百令胶囊对桥本甲状腺炎患者自身免疫性抗体的影响

李淑文

百令胶囊对桥本甲状腺炎患者自身免疫性抗体的影响

李淑文

目的 探讨百令胶囊对桥本甲状腺炎患者自身免疫性抗体的影响。方法 选取2015年11月至2016年11月丹东市中心医院诊治的桥本甲状腺炎患者96例为研究对象，按随机抽签法分为对照组和研究组，每组48例。对照组患者给予低碘饮食干预，研究组患者在低碘饮食干预的基础上加用百令胶囊治疗，比较两组患者治疗前后甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体、血清游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺素水平变化及治疗有效率。结果 治疗前，两照组患者的甲状腺球蛋白抗体及甲状腺过氧化物酶抗体水平组间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组患者的甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.01）。两组患者治疗前后血清游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺素水平组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；但研究组患者的治疗有效率为41.7%，高于对照组的8.3%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 百令胶囊对桥本甲状腺炎患者自身免疫性抗体指标有正性影响，可有效改善其甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体水平，并改善甲状腺的自身免疫反应。

桥本甲状腺炎；百令胶囊；自身免疫性抗体

桥本甲状腺炎是一种自身免疫性甲状腺炎，目前以症状性治疗为主要干预手段，效果非常有限。近年来，中医学在桥本甲状腺炎临床治疗方面的研究日益深入，加上中药制剂在医疗领域中的应用逐渐增多，百令胶囊逐渐成为治疗桥本甲状腺炎的选择之一，研究证明其治疗桥本甲状腺炎疗效满意。然而，既往研究的实验依据不足，且关于百令胶囊对桥本甲状腺炎的治疗效果尚存在争议。本研究为明确百令胶囊对桥本甲状腺炎患者自身免疫性抗体的影响，对48例桥本甲状腺炎患者应用百令胶囊治疗的效果进行分析，并以单纯低碘饮食干预方案作为参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年11月至2016年11月丹东市中心医院诊治的桥本甲状腺炎患者96例为研究对象，按随机抽签法分为对照组和研究组，每组48例。研究组中，男24例，女24例，年龄19～68岁，平均（48±5）岁；病程1～19年，平均（5.3±2.4）年。对照组中，男25例，女23例，年龄19～69岁，平均（48±5）岁；病程2～19年，平均（5.4±2.2）年。两组患者年龄、性别及病程等基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准

1.2.1 纳入标准 ①患者体征、临床表现及实验室检查结果等均符合《中国甲状腺疾病诊治指南》中关于桥本甲状腺炎的临床诊断标准[1]；②年龄 18～70岁，且血清促甲状腺素在0.34～5.60 μIU/ml正常范围内；③患者在知情同意下接受本组治疗，且本研究所涉及内容符合医院伦理学委员会有关规定；④所有患者临床资料均完整，且患者配合治疗，无中途退出者。

1.2.2 排除标准 ①患者年龄＜18岁或＞70岁；②合并自身免疫性肾上腺素功能减退、系统性红斑狼疮等自身免疫系统疾病患者；③合并肿瘤、严重原发性疾病患者；④对本研究所用药物过敏者；⑤参与本研究前 3个月内服用过免疫调节、免疫抑制类药物，或已经接受过甲状腺素替代治疗者；⑥合并智力障碍、意识不清、精神疾病、妊娠期或哺乳期女性等特征人群。

1.3 治疗方法 对照组患者单纯接受低碘饮食干预，即指导患者改善饮食方案，以低碘饮食为主，避免进食海鱼、海带、紫菜等食物，并保持充足的休息，疗程12周。研究组患者在上述治疗方案的基础上，同时口服百令胶囊（杭州中美华东制药有限公司，规格：0.5 g×42 s，批号：20140109）治疗，口服，5粒/次，3次/d，共服用12周。

1.4 观察指标 ①观察两组患者治疗前及治疗后12周甲状腺抗体指标变化，采用化学发光法检测甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体；②观察两组患者治疗前及治疗后12周甲状腺功能指标变化，采用化学发光法检测血清游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺素；③根据两组患者治疗前后甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体变化，计算其甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体降低幅度，以此评估患者的治疗效果。

1.5 疗效判定标准 有效：甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体水平与治疗前相比降低幅度＞40%；无效：甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体水平与治疗前相比降低幅度＜40%[2]。治疗有效率（%）=有效例数/总例数×100%。

1.6 统计学分析 采用SPSS 19.0统计软件进行数据处理，计量资料以±s表示，组间比较采用 t检验，计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前及治疗后 12周甲状腺抗体指标变化比较 治疗前，研究组患者与对照组患者的甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体组间比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后，研究组患者的甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体水平均低于对照组，差异有统计学意义（均P＜0.01）。见表1。

