辛芷通窍颗粒联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床观察

李社锋 王勇 钱芝卫 丁荣华 王培蓓

慢性鼻窦炎为耳鼻咽喉科常见疾病，主要是由微生物感染引起的炎症反应[1]，可发生于单个或多个鼻窦，不同年龄层次的人群均可患该疾病[2]。该病患者在临床上可出现鼻塞、头痛、打喷嚏、嗅觉障碍、鼻腔流脓涕、鼻腔黏膜充血水肿、中鼻道嗅沟有脓性分泌物、下鼻甲肥大等症状[3]，严重影响了患者的身心健康和生活质量[4]。目前，临床上对该病的治疗以药物治疗为主，一般仅当药物治疗无效时才选用手术治疗。药物则主要以大环内酯类抗生素为主，如红霉素、克拉霉素等[5]。但该类药物的疗效有限，且长期服用易产生耐药性及各种不良反应[6]。基于此，本研究以该院收治的112例慢性鼻窦炎患者为研究对象，探讨辛芷通窍颗粒联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的临床效果及不良反应。

资料与方法

1 一般资料

选择2015年1月～2016年12月期间来该院就诊的慢性鼻窦炎患者112例，均伴随头痛、头昏、鼻塞、鼻腔流脓涕、鼻腔黏膜充血水肿、中鼻道嗅沟有脓性分泌物、下鼻甲肥大等临床症状，且嗅觉敏感度下降，经鼻内镜和鼻窦CT检查后发现各患者鼻窦显影模糊，黏膜不同程度增厚，确诊为慢性鼻窦炎[3]。患者不具有严重的心、肝、肾等器质性病变，不具有精神或心理疾病，近期未使用过相关药物治疗且所有患者均自愿参加本研究。将纳入标准的所有患者按照随机数字法分为对照组和观察组，各56例。对照组男28例，女28例，年龄18～64岁，平均（42.51±10.49）岁，病程 1～15 个月，平均（8.18±3.65）月；观察组男29例，女27例，年龄19～65岁，平均（41.78±11.22）岁，病程 1～16 个月，平均（8.25±4.05）月。两组患者的性别、年龄、病程、病情严重程度等一般资料无显著性差异（P＞0.5），具有临床可比性。

2 治疗方法

对照组患者采用克拉霉素片常规治疗[7]，250 mg/片，每日一片；观察组在克拉霉素片治疗基础上加用辛芷通窍颗粒进行联合治疗[8]，每次1袋，一天2次。各组患者治疗20天后观察疗效。

3 疗效评估

①主观评估：以鼻塞、头痛、打喷嚏、流涕、嗅觉障碍为评价指标，对两组治疗前后视觉模拟量表评分(visual analogue scale,VAS)[9]进行记录；②客观评估：对患者治疗前后的鼻窦进行CT扫描，记录Lund-Mackay鼻窦CT扫描评分[9]，利用鼻内镜对患者治疗前后的鼻窦进行形态学观察，记录Lund-Kennedy鼻内镜黏膜形态学评分[9]；③疗效判断：患者临床症状及嗅觉障碍消失则评定为基本治愈；患者临床症状及嗅觉障碍基本消失则评定为显著有效；患者临床症状及嗅觉障碍减弱则评定为有效；患者临床症状及嗅觉障碍未见好转，或者病情加重则评定为无效。④不良反应监测：观察和记录两组患者在治疗过程中产生的不良反应。

4 统计学分析

计量资料数据采用SPSS17.0软件进行统计学分析，以平均值±标准差（±s）表示，多组间比较采用One-way ANOVA检验中的Dunnett检验；计数资料采用百分比（%）表示，采用卡方检验，显著性标准为P＜0.05。

结果

1 临床疗效评定

如表1所示，观察组56例患者中，25例治疗后基本痊愈，占比44.64%，16例治疗后显著有效，占比28.57%，8例治疗后有效；占比14.29%，总有效率达到87.50%；对照组的56例患者中，18例治疗后基本痊愈，占比32.14%，12例治疗后显著有效，占比21.43%，10例治疗后有效，占比17.86%，总有效率达到71.43%。两组总有效率之间比较有显著性差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 两组患者临床疗效评定结果（例，%）

2 VAS评分

两组患者治疗后，VAS评分中鼻塞、头痛、打喷嚏、流涕、嗅觉障碍5项评分均较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。在治疗前，观察组与对照组的5项评分之间差异无统计学意义（P＞0.05），在治疗20天后，观察组的鼻塞、打喷嚏、流涕低于对照组，且比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者VAS评分结果（±s）

表2 两组患者VAS评分结果（±s）

注：观察组与对照组比较，*P＜0.05；治疗前后比较，#P＜0.05。

临床症状鼻塞7.44±1.42对照组治疗前 治疗后4.72±0.92#观察组治疗前 治疗后7.39±1.31 3.28±0.73*,#头痛 3.92±0.88 1.59±0.58# 3.93±0.92 1.27±0.42#打喷嚏 3.64±0.74 2.38±0.66# 3.59±0.83 1.45±0.54*,#流涕嗅觉障碍5.81±0.972.83±0.843.12±0.91#1.11±0.47#5.83±0.95 2.29±0.79*,#2.81±0.79 0.93±0.38#

3 Lund-Mackay鼻窦CT扫描评分

两组患者治疗后，Lund-Mackay鼻窦CT扫描评分均下降，与治疗前相比具有显著性差异（P＜0.05）。在治疗前，观察组与对照组的Lund-Mackay鼻窦CT扫描评分之间差异无统计学意义（P＞0.05），在治疗20天后，观察组的该项评分低于对照组，且比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者Lund-Mackay鼻窦CT扫描评分（±s）

表3 两组患者Lund-Mackay鼻窦CT扫描评分（±s）

注：观察组与对照组比较，*P＜0.05；治疗前后比较，#P＜0.05.

