华蟾素注射液治疗晚期消化系统恶性肿瘤患者的疗效观察

蒋 南 董禹洋 满 莉

华蟾素注射液治疗晚期消化系统恶性肿瘤患者的疗效观察

蒋 南 董禹洋 满 莉

目的 探讨华蟾素注射液治疗晚期消化系统恶性肿瘤患者的疗效。方法 选取2015年7月至2016年8月于辽宁省鞍山市肿瘤医院接受治疗的30例晚期消化系统恶性肿瘤患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，各15例。对照组患者采取基础性治疗，观察组患者在对照组治疗基础上采用华蟾素注射液进行治疗，比较两组患者瘤体疗效、体力状况及癌症疼痛控制情况。结果 在瘤体疗效方面，观察组患者的临床有效率为73.3%，明显高于对照组的20.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）；在体力状况方面，观察组患者中稳定患者占66.7%，对照组患者中稳定患者占46.7%，观察组显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；在癌症疼痛控制方面，观察组患者治疗的有效率为86.7%，对照组为26.7%，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 华蟾素注射液治疗消化系统恶性肿瘤效果显著，对于恶性肿瘤的抑制、患者身体状况改善以及治疗过程中所承受的痛苦减轻均有明显作用。

华蟾素；消化系统；恶性肿瘤；疗效

消化系统恶性肿瘤包括肝癌、胰腺癌、胆囊癌等，其发病率和病死率均较高，严重危害着人们的生命质量和身体健康[1]。因此，寻找一种有效方式改善患者的癌痛是目前临床研究的热点问题。这对于挽救患者生命、改善患者生命质量具有重要意义。长期以来，化学药物一直是治疗肿瘤的首选，但存在耐药性以及不良反应，常常预后较差[2]。传统医学认为，癌症主要是由热毒所引起，且伴有疼痛现象。近年来，将中药制剂用于治疗肿瘤的研究逐渐增多，其对改善肿瘤患者的生存质量有一定优势。本研究就华蟾素注射液治疗晚期消化系统恶性肿瘤患者的疗效进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年7月至2016年8月于辽宁省鞍山市肿瘤医院接受治疗的 30例晚期消化系统恶性肿瘤患者作为研究对象，其中男 17例，女13例，年龄48～74岁，平均（48±4）岁。30例患者中，20例经病理学诊断确诊，另外10例通过腹部CT确诊；伴癌痛21例，Ⅰ级15例，Ⅱ级4例，Ⅲ级2例。纳入标准：Karnofsky功能状态评分为50～70分；均经CT扫描检查确定病灶部位；无其他合并病症；不适合手术治疗或不接受放化疗的患者。排除标准：合并其他严重心血管疾病；对本研究药物过敏。

采用随机数字表法将患者分为观察组与对照组，各15例。观察组患者中，男10例，女5例，年龄48～71岁，平均（49.5±2.3）岁；肝癌5例，结肠癌3例，直肠癌1例，食管癌2例，胃癌2例，胰腺癌2例，伴癌痛12例。对照组患者中，男9例，女6例，年龄50～74岁，平均（48±4）岁；肝癌7例，结肠癌1例，直肠癌2例，食管癌1例，胃癌3例，胰腺癌1例，伴癌痛9例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者进行对症支持治疗，即给予必要的营养支持、有效止痛治疗、防治感染、缓解便秘等。观察组患者在对照组治疗基础上采用华蟾素注射液（安徽金蟾生化股份有限公司，批号：20150612，规格：20 ml:1 g）进行治疗，将20 ml华蟾素注射液溶于5%葡萄糖注射液500 ml中静脉滴注，1次/d。治疗2周为1个疗程，两组患者均连续治疗 1个疗程后，比较其瘤体疗效、体力状况及癌症疼痛控制情况。

1.3 疗效判定标准

1.3.1 瘤体治疗效果评定标准 完全缓解：患者可测量病灶完全消失；部分缓解：患者双径可测量病灶最大直径减小≥50%，单径可测量病灶最大直径减小≥50%；稳定：患者双径可测量病灶最大直径减小＜50%，单径可测量病灶最大直径减小＜50%，且无新病灶；恶化：患者双径可测量病灶最大直径增加，或出现新转移病灶[3]。总有效率（%）=（完全缓解例数+部分缓解例数）/总例数×100%。

1.3.2 体力状况标准 采用国际 Karnofsky生活质量评分，增高10以上为提高，降低10分以上为下降，增高10以下或降低10分以下为稳定[4]。总稳定率（%）=（提高例数+稳定例数）/总例数×100%。

1.3.3 癌症疼痛评分标准 完全缓解：患者可以停止使用止痛药物；部分缓解：患者对于对症止痛药物的使用频率降低；无效：患者对于对症止痛药物的使用频率无任何改善[5]。总缓解率（%）=（完全缓解例数+部分缓解例数）/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 15.0统计软件进行数据分析，计数资料以百分率表示，组间比较采用 χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 瘤体疗效比较 观察组患者的瘤体疗效明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者瘤体疗效比较

2.2 体力状况比较 观察组体力状况稳定患者比例显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者体力状况比较

2.3 疼痛控制情况比较 观察组患者疼痛缓解率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者疼痛控制情况比较

