脐疗治疗肾虚血瘀型排卵障碍性不孕症的机理与临床疗效研究❋

韩兴军，王 璇

(山东中医药大学第二附属医院, 济南 250001)

【针灸研究】

脐疗治疗肾虚血瘀型排卵障碍性不孕症的机理与临床疗效研究❋

韩兴军，王 璇

(山东中医药大学第二附属医院, 济南 250001)

目的：探究隔药灸脐法对治疗肾虚血瘀型排卵障碍性不孕症的机理与临床疗效。方法：采用随机分组的方法分为治疗组和对照组，治疗组采用隔药灸脐+西药安慰剂法，对照组采用隔模拟剂灸脐+口服克罗米芬法，每组30例。结果：治疗周期中，治疗组对患者最大卵泡直径的改善优于对照组，停止治疗的第四月经周期治疗组对患者最大卵泡直径的改善优于对照组。治疗后治疗组的妊娠率高于对照组且流产率低于对照组。结论：隔药灸脐法可以改善肾虚血瘀型排卵障碍性不孕症患者的最大卵泡直径，从而促进优势卵泡生长，且疗效优于口服克罗米芬并具有远期疗效。

隔药灸脐法；克罗米芬；排卵障碍性不孕症

不孕症是指凡符合生育年龄的妇女，其配偶生殖功能均正常，婚后有常性行为且未避孕未受孕达1年以上者，或者曾经受孕、后经过1年以上未避孕又未受孕者。在发达国家发病率是5%～8%[1]，在我国发病率约为10%[2]。据调查统计，排卵障碍性不孕症在女性不孕症中约占25%～30%[3]，因此排卵功能障碍是女性不孕症的主要原因之一。

分析比较排卵障碍性不孕症的各种治疗方案，西医主要通过激素类药物来诱发排卵或采取手术治疗。但西药诱发排卵往往受孕率低，且副作用较大，易导致人体内分泌紊乱，而手术治疗风险较高，费用昂贵，对人体也有一定的伤害。中医药治疗方法种类多样，但中药煎服繁琐，口服口感差，很多患者难以坚持；针刺对该病的治疗也有疗效，但针刺易造成患者的恐惧心理且难以坚持。隔药灸脐法治疗排卵障碍性不孕症，既避免了内服中药的弊端，也避免了针刺的恐惧和疼痛，得到广大患者的接受，且临床疗效显著。

1 临床资料

1.1 病例来源

全部病例来自2015年6月至2016年6月山东中医药大学第二附属医院生殖中心及预防保健中心、山东省中医院针灸科门诊。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照《妇产科学》[4]，中医诊断标准参照《中医妇科学》[5]《中华妇产科学》[6]拟定。

1.3 纳入标准

符合中西医诊断标准及无排卵诊断标准；年龄 20～45 岁；病程3～5 年；签署知情同意书。

1.4 排除标准

因输卵管因素、子宫因素、先天性生理缺陷或畸形、免疫因素、遗传因素等原因导致的不排卵者；合并有心脑血管、肝肾及造血系统等严重原发性疾病及肾上腺、甲状腺分泌功能异常；近1个月内使用过激素治疗或已参加其他临床试验的患者；凡不符合纳入标准者；不签署知情同意书者。

2 研究方法

2.1 随机分组与基线分析

采用随机对照临床研究:将纳入患者的顺序编号，根据计算机生成的随机对照表将入选病例随机分为对照组和实验组各30例。经过独立样本t检验分析，2组年龄分布和病程比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

2.2 治疗方法

2.2.1 药物组成 主要由川椒、白芷、五灵脂、熟附子、食盐、冰片等，将药物用超微粉碎机打成粉末后混合，密封备用。

2.2.2 面圈的制作 用清水(约25±0.5) g与面粉(55±0.5) g均匀混合，制成圆锥状(重约80 g，直径约7 cm，高约2 cm)，中间挖一个与肚脐大小相当(直径约2 cm)的小孔，备用。

