糖皮质激素联合思美泰治疗胆汁瘀积型肝炎患者的疗效及预后

李艳华

[摘要] 目的 探討在胆汁瘀积型肝炎患者中联合应用糖皮质激素与思美泰的临床治疗效果及预后。 方法 将2015年1月～2017年1月在我院进行治疗的50例胆汁瘀积型肝炎患者作为研究对象，并将其按照随机数字法分为观察组25例与对照组25例，观察组患者给予糖皮质激素联合思美泰治疗，对照组患者仅给予单一的糖皮质激素治疗，分别对两组患者的临床治疗效果、肝功能改善情况、生活质量评分及不良反应情况进行统计对比。结果 观察组患者的临床治疗有效率为92.0%，对照组患者的临床治疗有效率为76.0%，两组比较，差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗前两组患者的总胆红素、结合胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶及碱性磷酸酶水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组患者的总胆红素、结合胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶及碱性磷酸酶水平均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）；治疗前两组患者的各项生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组患者的各项生活质量评分均明显高于对照组患者，差异具有统计学意义（P<0.05）；观察组患者的不良反应发生率为8.0%，对照组患者的不良反应发生率为12.0%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 糖皮质激素联合思美泰治疗胆汁瘀积型肝炎患者的临床治疗效果显著，可进一步改善患者的肝功能，提高患者预后，值得临床的推广及应用。

[关键词] 糖皮质激素；思美泰；胆汁瘀积型肝炎；预后

[中图分类号] R575.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）26-0092-04

Efficacy and prognosis of glucocorticoid combined with transmetil in the treatment of patients with cholestatic hepatitis

LI Yanhua

Department of Gastroenterology， the Affiliated Hospital of Chifeng University， Chifeng 024000， China

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy and prognosis of glucocorticoid combined with transmetil in the patients with cholestatic hepatitis. Methods A total of 50 patients with cholestatic hepatitis who were treated in our hospital from January 2015 to January 2017 were selected as the study subjects. According to the random number method， the patients were divided into observation group of 25 cases and control group of 25 cases. The patients in the observation group were given glucocorticoid combined with transmetil， and the control group was only given glucocorticoid alone. The clinical curative effect， liver function improvement， quality of life score and adverse reactions were compared and statistically analyzed between the two groups. Results The clinical treatment efficiency of the patients in the observation group was 92.0%， while 76.0% in the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. The total bilirubin， combined bilirubin， glutamate transaminase， glutamate transaminase and alkaline phosphatase were compared in the two groups before treatment， and the difference was not statistically significant（P>0.05）. Total bilirubin， combined with bilirubin， alanine aminotransferase， aspertate aminotransferase and alkaline phosphatase levels of observation group after treatment of were significantly lower than the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）； The quality of life score in both groups before treatment was no statistically significant difference（P>0.05）， the quality of life scores of the observation group after treatment were significantly higher than those in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse reactions was 8.0% in the observation group， and the incidence of adverse reactions in the control group was 12.0%， and the difference was not statistically significant（P>0.05）. Conclusion The clinical effect of glucocorticoid combined with transmetil in the treatment of cholestatic hepatitis is significant， which can further improve patients' liver function and improve the prognosis of patients， which is worthy of clinical promotion and application.endprint

[Key words] Glucocorticoid； Transmetil； Cholestatic hepatitis； Prognosis

传统保肝降酶的治疗方法已被糖皮质激素等新型治疗药物所代替[1]，目前糖皮质激素治疗胆汁瘀积型肝炎的疗效及改善肝功能效果均值得肯定，该药物在肝炎治疗中的应用前景也颇受广大学者青睐[2-3]。但也有学者为了进一步提高胆汁瘀积型肝炎患者的临床疗效及预后，提出糖皮质激素联合思美泰治疗胆汁瘀积型肝炎的思路[4]，本次研究为了探讨在胆汁瘀积型肝炎患者中联合应用糖皮质激素与思美泰的临床治疗效果及预后，就我院收治的50例胆汁瘀积型肝炎患者分别给予糖皮质激素联合思美泰治疗与单一糖皮质激素治疗进行研究，旨在为进一步提高胆汁瘀积型肝炎患者的疗效及预后提供更多有效依据，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2015年1月～2017年1月在我院进行治疗的50例胆汁瘀积型肝炎患者随机分为观察组25例与对照组25例，观察组中男13例，女12例，年龄25～74岁，平均（42.9±6.6）岁；对照组中男15例，女10例，年龄24～76岁，平均（43.5±6.8）岁；两组患者在一般资料方面比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

两组患者均确诊为胆汁瘀积型肝炎患者并符合《中国临床新医学》中关于该疾病的诊断标准，临床均表现为不同程度的黄疸、皮肤瘙痒、恶心、呕吐、腹痛及畏寒等[5]，排除肝脏严重疾病及中途退出研究等患者，所有患者均自愿参与本次研究并签署知情书。

