逍遥散加减联合西药治疗慢性糜烂性胃炎合并抑郁症的随机对照研究

胡 灿，方 东，谭英斌

(1.湖南省长沙市第四医院，湖南 长沙 410006；2.江苏省昆山市花桥人民医院，江苏 昆山 215332)

慢性胃炎是由多种原因引起的胃黏膜的慢性炎性反应，是消化系统常见病之一[1]。慢性胃炎根据内镜结果可以分为慢性浅表性胃炎(非萎缩性胃炎)、萎缩性胃炎、萎缩性胃炎伴糜烂或胆汁反流。其中慢性浅表性胃炎的患病率极高，在各种胃病中居于首位，占接受胃镜检查患者的80%～90%，男性多于女性，发病率有随年龄增长而升高的趋势[2-3]。部分患者可无明显临床症状，临床症状主要表现为非特异性消化不良，如上腹部不适、饱胀、疼痛、食欲不振、嗳气、反酸等；但部分患者同时合并健忘、焦虑、抑郁等精神心理症状，且焦虑抑郁的情绪常加重病情[4]。本研究在护胃和促进胃动力的基础上，运用逍遥散加减治疗慢性糜烂性胃炎合并抑郁证患者，在临床疗效、用药安全性方面取得较好疗效，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2012年6月至2014年7月昆山市花桥人民医院住院及门诊病例60例，采用随机数字表法将其分为观察组与对照组，每组30例。观察组男9例，女21例；年龄(46.57±2.44)岁，未婚6例，已婚24例；有慢性病史7例；抑郁病程(7.33±6.12)年。对照组男11例，女19例；年龄(48.57±1.69)岁；未婚3例，已婚27例；有慢性病史4例；抑郁病程(15.40±7.65)年。两组患者在年龄、性别、婚姻、职业、慢性病史、抑郁病程等方面差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 诊断标准 ①慢性糜烂性胃炎诊断标准：参照《2012年中国慢性胃炎共识意见》关于慢性糜烂性胃炎的诊断标准，且均经胃镜检查提示胃黏膜糜烂以及病理诊断提示慢性活动性炎症，排除萎缩性胃炎。②抑郁症诊断标准：参照美国《精神障碍诊断和统计手册(第5版)》(DSM-V)中重性抑郁障碍(Major depressive disorder，MDD)的诊断标准。③中医辨证标准：依据2008年版《中医内科常见病诊疗指南》胃脘痛证属肝气犯胃兼脾虚，症见：胃脘腹部疼痛，两胁窜痛，脘腹胀满，精神抑郁，不思饮食，舌淡苔白腻，脉弦缓或弦滑。

1.3 纳入标准 符合诊断标准；年龄18～65岁；自愿加入本研究，并签署知情同意书者。

1.4 排除标准 Hp阳性；萎缩性胃炎；对本研究药物成分过敏者；不能按规定时间服药者；妊娠期或哺乳期女性；有严重的心、脑、肾等器质性或代谢性疾病者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予西医常规治疗。药物包括：硫糖铝咀嚼片(哈药集团制药六厂，国药准字H23021876，0.25 g/片)，每次4片，每日4次，饭前1 h及睡前空腹嚼服；多潘立酮片(西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003，10 mg/片)，每次20 mg，每日3次，饭前口服。

2.2 治疗组 在对照组治疗的基础上加口服逍遥散加减。方药组成：柴胡15 g，当归15 g，白芍30 g，甘草片6 g，白术10 g，茯苓15 g，党参片10 g，紫苏叶10 g，枳实10 g。随症加减：伴有胁肋胀闷者，加郁金15 g，延胡索10 g，佛手10 g；伴反酸、嗳气者，加海螵蛸15 g，浙贝母12 g；伴食滞腹胀者，加鸡内金10 g，焦麦芽20 g。水煎2次，共取汁300 mL，早、晚饭后服150 mL。4周为1个疗程，两组均治疗2个疗程。随访4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①慢性糜烂性症状评价。完全缓解：临床主要症状消失，次症消失或基本消失，胃镜复查正常；显效：临床主要症状基本消失，次症改善程度达二级以上，胃镜检查慢性炎症好转；好转：临床主要症状减轻，改善达一级以上，胃镜检查黏膜病变范围缩小1/2以上；无效：临床症状、胃镜检查无明显改善，甚至加重。将完全缓解、显效、好转计入总有效。疗程结束时及随访4周末进行胃镜检查及症状评估。②SDS量表评价。抑郁自评量表属于症状自评量表，包括20个项目，分别在治疗前、治疗4周末、疗程结束时以及随访4周末进行评测。③其他。随时记录不良事件或反应。

