QC活动在缩短自动摆药机拆零药品周转期中的效果

陈泳伍，沈爱宗

0 引言

全自动口服摆药机在现代化住院患者单剂量摆药中的应用，极大地缩短了药师传统手工拆零摆药的时间，提升了服务效率和水平[1]。其在使用过程中出现的各种问题，如摆药机软硬件故障的处理、摆药差错的分析、工作流程的设计等，已逐渐受到重视[2-3]。然而，药品拆零置于口服摆药机药盒后，由于受到外界环境(如温度、湿度、光线等因素)的作用，时常发生潮解、黏连、风化等质量事件，直接影响药品的安全性和有效性，口服摆药机内药品的质量养护与监测是现阶段亟待解决的问题[4]。同时，由于药师在掌握药品的拆零数量上的经验与习惯不同，导致部分品种拆零后长时间留置于摆药机药盒中，进一步加大了药品污染与变质的风险。

1 方法

1.1 成立QC (Quality control)小组 “口服摆药QC小组”共有组员5名，组长1名，部门负责人担任辅导员。组长和辅导员参与各项QC管理手段及其应用，并指导组员完成QC活动中的各项任务。

1.2 现状调查 药师在口服摆药工作中发现部分摆药机药盒中药品存在近效期、潮解、药片胶囊黏连等现象，严重影响了口服摆药的工作效率并造成药品损耗，甚至可能给患者用药带来隐患。

1.3 名词解释 自动摆药机拆零药品周转期：某一药品拆零一定数量后，加入摆药机药盒或拆零药品中转盒中至使用完全(即剩余量为零)所耗天数，则称为该药品拆零使用周转期。潜在隐患药袋：若口服摆药药袋中存在近效期、潮解、黏连等问题药品则称为存在潜在隐患。

QC小组成员于2016年7月对口服摆药机内药品进行统计和梳理。结果显示，正在使用的239种药品品种之中，共有11个品种存在以上现象，占4.60%。随后，小组成员对2016年7月所有口服摆药药袋共计39 185包进行了统计分析，发现该11个品种共在3 192包药袋中出现，占8.15%。

小组成员对3 192包药袋中涉及问题的品种根据质量原因不同进行了分层调查，由图1可以看出，各类型药品质量事件出现比例相近，未找出主要问题。

图1 药品质量原因分层排列图

随后，小组成员对3 192包药袋中涉及问题的品种根据剂型不同进行了分层调查，由图2可以看出，各剂型所占比例相近，未找出主要问题。

图2 药品剂型分层排列图

最后，小组对3 192包药袋涉及问题的品种根据拆零加入摆药机药盒后周转期进行分层，由图3可以看出，周转期在7～9 d及>10 d所占比例累计达到95.5%，是主要问题。

图3 拆零药品周转期分层排列图

小组认为有能力解决主要问题的九成，测得目标值为：8.15% (1-95.5%×90%)=1.145%。最终小组将目标设定为：降低潜在隐患药袋数比例至1.15%。

小组成员应用头脑风暴法，针对拆零药品周转期>7 d这一问题进行了分析，共找出3个末端因素并制作了树图(见图4)。

图4 拆零药品周转期>7 d原因分析树图

1.4 要因确认

1.4.1 末端因素一 拆零及使用量数据未综合分析应用。①确认方法：统计该11个品种连续5次拆零数量及使用量情况；②确认标准：分析涉及品种每次拆零数量及使用量的离散程度；③确认过程：小组成员调查了涉及品种在2016年6月30日前连续5次的拆零数量(表1)及2016年1-6月的使用量情况(表2)。④确认结果：要因。

1.4.2 末端因素二 摆药机系统药品库存量不准确。①确认方法：统计该11个品种摆药机药盒实际库存与摆药机系统库存量；②确认标准：若实际库存与系统库存误差≥±5%(实际库存量)，则说明系统库存量误差超限；③确认过程：小组成员统计了2016年9月16日当天涉及品种实际库存量及系统库存量并进行数据对比(表3)；④确认结果：非要因。