2.2.3 操作步骤 患者仰卧位将脐部暴露，以75%的酒精消毒后再将上述制好的面圈放置于肚脐上，在小孔中填充根据受试者入选顺序所发放的散剂(治疗组所领取药物实际为隔药灸脐药物，对照组所领药物实际为隔药灸脐药物模拟剂)约10 g，然后将艾炷点燃且置于散剂的上方，一壮完全燃尽后再更换另一壮，治疗时间约为1.5 h。

结束治疗后，用医用胶布贴在肚脐上封固散剂，24 h后将胶布揭去并轻轻清洗局部。每次月经结束后开始治疗，每周治疗1次，连续治疗3个月经周期，月经期不治疗，随访1个月经周期。嘱咐患者在每次月经来潮后的第5天开始服用所发药物中的胶囊制剂(对照组实际为克罗米芬胶囊，治疗组实际为克罗米芬模拟剂)，每次50 mg，po，每个月经周期连续服用5 d，治疗3个月经周期，随访1个月经周期。

2.3 统计学方法

所有数据均输入SPSS19.0统计软件建立数据库并进行统计分析。

3 结果

3.1 2组治疗前后最大卵泡直径的组间比较

表1显示，比较2组间治疗前后最大卵泡直径差异，发现2组治疗后的第一第二月经周期较治疗前有所改善，但治疗组与对照组组间治疗效果无明显差异；治疗第三月经周期后，治疗组的治疗效果明显优于对照组(P<0.05)；作为随访的第四月经周期治疗组仍优于对照组(P<0.05)，说明隔药灸脐法可以改善排卵障碍性不孕症患者的最大卵泡直径，进而促进优势卵泡生长，且疗效优于口服克罗米芬，具有远期疗效。

3.2 2组治疗后妊娠例数与流产例数比较

表2显示，比较观察2组治疗后患者的妊娠率和流产率，治疗组妊娠率36.7%，对照组妊娠率16.7%，治疗组疗效优于对照组(P<0.05)；其中，治疗组流产率9.1%，对照组流产率20.0%，高于治疗组(P<0.05)。

表1 2组治疗前后最大卵泡直径比较

注：与治疗组比较：*P<0.05

表2 2组治疗后患者妊娠例数与流产例数的比较[例(%)]

注：与对照组比较：*P<0.05

4 讨论

神阙穴是肚脐的所在部位，是十二经络的枢纽，经气汇总的地方。神阙位于任脉，是任脉所过腧穴。《素问·骨空论》中载：“督脉者……贯脐中央……系两目之下中央”“冲脉者……挟脐上行，至胸中而散”，而带脉起于季胁“绕腰腹周围，前平脐”，由此可见神阙穴可以通过任、督、冲、带脉从而与全身的十二经脉相联系。神阙穴通过任督冲带与十二经脉之气相通，从而使阴阳相交，调节人体正常的功能。隔药灸脐法作为一种中医外治疗法，通过刺激神阙穴调节经络脏腑，从而达到阴阳和谐、治疗疾病的目的。

本研究所用的药物有冰片、五灵脂、白芷、川椒、熟附子、食盐等。该方剂所用的药味以辛、苦、甘居多，其中辛味药占绝大部分，表明脐疗外治选药多以生、香、猛、温为主，以通调气机、调达血脉在治疗过程中起关键作用。分而论之，白芷味辛性温，气香色白，具有活血排脓、祛风湿的作用。《神农本草经》言白芷“主女人漏下赤白，血闭”。现代研究[7]发现，在古代不孕症温脐方中白芷的使用频率排第3位占7.77%。五灵脂入肝经，味咸、苦、甘，性温。《证类本草》中言五灵脂“主通利气脉，女子月闭”。此药能治疗血病及和血散血，为多种妇科病的常用药物；川椒温燥辛散，有散寒止痛、温中燥湿的作用。《太平圣惠方》中记载用秦椒丸治疗“妇人子脏，久积风虚冷气……故令久无子”。有研究[7]显示，川椒为古代不孕方中使用频次最高的药物。熟附子味辛、甘、大热、有毒，归脾、肾、心经，有“温脾阳，补肾阳，助心阳”的作用。食盐味咸、甘、寒。《素问》中言：“水生咸……咸走血……咸走肾……盐为百病之主……引药气入本脏也。”冰片气香味辛，功能与麝香类似，都常用来作为天然的透皮促进剂，在脐疗组方中常配伍使用，使药力直达病所，起效迅速[8]。

