紫杉醇卡铂单周方案对Ⅲ期胃癌患者的近期疗效和安全性的分析

刘京京

安徽省立医院西区安徽省肿瘤医院肿瘤内科，安徽合肥 230001

胃癌是起源于胃粘膜上皮的恶性肿瘤，在我国好发于沿海地区，发病年龄一般为五十岁以上，男性患者多于女性患者[1]。胃癌是世界肿瘤发病率排名第五的恶性肿瘤，在我国，胃癌的发病率在恶性肿瘤中排名第三，有很多患者深受胃癌的困扰[2-3]。尽管有手术切除、放化疗等治疗方法，胃癌的预后仍然不佳。紫杉醇卡铂单周方案常用于乳腺癌的治疗，不良反应少，具有较好的治疗效果，而现阶段奥沙利铂联合替吉奥胃癌的标准化疗方案[4]。该次研究选取该院2017年1—12月收治的Ⅲ期胃癌40例患者作为研究对象，探讨了紫杉醇卡铂单周方案对Ⅲ期胃癌患者的近期疗效和安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取于该院收治的Ⅲ期胃癌患者40例，随机分为观察组和对照组，每组20例。其中观察组：男14例，女6例，年龄 39～78 岁，平均（49.4±7.2）岁；病理类型：有 9 例患者为低分化腺癌，有10例患者为中分化腺癌，有1例患者为高分化腺癌；胃癌分布位置：有4例患者为贲门部胃癌，有5例患者为胃体癌，1例患者为胃底+胃体癌，10例患者为胃窦癌；对照组：男15例，女5例，年龄37～79岁，平均（49.8±3.3）岁，病理类型：有 8 例患者为低分化腺癌，有11例患者为中分化腺癌，有1例患者为高分化腺癌；胃癌分布位置：有5例患者为贲门部胃癌，有4例患者为胃体癌，2例患者为胃底+胃体癌，9例患者为胃窦癌；纳入标准：经内镜活检确诊为胃癌；经影像学检查与内镜确认为Ⅲ期胃癌患者。排除标准：接受过放化疗治疗；严重心肝肾功能不全。两组患者性别、年龄、病理类型等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），均签署知情同意书，得到伦理委员会批准。

1.2 治疗方法

观察组采用紫杉醇联合卡铂（TP）单周方案：紫杉醇（国药准字：H20083848）80mg/m2，每周第 1d 静滴；卡铂（国药准字：H20020181） 药时曲线下面积为 1.5mg/（mL·min），每周第1d静滴；3周为1个周期，持续应用3个周期，结束后休息3周再进行手术。对照组采用奥沙利铂联合替吉奥（SOX）方案：奥沙利铂（国药准字：H20000337）130 mg/m2，静滴第 1天； 替吉奥 （国药准字：H20100150）60mg/次，2次/d，口服第 1～14 d；3周重复，3周为 1个周期，持续应用3个周期，结束后休息3周再进行手术。

1.3 观察指标

评价两组化疗药物治疗效果 结合NCI实体瘤疗效评价标准，对化疗效果进行评价[5]。疗效分为完全缓解疗效分为完全缓解、部分缓解、稳定、进展，治疗总控制率=（完全缓解+部分缓解+稳定）/总人数×100.00%，总缓解率=（完全缓解+部分缓解）/总人数×100.00%。观察两组患者化疗期间药物不良反应如骨髓抑制、恶心、胃肠道反应等发生情况，并记录手术死亡率。

1.4 统计方法

所有数据分析均使用SPSS 20.0统计学软件进行。计量资料以（±s）行 t检验，计数资料以[n（%）]行 χ2检验。 如果P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组患者化疗药物治疗效果

观察组总控制率为100%（20/20），总缓解率为90%（18/20），对照组总控制率为 90%（18/20），总缓解率为60%（12/20），观察组总控制率高于对照组，两组相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；观察组总缓解率高于对照组，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组化疗药物治疗效果对比

2.2 比较两组患者不良反应发生情况

对照组骨髓抑制、胃肠道反应、恶心的不良反应发生率分别为 50%（10/20）,60%（12/20）、10%（2/20），观察组骨髓抑制、胃肠道反应、恶心的不良反应发生率分别为55%（11/20）,45%（9/20）、15%（3/20）。 两组均未出现手术死亡病例。两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05），见表 2。

3 讨论

目前中国拥有很多胃癌患者，如何改善这些患者的治疗效果与预后是医学重点关注的问题[6]。研究表明，新辅助化疗-手术-术后辅助化疗有助于改善进展期胃癌预后[7]。现阶段，奥沙利铂联合替吉奥方案是胃癌的一线化疗方案。奥沙利铂是三代铂类药物，可以导致DNA交联，损伤细胞DNA[8]。替吉奥是氟尿嘧啶类药物，药物组成有替加氟、吉美嘧啶、奥体拉西[9]。替加氟是5-氟尿嘧啶的前体药物，吉美嘧啶可以抑制5-氟尿嘧啶分解，让5-氟尿嘧啶维持较长时间的血液浓度，而奥体拉西则有助于减弱5-氟尿嘧啶的毒性反应[10-11]。紫杉醇可以促进微管蛋白聚合，保持其稳定性，抑制细胞的有丝分裂过程[12]。卡铂能够让DNA发生交联，抑制细胞DNA合成和复制。目前紫杉醇联合卡铂方案已经大量应用于卵巢癌、乳腺癌等癌症的治疗中。

表2 两组患者不良反应比较[n（%）]

紫杉醇能够有效干扰有丝分裂中纺锤体的形成，加快肿瘤细胞的凋亡。该次研究中，观察组总控制率为100%，总缓解率为90%，对照组总控制率为90%，总缓解率为60%。观察组总控制率高于对照组，两组相比，差异无统计学差异（P＞0.05）；观察组总缓解率高于对照组，两组差异有统计学意义（P＜0.05）；两组不良反应发生率相比，差异无统计学意义（P＞0.05），两组均未出现手术死亡病例。提示紫杉醇联合卡铂方案与奥沙利铂联合替吉奥方案一样，具有较高的安全性，而且紫杉醇卡铂单周方案具有较高的癌症控制率与缓解率。王国强等[13]研究表明紫杉醇卡铂单周方案的控制率100%，缓解率为86.7%，与本次研究结果相近。

综上所述，紫杉醇卡铂单周方案治疗Ⅲ期胃癌患者具有较好的近期疗效与较高的安全性，值得在临床中推广。