迈之灵治疗下肢深静脉瓣膜功能不全的疗效分析

黎荣克　王刃

【摘要】 目的 探讨迈之灵治疗下肢深静脉瓣膜功能不全的临床疗效。方法 74例下肢深静脉瓣膜功能不全患者随机分为迈之灵组与弹力袜组， 各37例， 分别给予迈之灵口服与穿弹力袜治疗， 观察两组疗效。结果 治疗9周后， 两组下肢慢性静脉功能不全（CVI）分级为3、4 级患者疗效比较差异无统计学意义（P>0.05）， 但弹力袜组CVI 5级患者客观、主观有效率为80.0%、80.0%， 明显低于迈之灵组的100.0%、100.0%（P<0.05）。结论 迈之灵对CVI 3级、CVI 4 级患者疗效肯定， 可代替弹力袜， 对CVI 5 级患者迈之灵的疗效不如弹力袜， 不能替换弹力袜。

【关键词】 迈之灵； 下肢深静脉瓣膜功能不全； 疗效分析

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.31.074

下肢深静脉瓣膜功能不全分原发性下肢深静脉瓣膜功能不全及继发性下肢深静脉瓣膜功能不全。原发性下肢静脉功能不全是指无明确病因的由于深静脉瓣膜延长、松弛、脱垂引或深静脉扩张致深静脉瓣膜关闭不全引起的反流性血流动力学病理改变。继发性深静脉瓣膜功能不全多原因于下肢深静脉血栓。迈之灵治疗下肢静脉功能不全应用广泛， 迈之灵能抑制炎症反应、改善血管通透性、促进静脉和淋巴回流， 能够控制和延缓下肢深静脉功能不全导致的静脉高压、血流瘀滞， 从而引发一系列静脉功能不全表现。本研究对74例下肢深静脉瓣膜功能不全患者随机进行了药物迈之灵治疗和弹力袜治疗， 报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2011年8月～2013年8月收治的74例下肢深静脉瓣膜功能不全患者， 排除下肢慢性静脉疾病CEAP分类中1、2级患者， 以及因6级活动性溃疡而行手术患者。将74例患者随机分成迈之灵组与弹力袜组， 各37例。迈之灵组CVI 3级18例、4级14例、5 级5例；男23 例， 女14 例；年龄34～80岁， 平均年龄（52±13）岁； 病史最长38 年， 最短3 年， 平均病史（16.5±10.2）年；左下肢23 例， 右下肢12 例， 双下肢2例；临床表现： 浅静脉曲张36例， 小腿胀痛31 例， 肿胀36 例， 足靴区色素沉着21例， 静脉性溃疡6 例。弹力袜组CVI 3级16例、4级14例、5级7例；男21 例， 女16 例；年龄32～75岁， 平均年龄（51±14）歲；病史最长43年， 最短5年， 平均病史（16.5±10.1）年；左下肢22例， 右下肢12例， 双下肢3例。两组患者性别、年龄、病史、CVI分级等一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 迈之灵组口服迈之灵（300 mg， b.i.d.）， 3周为1 个疗程。用药期间患者单纯口服迈之灵。弹力袜组应用2级大腿弹力袜， 根据患者踝部周径选择不同型号弹力袜， 以确保下肢压力20～30 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）， 白天下床活动时应用， 卧床休息时脱掉弹力袜， 治疗期间停用药物。

1. 3 疗效判定标准[1] 对两组患者治疗前后不同时间的疗效进行分析， 客观方面： 测量膝下15 cm小腿周径（cm） ， 评价客观有效率， 直径缩小>1 cm为有效， 主观方面：根据患者临床症状做评估指标。

1. 4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

所有患者治疗后均较治疗前有所改善。两组CVI 3、4级患者疗效相仿， 在治疗9周后， 其客观与主观有效率比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗9周后， 弹力袜组CVI5级患者客观、主观有效率为80.0%、80.0%， 明显低于迈之灵组的100.0%、100.0%（P<0.05）。见表1， 表2。

3 讨论

下肢深静脉瓣膜功能不全多伴有下肢浅静脉曲张， 原发性下肢深静脉功能不全是否需手术瓣膜重建， 临床上存在争议， 部分单纯性浅静脉手术也同样取得满意疗效[1]。但部分下肢深静脉血栓引起继发性下肢深静脉瓣膜功能不全， 除外出现严重的活动性溃疡， 才考虑手术治疗， 多选择保守治疗， 弹力袜治疗可取得良好效果， 但因需长期穿戴， 多少患者不能坚持， 夏季坚持更难， 部分患者溃疡存在渗出， 给穿弹力袜带来不便， 迈之灵经过研究被认为是一种安全有效的治疗药， 可以成为这部分患者的一种治疗[2]。

迈之灵是由马栗树籽提取的主要成分为七叶皂苷素， 1994年引进中国。迈之灵对血清中的溶酶体活性具有明显的抑制作用， 降低毛细血管的通透性， 减少静脉压力过高引起的下肢水肿。迈之灵可作用于血管内皮细胞感受器， 引起静脉收缩， 增加静脉壁的弹性肌张力， 提高血管壁的强度， 增加静脉血液回流的速度， 减少静脉容积， 降低静脉压， 缓解静脉郁滞症状， 从而减轻下肢肿胀、酸痛等不适症状。迈之灵通过抑制血液中蛋白酶的作用， 使其弹性收缩趋于正常， 使静脉回流增加， 从而减轻曲张的静脉团块[2]。

加压治疗对下肢静脉功能不全疗效已经得到公认[3]。本研究显示， 对CVI 3、4级患者来说， 药物迈之灵治疗效果与弹力袜治疗差异无统计学意义（P>0.05）。但对CVI 5级患者弹力袜效果明显好于迈之灵（P<0.05）， 患者深静脉瓣膜功能不全早期出现股静脉瓣膜， 药物可通过上述机制减轻或消除症状和体征， 如患者进一步发现腘静脉瓣膜功能不全及交通静脉瓣膜功能不全， 药物仍可以发挥一定的作用， 但这种效果有其局限性。

当然对一些静脉曲张较重， 药物治疗不理想的患者， 建议手术治疗， 术后口服迈之灵可有效减轻术后肢体不适等症状， 减轻肢体水肿， 促进淤血吸收。

总之， 迈之灵对CVI 3 级、CVI 4 级患者疗效肯定， 可代替弹力袜， 对CVI 5 级患者迈之灵的疗效不如弹力袜， 不能替换弹力袜。

参考文献

[1] 任昊， 戈小虎， 刘杰， 等. 下肢浅静脉手术后深静脉瓣膜功能不全的变化. 国际外科学杂志， 2007， 34（12）：809-812.

[2] 吕海芹， 周文， 杜长江， 等. 迈之灵治疗下肢静脉功能不全的疗效分析. 泰山医学学报， 2011， 32（9）：672-674.

[3] 齐一侠， 杨盛家， 高喜翔. 迈之灵治疗静脉曲张术后的临床观察. 湖南中医药大学学报， 2009（12）：43-44.

[收稿日期：2016-10-14]