盐酸异丙嗪片与盐酸西替利嗪片联合治疗慢性荨麻疹的疗效观察

巫艳芬　王玉梅　王永华　涂绍忠

[摘要]目的研究盐酸异丙嗪片联合盐酸西替利嗪片对慢性荨麻疹患者的疗效。方法将116例患者随机分为对照组（盐酸西替利嗪片）和治疗组（盐酸异丙嗪片联合盐酸西替利嗪片），治疗8周后观察两组患者的临床疗效。结果两组患者总体疗效评估，治疗后第2、4、8周两组间差异有统计学意义（P<0.05）。两组间风团个数、风团大小差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组临床总有效率为96.55%，对照组总有效率为87.93%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论临床上联合用药治疗慢性荨麻疹能取得较好的临床效果。

[关键词]盐酸异丙嗪片；盐酸西替利嗪片；慢性荨麻疹

随着社会生活方式、环境的变化，慢性荨麻疹的发病率呈逐年上升的趋势，慢性荨麻疹（chronic urticaria，Cu）是一种过敏性皮肤疾病，由皮肤、小血管性扩张、渗透性反应增加而出现的一种局限性水肿反应，常伴有风团、红斑等症状，病程超过6周。目前，临床治疗慢性荨麻疹常用抗组胺药物、糖皮质激素、免疫抑制剂、静脉注射用人免疫球蛋白等进行治疗。多数药物存在毒副作用大的特点，本研究根据慢性荨麻疹的病理特征，采用联用抗组胺药盐酸异丙嗪片和盐酸西替利嗪片用药，为慢性荨麻疹的治疗提供新的思路。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取2012年10月～2014年5月在我院门诊就诊及住院明确诊断为慢性荨麻疹的患者116例为研究对象，其中男57例，女59例。随机将患者分为对照组和试验组各58例，两组在性别和年龄上均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，分组研究情况经医院医学伦理委员会批准。见表1。

1.2诊断标准

1.2.1中医诊断标准 参照《中医病证诊断疗效标准》和《今日中医外科》标准，结合本病临床特征，符合慢性荨麻疹诊断标准。

1.2.2西医诊断标准 参照中华医学会皮肤性病学会分会制定的《荨麻疹指南（2007版）以及《皮肤病学与性病学》中慢性荨麻疹诊断标准：（1）风团大小不等时长发生，伴有瘙痒；（2）风团持续6周以上反复发作；（3）少数患者表现为间歇性发作。

1.2.3纳入标准 （1）符合临床慢性荨麻疹诊断标准并签署知情同意书者。（2）就诊时应见到有风团存在。（3）年龄16～60岁。

1.2.4排除标准 （1）对吩噻类药和H.受体拈抗剂过敏者。（2）两周内口服或注射过糖皮质激素或其他抗组胺类药物者。（3）肝、肾功能不全，病理性心律失常及器质性心脏病者。（4）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重并发性疾病者。（5）有明确原因的慢性荨麻疹，如人工性荨麻疹、寒冷性荨麻疹、药物、食物过敏所致的荨麻疹或有真菌、细菌等感染者。（6）妊娠或哺乳期妇女。

1.3治疗方法

对照组给药方案为：盐酸西替利嗪片（修正药业集团四川制药有限公司，H2（1Y20519，规格10mg/片）睡前口服，1片/次，1次/d。治疗组给药方案为：在对照组治疗基础上，加服盐酸异丙嗪片（哈药集团三精制药四厂有限公司，H23020328，规格12.5mg/片）饭后及睡前口服，1片/次，4次/d。对照组、疗组均进行8周用药，治疗期间患者基本生活方式不变。

1.4评价标准

按照2009年欧洲慢性荨麻疹指南中荨麻疹活动度评分（urticaria activity score，UAS），以荨麻疹风团症状、瘙痒程度作为评价慢性荨麻疹患者疾病严重程度的指标，并对治疗情况进行统计分析。治疗前SSRI值定为0，治疗后积分大于治疗前积分时，即SSRI波动0～1.0。SSRI<0.2为无效，0.2≤SSRI<0.6为好转，0.6≤SSRI<0.9为显效，SSRI≥0.9为治愈。具体计算公式如下：

症状积分下降指数（SSRI）=（治疗前UAS评分-治疗后UAS评分）/治疗前UAS评分。

1.5统计学方法

数据采用SPSS 18.0进行统计分析。计数资料采用x2检验，计量资料结果用（x±s）表示，满足方差齐性检验条件者，样本采用t检验进行比较，临床等级资料采用Ridit比较分析。

2.结果

2.1两组患者疗效比较

总体疗效评估，治疗后第2、4、8周两组间差异有统计学意义（P<0.05），见表2。症状评分：风团个数、风团大小两组间差异无统计学意义（P>0.05），见表3～4。由表5可以看出，对照组痊愈24例，显效18例，有效9例，总有效率為87.93%；治疗组痊愈36例，显效15例，有效5例，总有效率为96.55%，表明治疗组与对照组的疗效差异具有统计学意义（P<0.05）。

2.2不艮反应

本试验两组各58例。治疗组良事件发生3例，其中2例可能与药物有关，1例表现为头痛，1例表现为嗜睡，不良事件发生率为5.2%。对照组发生不良事件4例，其中2例可能与药物有关，1例表现为嗜睡，1例表现为胃肠不适，不良反应发生率为6.9%。两组均未发生严重不良反应。

3.讨论

荨麻疹病因复杂，除食物及食品添加剂、药物、吸人物、感染、物理因素等因素引起外，临床上仍有70%患者找不到明确因素。根据临床用药结果分析，用药后，治疗组患者的总有效率为96.55%，高于对照组的总有效率87.93%。从两组慢性荨麻疹患者治疗前后症状积分指数比较分析，治疗组从第2周起至第8周积分明显呈改善趋势，且两组患者的积分指数差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组在患者风团大小、风团个数从第2周起至第8周评分数据均小于对照组，且从第2周起至第8周评分呈现明显改善趋势，几组数据也进一步验证治疗组的总有效率要高于对照组的事实。盐酸异丙嗪为抗组胺药H.受体阻断药，能竞争性阴断组胺H.受体，对组胺引起的局部毛细血管扩张和通透性增加（水肿）有明显的抑制作用，有抗过敏作用，可减轻黏膜的充血、渗出。盐酸西替利嗪，为二代H.受体阻断剂，可抑制变态反应初期组胺传递，降低炎性细胞的游走活性和变态反应后期的递质释放，故对迟发期变态反应亦有效。90%的特发性病例，由于毛细血管周围的肥大细胞释放组胺增加导致毛细血管通透性增加。因此在治疗上抑制肥大细胞释放介质和控制炎症反应是主要的治疗措施。两个药物在临床上首次联合用药，其作用优势在于，药理作用明显，作用靶点效果增强，均有抗过敏作用，治疗效果显著，不良反应率有所下降，目前均无这方面的临床报道，但临床上的使用需要更加谨慎和继续深入的研究。