曹氏清金化痰汤加减治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热郁肺证临床研究

张军城,蔡绪明,胡海兵,曹利平

陕西省中医医院(西安 710003)

曹氏清金化痰汤加减治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热郁肺证临床研究

张军城,蔡绪明,胡海兵△,曹利平

陕西省中医医院(西安 710003)

目的：观察曹氏清金化痰汤加减治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期痰热郁肺证患者的有效性。方法:对辨证属于痰热郁肺型COPD急性加重期患者41例，在常规基础上加用曹氏清金化痰汤加减治疗;对照组使用常规疗法，疗程结束后分别评定疗效。结果：加用曹氏清金化痰汤后，明显改善患者中医证候积分、肺功能指标及血气分析等指标。结论：辨证应用曹氏清金化痰汤有助于降低慢性阻塞性肺疾病急性加重的风险。

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种慢性肺功能进行性恶化的疾病。此病急性加重时可见短期内肺系功能持续恶化，表现如咳嗽、咳痰、气短等呼吸系统症状加重，且伴感染后发热等。鉴于临床对症处理不能取得最佳疗效，近年来，屡见报道应用中药汤剂、针剂、针灸、灌肠、中成药等疗法可以缓解病情之研究，具有减轻气道痉挛、促进分泌物排出，降低疾病发病次数，以及提高机体免疫力，控制感染等[1-4]。本次研究参考陕西省名中医曹利平主任医师诊治经验，观察应用曹氏清金化痰汤加减治疗COPD急性加重期患者的临床疗效。现将结果报告如下。

资料与方法

1 一般资料 选取2014年8月至2016年12月于陕西省中医医院肺病科接受曹利平主任医师诊治且辨证属于痰热郁肺证的COPD急性加重期患者82例，按照随机函数分为对照组和曹氏清金化痰汤加减的观察组，各41例。观察组：男18例、女13例，平均年龄(42.36±10.12)岁，病程(12.03±4.46)年，病情严重程度Ⅰ级8例，Ⅱ级17例，Ⅲ级15例。对照组：男18例、女13例，平均年龄(41.08±9.72)岁；病程(11.83±5.12)年；病情严重程度Ⅰ级8例，Ⅱ级20例，Ⅲ级14例。两组病历资料比较不存在统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

诊断标准：疾病诊断依据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(修订版)》[5]；中医证候诊断依据《中医内科学》[6]制定COPD急性加重期痰热郁肺证标准及其中医症状分级量化标准。急性加重期病情，分级Ⅰ～Ⅲ级，发作时间4 d内；年龄≥18岁且≤75岁，性别不限；实施治疗前，患者均自愿签署知情同意书。排除处于COPD缓解期患者；年龄<18岁或年龄>75岁；妊娠、哺乳期妇女；药物过敏或精神病患者；严重心、肝、肾及代谢性疾病。

2 治疗方法 对照组：给予常规治疗，包括抗感染、化痰、氧疗、支气管扩张及对症支持治疗等。观察组：在常规治疗的基础上辨证应用曹氏清金化痰汤治疗，基本组方：枳壳、桔梗、陈皮、炒白术、杏仁、黄芩、款冬花各10 g，法半夏9 g，茯苓、冬瓜仁、桑白皮、浙贝母、乌贼骨各15 g，炒麦芽30 g。辨证加减情况：咳甚加前胡、紫菀；气逆者，加代赭石；便秘者，加全瓜蒌。痰浊夹瘀，加桃仁、红花。内热较重加栀子、芦根；肝风内动加钩藤、全蝎等。两组均以10 d为1个疗程。

3 疗效评价标准 用力肺活量(FVC)、一秒用力呼气容积(FEV1)；血气分析(PaO2与PaCO2水平变化)；记录患者的中医临床症状、体征，计算临床证候积分。治疗前后所有患者均检测血尿粪常规、肝功、肾功、十二导联心电图。参考《中药新药临床研究指导原则》[7]“喘病”“肺胀”等病症相关标准拟定。临床控制：临床症状与体征基本消失，证候积分减少90%以上；显效：临床症状与体征明显改善，证候积分减少70%以上；有效：临床症状与体征有所缓解，证候积分减少30%以上；无效：临床症状与体征无明显改善，病情恶化，证候积分低于30%。总有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数×100%。

结 果

1 两组治疗前后FVC与 FEV1变化比较 治疗前两组患者FVC与 FEV1比较无统计学意义(P>0. 05) ，治疗后观察组 FVC、FEV1 与对照组比较显著较高(P<0.05) ,见表1。

