盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛疗效比较

尹海庆(河南宏力医院,河南 新乡 453400)

盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛疗效比较

尹海庆
(河南宏力医院,河南 新乡 453400)

目的比较盐酸羟考酮缓释片与盐酸曲马多缓释片治疗中度癌痛的疗效及不良反应。方法将80例中度癌痛患者随机分为治疗组和对照组，每组40例，治疗组口服盐酸羟考酮缓释片，对照组口服盐酸曲马多缓释片，治疗2周后评价疗效及不良反应。结果80例患者均可进行客观疗效评价和不良反应观察。治疗后NRS评分治疗组比对照组低(P<0.05)；治疗组CR率为32.5%，明显高于对照组的12.5%(P<0.05)；治疗组便秘发生率40.0%，明显高于对照组12.5%(P<0.05)。结论盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛患者优于盐酸曲马多缓释片。

盐酸羟考酮缓释片;中度癌痛;疗效;不良反应

疼痛是恶性肿瘤患者最常见的症状之一，严重影响患者日常生活，有效控制疼痛成为恶性肿瘤治疗的重要目标，1982年WHO在意大利米兰召开的会议中首次制定WHO癌痛三阶梯治疗方案，成为癌痛治疗的重要规范，在全球得到广泛推广，盐酸羟考酮缓释片自上市以来，在治疗重度癌痛方面取得了良好效果，本研究对盐酸羟考酮缓释片与二阶梯止痛代表药物盐酸曲马多缓释片对中度癌痛的疗效及不良反应进行了对比。

1 资料与方法

1.1研究对象选择2011年11月至2013年12月期间初治NRS评分为4～6分的癌痛患者，所有患者均经组织病理学或细胞学诊断，入院前未曾使用过阿片类药物，均无严重的心、肺、肝、肾功能障碍，依从性较好，适合口服给药，排除非肿瘤相关性疼痛，共纳入80例患者，随机为2组。治疗组40例中，男23例，女17例；年龄22～75(57.6±10.6)岁；肺癌12例，食管癌10例，大肠癌5例，胃癌4例，乳腺癌4例，肝癌2例，淋巴瘤2例，胰腺癌1例。对照组40例中，男21例，女19例，年龄27～73(57.7±10.9)岁；肺癌10例，食管癌9例，大肠癌6例，胃癌4例，乳腺癌5例，淋巴瘤2例，肝癌2例，胰腺癌2例。2组患者肿瘤类型、性别、年龄等基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法治疗组口服盐酸羟考酮缓释片(奥施康定，10 mg/片，北京萌蒂制药有限公司)10 mg，每12 h 1次，使用盐酸吗啡片处理爆发痛，每24 h调整剂量，总固定量=前24 h固定量+前24 h总解救剂量，剂量换算：盐酸羟考酮缓释片10 mg=盐酸吗啡片20 mg。对照组口服盐酸曲马多缓释片(奇曼丁100 mg/片，北京萌蒂制药有限公司)100 mg，每12 h 1次，每24 h评分，若NRS>3分，则调整剂量，日最高剂量不超过400 mg。2组观察及治疗周期为14 d，若出现不良反应则积极对症处理。

1.3疗效观察采用NRS评分法记录治疗前后疼痛程度的变化情况，无痛：0分，轻度疼痛：1～3分，中度疼痛：4～6分，重度疼痛：7～10分。根据NRS评分进行疗效评价。

1.4疗效评价标准完全缓解(CR)：治疗后疼痛完全缓解，NRS评分0分；部分缓解(PR)：疼痛降为轻度疼痛，睡眠基本不受影响；轻微缓解(MR)：疼痛仍为中度疼痛，但评分较治疗前有所下降，睡眠受影响；无效(NR)：疼痛未能缓解。以CR+PR计算有效率。

2 结果

2.12组治疗前后NRS评分比较治疗组和对照组治疗前NRS评分分别为(5.13±0.76)分和(5.15±0.80)分，差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后2组NRS评分分别为(1.53±1.41)分和(2.43±1.57)分，差异有统计学意义(P<0.05)。2组治疗前后NRS评分比较差异均有统计学意义(P均<0.05)。这提示2组对中度癌痛具有明显治疗效果，但治疗组癌痛评分下降明显，疼痛控制更佳。

