盐酸非索非那定片常规剂量和递减剂量治疗慢性自发性荨麻疹的效果比较

刘 玉, 龚娅妮, 赵 艳

(四川省雅安市人民医院, 四川 雅安, 625000)

盐酸非索非那定片常规剂量和递减剂量治疗慢性自发性荨麻疹的效果比较

刘 玉, 龚娅妮, 赵 艳

(四川省雅安市人民医院, 四川 雅安, 625000)

荨麻疹; 盐酸非索非那定片; 递减剂量; 常规剂量

研究[1]表明，慢性自发性荨麻疹患者病情反复发作，治疗比较困难。目前临床上治疗慢性荨麻疹疾病主要为长时间口服抗组胺药物[2]。研究[3]表明，部分患者服用一定时间的抗组胺药物后，逐渐减少剂量仍可以取得满意的效果。盐酸非索非那定具有较好的抗组胺作用，对治疗慢性自发性荨麻疹疾病有较好的效果[4]。本研究比较盐酸非索非那定常规剂量和递减剂量治疗慢性自发性荨麻疹的效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年4月—2016年2月在本院接受治疗的自发性荨麻疹患者86例，采用随机数字表法将患者分为2组。观察组43例，其中男19例，女24例，年龄为32～68岁，平均(50.12±5.23)岁; 对照组43例，其中男20例，女23例，年龄为33～67岁，平均(50.89±5.39)岁。入选标准[5]: ① 荨麻疹疾病活动评分4分以上; ② 不明确发病原因; ③ 患者的年龄18岁以上; ④ 患者能够积极地接受治疗。排除标准: ① 排除患有心脏病、高血压疾病的患者; ② 处于妊娠或哺乳期妇女; ③ 伴有血液系统肿瘤以及自身免疫性疾病; ④ 正在接受抗凝血药物治疗的患者; ⑤ 伴有严重心、肝、肾疾病的患者。本院伦理委员会批准同意，患者签署自愿书, 2组患者一般资料比较无显著差异(P>0.05)。

1.2 方法

对照组患者给予常规剂量治疗，患者入院后口服盐酸非索非那定片120 mg/d(商品名: 莱多菲; 生产厂家: 浙江杭州万马药业集团有限公司; 规格: 20 mg/片; 批号: 20130213), 3次/d, 2片/次，患者连续用药3个月。每4周对患者的活动程度以及皮肤病生活质量进行比较。

观察组患者给予递减剂量治疗，患者入院后口服盐酸非索非那定片治疗, 120 mg/d, 3次/d, 2片/次。如果患者在用药后4周皮疹完全好转，仍必须要第8周后开始递减药量，从第8周后开始给予患者盐酸非索非那定片90 mg/片，如果药物减量使用2周后，患者的临床症状得不到完全控制(疾病活动程度≥2分)，则恢复至原有剂量，若可以完全控制，则尝试减量至60 mg/d。

1.3 观察指标

比较2组患者治疗前后患者活动程度、皮肤病生活质量改善情况，同时比较2组患者治疗后临床效果以及不良反应发生率。疾病活动程度评价[6]: 主要是对患者的瘙痒程度急性评价, 0～3分，疗效分为显效、有效、无效[7]。

1.4 统计学分析

本研究数据采用Excel录入计算机系统，采用SPSS 18.0对数据进行分析，计量资料的比较采用均数±标准差表示，计数资料的比较采用t检验，计数资料的比较采用[n(%)]表示，计量资料的比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组患者治疗前后各时间点活动程度评分比较

治疗前, 2组患者的活动程度评分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后第4、8周, 2组患者的活动程度评分都显著下降，且对照组显著低于观察组(P<0.05), 见表1。

2.2 2组患者治疗前后皮肤病生活质量评分比较

治疗前，2组患者的皮肤病生活质量评分比较，差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后第4、8周, 2组患者的皮肤病生活质量都显著降低，且对照组显著低于观察组(P<0.05), 见表2。

表1 2组患者治疗前后各时间点活动程度评分比较 分

与对照组比较, *P<0.05。

表2 2组患者治疗前后皮肤病生活质量评分比较 分

与对照组比较, *P<0.05。

2.3 2组患者治疗后临床效果比较

对照组患者的总有效率为93.02%(40/43), 观察组患者的总有效率为90.70%(39/43), 差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4 2组患者治疗后不良反应比较