组别（n） 治疗前 治疗后 差值对照组（56） 11.18±2.18 6.39±1.83# 4.79±0.93观察组（56） 11.29±2.32 4.31±0.94*，# 6.98±1.03*

4 Lund-Kennedy鼻内镜评分

两组患者治疗后，Lund-Kennedy鼻内镜评分均下降，与治疗前相比具有显著性差异（P＜0.05）。在治疗前，观察组与对照组的Lund-Kennedy鼻内镜评分之间差异无统计学意义（P＞0.05），在治疗20天后，观察组的该项评分低于对照组，且比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 4。

表4 两组患者Lund-Kennedy鼻内镜黏膜形态学评分结果（±s）

表4 两组患者Lund-Kennedy鼻内镜黏膜形态学评分结果（±s）

组别（n） 治疗前 治疗后 差值对照组（56） 5.92±1.23 3.71±0.97# 2.21±0.41观察组（56） 6.11±1.31 2.94±0.84*，# 3.17±0.62*

5 不良反应监测

在治疗期间，观察组共有7例（12.50%）患者出现过不良反应，其中3例（5.36%）患者出现恶心，1例（1.79%）患者出现消化不良，1例（1.79%）患者出现腹痛，2例（3.57%）患者出现腹泻；对照组共有5例（8.93%）患者出现过不良反应，其中2例（3.57%）患者出现恶心，1例（1.79%）患者出现消化不良，1例（1.79%）患者出现腹痛，1例（1.79%）患者出现腹泻。患者在出现不良反应后，经过稍微休息、消化道内科治疗后症状消失。所有患者治疗结束时查血常规和肝肾功能均正常，见表5。

表5 两组不良反应监测结果（例，%）

讨论

慢性鼻窦炎为临床常见的耳鼻咽喉科疾病，多由于急性鼻窦炎治疗不当而反复发作或未能及时治疗演变而成。该病患者在发病时多表现出头痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等，部分患者还同时伴随有倦怠无力、嗅觉减弱、注意力难以集中等等[3，10]。该病具有病程长、病情易反复的特点，给患者的精神生活造成了极大的困扰，甚至给患者的心理带来严重的影响。

现代医学认为慢性鼻窦炎的发生与窦口鼻道复合体阻塞、细菌感染、病毒感染、鼻黏膜纤毛功能障碍、免疫功能紊乱等密切相关，而其发展则严重受到机体炎症反应的影响[11-12]。基于现代医学对慢性鼻窦炎的认识，现在临床上该疾病的治疗多选用抗菌、抗炎类药物，其中以大环内酯类抗生素为主[5]。有研究显示[2，8]，克拉霉素对慢性鼻窦炎具有一定的治疗效果，但疗效有限，且出现恶心、腹胀、腹泻等不良反应。慢性鼻窦炎在中医上则称为鼻渊。传统医学认为该病主要是由邪毒入侵、热毒内盛脏腑亏损、湿浊内置或淤血久滞所致[13-14]。因此，中医对该病的治疗多采用燥湿通窍、祛瘀散邪、化浊消脓等组方。而辛芷通窍颗粒是由辛夷、苍耳子、白芷、薄荷、麻黄、金银花、黄芩、石膏、鱼腥草、川芎、牡丹皮、茜草、陈皮、甘草等14味中药研制而成，具有疏风通窍，清热解毒，凉血活血等功效。近几年来，中西医结合的疗法逐渐被应用于慢性鼻窦炎疾病的治疗中，并取得了一定的临床效果[15]。本研究则采用辛芷通窍颗粒联合克拉霉素对慢性鼻窦炎进行临床治疗，发现观察组患者治疗总有效率为87.50%，显著高于对照组的71.43%（P＜0.05）。两组患者治疗后，VAS评分均较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组鼻塞、打喷嚏、流涕评分下调幅度高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后，Lund-Mackay鼻窦CT扫描评分及Lund-Kennedy鼻内镜评分均下降，与治疗前相比具有显著性差异（P＜0.05），观察组下调幅度高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。在治疗期间，观察组共有7例（12.5%）患者发生不良反应，其中3例恶心，1例消化不良，1例腹痛，2例腹泻；对照组共有5例（8.93%）患者发生不良反应，其中2例恶心，1例消化不良，1例腹痛，1例腹泻，与文献中报道相符[8]。说明辛芷通窍颗粒联合克拉霉素能提高慢性鼻窦炎的治疗有效性，并且药物不良反应的发生率无明显变化。

综上所述，辛芷通窍颗粒联合克拉霉素治疗慢性鼻窦炎的疗效良好，药物不良反应发生率无变化，值得临床推广使用。另外，由于慢性鼻窦炎是鼻窦的慢性化脓性炎性反应，在发病的过程中，会有多种炎症因子的参与[16]，后期将进一步研究辛芷通窍颗粒联合克拉霉素对慢性鼻窦炎患者体内炎症因子水平的影响。