二参益气补肾胶囊联合肾康栓治疗慢性肾脏病临床观察

张进珍,宋跃飞

(山西省中医院，山西 太原 030012)

慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)是指肾脏损害或肾小球滤过率(eGFR)持续低于60 mL/(min·1.73 m2)至少3个月。CKD 3～4期患者eGFR为15～59 mL/(min·1.73 m2)，若不及时进行治疗干预，会迅速发展为终末期肾衰。目前，治疗CKD的方法包括口服药物[1]、针剂注射[2]、穴位贴敷[3]、中医灌肠[4]等，但都存在一定的局限性，不能达到理想的治疗效果。笔者采用二参益气补肾胶囊联合肾康栓综合治疗CKD 3～4期患者，从证候、实验室指标等评价其临床疗效，以期能为中医治疗CKD提供新方法。

1 临床资料

选择2014年10月至2016年10月在山西省中医院肾病二科就诊治疗的CKD 3～4期患者120例，其中男72例，女48例；年龄21～78岁，平均(46.85±12.14)岁。入组患者eGFR均以CKD简化MDRD公式计算。诊断参照2003年《慢性肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》对CKD的诊断。将纳入临床观察的CKD患者随机分为治疗组与对照组，每组60例。两组患者性别、年龄、年龄等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

两组患者均给予基础治疗，包括低优质蛋白饮食指导，控制血压、血糖，纠正贫血，纠正电解质及酸碱平衡紊乱。

2.1 对照组 在基础治疗同时口服二参益气补肾胶囊(山西省中医院东山制剂室，批准文号晋AZ20080194，0.5 g/粒)，每次4粒，每日3次。

2.2 治疗组 在对照组治疗基础上给予肾康栓(西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20050482，3 g/粒)，每晚入睡前直肠给药2粒。两组均连续治疗60 d。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①实验室检查：清晨空腹抽血化验血肌酐(SCr)、血尿素氮(BUN)、血红蛋白(HGB)、eGFR。②中医证候观察：包括倦怠乏力、腰酸腰痛、头晕、口干口苦、食少纳呆、恶心呕吐、水肿、失眠、大便干结、夜尿清长、肢体困重；临床按无、轻、中、重4级进行评分。

3.2 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》。显效：SCr降低≥20%；临床证候积分减少率≥60%；有效：SCr降低≥10%；临床证候积分减少率≥30%；稳定：SCr无增加，或降低<10%；临床证候积分减少率<30%；无效：血肌酐增加；临床症状无改善或加重。

3.4 结果

(1)观察指标比较 治疗后，两组患者的BUN、SCr均显著降低(P<0.05)，eGFR均显著升高(P<0.05)，HGB较治疗前轻度升高，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组指标改善程度优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组慢性肾脏病观察指标比较

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，▲P<0.05

(2)中医证候积分比较 治疗前两组中医证候积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性；治疗后两组中医证候积分均显著降低(P<0.01)，且治疗组改善程度优于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组慢性肾脏病治疗前后中医证候积分比较(分，

注：与本组治疗前比较，△△P<0.01；与对照组治疗后比较，▲P<0.05

(3)临床疗效比较 治疗后，治疗组总有效率81.67%，对照组总有效率为65.00%，两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组慢性肾脏病临床疗效比较(例)

注：与对照组比较，▲P<0.05

(4)不良反应比较 治疗组中仅1例患者出现轻度腹痛、腹泻，次数每日3次以上，给予双侧足三里穴艾灸治疗后症状改善，仍然完成了2个月的治疗。对照组未见不良反应发生。两组不良反应发生比较差异无统计学意义。

4 讨论

CKD 3～4期的患者，eGFR已经下降50%，出现肾小球细胞硬化/肾脏纤维化以及酸中毒、钙磷代谢紊乱、贫血等一系列症状，若不加控制会迅速发展至终末期肾功能衰竭，需要血液透析、腹膜透析等治疗。所以必须积极治疗，延缓肾功能损害的进展。中医药治疗CKD优势为通过整体观念、辨证施治，改善患者症状，提高患者生活质量。中医认为CKD属于“关格”“虚劳”等范畴，其主要病机为虚、浊、瘀、毒，三焦气化失权，湿浊瘀阻，病本在肾，涉及五脏六腑，表现为阴阳失调、虚实错杂，治疗上需要扶正和祛邪相结合[5-6]。

二参益气补肾胶囊主要成分为西洋参、冬虫夏草、灵芝及丹参。西洋参益气养阴，清热生津，可以促进蛋白合成，提高CKD患者机体免疫力，促进血红蛋白合成，增强心肌活动力；冬虫夏草补益肺肾，可减少尿蛋白排泄，降尿酸，有效防止肾间质纤维化，延缓肾脏病进展；灵芝理诸虚百损，可改善CKD患者微炎症状态。肾康栓主要成分为大黄、黄芪、丹参及红花。大黄可以抑制肾小球系膜细胞增生,抑制成纤维细胞增殖及抑制炎症因子释放；黄芪可调节机体免疫功能，增加肾小球滤过,降低蛋白尿；丹参和红花可扩张肾脏微小动脉，改善毛细血管供血状态，改善高凝状态。4种药物同用，攻补兼施，可以明显改善CKD患者症状，提高患者生活质量，有效延缓肾功能进展。

综上所述，二参益气补肾胶囊联合肾康栓治疗CKD 3～4期疗效可靠，安全方便，值得推广。但本临床观察也存在着不足之处,患者病例数不足，临床观察时间较短。在以后的研究中，需增加样本量、延长观察时间，建立更加完善的随访机制，对二参益气补肾胶囊联合肾康栓治疗的疗效进行更为深入的探讨。

[1]申子龙,王世东.吕仁和教授治疗慢性肾脏病经验[J].天津中医药,2014,31(7):399-402.

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[3]王钢,邹燕勤,孙伟,等.肾衰药方外敷穴位治疗8例尿毒症报告[J].中医杂志,1989(11):42.

[4]王岚,王小琴.中药保留灌肠治疗慢性肾衰竭的Meta分析[J].安徽医药,2015,19(12):2389-2392.

[5]邓跃毅,杨洪涛,孙伟,等.慢性肾脏病主要证型的中医辨证与治疗[J].中华肾病研究电子杂志,2013,2(5):228-231.

[6]周恩超,王钢.论慢性肾衰“毒”的来源与产生[J].国医论坛,2006,21(5):10-12.