通天口服液联合加巴喷丁治疗偏头痛的疗效观察

陈少川 刘特炯

偏头痛是临床最常见的原发性头痛类型, 是一种常见的慢性神经血管性疾病, 人群中患病率为5%～10%, 女性较男性多见, 临床以发作性中重度、搏动样头痛为主要表现, 并常伴焦虑、抑郁、失眠、疲劳、恶心呕吐、食欲不振、全身不适等情况, 严重影响患者身体健康和生活质量。目前临床采用加巴喷丁等镇痛药物治疗偏头痛取得一定疗效, 但该药物长期使用会使耐药性增加而影响疗效。随着中西医综合治疗方式的发展, 部分学者发现在常规西医治疗基础上针对偏头痛患者肝肾阳虚、气滞血瘀的特点加用具有活血化瘀、行气止痛作用的中药对治疗该疾病有一定帮助［1］。本研究观察通天口服液联合加巴喷丁治疗偏头痛的疗效及不良反应情况, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取广东省普宁市人民医院2017年5～9月门诊或住院收治的80例偏头痛患者作为研究对象, 随机数字表法将患者分为观察组和对照组, 各40例。纳入标准：所有入选病例均符合国际头痛协会2013年公布的最新偏头痛诊断标准 (ICHD-Ⅲbeta版)［2］；入组前3个月平均发作＞2次/月；神经系统检查无异常；颅脑CT/磁共振成像(MRI)无异常；排除合并恶性肿瘤及严重心、肝、肾功能不全者；近期接受其他药物治疗者；对本研究药物过敏者；精神智力障碍者。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较(n, ±s)

表1 两组患者一般资料比较(n, ±s)

注：与对照组比较, aP＞0.05

组别 例数 性别(男/女) 平均年龄(岁) 平均病程(年)观察组 40 16/24a 40.51±10.49a 6.75±3.81a对照组 40 15/25 40.47±10.37 6.71±3.78 χ2/t 0.053 0.017 0.047 P 0.818 0.986 0.963

1.2 方法 对照组给予口服加巴喷丁胶囊(江苏恩华药业股份有限公司, 国药准字H20051068, 规格：0.3 g)治疗, 第1天初始0.3 g/次, 1次/d；第2天 0.3 g/次, 2次/d；第3天0.3 g/次,3次/d；第4天开始维持0.3 g/次, 3次/d, 并根据患者恢复情况调整剂量, 持续3个月。观察组在对照组基础上加用通天口服液(太极集团重庆涪陵制药厂有限公司, 国药准字Z10980058, 规格：10 ml/支), 10 ml/次, 3次/d, 持续3个月。

1.3 观察指标及评价标准 观察两组疗效和不良反应情况；于治疗前、治疗4周后及3个月后评定中医证候(风证、血瘀证)情况和头痛程度(VAS评分)。

1.3.1 疗效评估标准［3］治愈：头痛及伴随症状消失且3个月内未复发；显效：头痛及伴随症状消失但3个月内复发；无效：头痛及伴随症状无任何改善。总有效率=治愈率+显效率。

1.3.2 症状评估标准 以中医证候评分量表［4］为依据, 评估偏头痛患者治疗前、治疗4周后及3个月后风证、血瘀证情况, 各30分, 评分越高表明相应症状越严重。

1.3.3 疼痛程度评估标准 以VAS为依据［5］, 评估偏头痛患者治疗前、治疗4周后及3个月后疼痛程度, 总计10分,评分越高表明疼痛程度越严重。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数± 标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

表2 两组疗效比较［n(%)］

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 观察组总有效率为95.00%, 明显高于对照组的80.00%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.2 两组患者不良反应比较 两组不良反应情况比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组患者不良反应情况比较［n(%)］

2.3 两组患者中医证候和头痛程度评分比较 治疗4周后及3个月后两组中医证候评分、VAS评分均较治疗前显著降低, 治疗3个月后均较治疗4周后显著降低, 且观察组降低幅度大于对照组, 差异均具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者中医证候和头痛程度评分比较( ±s, 分)

表4 两组患者中医证候和头痛程度评分比较( ±s, 分)

注：与同组治疗前比较, aP＜0.05；与同组治疗4周后比较, bP＜0.05；与同时间对照组比较, cP＜0.05

组别 例数 时间 中医证候评分 VAS评分风证 血瘀证观察组 40 治疗前 16.17±3.53 18.06±3.26 8.24±1.38治疗4周后 10.13±3.47ac 9.21±3.34ac 4.12±3.25ac治疗3个月后 7.33±1.38abc 7.64±1.83abc 2.86±1.32abc对照组 40 治疗前 16.21±3.49 16.97±3.31 8.19±1.41治疗4周后 13.28±3.43a 12.53±3.41a 6.08±3.36a治疗3个月后 8.24±1.57ab 9.21±1.42ab 3.94±1.37ab

