丹红注射液联合前列地尔注射液治疗慢性肾脏病的临床效果研究

卢佩颖　范利亚

[摘要] 目的 探讨丹红注射液联合前列地尔注射液在慢性肾脏病患者中的临床治疗效果。 方法 取2015年1月～2016年10月医院收治的慢性肾脏病患者50例，随机数字法分为对照组（n=25）和观察组（n=25）。对照组采用常规方法治疗，观察组联合丹红注射液、前列地尔注射液治疗，采用酶联免疫吸附试验检测两组治疗前、后肾功能及尿蛋白水平，比较两组临床疗效。 结果 两组治疗后2周的临床疗效率比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组治疗后2周的BUN、SCr水平低于对照组（P<0.05）；观察组治疗后血红蛋白水平高于对照组（P<0.05）；两组治疗后2周的安全性比较差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 慢性肾脏病患者在常规方法基础上联合丹红注射液、前列地尔注射液治疗效果理想，能改善患者肾脏水平，安全性较高，值得推广应用。

[关键词] 丹红注射液；前列地尔注射液；慢性肾脏病；肾功能；血红蛋白

[中图分类号] R692 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）14-0100-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Danhong injection combined with alprostadil injection in the treatment of chronic kidney disease. Methods A total of 50 patients with chronic kidney disease who were admitted to our hospital from January 2015 to October 2016 were selected and divided into the control group（n=25） and the observation group（n=25） by random number method. The control group was given routine method， and the observation group was given Danhong injection combined with alprostadil injection. The levels of renal function and urinary protein were measured by enzyme-linked immunosorbent assay（ELISA） before and after the treatment in both groups. The clinical efficacy was compared between the two groups. Results The differences of the clinical efficacy between the two groups were statistically significant at 2 weeks after treatment（P<0.05）； the levels of BUN and SCr in the observation group were lower than those in the control group after the treatment（P<0.05）； the level of hemoglobin in the observation group was higher than that in the control group after the treatment（P<0.05）； there was no statistically significant difference in the safety between the two groups at 2 weeks after treatment（P>0.05）. Conclusion The therapeutic effect of Danhong injection combined with alprostadil injection in the patients with chronic kidney disease on the basis of conventional methods is ideal， which can improve kidney level of the patients， with a high safety， and is worthy of popularization and application.

[Key words] Danhong injection； Alprostadil injection； Chronic kidney disease； Renal function； Hemoglobin

慢性腎脏病（chronic kidney disease，CKD）是临床上常见的疾病，且随着人口老龄化的日益加剧，导致CKD发生率呈现上升及年轻化趋势[1]。数据报道显示[2]：美国20岁以上CKD发生率已经达到13.0%，我国发生率为10.0%，严重影响患者健康及生活。目前，临床上对于CKD有效治疗方法包括：血液透析、腹膜透析、肾移植等，但是这些治疗方法医疗费用较高，患者治疗依从性较差，难以在基层医院推广应用[3]。文献报道显示[4]：将丹红注射液联合前列地尔注射液用于CKD患者中效果理想，该方案能发挥两种药物优势，有助于改善患者肾功能，但是该结论需要进一步证实。为了探讨丹红注射液联合前列地尔注射液在慢性肾脏病患者中的临床治疗效果，选取2015年1月～2016年10月医院收治50例慢性肾脏病患者，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料

选取2015年1月～2016年10月医院收治慢性肾脏病患者50例，随机数字法分为对照组和观察组。对照组25例，男13例，女12例，年龄57～89岁，平均（66.78±5.36）岁，病程4～19年，平均（10.43±2.46）年。基础疾病：原发性高血压9例，2型糖尿病8例，高血压合并糖尿病8例。观察组25例，男16例，女9例，年龄55～90岁，平均（67.12±5.44）岁，病程4～20年，平均（11.03±2.53）年。基础疾病：原发性高血压11例，2型糖尿病9例，高血压合并糖尿病5例。纳入标准：（1）符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中慢性肾脏病临床诊断标准；（2）均经过生化指标、肾功能测定等得到确诊；（3）本研究得到伦理委员会同意、批准，患者均签署知情同意书。排除标准：（1）不符合慢性肾脏病诊断标准及纳入标准者；（2）合并慢性肾炎、尿路感染及长时间服用肾毒性药物者。两组性别、年龄、病程及基础疾病差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 入院后进一步加强患者检查，根据检查结果结合临床表现制定相应的治疗方法。对照组采用常规方法治疗方法：给予患者低磷、高钙、优质低蛋白饮食，对于合并高血压患者积极进行血压控制，纠正水电解质、酸碱度平衡，口服铁剂及钙剂等，根据患者恢复情况调整相应的治疗。观察组联合丹红注射液、前列地尔注射液治疗方法：取30 mL丹红注射液（山东丹红制药有限公司，国药准字：Z20026866）混合100 mL氯化钠注射液中，静滴，每天1次；取20 μg前列地尔（哈药集团生物工程有限公司，国药准字H20094203）混合100 mL氯化钠注射液中，静滴，每天1次，连续使用2周（1个疗程）[6，7]。

