坤泰胶囊治疗围绝经期综合征的临床效果分析

曲展

【摘 要】 目的：分析坤泰胶囊治疗妇女围绝经期综合征的临床效果。方法：选取2015年1月至2016年12月本院收治的50例围绝经综合征妇女作为研究对象，随机将患者分成对照组和观察组，观察组采用坤泰胶囊进行治疗，对照组采用戊酸雌二醇进行治疗，每组25例患者，分析两组患者的治疗效果。结果：经治疗后，观察组患者的KMI指数为（5±1），低于对照组的（7±2）（P<0.05，t=4.4721）;两组患者治疗后雌二醇水平和血清卵泡生成素比较不存在统计学意义（P>0.05）;观察组患者不良发生率为8%（2例），明显低于对照组的32%（8例）（P<0.05，χ2=4.5000）。结论：坤泰胶囊治疗妇女围绝经期综合征效果明显，可有效改善患者的临床症状，且不良反应更少，用药安全可靠，具有较高的临床应用价值。

【关键词】 坤泰胶囊;围绝经期综合征;雌二醇

妇女围绝经期在中医学中又称“经断前后诸证”[1]，是一种由阴阳失调、天癸减少引发的妇女疾病，可导致患者出现月经不调、抑郁烦躁、颜面潮红、盗汗、心悸等症状，对妇女健康和家庭和谐存在严重影响[2]。现代医学一般采用补充雌激素的方式进行治疗，但激素补充治疗的禁忌证和副作用诸多，患者依从性较差。坤泰胶囊则是属于一种中成药，能够针对妇女围绝经期综合征的各类症状，为了明确坤泰胶囊治疗妇女围绝经期综合征的临床效果，本院对2015年1月至2016年12月收治的50例围绝经期综合征妇女进行了分组研究，研究内容整理如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年1月至2016年12月本院收治的50例围绝经期综合征妇女作为研究对象，随机将患者分成对照组和观察组，每组25例患者。对照组患者年龄46～57岁，平均年龄（50.6±1.7）岁，停经时间1.0～3.5年，平均时间（2.1±0.2）年;观察组患者年龄45～58岁，平均年龄（50.6±1.8）岁，停经时间1.0～3.6年，平均时间（2.1±0.3）年。患者同意参与本次研究，排除患抑郁症等精神疾病的患者;排除其它原因致停经的女性;排除治疗依从性低的患者，研究获得了本院伦理委员会的通过，两组患者一般资料比较，不具有统计学意义（P>0.05），可以进行比较。

1.2 方法

对照组患者使用戊酸雌二醇进行治疗，用法用量为：戊酸雌二醇1mg/次，每天1次，于用餐后30min口服。观察组患者使用坤泰胶囊进行治疗，用法用量为：4粒/次，每天3次，于用餐后30min口服，连续治疗3个月后进行观察。

1.3 观察指标

使用KMI指数评量表评价两组患者治疗后的病情改善情况，本评量表共包括失眠、阴道干涩等多个评分项目，每项评分0～3分，总分52分，评分越高代表症状越严重。比较两组患者治疗后的血清促卵泡生成素和雌二醇水平，统计两组患者的不良反应。

1.4 统计学分析

本研究使用SPSS 22.0进行数据的统计学分析，计数资料以率表示，计量资料以（±s）表示，分别采用χ2和t检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者KMI指数比较

观察组患者治疗后KMI指数与对照组患者和治疗前数据比较具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者的临床指标分析

观察组患者治疗后雌二醇水平与血清促卵泡生成素与对照组比较不存在明显差异（P>0.05）。见表2。

2.3 不良反应分析

观察组患者不良反应发生率为8%（2例），其中1例胃肠道反应，1例头痛;对照组患者不良反应发生率为32%（8例），其中5例体质量增加，2例胃肠道反应，1例阴道出血，其不良反应发生率高于观察组（P<0.05，χ2=4.5000）。

3 讨论

围绝经期综合征一般发生在45～55岁之间的女性，是指由于卵巢功能衰退的内分泌变化、激素水平下降而引起的一系列躯体和精神症状，可导致妇女出现月经失调、盗汗、烦躁易怒、泌尿生殖道不适等症状，部分女性在持续数月后即可恢复，但也有一部分女性会持续数年，严重影响绝经期妇女的生活质量。

临床中治疗该疾病一般采用性激素进行，由于受到禁忌证和适应证的约束，药物的适应范围也受到了限制，治疗效果存在差异[3]。其次，从药理学研究情况来看，性激素治疗存在多种不良反应，例如胃肠道反应、头痛、阴道出血、体质量增加等，这些不良反应将会给患者的生活带来不良影响，并可能引发焦虑情绪，从而影响治疗。

本研究所采用的坤泰胶囊其主要成分为黄连、白芍、阿胶、黄芪和茯苓，具有滋阴养血和补精益髓的作用，其中黄连可清心泻火，白芍、阿胶、茯苓等则具有交通心肾、补血养阴和滋阴降火的作用，能够有效针对围绝经期综合征的临床症状[4]。

在本次研究中，经治疗后，观察组患者的KMI指数为（5±1），低于对照组（7±2）（P<0.05，t=4.4721）。说明：坤泰胶囊治疗妇女围绝经期综合征的效果优于雌激素和孕激素。

此外，在本次研究中，观察组患者不良发生率为8%（2例），明显低于对照组的32%（8例）（P<0.05，χ2=4.5000）。这一结果说明：坤泰胶囊治疗妇女围绝经期综合征安全性更高。邱海鸥[5]在其研究中也指出：坤泰胶囊妇女围绝经期期综合征不良反应发生率为5%，明显低于性激素治疗下的20%（P<0.05）。其研究与本研究所论证的结果一致，数据差异可能是由病例数和患者个体差异造成的。

综上所述：坤泰胶囊治疗妇女围绝经期综合征效果明显，可有效改善患者的临床症状，且不良反应更少，用药安全可靠，具有较高的临床应用價值。

参考文献

[1] 杨波，徐慧敏，朱亚芹，等.坤泰胶囊联合雌性激素替代疗法治疗更年期综合征的临床效果及可能的作用机制[J].中国性科学，2017，26（11）：60-63.

[2] 蔡金凤，肖彭莹，林松，等.坤泰胶囊治疗妇女更年期综合征的临床观察[J].云南中医中药杂志，2017，38（11）：46-47.

[3] 雷晏.坤泰胶囊与激素替代疗法治疗更年期综合征有效性和安全性分析[J].特别健康，2017，（22）：79.

[4] 谢焕.坤泰胶囊联合达芙通对更年期综合征患者血清雌二醇及子宫内膜厚度的影响[J].临床研究，2017，25（04）：108-109.

[5] 邱海鸥.坤泰胶囊治疗女性更年期综合征的效果观察[J].中国保健营养，2017，27（30）：314-315.