玻璃酸钠联合复方倍他米松注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效观察

朱鑫鑫 沈金明

[摘要] 目的 探討玻璃酸钠联合复方倍他米松注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。 方法 收集2016年1月～2017年1月我院收治的膝关节骨性关节炎患者90例作为研究对象，将纳入符合要求患者采用随机数字表法随机分成观察组（n=45）和对照组（n=45）。两组均予以玻璃酸钠关节腔内注射，观察组同时加入复方倍他米松注射液，两组均治疗5周。治疗后对两组的临床疗效、临床症状改善情况及膝关节功能改善情况进行评价。 结果 观察组患者治疗后的总有效率（97.8%）明显高于对照组（77.8%），差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前的HSS评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后HSS评分与治疗前比较明显升高（P<0.05），且观察组患者治疗后HSS评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者治疗前的临床症状评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组患者临床症状评分较治疗前明显降低（P<0.05），且观察组患者治疗后的临床症状评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 玻璃酸钠联合复方倍他米松注射液治疗膝关节骨性关节炎临床疗效显著提高，且患者的临床症状明显改善，膝关节功能明显提高，值得广泛推广和应用。

[关键词] 膝关节骨性关节炎；玻璃酸钠；复方倍他米松注射液；HSS评分

[中图分类号] R684.3 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2018）06-0090-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of sodium hyaluronate combined with compound betamethasone injection in the treatment of knee osteoarthritis. Methods A total of 90 patients with knee osteoarthritis who were admitted to our hospital from January 2016 to January 2017 were collected as the study subjects. Patients who were eligible for inclusion were randomly divided into observation group（n=45） and control group （n=45） via random number table. The two groups were given sodium hyaluronate intra-articular injection. The observation group was also given compound betamethasone injection. Both groups were treated for 5 weeks. After treatment， the clinical efficacy， improvement of clinical symptoms and improvement of knee joint function were evaluated in both groups. Results The total effective rate （97.8%） in observation group was significantly higher than that in control group （77.8%）， and the comparative analysis of the efficacy in the two groups showed significant differences（P<0.05）. There was no statistically significant difference in HSS scores between the two groups before treatment（P>0.05）； after treatment， HSS score was significantly higher than that before treatment（P<0.05）； the HSS score in the observation group was significantly higher than that in the control group after treatment， and the comparative analysis in the two groups showed significant differences（P<0.05）. There was no statistically significant difference in clinical symptom scores between the two groups before treatment（P>0.05）； the scores after treatment were significantly lower than those before treatment（P<0.05）； the scores of clinical symptom after treatment in observation group were significantly lower than those in the control group， and there was significant difference between the two groups after comparative analysis（P<0.05）. Conclusion The clinical efficacy of sodium hyaluronate combined with compound betamethasone injection in the treatment of knee osteoarthritis is significantly improved， and the clinical symptoms of patients are significantly improved. The knee joint function is significantly improved， which is worthy of widespread promotion and application.

[Key words] Knee osteoarthritis； Sodium hyaluronate； Compound betamethasone injection； HSS score

膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是骨科的常见病、多发病，临床以步行时膝关节疼痛、晨僵、上下楼困难、膝不稳、膝痉挛为主要表现[1]，多见于老年人，近年来发病率逐年增高，严重影响患者的生活质量。膝关节骨性关节炎的治疗主要以尽量减轻甚至消除疼痛，改善或恢复膝关节的功能，提高患者生活质量为主。目前临床多采用常规服用非甾体抗炎药物（NSAIDs）配合膝关节腔内注射疗法治疗膝关节骨性关节炎，其通过抗炎、止痛、修复和保护关节软骨的作用而发挥疗效[2]。玻璃酸钠和复方倍他米松注射液均是临床常用治疗膝关节骨性关节炎的药物之一，其中，玻璃酸钠为一种黏性补充剂，具有保护软骨和改善关节活动的作用[3]。复方倍他米松注射液是一类强效糖皮质激素，是二丙酸倍他米松和倍他米松磷酸二钠的混合液，在各种非感染性炎症组织中发挥持久的抗炎作用[4]。临床研究发现，上述两种药物单独应用治疗膝关节骨性关节炎的效果较差，目前临床多采用联合用药。2016年1月～2017年1月，我院应用玻璃酸钠联合复方倍他米松注射液治疗膝关节骨性关节炎45例，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2016年1月～2017年1月我院收治的膝关节骨性关节炎患者90例作为研究对象。患者均符合中华医学会风湿病分会制定的《骨关节炎诊治指南（草案）》中的诊断标准，入选患者及家属均对本研究知情同意并签署知情同意书。排除合并下肢骨折、膝关节骨不连及既往有膝关节手术史者；排除合并严重心肝肾功能不全者及药物过敏者；排除凝血功能障碍或恶性肿瘤者。90例膝关节骨性关节炎患者中，男30例，女60例；年龄42～76岁，平均（57.8±11.2）岁；病程1～9年，平均（5.2±1.6）年；发病位置：左侧46 例，右侧42例，双侧2例。将纳入符合要求患者90例采用随机数字表法随机分成观察组（n=45）和对照组（n=45），两组患者的性别、年龄、病程及发病部位等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1 对照组 入院后两组患者均常规口服非甾体类抗炎药，注射前取仰卧位。将关节积液抽取干净后，注射2 mL玻璃酸钠注射液注射。辅助患者反复作膝关节屈伸，保持药液在关节间隙中均匀分布，每周1次，疗程5周。

1.2.2 观察组 在上述治疗的基础上隔天关节腔内注射复方倍他米松注射液（得宝松，上海先灵葆雅制药有限公司提供复方倍他米松注射液，国药准字J20080062）1 mL，每周1次，两组疗程均为5周。

1.3疗效判定标准

显效：膝关节疼痛、肿胀等症状表现基本消失，膝关节弯曲程度和活动能力基本恢复正常，患者可正常工作和生活；有效：膝关节疼痛、肿胀等症状得到一定的改善，膝关节活动略受限制，时而出现疼痛，患者可正常生活；无效：膝关节疼痛、肿胀等症状没有得到改善，膝关节活动明显受限，伴有持续疼痛，患者无法正常工作和生活[5]。

1.4 膝关节功能（HSS）评价

采用HSS 评分[5]评估患者治疗前后膝关节功能的改善情况，包括稳定性、屈曲畸形、肌力、活动度、关节功能及疼痛等内容，满分100 分，得分越高代表患者的膝关节功能越好[6]。

1.5 临床症状改善情况评价

主要对患者的关节疼痛、晨僵及肿胀三项临床症状的改善情况进行评价，依据严重程度从无、轻、中至严重，分别以0、1、2和3分表示，比较两组患者治疗前后上述临床症状评分的变化情况[7]。

1.6 统计学方法

应用SPSS22.0统计学软件对研究数据进行分析，计量资料以（x±s）表示，組间比较采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较

观察组患者治疗后的总有效率（97.8%）明显高于对照组（77.8%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2两组治疗前后HSS评分比较

两组患者治疗前的HSS评分比较无统计学差异（P>0.05）；治疗后HSS评分与治疗前比较明显升高（P<0.05）；且观察组患者治疗后HSS评分显著高于对照组，两组对比分析显示差异存在显著性（P<0.05），见表2。

