枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性

张其相，畅慧君，郭慧，王梅香

（新乡市中心医院，河南 新乡 453000）

荨麻疹属于一种过敏性皮肤病，在皮肤科中属常见病和多发病，荨麻疹会先引发瘙痒，随即出现风团，呈鲜红色、皮肤色、或者是苍白色，有少部分患者出现水肿性红斑，风团的大小和形态不一，发作的时间也不固定[2]。荨麻疹病程长，且容易复发，治愈难度较大，目前国外对荨麻疹治疗所采取的药物主要为无镇静作用的H1受体拮抗剂。有研究报道称[1]，对慢性荨麻疹患者采用枸地氯雷他定治疗有一定效果。本研究选取2016年1－12月我院收治的慢性荨麻疹患者88例，探讨枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹的临床疗效和安全性。报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1－12月我院收治的88例慢性荨麻疹患者为研究对象，按随机数字表法分为对照组和观察组，各44例。纳入标准：①经临床检查确诊为慢性荨麻疹，且在入组前24 h出现明显的荨麻疹体征和症状；②入组前两周内未应用受体激动剂，抗组胺药，阿司匹林类药物，抗胆碱能药以及糖皮质激素进行治疗；③对本次研究内容知情并签署知情同意书。排除标准：①对本次研究用药过敏患者；②精神障碍患者；③有其他重大疾病患者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤其他类型荨麻疹患者，如胆碱能荨麻疹、人工荨麻疹等。对照组男20例，女24例，年龄15～62岁，平均年龄（34.6±5.1） 岁；观察组男19例，女25例，年龄13～64岁，平均年龄（34.2±4.8） 岁。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

对照组给予氯雷他定片（吉林美仑生物制药有限责任公司，国药准字：H10686485）10 mg，qd，po；观察组给予枸地氯雷他定片（海南敦豪制药有限责任公司，国药准字：H20586582）8.8 mg，qd，po。两组均治疗28 d。在治疗前和治疗后14 d、28 d，对两组症状进行积分，同时记录治疗过程中的不良反应发生情况。在治疗前后，对两组患者进行血、尿常规、甲状腺功能、肝肾功能以及心电图检查。

1.3 观察指标

比较两组症状积分，采用荨麻疹活动度评分（由欧洲皮肤病论坛、世界变态反应组织等多家机构联合发布），评分细则为：风团评分：风团数量不足20个/d，则记录1分；风团数量为20～50个/d，则记录2分；风团数量超过50个/d，或者是呈现为大片融合，则记录3分。瘙痒评分：不存在瘙痒症状，则记录0分；存在轻微瘙痒症状，但不会对患者生活产生影响，则记录1分；存在瘙痒症状，同时瘙痒已经引起患者烦恼，但不会对患者的睡眠或日常活动产生影响，则记录2分；存在瘙痒症状，同时对患者的睡眠或日常活动产生影响，则记录3分[3]。

总积分＝风团评分＋瘙痒评分。

疗效判定标准[4]：计算疗效指数，即治疗前总积分减去治疗后总积分之差与治疗前总积分的比值。疗效指数在90%及以上，则为治愈；疗效指数在60%及以上，但不超过90%，则为显效；疗效指数在30%及以上，但不超过60%，则为有效；疗效指数不超过30%，则为无效。

总有效率＝（治愈例数＋显效例数）/总例数×100%。

记录两组患者治疗期间不良反应发生情况，包括轻度口干、困倦、乏力等。

1.4 统计学方法

采用统计软件SPSS 17.0进行数据分析，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后临床症状积分比较

治疗后，两组临床症状积分差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后临床症状积分比较

2.2 两组治疗14 d、28 d临床疗效比较

治疗14 d，观察组治疗总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗28 d，两组临床治疗总有效率差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应发生情况比较

两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表2 两组治疗14 d、28 d临床疗效比较

表3 两组不良反应发生情况比较

3 讨论

荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张以及渗透性增加而出现的局限性水肿反应，一般情况下会在2～24 h内消退，但反复发生新的皮疹，病程达数日或数月[5]。如果患者连续6周以上，每周反复发作两次或以上则为慢性荨麻疹[6]。荨麻疹的主要临床症状为瘙痒，而瘙痒的主要原因为组胺。近年来，荨麻疹治疗多为对症治疗，以抗组胺药物治疗为主[7]。

枸地氯雷他定属于第三代抗组胺药物，是地氯雷他定和吡啶枸橼酸二钠盐的结合形式，具备优异的水溶性，在体内可快速转化为地氯雷他定，地氯雷他定为氯雷他定的活性代谢物，药效发挥速度更快，生物利用度更高[8]。地氯雷他定可选择性竞争抑制外周H1受体，从而抑制肥大细胞释放组胺，缓解慢性荨麻疹的临床症状。同时地氯雷他定可抑制炎症初期和进展期多个环节炎性介质的释放，减少嗜酸性粒细胞趋化、黏附以及超氧化物的产生。

枸地氯雷他定口服可快速被机体吸收，起效迅速[9]。本次研究结果显示，观察组治疗14 d后，总有效率高于对照组，治疗28 d后，两组总有效率无统计学差异，提示枸地氯雷他定片的起效时间更短，这也和前人研究结果相符[10]。观察组与对照组都有轻度口干、困倦、乏力等不良反应情况发生，两组差异无统计学意义，说明枸地氯雷他定片并未增加不良反应发生，提示枸地氯雷他定片安全性好。

综上所述，枸地氯雷他定治疗慢性荨麻疹临床疗效显著，起效速度快，安全性高，值得临床上推广应用。