托吡酯与左乙拉西坦治疗儿童癫痫的疗效观察

陈瑞华，刘学武，钟春兰

（赣州市妇幼保健院儿童神经内分泌科，江西 赣州 341000）

托吡酯与左乙拉西坦治疗儿童癫痫的疗效观察

陈瑞华，刘学武，钟春兰

（赣州市妇幼保健院儿童神经内分泌科，江西 赣州 341000）

目的探究托吡酯与左乙拉西坦治疗儿童癫痫的疗效。方法将 60例儿童癫痫患者随机分为实验组和对照组，各30例。试验组患者给予托吡酯治疗，对照组患者给予左乙拉西坦治疗，比较两组患者的治疗效果。结果试验组患者的治疗有效率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后的试验组患者的认知功能评分也要低于对照组患者,差异有统计学意义（P＜0.05）；且两组患者服药期间的不良反应发生率差异无统计学意义。结论使用左乙拉西坦治疗儿童癫痫具有更好的治疗效果，对儿童的认知功能影响小，不良反应少。

托吡酯；左乙拉西坦；儿童癫痫；疗效

癫痫是大脑神经元在正常活动中突然发生异常放电而导致大脑功能发生短暂障碍的疾病，儿童癫痫是儿童时期最常见的一种良性部分性癫痫，由遗传因素所导致的发病数较多，主要表现为短暂的、单纯的部分面部偏侧运动发作，比如，单侧面肌短暂强直或阵挛性抽动。不同儿童的癫痫症状也会有所不同，在临床上较常见的有强直或手脚抽动，意识丧失，有的还有发呆、突然跌倒、不断点头、流口水等，甚至有的还会出现头痛、呕吐等，儿童癫痫的症状与癫痫灶所处的部位有关，儿童癫痫灶发生在运动区就会出现肢体的抽动，发生在感觉区就会出现感觉异常，发生在视觉区就会出现视觉异常[1]。癫痫症状的发生还可以根据年龄、环境的变化而改变，比如，有的儿童癫痫患者起初是癫痫小发作，但是一定年龄后，可能有的患者的症状就会消失，但是也有一部分会转变为癫痫大发作[2]。对于癫痫的治疗，目前在临床上主张单药治疗，因此对于首选药物的治疗就成为治疗的关键。本研究对托吡酯和左乙拉西坦治疗儿童癫痫的治疗效果进行对比，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2014年8月～2015年6月的60例儿童癫痫患者随机分为试验组和对照组，各30例。试验组患者男19例，女11例，年龄4～12岁，平均（6.4±2.1）岁，其中简单部分发作16例，复杂部分发作8例，全身发作6例。对照组患者男17例，女13例，年龄3～11岁，平均（6.1±1.9）岁，其中简单部分发作14例，复杂部分发作11例，全身发作5例。两组患者的性别、年龄及类型等差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：符合癫痫诊断标准，年龄2～14岁，典型癫痫发作2次以上，神经系统检查无阳性体征，头部MRI提示无异常，未接受过抗癫痫治疗，家属同意接受药物抗癫痫治疗，签署知情同意书。

排除标准：合并脑部疾病或者主要脏器功能障碍，智力发育落后，热性惊厥，非癫痫发作，头部MRI异常，不能坚持治疗。

1.3 治疗方法 实验组：托吡酯片（妥泰）（西安杨森制药有限公司，国药准字：H20020555，规格：25 mg/片），按患者体质量计算，起始剂量为0.5 mg/(kg·d),以后每周增加0.5 mg/(kg·d)，早、晚口服，最大维持剂量为6 mg/(kg·d)，在服药期间，患者的病情得到控制即可停止增加剂量。

对照组：左乙拉西坦片（开浦兰，UCB Phaarma S.A.批准文号：H20091018，规格：0.5g/片），口服，起始剂量为10 mg/kg，每天2次，每周增加10 mg/kg，最大剂量为30 mg/kg，每天2次。服药时，应使用最低有效剂量。两组患者癫痫得到控制后，进行为期1年的随访。

1.4 观察指标 治疗效果评价：控制为癫痫从未发作或发作次数减少80%以上；有效为癫痫减少50%以上，但少于80%；无效为癫痫减少50%以下。治疗有效率=（控制例数+有效例数）/总例数×100%。认知功能功能测定。不良反应发生率。