2.3两组治疗前后临床症状评分比较

两组患者治疗前的临床症状各项评分比较，差异无统计学差异（P>0.05）；治疗后分别较治疗前比较明显降低（P<0.05）；且观察组患者治疗后的临床症状各项评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是一种关节软骨的退行性改变，目前临床发病机制尚不明确，多认为与滑膜合成玻璃酸能力下降、关节腔内玻璃酸浓度降低密切相关[8]。膝关节骨性关节炎多见于中老年人，其病理特点为软骨变性、破坏、丢失，伴有关节周围骨质增生反应，近年来其发病率随年龄增大而逐渐增高。膝关节骨性关节发病缓慢，早期症状较轻，难以被患者所重视，常因膝关节慢性疼痛而出现行动障碍而来治疗。KOA患者出现明显功能障碍、疼痛症状时，多已经存在严重的膝关节结构破坏，若不及时接受治疗，甚至导致患者会出现关节肿胀、关节畸形等并发症，从而严重影响患者的生活质量。膝关节骨性关节炎目前仍无法完全根治，对于其治疗临床主要以缓解临床症状，延缓关节功能退变为主。目前，临床对于膝关节骨性关节炎主要采用关节腔内注射联合非甾体抗感染药物进行治疗，从而发挥抗感染、止痛及修复和保护关节软骨，避免膝关节损害加重等作用[9-10]。复方倍他米松注射液与玻璃酸钠均为常用关节内注射药物，但研究发现，单用一种药物行关节内注射临床治疗效果欠佳。其中，玻璃酸钠是一种糖胺聚糖，由葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖组成的双糖单位聚合而成，在关节内由骨膜B 细胞分泌，是关节液和软骨基质内的重要组成部分，可作为细胞外基质的蛋白多糖的骨架，对关节的润滑、软骨的保护及对滑液及软骨黏弹性的维持起重要作用[11-13]。关节腔内注射玻璃酸钠治膝关节骨性关节炎其作用机制为：玻璃酸钠黏附于关节软骨及滑膜组织表面，保护软骨、骨膜免受酶、化学物质及毒素的破坏，修复已破坏的滑膜和软骨，抑制软骨变性，润滑及缓冲关节应力，从而保护软骨、维持软骨基质的完整性，调整滑膜的通透性，恢复滑膜的吸收功能，营养关节软骨，利于关节软骨的修复、抑制炎症反应及缓解疼痛，延缓关节的退行性病变，改善其关节功能[14-16]。同时有研究发现，随着玻璃酸钠浓度的不断增加，其还具有清除炎性介质和组织代谢产物，恢复滑膜的生物学功能，消除肿胀的作用[17-18]。复方倍他米松注射液为二丙酸倍他米松及倍他米松磷酸钠复合产物，可起到高效抗炎的糖皮质激素作用。复方倍他米松注射液经关节内注射能较快抑制炎症反应，减少滑膜渗出，对关节疼痛、肿胀积液具有良好的治疗作用[19]。复方倍他米松注射液作用时间可持续至3周左右，能减少穿刺次数，获得良好抗炎效果[20-21]。张斌山等[22]将98 例膝关节骨性关节炎患者分为两组，对照组仅予玻璃酸钠治疗，观察组联合复方倍他米松注射液治疗，结果显示观察组的临床疗效显著优于对照组，治疗后观察组的VAS评分显著低于对照组，观察组的Lysholm 膝关节功能评分显著高于对照组，证实玻璃酸钠联合复方倍他米松注射液治疗膝关节骨性关节炎效果确切，能够有效减轻患者疼痛，改善其膝关节功能。本研究中，两组均予以玻璃酸钠关节腔内注射，观察组同时加入复方倍他米松注射液，两组均治疗5周，结果显示观察组患者治疗后的总有效率（97.8%）明显高于对照组（77.8%），组间比较差异具有显著性；且观察组患者治疗后HSS评分显著高于对照组，临床症状评分显著低于对照组，组间比较差异具有显著性，与李阳等[23]报道的观点是相符的，说明玻璃酸钠联合复方倍他米松注射液治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效显著提高，且患者的临床症状明显改善，膝关节功能明显提高。

综上所述，玻璃酸钠联合复方倍他米松注射液治疗膝关节骨性关节炎临床疗效显著提高，具有相互协同作用，快速恢复膝关节功能，且改善患者的临床症状，有利于减轻疼痛，提高患者生活质量，值得广泛推广和应用。

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（收稿日期：2017-10-23）