坤泰胶囊联合醋酸曲普瑞林治疗多囊卵巢综合征不孕的疗效观察

李丽娟

河南省临颍县妇幼保健院妇产科 462600

多囊卵巢综合征多发于育龄期女性，是妇科常见内分泌疾病，由内分泌失调、免疫功能下降等因素引起，临床主要表现为雄性激素过高、闭经、月经稀发、无排卵现象、子宫内膜增生、不孕等。中医据多囊卵巢综合征临床表现将其归于不孕、闭经等范畴。据统计，多囊卵巢综合征在育龄女性中发病率高达10%[1]。相关研究显示，坤泰胶囊为纯中药制剂，能提高育龄期女性雌激素水平，改善卵巢功能[2]。我院采用坤泰胶囊联合醋酸曲普瑞林治疗多囊卵巢综合征不孕患者，疗效显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2014年11月—2016年11月多囊卵巢综合征不孕患者180例，按照治疗方法不同将其分为观察组和对照组。观察组90例，年龄23～38岁，平均年龄(27.35±2.13)岁，病程0.5～4年，平均病程(1.15±0.52)年；对照组90例，年龄22～38岁，平均年龄(26.95±1.89)岁，病程0.5～4年，平均病程(1.26±0.45)年。两组年龄及病程等基础资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。有可比性，且本研究经我院伦理委员会审核批准通过。

1.2 方法 两组患者均于月经周期第5天开始用药。(1)对照组：予以坤泰胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格0.5g/粒)治疗，口服，4粒/次，3次/d，经期停药。持续治疗3个月。(2)观察组：予以坤泰胶囊+醋酸曲普瑞林注射液(长春金赛药业有限责任公司，国药准字H20044922)治疗。坤泰胶囊用法、用量同对照组；醋酸曲普瑞林注射液，皮下注射，开始0.1mg/次，1次/d，启动促性腺激素后，0.05mg/次，1次/d。持续治疗3个月。(3)性激素FSH、LH、E2及T水平检测方法：于治疗前、后月经来潮3～5d采集两组清晨空腹肘静脉血5ml，离心取上层血清，采用放射免疫疗法测定血清FSH、LH、E2及T水平，SM-001全自动生化免疫分析仪由深圳博锐德生物科技有限公司提供。

1.3 观察指标 (1)疗效。(2)治疗前、后两组性激素FSH、LH、E2及T水平。(3)随访6个月，统计两组妊娠率。

1.4 疗效标准 显效：经超声检查治疗后多囊卵巢症状消失，血清FSH、LH、E2及T水平恢复正常，基础卵泡<12个；有效：经超声检查治疗后多囊卵巢症状减轻，血清FSH、LH、E2及T水平恢复正常或下降，基础卵泡减少；无效：超声检查治疗后多囊卵巢症状无缓解，血清FSH、LH、E2及T水平无好转，基础卵泡增加。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 观察组显效57例，有效29例，无效4例，总有效率为95.56%(86/90)；对照组显效48例，有效26例，无效16例，总有效率为82.22%(74/90)。观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(χ2=8.100，P=0.004<0.05)。

2.2 两组治疗前、后性激素FSH、LH、E2及T水平比较 治疗前，两组性激素FSH、LH、E2及T水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组FSH、LH、E2及T水平均较治疗前有所改善，且观察组FSH、LH、E2水平均高于对照组，T水平低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组治疗前、后性激素FSH、LH、E2及T水平比较

2.3 两组妊娠率比较 观察组妊娠75例，妊娠率为83.33%(75/90)；对照组妊娠61例，妊娠率为67.78%(61/90)。观察组妊娠率明显高于对照组，差异有统计学意义(t=5.896，P=0.015<0.05)。

3 讨论

多囊卵巢综合征发病机制较为复杂。中医认为，肾藏精，精生血，而多囊卵巢综合征患者肾气亏损，精血匮乏，以致血海不足，导致月经稀发或闭经，应以补肾填精生血为治疗根源[3]。

坤泰胶囊为纯中药制剂，成分为茯苓、黄芪、阿胶、黄连、白芍、熟地黄，诸药合用具有疏肝泄热、益气补血、清热滋阴、安神降躁之功效。研究显示，坤泰胶囊具有激素活性，能提高下丘脑、垂体、卵巢之间连锁反应，促进卵巢卵泡发育，改善卵巢功能，内源性升高雌激素E2，从而调节机体性激素水平。同时坤泰胶囊不含性激素成分，可长期服用，无激素致癌风险[4]。醋酸曲普瑞林能促进卵巢细胞合成前列腺素，刺激卵细胞成熟，增加机体排卵量，同时醋酸曲普瑞林能与性激素受体结合，促进性激素FSH、LH迅速释放，使性激素水平恢复至正常排卵期水平。相关研究显示，醋酸曲普瑞林能提高用药72h内排卵量及妊娠率[5]。本文结果显示，观察组总有效率高于对照组，治疗后观察组FSH、LH、E2水平均高于对照组，T水平低于对照组，观察组预后妊娠率高于对照组(P<0.05)。提示多囊卵巢综合征不孕患者采用坤泰胶囊与醋酸曲普瑞林联合治疗能提高疗效，升高FSH、LH、E2水平，降低T水平，提高妊娠率。

综上所述，采用坤泰胶囊联合醋酸曲普瑞林治疗多囊卵巢综合征不孕患者疗效显著，能改善患者血清相关性激素水平，提高预后妊娠率。