1.4.3 末端因素三 药品总消耗量小，单包装拆零数量大。①确认方法：统计该11个品种单包装拆零数量及平均日消耗量；②确认标准：若某品种单包装拆零数量/平均日消耗量≥7 d，且品种数≥1/3总品种数(即≥3种)，则说明该因素为要因；③确认过程：小组成员统计了涉及品种单包装拆零数量及2016年1-6月期间平均日消耗量(表4)；④确认结果：非要因。

表1 涉及品种拆零情况(片/粒)

表2 2016年1-6月涉及品种使用量情况(片/粒)

表3 涉及品种实际库存与系统库存量情况

表4 涉及品种最小包装量及日平均消耗量情况

1.5 制定对策与对策实施

1.5.1 提出对策 小组成员应用头脑风暴法，针对药品拆零及使用量数据未综合分析应用这一要因提出对策方案：开发口服拆零药品数据应用管理平台。小组成员针对要因提出各种对策并达成共识，对策实施内容如下。①对策：开发口服拆零药品数据应用管理平台。②目标：降低潜在隐患药袋数比例至1.15%。③措施：建立HIS系统医嘱用药信息与口服摆药机关联；将口服摆药品种近1年内日使用量统计数据汇总分析，形成可根据近1周内消耗量自动计算拆零数量功能模块；关联摆药机内药品库存生成拆零计划表；按照自动生成拆零计划表实施药品拆零，及时处理功能运行中存在的问题。④地点：药剂科、信息中心。⑤时间：2016年10月8日-12月20日。⑥负责人：QC小组全员。

1.5.2 对策实施 QC小组成员于2016年10月8日邀请信息中心及口服摆药机维保人员召开对策实施分工会，对该功能模块建立方式及平台进行了讨论，最终确定以HIS系统为平台搭建口服摆药拆零计划表，HIS系统后台关联口服摆药机药盒对应品种近30 d用药量及摆药机药罐实时库存量，估算出各摆药机药罐中剩余库存药量可供摆药天数并按倒序排列，药师可通过该功能模块即时判断需要添加拆零的药品种类及数量。2016年12月25日，口服摆药维护与拆零计划生成功能模块正式在HIS系统上线。

2 结果

QC小组成员对2017年2月所有口服摆药药袋共计40 117包进行了统计分析，发现存在近效期、潮解、药片胶囊黏连等问题的药袋共236包，涉及7个品种，其中3个品种为对策实施前问题品种，共157包。潜在隐患药袋比例下降至0.59%，低于目标值1.15%，7个问题品种的拆零使用周转期均<7 d。随后，小组成员对2017年3-5月潜在隐患药袋情况进行统计，见表5。

3 讨论

QC小组活动管理模式是一种有效的管理技巧和管理模式，其在医疗质量持续改进中发挥了重要作用[5-7]。药师通过此次QC活动，不仅有效降低了口服自动摆药机药品拆零过程中近效期、潮解、黏连等存在潜在隐患药品的数量，减少了药品的损耗，而且更大程度地避免了药物治疗实施过程中可能发生的不良事件。HIS系统新建的口服摆药拆零计划表模块，成功解决了药师因经验差异及个人习惯等导致的药品拆零计划随意现象，同时极大地缩短了排查口服摆药机中需拆零补药品种的时间[8-10]。然而，此次活动实施后，部分药袋仍存在潜在隐患药品，这可能与药品特性及口服摆药机工作环境温湿度有关，如丁苯酞软胶囊在拆零后较短时间内即可发生黏连现象，这些问题有待在今后的工作中逐渐解决。

表5 活动前后潜在隐患药袋数占比情况

综上所述，QC活动对于发现并解决工作中存在的问题是行之有效的。药师通过应用科学化管理手段提升了药品的储存与养护、拆零与管理等各项工作的能力，为患者提供更为“安全、经济、有效”的药学服务。