3 讨论

晚期消化系统恶性肿瘤常因病灶巨大，或者分布弥漫，同时合并多种器质性病变等原因，手术和常规放疗效果并不理想。而中药制剂抗肿瘤作用温和，能够显著延长患者生存期，且对肝肾无明显毒副作用。中医中关于蟾蜍药性理论的记载，最早由《神农本草经》提出：“蝦蟆，味辛、寒，主邪气，服之不患热病”[6]。而在《本经逢原》对于蟾皮入药作了单独记载。《中华本草》中对此也作了相关记载，认为蟾蜍味辛，性凉，能起到解毒、消积、杀虫的效果。现代医学研究发现，将蟾蜍应用于肿瘤治疗，对于恶性肿瘤，如胃癌、肝癌、食管癌以及膀胱癌、白血病等均具有积极治疗作用[7]。

华蟾素注射液是干蟾皮经提取加工研制而成，主要成分为吲哚类总生物碱，具有解毒、消肿、止痛的功效，常用于治疗中晚期肿瘤。临床研究表明，对晚期消化系统恶性肿瘤采用华蟾素注射液进行治疗，效果较为显著，蟾蜍的性情较为温味而甘平，在清热解毒、活血化瘀方面具有良好功效，此外还具有软坚散结、祛毒定痛的功能[8]。而通过应用华蟾素联合化疗对晚期消化系统恶性肿瘤患者进行治疗，能够显著改善患者痛阈，具有解痉作用，可提高患者的临床治疗效果，改善其生命质量。对于术后复发且伴有转移肿瘤患者华蟾素具有良好的治疗效果，尤其是针对一般状况较差的患者，其不仅对于癌瘤的生长能够起到抑制作用，同时还能起到良好的肝脏功能保护作用。TSAI等[9]报道华蟾素注射液在改善晚期消化系统恶性肿瘤患者的生命质量和细胞免疫功能方面具有非常显著的效果，能有效抑制肿瘤生长，提高疗效。

本研究结果显示，观察组患者使用华蟾素注射液进行辅助治疗，连续治疗 1个疗程后，在瘤体疗效、体力状况、癌症疼痛控制方面，观察组明显优于对照组，此结果与余建国[10]研究具有一致性。提示采用华蟾素注射液对晚期消化系统恶性肿瘤患者进行治疗，能够有效抑制肿瘤细胞生长，同时缓解患者的疼痛，改善体力状况，临床疗效较为显著。

[1]陈红涛.华蟾素注射液治疗晚期消化系统恶性肿瘤的临床观察[J].中国医药指南,2008,6(24):201-203.

[2]牛静秀,谢广茹,刘东颖.华蟾素注射液治疗晚期消化系统恶性肿瘤30例疗效观察[J].天津中医药,2015,25(2):105-107.

[3]张萍,艾斌.实体瘤免疫治疗疗效评价标准[J].国际肿瘤学杂志, 2016,43(11):848-851.

[4]袁莉,孙韬,周琴,等.华蟾素注射液腹腔灌注治疗恶性腹水 102例的临床观察[J].中国医药导报,2014,11(22):54-59.

[5]金京哲.华蟾素注射液治疗晚期恶性肿瘤临床疗效观察[J].世界最新医学信息文摘,2016,16(58):178.

[6]杨光辉,薛涛,李萍,等.华蟾素注射液对原发性肝癌患者血清前白蛋白及血管内皮生长因子的影响[J].中华中医药学刊,2014,12(5): 1086-1088.

[7]Zhang W,Feng M,Zheng G,et al.Chemoresistance to 5-fluorouracil induces esithelial-mesenchymal transition via up-regulation of Snail in MCF7 human breast cancer cells[J].Biochem Biophys Res Commun,2012,417(2):679-685.

[8]张建.华蟾素注射液联合化疗治疗中晚期肺癌69例疗效观察[J].中国医药指南,2013,11(24):285-286.

[9]TSAI JH,YANG J.Epithelial mesenchymal plasticity in carcinoma metastasis[J].Genes Dev,2013,27(20):2192-2206.

[10]余建国.华蟾素注射液联合肝动脉栓塞化疗治疗原发性肝癌临床观察[J].现代消化及介入诊疗,2013,18(1):32-33.

Clinical observation on treatment of patients with advanced digestive malignant tumor by Hua Fu Injection

Jiang Nan Dong Yuyang Man Li

Objective To investigate the curative effect of Fu Hua injection in the treatment of patients with advanced digestive system cancer.Methods From July 2015 to August 2016,30 patients with advanced digestivemalignancies treated in Anshan Cancer Hospital of Liaoning province were selected as the research objects,and were randomly divided into the observation group and the control group,each with 15 cases.Patients in the control group were treated with basic therapy,and the observation group was treated with the use of the Chinese herbal medicine injection on the basis of the control group.The tumor efficacy,physical condition and cancer pain control were compared between the two groups.Results In the aspect of tumor treatment,the observation group of patients with clinical efficiency of 73.3%,significantly higher than the control group 20.0%,the difference was statistically significant (P＜0.05);in the physical condition,patients accounted for 66.7% of the patients with stable,control patients accounted for 46.7% of the patients with stable,the observation group was significantly higher than the control group,there are statistically significant difference(P＜0.05);in the cancer pain control,the effective rate in the observation group was 86.7%,26.7% in the control group,the observation group than the control group,the difference was statistically significant(P＜0.05).Conclusion The treatment of malignant tumor of digestive system with the effect of Chinese herb injection has remarkable effect on the inhibition of malignant tumor,the improvement of the patient's physical condition and the pain reduction during the treatment.

HuaChan element;Digestive system;Malignant tumor;Curative effect

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.10.014

辽宁省鞍山市肿瘤医院，辽宁鞍山 114000