川芎配方颗粒与饮片药理等效性的实验研究

谢 薇，刘广超

(河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450008)

川芎是临床常用的一种中药材，具有行气活血、祛风止痛等作用，和不同药物配伍使用可有效改善患者情况[1]。川芎在临床加工的过程中包括配方颗粒、饮片，但二者在药理方面是否具有等效性，对于治疗效果具有重要的影响[2]。笔者针对川芎配方颗粒进行药理等效性研究，目的在于为临床相关工作提供参考，现报道如下。

1 资料

90只SPF级雄性昆明(KM)小鼠购自河南省实验动物中心[合格证号：SCAK(豫)2010-0002]，7周龄，体质量(18±2)g。于河南中医药大学第一附属医院动物实验中心自由饮食饲养3 d后进行实验。为保证入选小鼠的疼痛阈值等一般资料接近，利用其生理特性，将健康小鼠放置于55℃的热板上，出现舔足动作则表示出现疼痛，此时时间则为疼痛阈值时间。选择疼痛阈值为10～30 s的小鼠进行研究，共计纳入80只并随机分组，分别进行川芎配方颗粒和川芎饮片的等效性试验。两组小鼠在健康状况、年龄、疼痛阈值等一般资料方面均无明显差异(P>0.05)，具有可比性。

2 研究方法

2.1 受试药物的制备 川芎饮片(亳州市昌盛药业)用水煎煮提取2次，滤液合并，在旋转蒸发仪(巩义市瑞德仪器设备有限公司，型号RE1002)上浓缩至含生药 0.2 g·mL-1,备用；川芎配方颗粒加沸水溶化，放冷，加水至含生药0.2 g·mL-1，备用。

2.2 给药方法 分别对两组KM小鼠给予川芎配方颗粒溶液和川芎饮片溶液，剂量均为0.015 mL·g-1；次日或隔日给药1次。

3 研究观察

3.1 观察指标 ①疼痛阈值：使用热板法，观察、记录两组小鼠在给药前后不同时间点的疼痛阈值，并进行比较；②扭体抑制率：小鼠给药后半小时注射0.2 mL的乙酸(江苏佰耀，浓度为0.6%)，并将其静置于试验箱内，观察、记录乙酸注射后20 min内出现的扭体次数，并进行比较。

3.3 结果

(1)疼痛阈值比较 给药前两组KM小鼠疼痛阈值差异无统计学意义(P>0.05)，给药后两组疼痛阈值均提高(P<0.05)，配方颗粒的小鼠疼痛阈值提高更加明显(P<0.05)。见表1。

表1 两组KM小鼠不同时间点疼痛阈值比较

注：与本组给药前比较，△P<0.05；与饮片组同期比较，▲P<0.05

(2)扭体情况比较 两组KM小鼠给药后均起到扭体抑制作用，20 min内饮片组和配方颗粒组的扭体次数分别为(13.15±3.25)次和(16.65±2.95)次，扭体抑制率分别为52.5%、80.0%，配方颗粒的抑制情况更佳(P<0.05)。

4 讨论

中医认为川芎具有行气活血、祛风止痛等作用，在临床中用药价值较高[4]。现代药理学分析认为，川芎能增加患者的心脏收缩振幅，降低心率，且具有扩张冠状动脉的作用，同时可抑制患者的血小板聚集，降低患者出现血栓的风险，在临床心血管疾病的干预中有较好的效果[5]。但是在川芎使用的过程中，选择的药物剂型是否能够充分发挥药性，则成为广大医生关注的重要课题。本实验发现，川芎的配方颗粒和川芎饮片均能提高小鼠的疼痛阈值，抑制扭体，具有药理等效性[6]。但药效却存在一定差异，前者对疼痛阈值提高更加明显(P<0.05)，扭体抑制更佳(P<0.05)，表明川芎配方颗粒的使用效果更加突出。此外，部分研究认为[7]，不同制剂在改善血液流变和全血黏度等方面可能存在药理差异。本次研究尚未对其进行全面的分析，因此有待于进一步研究和分析，以便为临床提供更加准确的参考资料。

综上所述，通过对川芎配方颗粒的药理等效性实验研究发现，川芎饮片和配方颗粒组具有药理等效性，均能够改善疼痛阈值，抑制扭体，但川芎配方颗粒更具有优势，因此值得临床借鉴。

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