基于六味地黄丸工作过程的中药专业课程整合调查报告

于 慧，王 妍，陈巧芬，陈 颖，李晓健

（北京卫生职业学院，北京 101101）

课程整合是指将原有系统的相关课程或相关教学内容的各个教学环节，应用新方法、新标准重新组合，从而将专业学科的相关课程整合起来，以便学生能够更好地综合掌握理解所学知识，为未来更好地运用到工作岗位打下良好基础。整合课程的原则是尽量避免与工作过程无关的内容，减少冗余内容，优化结构，调整课程整体，形成协调统一、为了一个教学目标努力的新课程，从而发挥其整合优势[1]。进行课程整合的目的是为了提高知识传授的整体水平，并且能够培养学生在岗位实践中综合运用所学知识解决实际问题的能力。目前，国内外课程整合教学模式的改革正在兴起[2]，各种不同级别的学校进行了多方面深入探索，多个医学院校也参与其中，并获得了明显效果。在这种改革的影响下，整合课程的内容被越来越多的人所认可，被认为是课程改革的核心。

医药学知识体系在教学中历来强调本学科知识点的完整性和独立性，使知识体系被人为割裂。查阅文献显示，最近十多年以来，我国临床医学教育领域一直在不断探索整合课程，并且取得了巨大进步，而中药学课程整合研究的相关报道较少。因此，为了更好地探索中药课程整合，我们选取了经典中成药六味地黄丸，以此来探索如何利用案例将中药专业的传统课程整合起来，作为研究传统中药专业课程整合的前提和基础。本次以六味地黄丸工作过程知识与技能的要点展开调研，在课程整合前进行，从而为确定课程整合讲义的内容奠定基础。

1 调查目的

本次调研以六味地黄丸经典中成药为载体，旨在研究如何整合中药专业课程，以培养更加符合行业企业需求的人才为目标，提炼出一个经典中成药的工作过程，形成职业特色鲜明的专业建设理念，初步探索整合中药专业课程体系的道路。

2 调查对象及方式

对象：药厂丸剂岗位的工作人员；方式：问卷调查。

3 调查内容

此次调查问卷的内容包括：生产六味地黄丸的工作岗位需要哪些基本知识和技能。本次调查采用的问卷是“基于六味地黄丸工作过程的中药专业课程整合研究调查问卷”，题型以单选和多选为主。

4 调查结果

本次调查问卷通过“问卷星”网站在线发放，共发放问卷42份，收回有效问卷42份，有效问卷回收率达到100%。具体结果如下。

4.1 药品生产岗位良好GMP意识的重要性

GMP是药品生产质量管理的规范，是制药企业药品生产和药品管理的技术法规和必要标准，是保障药品生产质量安全最可靠、最重要的法规，更是制药生产企业能够获得生产药品准入资格的强制条件，也是药品生产监控与质量管理的基本要求，在药品制剂生产的每个环节都适用，是影响产品质量的关键工序。严格遵守GMP有助于确保药品生产企业继续稳定生产，保证预期药品的生产，并使产品完全符合药品注册标准，尽量减少药品生产过程中的污染风险，避免一切可能发生的错误。因此，所有制药生产人员必须具备良好的GMP意识。作为丸剂岗位的工作人员，必须掌握的GMP内容见表1。

表1 丸剂岗位工作人员必须掌握的GMP内容

4.2 丸剂岗位工作人员需要掌握的常用制药设备相关知识与能力

药品从原料药成为成品必须经过一个过程，这个过程中的每一个环节，甚至细节都会影响药品的质量。在众多影响药品质量的因素中，制药设备对药品质量的影响是至关重要的。制药设备影响药品质量的因素包括设备的功能是否符合生产过程的标准，仪器仪表是否可以根据技术标准和设备所用的材料进行控制，设备的相关零部件是否方便拆卸与清洗，设备运转是否可靠、稳定和能否实现无故障或者故障率极小等。越来越多的生产企业意识到，在生产环节中药品质量受制药设备的影响较大，并且该因素越来越受到重视。作为丸剂岗位的工作人员，需要掌握的常用制药设备相关知识与能力见表2。

表2 丸剂岗位工作人员需要掌握的常用制药设备相关知识与能力

4.3 丸剂质量检测岗位的能力要求

丸剂的质量是根据GMP质量标准中规定的指标，用规定的检验方法和技术对丸剂的质量进行综合评价，也称药品的质量检验。我国药品管理的法律、法规逐步完善以及2015版《中国药典》的全面施行，对药品生产企业的质量检验工作提出了更高的要求，这些就是保证药品质量的有效方法和必要手段，可以避免不合格的原料或中间体进入下一环节，杜绝不合格的成品出厂，对保障药品质量起到至关重要的作用。从事丸剂生产的工作人员需要掌握的丸剂质量检测能力见表3。

表3 从事丸剂生产的工作人员需要掌握的丸剂质量检测能力

4.4 丸剂安全生产方面的能力要求

安全生产指在企业生产经营活动中，需要采用的相应事故预防和控制措施，防止人员伤亡和财产损失，以保障本企业员工的安全，保证企业生产等相关活动的顺利进行。在这个过程中，企业应以保护生产者的安全和健康为首位，继而维护企业的正常生产和发展。为了更好地配合企业安全生产活动，从事丸剂生产的工作人员必须掌握的安全生产相关知识及技能见表4。

表4 从事丸剂生产的工作人员必须掌握的安全生产相关知识及技能

4.5 各门课程在中药专业中重要性的比重

中药专业相关课程的传统体系是，先学习中药化学技术、药用植物技术等专业基础课程，然后讲授中药鉴定技术、中药调剂技术、中药炮制技术等专业课程。而我们的课程整合研究是以六味地黄丸为案例进行，在选择课程整合时，遵循的原则是够用、必要即可，所以其中某些课程的内容会被舍弃。各门课程在中药专业中重要性的比重见表5。

表5 各门课程在中药专业中重要性的比重

5 讨论

根据调研结果，我们将编写教学讲义，进行基于六味地黄丸工作过程的与理论内容相配套的中药专业课程整合。

基于六味地黄丸工作过程的中药专业课程整合，不断优化每门课程的结构及教学内容，将绝大多数专业课程进行整合。基于六味地黄丸工作过程的教学讲义内容整合后，主要调整为五大模块内容，模块一：六味地黄丸原药材鉴别；模块二：六味地黄丸的总述；模块三：六味地黄丸的原药材前处理部分；模块四：六味地黄丸的制剂成型部分；模块五：六味地黄丸质量检验。在讲义中，实践内容所占比例将大大提高，其中职业知识部分和技术能力部分的内容将会被密切地关联起来，从而实现课程之间的连贯性和渐进性关系。讲义内容将依据六味地黄丸的工作过程，循序渐进、由浅到深、由易到难，按先基础后提高的原则进行安排，进而实现以真实工作过程为基础的教学技能与综合素质的培养。将学生放在实际工作环境中进行实践教学，利用生产六味地黄丸的工作过程对课程进行整合，然后在实际岗位上开展实训，开创中药专业人才培养的新模式。