艾灸作为中医特色治疗与预防保健的常用方法之一，其临床疗效可靠，得到医患的广泛认可。艾灸独特的优势在于“温热”刺激，通过其独特的温热渗透，使人体的血脉畅通、气血流畅、经络通调[8]。现代研究表明[9]，艾灸的温热刺激可以使TRPV1激活，进而促进血液的循环，加快代谢。《扁鹊心书》中言“保命之法，灼艾第一”，明确说明艾灸在治疗重大疾病中的地位和作用[8]。

临床研究表明，排卵障碍性不孕症以肾虚血瘀型为主，组方以补肾活血药物居多，隔药灸脐法中以活血化瘀药物为主[8]，借助神阙穴的特殊作用，综合艾灸的温通之性，大大增强了补肾助阳活血的功效，且少火微微鼓动阳气，火力温和，疗效显著。此法综合了药物、艾灸和穴位的综合功效，相辅相成，通过调控人体胞宫的气血最终达到治愈疾病的目的。

[1] MARC DHONT.WHO- classification of anovulation:background,evidence and problems[J].International Congress Series,2005, 1279:3- 9.

[2] 李继俊.妇产科内分泌治疗学[M].北京：人民军医出版社，2012:324- 326.

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗女性不孕症的临床研究指导原则[M].1993: 276- 279.

[4] 乐杰.妇产科学[M]. 6 版.北京：人民卫生出版社，2003:12.

[5] 张玉珍.中医妇科学[M].北京：中国中医药出版社，2002:9.

[6] 曹泽毅.中华妇产科学[M].北京：人民卫生出版社，1999:2323- 2324.

[7] 吴贵娥.不孕症中医诊治方药的古今文献研究[D].北京：北京中医药大学，2008:8- 9.

[8] 王璇. 脐疗对排卵障碍性不孕症患者B超监测排卵情况的影响[D].济南：山东中医药大学，2016.

[9] 王耀帅.艾灸以温促通效应与TRPV1的相关性研究[J].中西医结合杂志，1994，5(9):121- 122.

Mechanism and Clinical Effect of Herbs- isolated Umbilical Moxibustion for Ovulation Obstructive Infertility

HAN Xing-jun, WANG Xuan

(Second affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese medicine,Jinan 250001,China)

To observe the clinical effect of herb- partitioned moxibustion on the navel for Ovulation Obstructive Infertility disease and to provide the scientific basis for herb- partitioned moxibustion. Methods: 60 Ovulation- obstructive- infertility patients were divided into a treatment group and a control group randomly, separately treated with herb- partitioned moxibustion on the navel and simulation- partitioned moxibustion on the navel. Results: After treatment, the effect of the largest follicle diameter of two groups compared with former were significantly different. Comparing the two groups after treatment,in the fourth- menstrunos cycle, the effect of the largest follicle diameter were significantly different. Conclusion: Both the two groups can both improve the effect of the largest folicle diameter,but the treatment group was superior to control group and the long- term clinical effect of the treatment group was superior to control group.

Herb partitioned moxibustion on the navel; Clomiphene citrate; Ovulatron obstructine infertility

中医预防保健及康复与临床服务能力建设项目(2013135)

韩兴军(1981- )，男，山东泰安人，主治医师，医学硕士，从事针药结合妇幼疾病的临床与研究。

R711.6

A

1006- 3250(2017)07- 0999- 02

2017- 02- 14