止血组方对阴虚血热型功血的疗效观察

吴雅楠 杨丽华 吕梅 安明慧 张勇

【摘 要】

目的：观察止血组方对于阴虚血热型功能失调性子宫出血患者的临床疗效。方法：将本院门诊患者随机分为治疗组和对照组，治疗组采用阴虚血热型止血组方系列治疗，对照组口服妈富隆，治疗3个月经周期后观察6个月，分别观察治疗前、治疗1个月经周期、治疗3个月经周期、停药3个月、停药6个月的月经相关情况以及体质评分，进行统计分析。结果：治疗组止血时间（7.37±1.83）d较对照组的（4.73±1.44）d明显偏长（P<0.01），但治疗组治愈率79.1%明显优于对照组的54.5%（P<0.05）;停药6个月后，治疗组经期为（6.65±1.70）d，优于对照组的（8.16±2.26）d（P<0.01）;子宫内膜厚度治疗组为（0.48±0.05）cm，优于对照组的（0.61±0.14）cm（P<0.01）;血红蛋白含量治疗组为（126.93±5.47）g/L，优于对照组的（117.55±8.86）g/L（P<0.01）。结论：阴虚血热型止血组方更利于阴虚血热型功血的控制与稳定。

【关键词】 止血组方;阴虚血热型;功能失调性子宫出血;疗效

Observation on curative effect of hemostasis combination prescription on yindeficiencyDUB

Wu Yanan*， Yang Lihua， Lv Mei， An Minghui， Zhang Yong

North China Petroleum Bureau General Hospital， Renqiu， Hebei 062552

[Abstract] Objective： To observe the clinical effect of hemostasis combination prescription on Yin deficiency dysfunctional uterine bleeding（DUB）. Methods：The patients in our hospital were randomly divided into the treatment group and the control group. The treatment group was treated with a series of hemostasis prescription. The control group was treated with Marvelon. Both were treated in 3 menstrual cycles and observed for 6 months. Both groups was obs-erved menstrual related conditions and physical score before treatment， after 1 menstrual cycles，3 menstrual cycles，drug withdrawal for 3 months， and withdrawal for 6 months.Then， the statistical analysis was carried out. Results： The time of hemostasis in the treatment group（7.37±1.83）days was significantly longer than that of the control group（4.73±1.44）days（P<0.01）. The cure rate of the treatment group 79.1% was obviously superior to the control group54.5%（P<0.05）. Afterstopping the medicine for 6 months， the menstrual cycleof the treatment group（6.65±1.70）days was obviously superior to the control group（8.16±2.26）days（P<0.01）. The endometrial thickness of the treatment group（0.48±0.05）cm was obviously superior to the control group（0.61±0.14）cm（P<0.01）. And the hemoglobin content of the treatment group（126.93±5.47）g/L was obviously superior to the control group（117.55±8.86）g/L（P<0.01）.Conclusion： The Yin deficiency type hemostasis combination prescription is more conducive to the control and stability of the yin deficiency DUB.

[Key words]Hemostasis combination prescription; Yin deficiency; Dysfunctional uterine bleeding;Curative effect

功能失調性子宫出血（以下简称功血）系指由于中枢神经系统即下丘脑一垂体一卵巢轴的神经内分泌调节机制失常引起的子宫异常出血，不存在全身和内外生殖器官的器质性病变[1-2]。功血发病率高，是妇女、家庭、社会整体医疗负担显著的直接原因，高达30%的妇女会在生育期间因此就诊[3]，功血也是妇女急诊入院的常见原因之一[4]。功血为临床上常见多发病，可发生在青春期与发育成熟妇女的任何年龄。功血按发病机制可分为无排卵性和排卵性功血两大类，前者占70%～80%，多见于青春期和围绝经期妇女;后者占20%～30%，多见于育龄期妇女[5]。

功血属于中医“崩漏”、“经期延长”、“月经先期”、“经间期出血”的范畴。参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[6]、《中华人民共和国国家标准·中医临床诊疗术语-证候部分》[7]的有关规定，以及《中医妇科学》[8]的有关内容，辨证分为肾虚证、脾虚证、气滞血瘀证、阴虚血热证、脾肾两虚证、湿热证等10种证型的辨证标准。

西医治疗功血的主要方式为性激素调节人工周期以及促排卵功能等方法，止血快，但停药后易复发，中医药治疗和预防功血有其独特的疗效和优势。笔者对功血患者进行中药疗效评估以及中医体质类型变化的研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2016年7月至2017年6月本院门诊初诊的87例患者，其中最大者52岁，最小者15岁，平均年龄（38.10±10.78）岁。将患者随机分组，治疗组患者43例，其中最小者15岁，最大者51岁，平均年龄（37.72±11.16）岁;对照组患者44例，其中最小者17岁，最大者52岁，平均年龄（38.48±10.52）岁。两组一般资料对比无统计学差异（t=0.325，P=0.746）。可进行对比。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[9]辨证为阴虚血热型：1）经血时多时少，色鲜红、深红或紫红，质黏稠，夹有少量血块;2）五心烦热，口干喜饮，夜寐不安，大便燥结;3）舌质红或有裂纹，苔少或无苔，脉细数。