2.22组疗效比较治疗组有效率为92.5%(37/40)，对照组有效率为80.0%(32/40)，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组CR率为32.5%(13/40)，对照组为12.5%(5/40)，差异有统计学意义(P<0.05)。这提示治疗组中度癌痛疗效优于对照组。见表1。

表1 2组癌痛控制近期疗效比较 n(%)

2.32组不良反应比较治疗组便秘发生率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组不良反应比较 n(%)

3 讨论

国际上已将疼痛定义为继体温、脉搏、呼吸、血压四大生命体征之后的第五大生命体征，癌痛作为一种疾病越来越受到重视，吗啡作为三阶梯止痛的重要代表药物，其消耗量是评价一个国家癌痛控制的重要指标之一[1]，目前我国吗啡消耗量与发达国家相比存在明显差距[2]，说明我国癌痛治疗水平尚待提高。

盐酸曲马多缓释片是弱阿片类止痛药，是二阶梯止痛的代表药物，在治疗癌痛方面取得了良好效果，但该药存在天花板效应，使得一些临床患者疼痛无法有效控制或短时间内更换为三阶梯药物止痛。盐酸羟考酮缓释片是强阿片类止痛药，为治疗重度癌痛的重要药物，其中38%为即释成分，62%为缓慢释放，在口服药物后1 h快速起效，并能持续镇痛达12 h，24 h内便可以达到稳定的血药浓度[3]，其镇痛效果约为同等剂量即释吗啡的1.5～2倍[4]，有利于长期且平稳有效的控制癌痛。

目前二阶梯镇痛药物用于中度癌痛的治疗有明显弱化的趋势，对于NRS≥4分的中重度癌痛患者推荐直接使用强阿片类药物给予止痛治疗[5]，本研究结果显示，盐酸羟考酮缓释片对中度癌痛患者的治疗有效率明显高于盐酸曲马多缓释片，且治疗后NRS评分亦明显改善，使得患者的生活质量得到提高，不存在天花板效应，无剂量限制，并且跨越二阶梯能更早、更好控制患者的疼痛[6]。服药过程中盐酸羟考酮缓释片便秘发生率明显高于盐酸曲马多缓释片，恶心、呕吐、头晕、嗜睡、排尿困难等不良反应发生率无明显差异，但盐酸羟考酮缓释片不良反应多发生于用药初期，随着治疗时间的延长除便秘外的不良反应会逐渐耐受[7]，预防性应用通便药物并及时对症处理绝大多数患者均可治愈或缓解[8]，故在应用盐酸羟考酮缓释片过程中建议预防性使用止吐及通便药物。

总之，盐酸羟考酮缓释片治疗中度癌痛效果优于盐酸曲马多缓释片，两者除便秘外不良反应无明显差异，且便秘给予对症治疗后明显改善，可以作为弱化二阶梯用药的良好选择。

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EffectComparionofOxycodoneHydrochlorideProlonged-releaseTabletsandTramadolHydrochlorideSustained-releaseTabletsintheTreatmentofModerateCancerPain

YIN Haiqing
(DepartmentofOncology,HenanHonlivHospital,Xinxiang453400,China)

ObjectiveTo investigate the efficacy and safety of oxycodone hydrochloride prolonged-release tables and tramadol hydrochloride sustained-release tablets in the treatment of moderate cancer pain.MethodsA total of 80 patients with moderate cancer pain were randomly divided into the treatment group and the control group, each with 40 patients.The treatment group was treated with oxycontin, and the control group was treated with tramadol hydrochloride, the efficacy and toxicities were evaluated.ResultsEighty patient were given an objective evaluation of therapeutic response and toxicities.NRS score in the treatment group was lower than that in the control group(P<0.05).The CR rate of the treatment group was higher than that of the control group (32.5%vs12.5%,P<0.05).The incidence of constipation was significantly higher in the experimental group than in the control group(40.0%vs12.5%,P<0.05).ConclusionOxycodone hydrochloride in relieving moderate pain is superior to tramadol hydrochloride zyban.

oxycodone hydrochloride controlled-release tablets; moderate cancer pain; clinical efficacy; toxicities

尹海庆(1982-)，男，主治医师，主要从事肿瘤内科诊治工作。E-mail：lqyinhaiqing@163.com

10.3969/j.issn.1673-5412.2017.05.016

R730.6

A

1673-5412(2017)05-0421-03

2016-09-30)