治疗后，观察组出现1例头晕, 1例嗜睡; 对照组患者出现2例嗜睡，1例头晕，3例轻度水肿，但是均未对治疗结果产生影响，并且停药后上述不良反应全部缓解。治疗结束后对患者进行血尿常规、心电图以及电解质和肝功能检查，未发现异常，2组患者治疗后不良反应发生情况比较无显著差异(P>0.05)。

3 讨 论

抗组胺药物是目前临床上治疗慢性自发性荨麻疹的基本药物[8]。抗组胺药物可以作为反激动剂，能够持久地影响组胺受体的活化变化，降低组胺受体活化状态，防止患者的病情反复发作。国外医学研究[9]指出，建议控制患者的病情后，能够逐渐减少药物剂量，且疗程一般不少于1个月，必要时可延长至3～6个月。本研究结果表明，治疗前，2组患者的疾病活动程度以及皮肤病生活质量比较，差异无统计学意义; 治疗第4、8周后，患者的疾病活动程度以及皮肤病生活质量都有所降低，但是常规剂量治疗组患者的改善效果优于采用递减剂量治疗的慢性自发性荨麻疹患者，但是2组患者治疗前和治疗后第4、8周以及治疗后第12周比较，差异有统计学意义，可见以上两种治疗方案都能够有效地控制患者病情，改善患者的临床症状。有研究[10]表明，大部分对盐酸非索非那定片反应好的患者治疗4～8周后，对患者给予的盐酸非索非那定片剂量递减有效。本研究结果表明，治疗第8周后，慢性自发性荨麻疹患者对盐酸非索非那定片所需的药物量低于常规剂量治疗的患者，当慢性自发性荨麻疹患者的临床症状得到有效控制后，对患者递剂量，同样能够取得良好的治疗效果[11]。本研究2组患者均未出现严重的不良反应，并且在停药治疗后患者的不良反应全部缓解。

[1] 宋志强, 罗娜, 陈曙光, 等. 盐酸非索非那定片递减疗法治疗慢性自发性荨麻疹的疗效观察[J]. 中华皮肤科杂志, 2016, 49(8): 547-550.

[2] 李玲玲, 张玉杰, 尹利莎, 等. 白介素25、33在慢性荨麻疹患者外周血中的表达及意义[J]. 中华皮肤科杂志, 2014, 47(4): 284-286.

[3] Kim Z, Choi B S, Kim J K, et al. Basophil Markers for Identification and Activation in the Indirect Basophil Activation Test by Flow Cytometry for Diagnosis of Autoimmune Urticaria[J]. Annals of laboratory medicine, 2016, 36(1): 28-35.

[4] 刘华杰. 白芍总苷联合咪唑斯汀治疗对老年慢性荨麻疹患者免疫调节的影响[J]. 中国老年学杂志, 2015, 15(14): 3988-3989, 3990.

[5] 林中方, 何斌, 熊超, 等. 枸地氯雷他定片联合匹多莫德分散片治疗慢性荨麻疹的疗效及对T细胞亚群的影响[J]. 实用医学杂志, 2014, 22(15): 2490-2492.

[6] 冯会兰, 唐世清. 依匹斯汀与西替利嗪联合雷尼替丁治疗老年慢性荨麻疹疗效比较[J]. 中华老年医学杂志, 2014, 33(1): 77-78.

[7] 黄桃源, 杨文林, 尹嘉文, 等. 急性时相反应标志物及凝血、纤溶标志物与慢性荨麻疹的相关性研究[J]. 中华皮肤科杂志, 2014, 47(7): 473-476.

[8] 张明海, 戴前梅, 胡春艳, 等. 慢性荨麻疹患者外周血白细胞介素9和转录因子PU. 1的表达及意义[J]. 中华皮肤科杂志, 2015, 48(2): 108-111.

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[10] 杨茜, 邓永琼, 李雨欣, 等. 中西医结合延续护理对慢性荨麻疹患者治疗效果及生命质量的影响[J]. 中国实用护理杂志, 2015, 31(10): 739-742.

[11] 黄梦雅, 温路, 周汛, 等. 卡介菌多糖核酸注射液联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹有效性和安全性的系统评价[J]. 中国全科医学, 2015, 12(25): 3096-3099.

R 758.24

A

1672-2353(2017)19-203-02

10.7619/jcmp.201719074

2017-03-20

四川省卫生厅科研课题(160965)