活血化瘀类中药注射剂合理用药分析

纪佳

（郑州市第六人民医院，河南 郑州 450000）

活血化瘀类中药注射剂具有祛除淤血、疏通血脉的作用，主要用于预防和治疗心脑血管疾病[1]。随着经济水平的发展以及社会老龄化加剧，心脑血管疾病发病率不断升高，活血化瘀类中药注射剂的临床使用量相应增加[2]。同时，此类药物的不良反应报告数量也呈逐年增长的趋势，其临床应用的合理性开始受到越来越多的关注。因此，本文分析我院近3年活血化瘀类中药注射剂的使用情况，为此类药物临床合理应用提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

调取2014—2016年我院信息系统中活血化瘀类中药注射剂的品种、规格、数量、用药金额、用药科室等信息。具体包括丹参川芎注射液、注射用盐酸川芎嗪、丹参多酚酸盐针（50 mg）、丹参多酚酸盐粉针（0.1 g）、注射用血栓通（冻干，150 mg）、血栓通粉针（100 mg）、血塞通（络泰，0.2 g）、血塞通粉针（0.4 g）、丹红注射液、血必净注射液、红花黄色素氯化钠注射液。

1.2 研究方法

采用限定日剂量（DDD）、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等指标分析相关数据。其中DDD值参照《中华人民共和国药典》（2015年版）、药品说明书、临床实际用量等确定；

DDDs=药品年销售总量/该药品DDD值，

其值越大表示该药品临床使用频率越高，反之则越低。

DDC=药品年销售总额/该药品DDDs值，

其值越大，表示该药物的平均日费用越高，反之亦然。计算用药金额排序与DDDs排序的比值，该指标反映药品零售金额与用药频度的同步性，比值越接近1，表示同步性越好，药品的社会效益与经济效益越一致，比值越低表示药品价格越高，比值越高则表示价格偏低。

随机抽取2016年我院各科室中使用活血化瘀类中药注射剂进行治疗的住院患者病例174份，其中男102例，女72例；年龄2～93岁，平均年龄（65.7±13.1）岁。回顾性分析患者临床资料，综合考虑体质及药品用量、用法、适应证、疗程、联合用药、溶媒选择、药物不良反应等因素，评价处方用药的合理性，并分析不合理用药的原因。

2 结果

2.1 2014—2016年各类活血化瘀类中药注射剂使用情况

2014—2016年中，我院活血化瘀类中药注射剂的品种为11种，3年间活血化瘀类中药注射剂的用药品种基本保持不变，用药总额分别为427.06万元、517.21万元、611.40万元，用药金额除丹参多酚酸盐粉针（100 mg）、丹红注射液、血必净注射液、血塞通粉针（0.4 g）外均呈逐年增长。见表1。

表1 2014—2016年各类活血化瘀类中药注射剂使用情况

2.2 2014—2016年各类活血化瘀类中药注射剂的DDDs及其排序

近3年来注射用血栓通（冻干，150 mg）的DDDs均居于首位，盐酸川芎嗪、血栓通（100 mg）、红花黄色素氯化钠注射液、丹参多酚酸盐针（50 mg）的DDDs逐年明显增长，到2016年分别排第2，3，4和第7位；血塞通粉针（0.4 g）、血必净注射液的DDDs逐年降低，排序偏后。丹参川芎嗪注射液DDDs虽有增长，但排序降低，位于最后。见表2。

2.3 2014—2016年各类活血化瘀类中药注射剂的DDC及用药金额排序/DDDs排序

3年来血必净注射液的DDC最高，用药金额排序/DDDs排序比值逐年增加，2016年达到0.8；注射用血栓通（冻干，150 mg）用药金额排序/DDDs排序比值均为1；盐酸川芎嗪、血塞通粉针（0.4 g）的DDC均＜100，用药金额排序/DDDs排序比值＞1.2；丹参多酚酸盐针（50 mg）、血塞通（络泰，0.2 g）及丹参川芎嗪注射液用药金额排序/DDDs排序比值为0.8～1.2；血栓通粉针（100 mg）、丹参多酚酸盐粉针（100 mg）均＜0.8；丹红注射液＞1.2。见表3。

表2 2014—2016年各类活血化瘀类中药注射剂的DDDs及其排序

表3 2014—2016年各类活血化瘀类中药注射剂的DDC及用药金额排序/DDDs排序

2.4 不合理用药情况

174份处方中不合理用药处方共计104例（59.8%），其中超适应证用药13例（12.5%），未严格根据辨证论治原则用药18例（17.3%），溶媒选择不合适47例（45.2%），联合用药方法不当26例（25.0%）。

3 讨论

药物安全性研究一直都是临床研究的重要课题，合理用药是各级医疗机构所致力于达到的用药标准。随着中药研究的深入，中药制剂的临床应用越来越广泛，因其在多种疾病治疗中有显著优势，受到更多患者的青睐，但中药成分复杂，临床用药的安全性难以保障。自开展药品不良反应监测以来，中药制剂的不良反应报告日渐增多，其中中药注射剂所占比例最高，不良反应程度最严重，因安全性问题而限制其应用的问题在国内外越来越突出。中药注射剂采用静脉滴注给药，药物随血液进入全身，可能引发呼吸系统、神经系统等多个系统不良反应。因此了解和研究中药注射剂的合理应用，减少不良反应的发生具有重要意义。