1.2.2 西医诊断标准 参照《临床诊疗指南.妇产科学分册》[10]标准：1）月经周期及经期长短不一，可间断数日或数月后出现阴道流血，出血时间可为数日或数十日不等。出血量时多时少，同时可有乏力、头晕、心悸等症状;2）妇科检查正常，子宫可稍软及饱满;3）辅助检查：盆腔B超检查生殖器官未见病变，子宫内膜厚度不定;若行诊断性刮宫取得子宫内膜病理检查者，为增殖期或不同程度增生。

1.3 纳入标准

1）符合中、西医诊断标准;2）本地常住人口，有固定联系方式，具有随访可能性;3）对调查知情同意者。

1.4 排除标准

1）生殖器官其他部位（宫颈、阴道）出血者;2）出血量过多，Hb≤60g/L;3）全身及生殖器官器质性病变引起的出血;4）近3月服用过激素类药物，如避孕药、促排卵药、糖皮质激素等;5）未按规定用药，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判定者。

1.5 方法

1.5.1 治疗方法 治疗组：对阴虚血热型患者采用阴虚血热型止血组方加减止血，调理冲任。阴虚血热型止血组方分止血和调理两部分，止血部分由滋阴止血方加减：生地30g、玄参30g、白芍15g、麦冬15g、地骨皮9g、侧柏炭15g、茜草炭15g、棕榈炭15g、艾叶炭15g，每日1剂，血止后停服。调理部分由滋阴调周方加减：熟地黄20g、山药10g、山茱萸10g、菟丝子10g、龟板胶10g、鹿角胶10g、枸杞10g、牛膝9g、女贞子15g、墨旱莲15g，血止后（包括次月月经结束后）开始服，每日1剂，连服21剂。次月月经第5天，如出血量多，继续上述止血、调周期过程，月经量少可在7天内自止的，直接服用滋阴调周方。连服3个月经周期后停药，观察6个月。

1.5.2 对照组 采用妈富隆口服治疗，2片，qd止血，止血后1片，qd，连服21天后停药，待月经来潮后再重复服用。连续服用3个月经周期后停药，观察6个月。

1.6 疗效评定标准[7-9]

临床上在对治疗效果进行评价时，主要依据以下4个标准：1）痊愈：治疗后，临床体征和症状完全消失，月经量和月经周期恢复正常，且血色素>100g/L;正常月经周期>6次;2）显效：治疗后，临床体征和症状明显改善，月经周期基本正常，月经量较治疗前减少>50%，且血色素在80～100g/L左右;正常月经周期3～6次;3）有效：治疗后，临床症状有所缓解，月经量较治疗前减少>30%，且血色素>80g/L;仅有1～2次正常月经周期后需要重复治疗;4）无效：临床体征和症状没有出现任何变化，甚至病情加重。

1.7 观察指标

分别观察两组治疗前及治疗1个月经周期、治疗3个月经周期、停药3个月、停药6个月后的经期天数、经期间隔，以及B超下子宫内膜厚度、血红蛋白含量等指标的变化情况。

安全性指标治疗前后做尿常规及肝肾的功能检查。不良反应包括：1）治疗过程中出现的与服药有关的症状和体征;2）血常规、尿常规及肝肾功能的异常。对不良反应进行分析和判断，统计不良反应发生率并记录处理经过和结果。

1.8 统计学分析

采用SPSS 17.0对所得数据进行分析，均采用双侧检验，计量资料采用（±s）表示，用t进行检验;计数资料以率进行描述，行χ2检验，当P<0.05时表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

治疗组优于对照组（χ2=8.964，P=0.030）。见表1。

2.2 两组患者第一次服药后止血天数比较

对照组止血天数明显优于治疗组（t=7.518，P=0.000）（P<0.01）。见表2。

2.3 两组患者月经周期比较

对照组患者治疗1个月经周期、3个月经周期后与治疗前比较，t值分别为4.038和3.859，P值均為0.000，月经周期天数显著下降（P<0.01），但停药3个月、停药6个月后较治疗前月经周期天数无明显差异（P>0.05）。治疗组治疗前以及各阶段治疗后，月经周期变化无统计学差异（P>0.05）。见表3。