3.3 结果

(1)完成情况 本研究共纳入病例60例，在研究过程中脱落或剔除患者4例(其中观察组脱落1例，对照组脱落3例)。两组各有1例患者由于工作原因无法继续参加治疗，故退出；其余脱落病例均为疗效不佳，患者自动退出。所有脱落或剔除的患者按最后一次评估数据纳入统计分析。

(2)SDS评分比较 ①观察组治疗前后比较：与治疗前比较，第4周末、第8周末、随访第4周末评分均下降(P<0.05)；与第4周末比较，第8周末、随访第4周末评分均下降(P<0.05)；与第8周末比较，随访第4周末评分呈现上升趋势，但差异无统计学意义。②对照组治疗前后比较：与治疗前比较，第4周末、第8周末、随访第4周末评分均下降(P<0.05)；与第4周末比较，第8周末、随访第4周末评分均下降，第8周末差异有统计学意义，随访第4周末差异均无统计学意义；与第8周末比较，随访第4周末评分呈现上升趋势(P<0.05)。③两组患者组间比较：治疗前、治疗第4周末组间比较差异无统计学意义；治疗第8周末、随访第4周末组间比较差异有统计学意义。见表1。

表1 两组慢性糜烂性胃炎合并抑郁症患者SDS治疗前后比较(分，

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与本组第4周末比较，▲P<0.05；与本组第8周末比较，*P<0.05；与对照组同期比较，#P<0.05

(3)疗效比较 两组患者治疗第8周末、随访第4周末疗效比较差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组慢性糜烂性胃炎合并抑郁症患者疗效比较[例(%)]

(4)安全性比较 在治疗过程中治疗组和对照组无明显不良事件发生。

4 讨论

慢性胃炎是最常见的消化系统疾病。近年来，随着社会结构的变化，生活、工作压力增大，临床上慢性胃炎合并情绪障碍的患者十分常见。心理因素影响慢性胃炎的形成及疗效，最常见的情绪障碍为焦虑和抑郁[4-5]。研究表明，在慢性胃炎的常规治疗基础上，合并使用抗抑郁药，可以更好地改善胃肠道症状，同时缓解患者抑郁情绪[6]。但抗抑郁药物的依赖性、耐药性及药物不良反应限制了其在临床上的运用。而中医药由于疗效好、副作用少，近年来越来越受患者青睐。

慢性胃炎属于中医“胃脘痛”范畴。中医认为该病发生主要与饮食、情志因素、感受邪气、禀赋不足等有关。本病的病位在胃，与肝、脾关系密切。本研究纳入肝郁脾虚证胃脘痛患者，治以疏肝理气、健脾和胃，选用逍遥散加减。方中柴胡疏肝解郁，白芍、当归养血补肝，3药合用，补肝体而助肝用为主；配伍入脾之茯苓、白术、党参、紫苏叶、枳实，以达补中理气、健脾和胃之用；甘草助健脾并调和诸药，使脾、胃、肝兼顾。周林燕[7]研究表明，在三联疗法的基础上合并使用逍遥散治疗老年慢性萎缩性胃炎伴抑郁患者，与联合使用帕罗西汀相比，逍遥散组疗效更好，且副作用更少。

本研究结果显示，对伴有抑郁的慢性胃炎患者，在使用保护胃黏膜及促进胃动力治疗基础上，联合应用逍遥散加减治疗8周后取得了一定疗效。治疗组的SDS评分在疗程结束及随访时均显著低于对照组(P<0.05)；同时，在改善胃肠道方面，治疗组在疗程结束及随访时总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。两组均安全有效。治疗4周后，两组间的差异并不明显，推测治疗慢性胃炎合并抑郁患者的疗程可能较长，与情绪对慢性胃炎治疗的影响有很大相关性。

综上所述，逍遥散加减联合护胃、促进胃肠动力等治疗慢性胃炎合并抑郁症是安全有效的，值得临床推广。

[1]张声生,唐旭东,黄穗平,等.慢性胃炎中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中华中医药杂志,2017,32(7):3060-3064.

[2]中华医学会消化病学分会.中国慢性胃炎共识意见[J].胃肠病学,2006,11(11):674-684.

[3]张声生,李乾构,黄穗平,等.慢性浅表性胃炎中医诊疗共识意见(2009,深圳)[J].中国中西医结合消化杂志,2010,18(3):207-209.

[4]陈红,刘慧敏.678例慢性胃炎患者抑郁及焦虑状态分析[J].中国中医药信息杂志,2016,23(2):42-44.

[5]胡雪松.精神因素对慢性胃炎影响的临床研究[J].现代诊断与治疗,2012,23(6):734-735.

[6]任丽梅,王晶,孟宪梅.黛力新对慢性胃炎患者伴焦虑抑郁的疗效[J].中国现代医生,2013,51(34):73-74.

[7]周林燕.逍遥散治疗老年慢性萎缩性胃炎伴抑郁患者的临床观察[J].浙江中医杂志,2014,49(7):505-506.