3.1 我院活血化瘀类中药注射剂使用情况分析

由表1可知，我院自2014—2016年活血化瘀类中药注射剂的用药品种基本保持不变，用药总额分别为421.06万元、517.21万元、611.40万元，说明该类中药注射剂的用药总额逐年增长，分析原因与心血管疾病患者人数增加及药品价格增长有关。由表1和表2可知，近3年来注射用血栓通（冻干，150 mg）的用药金额和DDDs均居于首位，分析原因为注射用血栓通的成分为三七总皂苷和氯化钠，主要功能为扩张血管、改善血液循环，活血化瘀。临床应用较广泛，包括心血管疾病、高血脂、周围血管血流障碍性疾病、骨折恢复期及外伤软组织损伤等[4]。特别是用于治疗心脑血管疾病疗效显著且安全性高。

由表2可知，近3年来盐酸川芎嗪、血栓通（100 mg）、红花黄色素氯化钠注射液、丹参多酚酸盐针（50 mg）的DDDs逐年明显增长，到2016年分别排第2，3，4和第7位；血塞通粉针（0.4 g）、血必净注射液的DDDs逐年降低，排序偏后。丹参川芎嗪注射液DDDs虽有增长，但排序降低，位于最后。提示不同品种的药品临床应用更具有针对性，一些效果明确、价格适中的活血化瘀类中药注射剂品种，如丹参多酚酸盐针、盐酸川芎嗪、红花黄色素氯化钠注射液等临床应用增多，而如血塞通粉针（0.4 g）、血必净注射液、丹参川芎嗪注射液等疗效较差或价格贵的品种则将逐渐被淘汰。

表3结果显示，3年来血必净注射液的DDC最高，用药金额排序/DDDs排序比值逐年增加，2016年达到0.8。说明血必净注射液的平均日费用较高，药品零售金额与用药频度的同步性越来越好，提示2016年临床使用过程中同时考虑了患者的病情及经济条件。表3显示注射用血栓通（冻干，150 mg）用药金额排序/DDDs排序比值均为1，说明该药的社会效益与经济效益一致性好。表3显示盐酸川芎嗪、血塞通粉针（0.4 g）的DDC均＜100，用药金额排序/DDDs排序比值＞1.2，提示这两种药品的价格较低。丹参多酚酸盐针（50 mg）、血塞通（络泰，0.2 g）及丹参川芎嗪注射液用药金额排序/DDDs排序比值为0.8～1.2。说明这些药品的社会和经济效益同步性较高，临床应用合理。

3.2 我院活血化瘀类中药注射剂不合理用药情况分析

3.2.1 未严格根据辨证论治的原则用药 104例不合理用药病例中，未严格根据辨证论治原则用药18例（17.3%），主要表现为辨证不准确。中药注射剂应该在严格的辨证论治基础上使用，实际临床应用时应该根据病症的虚、实、寒、热等选择，综合考虑国家基本药物和价格等因素[5]。

3.2.2 超适应证用药 104例不合理用药病例中，超适应证用药13例（12.5%），本文认为由于中药制剂自身的特点，药品说明书多不完善，仅以中药注射剂说明书为标准判断是否超适应证用药，在一定程度上缺乏合理性。例如红花黄色素氯化钠注射剂在我院还用于脑梗死、高血压、糖尿病微血管合并症、外伤骨折术后、肺心病等疾病的治疗，以说明书为根据，这些均属于超适应证用药的范畴。临床研究显示[6]，应用注射用红花黄色素氯化钠注射液治疗急性脑梗死是安全且有效的。此外根据《中成药临床应用指导原则》含有红花成分的药物可用于治疗有瘀血表现的软组织损伤、骨折、疼痛等。活血化瘀类中药注射剂缺乏统一的临床使用方案，需临床研究进一步完善。

3.2.3 溶媒选择不合适 104例不合理用药病例中，溶媒选择不合适47例（45.2%），主要表现在血塞通粉针（0.4 g）、丹参多酚酸盐针（50 mg）等溶媒选择的不合理，例如血塞通粉针（0.4 g）说明书上的溶媒为250～500 mL 0.9 %氯化钠注射液，而实际使用100 mL或150 mL 0.9 %的氯化钠注射液。溶媒选择的不合理会造成酸碱度改变、不溶性微粒增加等问题，容易导致严重不良反应的发生。

3.2.4 联合用药方法不当 104例不合理用药病例中，联合用药方法不当26例（25.0%），主要表现为与同类注射剂联合应用及与抗凝剂联合应用上。例如将注射用丹参多酚酸盐针和红花黄色素氯化钠注射液联合用于治疗心绞痛，二者均具有活血化瘀的作用，联合应用极有可能导致大出血的发生，不仅对患者的健康和生命安全产生威胁，还加重了经济负担[7]。此外，在冠心病心绞痛的治疗中，存在将注射用丹参多酚酸盐与抗凝药物联合应用的现象，也同样增加出血的风险[8]。综上所述，我院活血化瘀类中药注射剂临床应用基本合理，同时仍存在不合理用药现象，医院应进一步加强对此类药品应用的监管。