表1 两组患者治疗前及治疗后12周甲状腺抗体指标变化比较(U/ml,±s)

表1 两组患者治疗前及治疗后12周甲状腺抗体指标变化比较(U/ml,±s)

组别 例数 治疗前 治疗后12周 治疗前 治疗后12周甲状腺球蛋白抗体 甲状腺过氧化物酶抗体对照组 48 865±125 888±143 648±128 641±115研究组 48 864±124 404±98 647±125 224±99 t值 0.020 17.666 0.018 17.365 P值 ＞0.05 ＜0.01 ＞0.05 ＜0.01

2.2 治疗前及治疗后 12周甲状腺功能指标变化比较 治疗前，研究组与对照组患者的血清游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺素组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，研究组及对照组患者的血清游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺素指标均有小幅度改变，组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前及治疗后12周甲状腺功能指标变化比较(±s)

表2 两组患者治疗前及治疗后12周甲状腺功能指标变化比较(±s)

组别 例数 治疗前 治疗后12周 治疗前 治疗后12周 治疗前 治疗后12周游离三碘甲状腺原氨酸(pmol/L) 游离甲状腺素(pmol/L) 促甲状腺素(mU/L)对照组 48 3.5±1.0 3.1±0.8 11.4±1.2 11.7±1.4 3.6±0.8 3.6±1.4研究组 48 3.4±1.1 3.0±1.0 11.3±1.2 11.4±1.3 3.5±0.7 3.1±1.1 t值 0.248 0.637 0.147 0.900 0.300 1.625 P值 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05

2.3 治疗效果比较 研究组48例患者中，有效20例，无效28例，治疗有效率为41.7%；对照组48例患者中，有效4例，无效44例，其治疗有效率为8.3%。两组患者治疗有效率比较，差异有统计学意义（χ2= 14.222，P＜0.05）。

3 讨论

桥本甲状腺炎以甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体滴度大幅度上升为主要病理特征[3]。甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体均可激活抗体、补体依赖性细胞介导的细胞毒性作用，从而损伤甲状腺形成的免疫系统[4]。同时，甲状腺自身抗体水平持续升高提示甲状腺功能降低发生率提高，甲状腺自身抗体指标变化在桥本甲状腺炎的产生及发展中均发挥了重要作用，观察桥本甲状腺炎患者自身免疫性抗体变化可以了解桥本甲状腺炎患者的病情变化[5]。

目前，临床上对于桥本甲状腺炎主要采取对症治疗，如给予低碘饮食干预，或使用左甲状腺素钠等药物维持患者甲状腺功能指标正常，但上述治疗效果非常有限，尽管可能缩小患者的甲状腺体积，但无法纠正其自身抗体水平。在祖国医学中，桥本甲状腺炎属于“石瘿”“瘿病”等范畴，认为本病是因先天禀赋不足、肾气亏虚，加上后天调养不恰当，导致其脾气虚弱，或者外感风邪等所致[6]。因此，桥本甲状腺炎患者因正气亏虚、卫外不固、外感邪毒，导致痰气瘀壅于颈前而致病。百令胶囊是一种由甘露酵、虫草酸、甾体以及19种氨基酸等组成的中药制剂，具有补中益气、扶正固本之功效，可有效调节人体免疫能力。药理学分析[7]发现，百令胶囊的主要药物成分是由蝠蛾多毛孢真菌在微生物深层液体培养下精制而成的一种发酵虫草菌丝体制剂，具有与天然虫草相似的药理作用，内含多种微量元素和氨基酸，可以改善患者细胞外、细胞内的氨基酸代谢，并改善细胞中线粒体的呼吸功能，从而增加其能量，加快其损伤细胞修复进程。百令胶囊的主要作用是抗炎、提高免疫能力、稳定细胞膜等，并能调节人体脂代谢状态[8]。

本研究结果提示，治疗后研究组患者的甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体水平均低于对照组，且治疗有效率远高于对照组，差异均有统计学意义。可见，百令胶囊能够调节桥本甲状腺炎患者的甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体滴度，提示其在改善桥本甲状腺炎患者自身免疫性抗体指标方面具有积极作用。

综上所述，百令胶囊对桥本甲状腺炎患者自身免疫性抗体指标有正性影响，可有效改善其甲状腺球蛋白抗体、甲状腺过氧化物酶抗体水平，并能改善甲状腺的自身免疫反应。

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10.12010/j.issn.1673-5846.2017.10.018

辽宁省丹东市中心医院内分泌科，辽宁丹东 118000