表1 两组治疗前后呼吸功能指标变化

2 两组治疗前后PaO2与PaCO2水平变化比较 治疗前两组PaO2与PaCO2分压比较无统计学意义(P>0.05) ，治疗后观察组PaO2与PaCO2分压与对照组比较显著较高(P<0.05) ,见表2。

表2 两组治疗前后血气指标水平变化(mmHg)

3 两组中医疗效与证候积分比较 经统计，观察组治疗总有效率为90.24%，经Ridit分析，与对照组总有效率(68.29%)比较(U=2.865)差异有统计学意义(P<0.01) 。两组治疗前后证候积分改善比较，有统计学意义(P<0.01)。治疗前两组间证候积分无统计学差异(P>0.05)，治疗后观察组中医证候积分为(10.12±5.11)分，治疗组中医证候积分为(14.67±5.84)分，观察组积分低于对照组(P<0.05)。

讨 论

参阅古籍文献，从中医角度分析慢性阻塞性肺疾病(COPD)的发病原因较多，总体不离先天禀赋不足，或久病迁延失治所致两端。但就症状而言，咳、痰、喘、胸部胀闷等表现均不离于肺，病机可围绕“肺气虚”与“邪气实”展开辨证。陕西省名中医曹利平主任医师结合多年临床观察，认为COPD病家多为中老年人，正气渐损，适逢气候、环境改变，以及长期存在吸烟不良嗜好等致病因素，造成肺金虚衰而易受外邪侵袭。中医肺脏本主肃降，亦主水道，若遇肺气上逆则发为咳喘，继而通调水道失职则病为痰。若COPD病患长期失于调养，则五脏中肺脾肾三脏逐渐虚损，必然出现痰瘀互结的病机表现，最终造成COPD病患反复发作。至于COPD急性加重期，多因气温骤变，或寒热交替明显，外邪侵肺，依据病家体质不同与感邪相异，表现为痰热或痰湿影响肺气肃降，症见：咳嗽，痰色黄或白；次要症状为喘息、烦躁，身热、口渴，胸满(闷)，或见微微恶寒、鼻充血或流涕、便干，溲赤等；另见舌(边)尖红，舌苔黄腻，脉滑数或脉数，辨证诊断当属痰热郁肺证。曹利平主任医师认为，此时期中医治疗策略主要从痰、瘀、气三方面入手，同时借鉴和利用西医的常规治疗基础，相互补充。但若迁延失治，热迫肺络，形成瘀痰互结，轻者气滞血瘀肺络，重者可蒙扰神明，终成危候。曹利平主任医师在古方清金化痰汤原方基础上，围绕痰热郁肺证型，进行组方化裁并调整药用剂量，反复实践，终成清肺化痰、宣肺平喘之曹氏清金化痰汤，用治COPD急性加重期屡试不爽。

研究结果提示，辨证使用曹氏清金化痰汤明显降低COPD急性发作期患者的中医证候积分，观察组有效率明显优于对照组，肯定了曹氏清金化痰汤的临床疗效。至于曹氏清金化痰汤如何影响肺功能，使FVC与FEV1增高，以及升高PaO2，降低PaCO2，进而减少患者病情急性加重的原因尚不明确。根据临床药理学研究成果，目前仅能推测此组方药物可能具有改善呼吸道清除能力、促进排痰、改善患者咳嗽、咳痰、气喘症状；亦可能具协同西药解除气道痉挛、缓解炎症状态，改善呼吸困难等作用。总而言之，在准确辨证前提下，曹氏清金化痰汤可为COPD急性加重患者一种治疗选择。深入探讨曹氏加味清金化痰汤加减治疗COPD急性加重期疗效情况与获效原因，对于丰富COPD急性加重期诊疗计划，以及发挥中医药诊疗肺系危重疾病有一定参考价值。

[1] 李雪苓,韩宁林,徐桂琴,等.中医药治疗COPD急性加重期临床研究进展[J].中国中医急症,2014,23(1):95-97.

[2] 马丹玉,蔡宛如.桑白皮汤配合西医治疗慢性阻塞性肺疾病(痰热郁肺证)临床疗效及生存预后观察[J].浙江中医药大学学报,2013,17(6):691-694.

[3] 王风秀,张廷明,丁长玲.清肺化浊汤辅助治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病( 痰热壅肺证)50例[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(3):187-190.

[4] 张亚平,童朝阳,闵 珉.疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热壅肺证疗效观察[J].北京中医药,2015,34(8):625-626.

[5] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007)修订版[J].2007,30(1):8-17.

[6] 陈湘君.中医内科学[M].上海:上海科学技术出版社,2004:66.

[7] 国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002:58.

△通讯作者

肺疾病，慢性阻塞性/中西医结合疗法 辨证论治 @曹氏清金化痰汤

R563

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.12.012

(收稿：2017-07-13)