2.4 两组患者经期天数比较

治疗后，经期天数均显著下降（P<0.01）。治疗组治疗3个月经周期后、停药3个月、停药6个月后，三者比较无显著差异（P>0.05），说明治疗3个月后经期天数趋于稳定。治疗后每一阶段两组间比较，治疗1个月经周期、停药3个月、停药6个月，t值分别为7.880、-3.818和-3.508，P值分别为0.000，0.000和0.001，两组之间差异显著（P<0.01）;治疗3个月经周期，t=-0.601，P=0.549，两组间无显著差异（P>0.05）。治疗1个月经周期后对照组优于治疗组（P<0.01），停药3个月、停药6个月后治疗组优于对照组（P<0.01）。见表4。

2.5 两组患者治疗前后经期延长比例比较

将治疗前后每月经期天数大于7天的患者进行比较，治疗1个月经周期后，χ2=35.104，P=0.000;对照组优于治疗组（P<0.01）。治疗3个月经周期后χ2=1.035，P=0.309;两组无明显差异（P>0.05）。停药3个月χ2=7.380，P=0.007;治疗组优于对照组（P<0.01）。停药6个月后χ2=4.933，P=0.026;治疗组优于对照组（P<0.05）。见表5。

2.6 两组患者子宫内膜厚度的比较

两组患者治疗后，子宫内膜厚度均显著下降（P<0.01）。治疗组治疗3个月经周期后、停药3个月、停药6个月后，三者比较无显著差异（P>0.05），说明治疗3个月经周期后子宫内膜厚度趋于稳定。两组间比较，治疗1个月经周期后，t=6.349，P=0.000，差异显著（P<0.01），对照组优于治疗组;治疗3个月经周期后，t=2.812，P=0.006，差异显著（P<0.01），治疗组优于对照组;停药3个月后，t=-1.762，P=0.082，无明显差异（P>0.05）;停药后6个月后，t=-5.350，P=0.000，差异显著（P<0.01），治疗组优于对照组。见表6。

2.7 两组患者血红蛋白含量（Hb）的比较

两组患者治疗后，Hb均显著上升（P<0.01）。治疗组停药3个月与停药6个月比较，无显著差异（P>0.05），与治疗时相比，均差异显著（P<0.05），说明停药3个月后Hb上升且趋于稳定;对照组停药6个月后Hb显著降低（P<0.01）。两组间比较，治疗1个月经周期、3个月经周期后，t值分别为0.466和1.650，P值分别为0.642和0.103，两组间无明显差异（P>0.05）;停药3个月、停药6个月，t值分别为4.024和5.930，P值均为0.000，两组间差异显著（P<0.01），治疗组均优于对照组，且对照组停药后Hb显著下降。见表7。

2.8 安全性指标

观察在治疗过程中及治疗后，治疗组与对照组患者未出现与服药相关的不适症状及体征，两组患者的尿常规及肝肾功能的检验，均未发现异常改变。表明本方对患者的肝肾功能无明显不良影响。

3 讨论

功血发病是由于肾一天癸一冲任一胞宫生殖轴的严重失调，与肝、脾、肾相关。肾虚封藏不固、冲任失摄，不能制约经血，阴阳失去平衡，使子宫藏泻失常，而致崩漏[11-12]。阴虚血热型止血组方承袭中医治疗崩漏的“塞流，澄源，復旧”的法则，滋阴止血方中侧柏炭凉血止血，茜草炭化瘀止血，棕榈炭收敛止血，艾叶炭温经止血，急则治其标，四药合用共奏塞流止血之功;方中生地、玄参、麦冬养阴滋液，凉血清热，地骨皮泻肾火，除骨蒸;白芍养血益阴;故此方滋阴补血，凉血清热，澄清阴虚血热功血的本源。滋阴调周方中熟地黄、枸杞、山茱萸、山药滋阴益肾，养肝补脾，菟丝子补阳益阴;龟、鹿二胶峻补精髓，龟板胶偏于补阴，鹿角胶偏于补阳，为“阳中求阴”;女贞子补中有清，滋肾养肝，益精血，墨旱莲滋补肝肾之阴，又可凉血止血，二药配合，补益肝肾，滋阴止血，补而不滞。缓则治其本，以滋阴补肾，填精益髓为核心，填补冲任、调理月经周期，善后复旧，防止功血的复发。

本研究中，治疗组止血时间较对照组明显延长，在治疗1个月经周期时治疗组经期长于对照组，经期大于7天的比例高于对照组，且内膜厚度下降幅度不及对照组，但治疗3个月经周期后，两组经期相当，而治疗组治愈率明显优于对照组，且停药3个月以及停药6个月之后，治疗组经期正常、内膜厚度正常以及血红蛋白含量正常的稳定性明显优于对照组，即对照组止血快，但相对易复发;而治疗组显效稍逊，但更利于功血的控制与稳定。

综上所述，阴虚血热型止血组方不失为治疗阴虚内热型功血的有效方法;我们研究体质与疾病的相关性的目的在于寻找功血发病与中医体质类型的关联，从纠正体质的角度入手，因人制宜地改善体质，从而降低功血的复发率，改善患者生存质量，进而获得治疗和预防功血的新思路。

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