1.5 统计学方法 采用SSPS18.0统计学软件分析数据，计量资料采用“±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗效果比较 实验组30例患者有15例（50%）病情得到控制，有10例（33.3%）有治疗效果，有5例（16.7%）治疗无效，治疗有效率为83.3%；对照组30例患者有17例（56.7%）病情得到控制，有12例（40%）有治疗效果，有1例（3.3%）治疗无效，治疗有效率为96.7%；实验组患者的治疗有效率与对照组相比，差异无统计学意义。

2.2 两组患者的认知功能比较 治疗前，实验组患者的认知评分为（10.4±1.9）分，对照组患者的认知评分为（9.6± 1.6）分；治疗后，实验组患者的认知评分为（10.6±1.7）分，对照组患者的认知评分为（12.4±2.8）分；两组患者治疗前的认知评分差异无统计学意义，治疗后，实验组患者的认知评分与治疗前差异无统计学意义，对照组患者的认知功能要明显高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），对照组患者的认知功能要高于试验组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组患者的不良反应比较 实验组患者的不良反应发生率为6.6%（2例；1例头晕，1例食欲下降）；对照患者的不良反应发生率为3.3%（1例头晕），两组患者的不良反应发生率差异无统计学意义。

3 讨论

癫痫是神经系统疾病中的一种常见病，其发病机制尚不明确，有研究表明，其发病机制主要与离子通道、神经递质及神经胶质细胞的改变有关[3]。关于癫痫的治疗，目前在临床上尚无统一的标准，但这是一个需要长期坚持的过程，尤其是对于儿童癫痫患者，由于儿童正在生长发育期间，药物的选择都有限制，有研究报道指出，抗癫痫药物能够诱导患者发生过敏反应，因此在针对儿童癫痫患者，药物的选择就要注意其有效性及安全性，并且在用药过程中，要严密观察患者的情况，一旦发生不良反应应立即停药，不能恢复者要进行对症处理[4]。在本次研究中的托吡酯是一种由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物，主要是通过阻断神经元持续的去极化导致的反复电位发放，增强抑制性中枢神经递质的作用，降低兴奋性中枢神经递质的作用这三种机制进行抗癫痫治疗的[5]。左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，也是一种新型的抗癫痫药物，虽然其作用机制尚不清楚，有大量的体内、体外实验显示，左乙拉西坦可以抑制海马癫痫样的突发放电，但对正常的神经元兴奋性无影响，这些实验均表明，左乙拉西坦可以选择性的抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫样发作的传播[6]。左乙拉西坦进入人体后可以迅速吸收发挥作用，并且在48小时内达到稳态浓度，从而发挥最佳治疗作用，且基本无与蛋白质的结合力，从而避开肝脏代谢，减少其他药物的相互影响作用[7-8]。从上述试验中可以看出：试验组患者的治疗有效率（83.3%、25例）要低于对照组（96.7%、29例），治疗后的实验组患者的认知功能评分（10.6±1.7）分要低于对照组患者（12.4±2.8）分,且两组患者服药期间的不良反应发生率差异无统计学意义。从实验数据可以看出：儿童癫痫患者，使用左乙拉西坦进行治疗与使用托吡酯进行治疗相比，具有更好的治疗效果，对儿童的认知功能的影响也较小。综上所述，使用左乙拉西坦治疗儿童癫痫具有更好的治疗效果，对儿童的认知功能影响小，不良反应少。

[1]方力华.左乙拉西坦与托吡酯对儿童癫痫的疗效比较[J].航空航天医学杂志,2010,21(4):464-465.

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[3]袁文林,王立阳.奥卡西平治疗儿童癫痫部分性发作的临床观察[J].当代医学,2012,18(31):110-111.

[4]何红飞.左乙拉西坦和托吡酯治疗癫痫疗效和安全性的系统评价[J].药学与临床,2015,9(1):139-140.

[5]王顺祥.部分性癫痫间持续状态的诊治特点[J].当代医学, 2013,19(35):103.

[6]林传琼.左乙拉西坦与托吡酯对小儿癫痫患者临床疗效及其认知功能影响的比较[J].抗感染药学,2015,12(6):913-915.

[7]方力华.左乙拉西坦与托吡酯对小儿癫痫的疗效比较[J].航空航天医药,2010,21(4):464-465.

[8]张双，庞保东，彭建霞，等.托吡酯与左乙拉西坦单药治疗儿童癫痫疗效及安全性分析[J].中国实用儿科杂志,2013,28(2): 136-137.

10.3969/j.issn.1009-4393.2017.14.074