1.3 方法

观察组患者给予糖皮质激素联合思美泰治疗，给予患者1～4片糖皮质激素地塞米松片口服治疗（广东罗浮山国药股份有限公司，国药准字：H44024841），2～4次/d，依据患者的实际病情酌情加减药物剂量；同时将30 mL思美泰-丁二磺酸腺苷蛋氨酸融入0.9%氯化钠注射液中静脉滴注（ABBVIE S.R.L，批准文号H20150629），2次/d，4周为1个治疗疗程。对照组患者仅给予单一的糖皮质激素治疗，方法、疗程与观察组一致。

1.4 观察指标

观察两组患者的临床治疗效果、肝功能改善情况、生活质量评分及不良反应情况，其中肝功能指标包括总胆红素（TBIL）、结合胆红素（DBIL）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）及碱性磷酸酶（ALP）；生活质量指标包括躯体健康、心理功能及社会功能。

1.5 疗效判定标准

采用显效、有效及无效3个标准对患者的临床治疗效果进行判定[6]，其中显效为患者的临床症状完全消失、肝功能检查各项指标较治疗前下降幅度>50%以上；有效为患者的临床症状有所改善、肝功能检查各项指标较治疗前下降幅度>20%以上；无效为患者病情无明显改善甚至加重。治疗有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。采用生活质量量表（SF-36）对患者的生活质量进行判定[7]，判定内容包括躯体健康、心理功能及社会功能3个方面，分数越高提示患者生活质量越好。

1.6 统计学方法

采用SPSS 20.0软件对所有数据进行处理，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料用率（%）表示，采用χ2检验，P<0.05為差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的临床治疗效果比较

观察组患者的临床治疗有效率为92.0%，对照组患者的临床治疗有效率为76.0%，观察组明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者的肝功能改善情况比较

治疗前两组患者的总胆红素、结合胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶及碱性磷酸酶水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后观察组患者的总胆红素、结合胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶及碱性磷酸酶水平均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3两组患者的生活质量评分比较

治疗前两组患者的各项生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后观察组患者的各项生活质量评分均明显高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4两组患者的不良反应情况比较

观察组患者中出现1例腹水及1例库欣综合征，对照组患者中出现1例腹水、1例水肿及1例库欣综合征，观察组患者的不良反应发生率为8.0%，对照组患者的不良反应发生率为12.0%，两组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组患者经对症治疗后不良反应消失，均未见严重不良反应发生。

3讨论

胆汁瘀积型肝炎是目前临床常见疾病，主要由多种因素致使患者体内胆汁分泌减少而引起[8]，临床主要表现为进入十二指肠的胆汁量不正常及促胆汁成分反流至血液中等，在各类型肝炎中均可发生[9]。胆汁瘀积型肝炎由于具有病程长、黄疸深及临床症状缓解慢等特点[10]，致使降低治疗效果的影响因素较多，也为临床治疗带来诸多困难[11-12]。

糖皮质激素是一种新型治疗药物，具有调节糖、蛋白质等合成及代谢等作用，同时还具有抗炎、抗病毒、抗休克及抑制免疫应答等功效[13]，在胆汁瘀积型肝炎患者的治疗中主要通过诱导肝细胞Bsep蛋白表达将具有多选择性的有机阴离子转运至胆汁中，从而达到降低胆红素水平的目的。临床也有诸多报道称糖皮质激素适用于胆汁瘀积型肝炎、药物性肝炎及自身免疫性肝炎等病症的治疗[14，15]，证实糖皮质激素治疗胆汁瘀积型肝炎的疗效确切，但也有学者认为糖皮质激素联合用药可进一步提高临床疗效。思美泰也是一种新型治疗药物，该药物可以通过转硫基反应促进解毒过程中的硫化产物合成，有助于防止肝内胆汁的瘀积。而最新研究发现胆汁瘀积型肝炎发生肝硬化时，肝腺苷蛋氨酸的合成率会因腺苷蛋氨酸合成酶活性下降而降低，引发的代谢障碍加速了胆汁淤积进程，因此，思美泰适用于胆汁瘀积型肝炎。endprint

本次研究中也发现，给予糖皮质激素联合思美泰治疗的观察组患者在临床治疗效果、肝功能改善及生活质量改善上均明显优于给予单一糖皮质激素治疗的对照组患者，充分证实了糖皮质激素联合思美泰在胆汁瘀积型肝炎患者治疗中的可行性及有效性，同时思美泰可以显著提高患者的肝脏谷胱甘肽水平，增强肝细胞的活力，对患者胆汁的分泌状态起到良好的改善作用。研究中发现两组患者的不良反应情况差异不明显，也证实了糖皮质激素联合思美泰治疗胆汁瘀积型肝炎的安全性，这与临床文献报道中思美泰毒副作用小、远期不良反应发生风险低的结论基本一致[16]。

综上所述，糖皮质激素联合思美泰虽然药物作用机制不同，但在胆汁排泄障碍的改善方面均能起到良好的改善作用，可促进患者的肝功能恢复，因此，糖皮质激素与思美泰联合用药治疗胆汁瘀积型肝炎患者可进一步改善患者的肝功能，提高临床治疗效果，改善患者的预后，具有较高的临床应用价值。

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（收稿日期：2017-07-12）endprint