琥珀酸索利那新联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效及安全性

2018-03-14管习国程应生张志炎

中国医院用药评价与分析 2018年2期

管习国，程应生，张志炎

(湖北省公安县人民医院泌尿外科，湖北公安 434300)

慢性前列腺炎为常见男科疾病，在>30岁男性人群中的发病率较高[1]，感染、充血为其主要发病原因。相关资料显示，该病在老年人群中的发病率可达80%～90%[2-3]。多数患者确诊时已处于Ⅱ—Ⅲ型，严重影响了患者的生活质量[4]。本研究探讨了琥珀酸索利那新联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2015年5月—2017年6月湖北省公安县人民医院收治的Ⅲ型前列腺炎患者100例。纳入标准：满足美国国立卫生研究院制定的相关诊断标准；年龄≥18岁；近期未接受过相关治疗。排除标准：近期存在泌尿系统感染者；近期行泌尿系统手术者；合并相关药物禁忌证或过敏史者；合并膀胱肿瘤、尿道狭窄及前列腺癌等其他严重泌尿系统疾病者。按照随机数字表法分为观察组和对照组，每组50例。对照组患者平均年龄(35.29±6.84)岁；平均病程(13.13±4.82)个月；已婚41例，未婚9例。观察组患者平均年龄(35.75±7.26)岁；平均病程(14.08±4.26)个月；已婚43例，未婚7例。两组患者基线资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

1.2 方法

两组患者确诊后均停用相关抗菌药物，并给予合理的饮食指导，叮嘱多饮水。在此基础上，对照组患者给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊(规格：0.2 mg)，1次0.2 mg，口服，1日1次，连续治疗8周。观察组患者在对照组的基础上加用琥珀酸索利那新片(规格：5 mg)，1次5 mg，口服，1日1次，连续治疗8周。

1.3 观察指标与疗效评定标准

参考相关文献[5-6]，比较两组患者的临床疗效：治愈，临床症状基本或全部消失，实验室指标完全恢复；显效，临床症状显著缓解，实验室指标恢复，日常生活正常；有效，临床症状有一定缓解，日常生活有所影响；无效，症状无显著缓解甚至恶化，日常生活受到严重影响。总有效率=(治愈病例数+显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。观察两组患者治疗前后慢性前列腺炎症状评分(the national institute of the health chronic prostatitis symptom index，NIH-CPSI)、国际前列腺症状评分(international prostate symptom score，IPSS)、前列腺液内白细胞计数、最大尿流率及不良反应发生情况。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1 Comparison of clinical efficacy between two groups [cases(%)]

2.2 两组患者治疗前后各项临床指标比较

治疗前，两组患者NIH-CPSI评分、IPSS评分、前列腺液内白细胞计数及最大尿流率的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，观察组患者NIH-CPSI、IPSS评分及前列腺液内白细胞计数明显低于治疗前和对照组治疗后，最大尿流率明显高于治疗前及对照组治疗后，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者治疗前后各项临床指标比较Tab 2 Comparison of various clinical indicators between two groups before and after treatment(±s)

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

两组患者均未出现影响治疗的严重不良反应，仅对照组有1例患者发生腹泻，1例患者出现头晕头痛症状，停药并对症处理后恢复。

3 讨论

随着人们的生活习惯与性生活观念的改变，慢性前列腺炎的发病率逐渐升高。目前，我国慢性前列腺炎的发病率已超过淋病，居多种泌尿生殖系统疾病及性传播疾病的首位[7]。该病是最常见的泌尿生殖系统疾病，流行病学调查结果显示，3%～16%的男性患有慢性前列腺炎，30～40和61～70岁是该病的2个高发年龄段[8-9]。慢性前列腺炎的病因、病理变化和临床症状复杂多样，就诊时患者常已处于Ⅱ—Ⅲ型，此时症状常较重，部分患者甚至伴发不育症，影响患者的性功能和生育功能，严重影响了患者的生活质量。

琥珀酸索利那新为竞争性毒蕈碱受体拮抗剂，对膀胱具有非常高的选择性，毒蕈碱受体在胆碱能介导的组织功能内发挥重要作用，可促进膀胱平滑肌收缩。琥珀酸索利那新还可抑制膀胱逼尿肌活动过度，有效降低膀胱组织的兴奋性，以减少膀胱兴奋过度导致的尿急、尿失禁等现象[10-11]。盐酸坦索罗辛为α1肾上腺素受体拮抗剂，可选择性阻断机体前列腺内α1A受体，促进前列腺平滑肌松弛，进而有效改善患者的排尿困难[12]。研究结果表明，索利那新与坦索罗辛联合治疗Ⅲ型前列腺炎能发挥多靶点作用，抑制相关组织的痉挛，抑制肌肉活动过度，明显改善慢性前列腺炎患者的临床症状，预防尿失禁、尿急等现象[13-14]。

本研究结果显示，观察组患者的总有效率明显高于对照组；治疗后，观察组患者NIH-CPSI、IPSS评分及前列腺液内白细胞计数明显低于治疗前和对照组治疗后，最大尿流率明显高于治疗前及对照组治疗后，上述差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者均无严重不良反应发生。

综上所述，琥珀酸索利那新联合盐酸坦索罗辛治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效显著，安全性高。

[1]谢建平.加味知柏汤与α受体阻断剂联合治疗慢性前列腺炎的疗效观察[J].中国医院用药评价与分析，2016，16(2)：169-171.

[2]方小龙，陈湘，陈志，等.双倍剂量盐酸坦洛新缓释片治疗Ⅲ型前列腺炎的疗效和安全性分析[J].中华泌尿外科杂志，2015，36(5)：354-356.

[3]曾庆琪，朱勇，杨凯，等.“前列腺炎Ⅰ号”治疗ⅢA型前列腺炎72例临床研究[J].江苏中医药，2014，46(5)：34-35.

[4]李国芬.细胞因子在Ⅲ型前列腺炎免疫炎症反应中的意义[J].国际免疫学杂志，2017，40(3)：331-335.

[5]叶章群，蓝儒竹，沈周俊，等.癃清片与左氧氟沙星单药或联合应用治疗非细菌性炎症性前列腺炎的临床研究[J].中华泌尿外科杂志，2016，37(5)：363-367.

[6]李杰，陈挺，蒋悦，等.宁泌泰胶囊联合盐酸坦洛新缓释胶囊治疗ⅢB型前列腺炎的临床疗效及对患者前列腺液IL-10、TNF-α、PGE-2的影响[J].中国生化药物杂志，2017，37(3)：135-137.

[7]熊伟，殷祥瑞.锯叶棕果实提取物联合坦索罗辛治疗ⅢB型前列腺炎的临床研究[J].重庆医学，2016，45(7)：975-976.

[8]王彬，李海松，高瞻，等.复方玄驹胶囊治疗Ⅲ型慢性前列腺炎(肾虚血瘀证)的多中心临床疗效评价[J].中国男科学杂志，2017，31(2)：40-46.

[9]何钢.泽桂癃爽胶囊联合克拉霉素缓释片治疗老年前列腺炎的临床疗效及对前列腺液炎性因子的影响[J].中国生化药物杂志，2016，36(4)：135-137.

[10] 陈潇雨.琥珀酸索利那新治疗前列腺电切术后膀胱过度活动症的临床观察[J].现代泌尿外科杂志，2014，19(10)：670-672.