1.2.2 检测方法 两组治疗前、治疗后2周次日早晨空腹抽取5 mL静脉血，8 min离心，速度为4000 rpm，采用酶联免疫吸附试验检测两组治疗前、后血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、血肌酐（serum creatinine，SCr）和血红蛋白等水平，相关操作步骤严格遵循试剂盒、仪器操作说明进行[8]。

1.3 观察指标

（1）疗效。从显效、好转、无效等方面对两组疗效进行评定。显效：症状、体征消失，肾功能得到改善；好转：症状、体征得到改善，肾功能提高；无效：治疗方案无效或需要调整治疗方案[9，10]。（2）肾功能及尿蛋白水平。观察两组治疗2周BUN、SCr及血红蛋白水平。（3）安全性。观察两组治疗2周后头晕、嘔吐、腹泻等并发症发生率情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS18.0统计学软件处理数据，计数资料用[n（%）]表示，比较行χ2检验，计量资料用（x±s）表示，比较行t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗2周后的疗效比较

两组治疗2周后的临床疗效比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组治疗前、治疗后2周的BUN、SCr及血红蛋白水平比较

两组治疗前BUN、SCr及血红蛋白水平差异无统计学意义（P>0.05）；观察组治疗后2周肾功能指标低于对照组（P<0.05）；观察组治疗后血红蛋白水平高于对照组（P<0.05），见表2。

2.3 两组治疗后2周的安全性比较

两组治疗后2周安全性比较，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

慢性肾脏病是临床上常见的疾病，其发生、发展与心血管疾病关系密切，导致临床发病率呈现上升及年轻化趋势[11]。数据报道显示[12，13]：我国慢性肾脏病发病率已经达到11.0%，影响我国居民健康。常规方法以对症支持治疗为主，包括：降压、纠正酸碱度、降血糖等，但是长期疗效欠佳，难以实现根治的目的，部分患者由于缺乏理想的治疗方法，延误了最佳治疗时机。

近年来，丹红注射液联合前列地尔注射液在慢性肾脏病患者中得到应用，且效果理想。本研究中，两组疗效比较差异有统计学意义（P<0.05）。由此看出：丹红注射液联合前列地尔注射液在慢性肾脏病患者中具有良好的临床疗效。前列地尔是慢性肾脏病患者中常用的治疗药物，药物能作用于血管平滑肌，扩张肾小球入球及出球动脉，有助于肾动脉血管阻力的降低，能改善患者肾血流供应，提高患者肾功能[14]。同时，前列地尔注射液的使用还能增加激肽的释放，能有效地实现血栓素A的抑制，降低血小板聚集，改善机体红细胞变形功能，促进患者肾脏功能恢复[15，16]。文献[17，18]报道显示：前列地尔能降低机体内白细胞介素-1和肿瘤坏死因子水平，有助于肾脏的保护，能抑制病情发生，降低蛋白尿发生率。丹红注射液属于中成药注射液，方药由丹参、红花等药物组成，药物有效成分为丹参酮、丹参酚酸等。现代药理表明：丹红注射液能降低肾皮质细胞Ca2+浓度，减少肾皮质对内皮素的合成与释放，提高肾脏的血流灌注水平[19]。同时，丹红注射液还能清除氧自由基，稳定细胞膜，实现对血管内皮的保护作用，有助于防治肾功能的减退。本研究中，观察组治疗后2周BUN、SCr水平低于对照组（P<0.05）；观察组治疗后血红蛋白水平高于对照组（P<0.05）。由此看出：丹红注射液联合前列地尔注射液在慢性肾脏病患者治疗中有助于提高患者肾脏功能，提高临床效果。临床上，慢性肾脏病患者在常规方法基础上联合丹红注射液、前列地尔注射液治疗效果理想，能发挥不同治疗药物的联合效应，并且药物的联合使用并未增加不良反应发生率，安全性较高，能持续改善患者肾功能，促进患者早期恢复[20]。本研究中，两组治疗后2周安全性比较差异无统计学意义（P>0.05）。由此看出：在慢性肾脏病患者中丹红注射液联合前列地尔注射液具有较高的安全性，药物的联合使用不会增加药物不良反应发生率，能促进患者恢复。但是，CKD患者采用丹红注射液、前列地尔注射液治疗时应密切观察其生命体征，动态了解肾功能变化情况，根据监测结果及时调整药物剂量或类型，使得患者的治疗更具针对性，促进患者持续性恢复。

综上所述，慢性肾脏病患者在常规方法基础上联合丹红注射液、前列地尔注射液治疗效果理想，能改善患者肾脏水平，安全性较高，值得推广应用。

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（收稿日期：2017-03-30）