3 讨论

加巴喷丁在治疗偏头痛过程中体现良好的安全性和有效性, 但长期使用易产生耐药性影响疗效［6］。随着研究的深入,部分学者发现中西医结合疗法治疗偏头痛对改善疗效有一定帮助［7］。基于此, 本研究采用通天口服液联合加巴喷丁治疗偏头痛, 为改善偏头痛治疗效果提供参考。

相关研究表明, 加巴喷丁可与密集分布于海马区的N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体结合, 阻断该受体在疼痛刺激引起的中枢敏化过程中“上扬”作用［8］。还可对外周神经通路、γ-氨基丁酸介导传入通路、钙离子诱导产生抑制作用,减少谷氨酸等兴奋性氨基酸和去甲肾上腺素的释放, 发挥镇痛效果。本研究中予以加巴喷丁治疗的对照组偏头痛患者治疗4周及3个月后VAS评分显示加巴喷丁有良好的镇痛效果, 且效果与作用时间呈正相关, 猜测与该药物可通过减少谷氨酸等兴奋性氨基酸和去甲肾上腺素的释放缓解神经性疼痛有关。

中医学认为偏头痛属于“头风”、“脑风”范畴, 主要体现为风邪上扰、肝肾阳虚、气机不畅、血瘀阻络等情况。临床研究发现, 通天口服液作为具有活血化瘀、祛风除痹、行气止痛作用的中药制剂, 对治疗偏头痛效果显著［9］。该口服液中以川芎为君, 祛风止痛, 上利头目。天麻、羌活、白芷平肝熄风、通络止痛、解表散寒、祛风胜湿, 缓解偏头痛患者肝阳上亢、脾虚湿阻症状。佐以赤芍、细辛、菊花、薄荷、防风、茶叶, 发挥活血和血、通络止痛、疏肝解郁、清利头目、祛风散寒、祛湿通窍、苦泻风热的作用, 缓解偏头痛患者头晕目眩、气血不畅、湿热瘀阻、清窍不利等症状。诸药合用,共奏活血化瘀、祛风除痹、行气止痛、平抑肝阳之功［10］。本研究中, 予以通天口服液联合加巴喷丁疗法的观察组患者总有效率、中医证候和VAS评分治疗4周及3个月后改善情况优于仅予以加巴喷丁治疗的对照组, 且未增加不良反应发生风险, 表明通天口服液联合加巴喷丁治疗偏头痛对提高疗效、改善患者疼痛症状和预防偏头痛复发有一定帮助, 并可根据患者病情增加疗程以提高疗效, 推测与通天口服液可通过活血化瘀、祛风除痹、行气止痛、平抑肝阳等作用改善偏头痛患者风邪上扰、肝肾阳虚、气机不畅、血瘀阻络等症状有关。

综上所述, 通天口服液联合加巴喷丁治疗偏头痛对提高疗效、改善患者疼痛症状和预防偏头痛复发均有一定帮助,具有良好的安全性和有效性, 对患者病情恢复有利, 值得临床推广应用。

［1］郭丰存, 郭燕洁, 金杰.中西医结合治疗偏头痛肝阳上亢证临床研究.中医学报, 2016, 31(3):433-435.

［2］金洁利, 姜花花, 朱秋汶, 等.慢性偏头痛合并药物过度使用的临床特征及诊断分析.重庆医学, 2016, 45(23):3213-3214.

［3］黄玉龙, 丁培杰, 马福云, 等.麻黄附子细辛汤联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛疗效观察.中国中医急症, 2016, 25(9):1816-1818.

［4］贾波.益气活血法治疗气虚血瘀型偏头痛临床研究.中国医刊,2013, 48(12):98-99.

［5］李峰, 蒋澄, 陈月秋, 等.偏头痛发作间期疼痛刺激的脑磁图研究.临床神经病学杂志, 2017, 30(2):81-84.

［6］任振宇, 滕飞, 刘晓光, 等.加巴喷丁与曲马多对神经病理性疼痛不同性质疼痛的治疗情况比较.中国临床药理学杂志,2016, 32(10):887-889.

［7］韩芳, 李双, 孙凡, 等.偏头痛的现代医学治疗现状.中西医结合心脑血管病杂志, 2016, 14(1):42-47.

［8］蒋萍萍.加巴喷丁与卡马西平治疗原发性三叉神经痛对照研究.医学综述, 2014, 20(13):2478-2479.

［9］柳树英, 潘文, 康开彪, 等.通天口服液治疗偏头痛临床试验的质量分析.西部中医药, 2012, 25(2):68-70.

［10］黄干, 孙巧杰, 黄瑞聪, 等.针刺疗法联合加巴喷丁治疗偏头痛的疗效观察.临床医学工程, 2017, 24(5):615-616.