自拟五虫散结膏配合抗结核药物治疗淋巴结结核的临床研究

吴福仓，郑 辉，李晓华，梁凤迪

（山东省济宁市传染病医院，山东 济宁 272131）

淋巴结结核中医称为“瘰疬”，多见于儿童和青年人。约占肺外结核的25%，淋巴结核以颈部淋巴结结核多见。本课题是研究一组外用制剂，具有活血祛瘀，软坚散结功效，辅助全身抗结核药物治疗表浅淋巴结核，增加抗结核药物在局部的药物渗透性，增加局部药物浓度，增强抗结核药物疗效的作用，从而适当相对缩短抗结核药物化疗疗程，防治淋巴结结核向液化坏死方向发展，减少痛苦，提高生活质量为主要目的。现将我院确诊的50例淋巴结结核，在给予常规抗结核治疗的同时加用五虫散结膏局部外敷治疗效果报道如下。

1 临床资料与方法

1.1 一般资料

从2016年1月～2017年01月间来济宁市传染病医院就诊的表浅淋巴结肿大患者，应该严格按照本研究所设纳入和排除标准选择病例，进行入组。本研究纳入标准[1]：①淋巴结活检：在B超或CT引导下进行淋巴结穿刺活检或者根据患者情况直接手术摘除淋巴结活检[2]，行病理检查的同时行抗酸特殊染色及结核杆菌培养[3-4]。②B超或CT影像学检查：一般胸部CT提示肺内有典型结核病灶影像或肺门淋巴结钙化。B超提示多个淋巴结肿大或粘连融合，显示为渗出、增殖及坏死不同时期的病理改变共存的特点[5]。③结核菌素实验：PPD试验强阳性或血清结核抗体检测阳性。④抗结核试验治疗：动态观察抗结核试验性治疗有效。⑤淋巴结结核诊断计分办法：淋巴结肿大融合、出现淋巴结皮肤窦道、胸部CT提示存在活动性结核各为2分，年龄＜30岁，＞3个淋巴结，多发，PPD试验硬结＞10 mm，各为1分，总计10分，如计分≥5分者，则以淋巴结结核可能性大。排除标准：①凡不符合以上淋巴结结核的诊断标准；②伴有HIV、糖尿病、应用免疫抑制剂等慢性病史者；③入组病例在研究组治疗过程中，未按规定规范用药，或治疗过程中有淋巴结破溃；④治疗过程中接受手术治疗者；⑤治疗过程中失访者。两组间在性别、年龄、病程等基本情况需具有可比性。研究组50例患者，平均年龄34岁，男20例，女30例；对照组50例患者，平均年龄35.5岁，男22例，女28例。

1.2 研究方法

（1）用药方案：两组入组病例均予2HRZE/10HRE抗结核治疗方案。治疗组加用五虫散结膏外敷，每个病例2日更换膏药1次，共用2个月。

（2）五虫散结膏制备方法：蜈蚣、守宫、全蝎、水蛭、地鳖虫等份研磨成末，与凡士林按1:5的比例均匀配置成软膏。方义：之于淋巴结结核患者，由于其痰瘀较重，已非为草木所能取效，必以“飞者升，走者降，灵动迅速，追拔沉混气血之邪”的虫类药以“搜剔络中混处之邪”，送透病根，从而达到“血无凝着，气可宣通”的目的。本方义中，蜈蚣“走窜之力最速，内而脏腑，外而经络，凡气血凝聚之处皆能开”，有化瘀及解毒、消结、散肿之功，全蝎走五脏六腑，行于经络，开气血之凝滞，解毒、医疮，蜈蚣为伍药，其力相得益彰。地鳖虫破而不峻，软坚而散结。守宫既善于攻散气血之凝结，又有解毒及消坚之功。

（3）疗效判定标准[6]：总有效率为治愈+显效+有效。①治愈：肿大淋巴结消失，全身及局部症状完全消失，血沉正常。②显效；肿大淋巴结缩小显著（较原包块缩小≥75%），症状基本消失，血沉下降明显，接近正常。③有效：肿大淋巴结缩小（缩小至原包块≥10%），全身及局部症状有所好转，血沉较前有下降。④无效：经治疗后淋巴结未见缩小或较前增大，全身及局部症状无好转或加重，血沉无变化或增快。

（4）统计学方法：将所有数据资料均输入计算机SPSS 16.0软件包进行数据统计分析，计量资料采用秩和检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结 果

（1）入组淋巴结结核患者研究组和对照组治疗结果比较，患者临床表现改善有效率，治疗1个月后，研究组50例患者，肿大淋巴结消失6例，肿大淋巴结显著缩小24例，肿大淋巴结缩小10%以上但小于75%有6例，血沉回复正常有28例，血沉明显下降的有8例，血沉略有下降的有2例，总有效率为72.7%（36/50）；对照组患者，肿大淋巴结消失2例，肿大淋巴结显著缩小18例，肿大淋巴结缩小10%以上但小于75%有4例，血沉回复正常有4例，血沉明显下降的有16例，血沉略有下降的有2例，总有效率为52%（24/50），P＜0.01。治疗2个月后研究组50例患者，肿大淋巴结消失10例，肿大淋巴结显著缩小30例，肿大淋巴结缩小10%以上但小于75%有2例，血沉回复正常有30例，血沉明显下降的有12例，血沉略有下降的有4例，总有效率为84%（42/50）。对照组患者，肿大淋巴结消失4例，肿大淋巴结显著缩小20例，肿大淋巴结缩小10%以上但小于75%有6例，血沉回复正常有8例，血沉明显下降的有22例，血沉略有下降的有4例，总有效率为、60%（30/50），P＜0.01。见表1。

（2）两组中出现淋巴结结核病灶液化坏死需要外科切开引流的患者例数，研究组有6例，对照组有24例，切开引流的患者，需要定期给予局部换药及给予利福平、异烟肼局部抗结核药物，清理坏死组织，增加患者痛苦，住院时间平均延长15～20天，住院费用增加约20%左右[7]。合并感染的患者研究组2例，对照组6例。

表1 治疗1个月、2个月后两组患者的总有效率

3 讨 论

在结核病人中，肺外结核约占5%～30%，而淋巴结结核在肺外结核中多见，体表淋巴结和深部淋巴结均可发病，体表淋巴结结核最为多见，占淋巴系统结核病的80%～90%，体表淋巴结结核大多数由结核分支杆菌感染引起，由于机体免疫功能下降，结核分支杆菌可通过淋巴或血行感染发病。其发病机制：（1）最多见的颈部淋巴结结核发病多来自头颈部器官、肺内等部位的结核病的原发灶内结核分支杆菌沿淋巴管引流至颈部淋巴结核而发病；（2）血源性感染通过血行播散至淋巴结发病，是全身结核病的一个局部表现；（3）淋巴结结核病变的再燃，既往被感染的淋巴结结核病变当遇到机体免疫力低下时引起再燃。其病理变化一般为增殖性、干酪样坏死、渗出炎症。结核表浅淋巴结结核的治疗目前已达到国内外的共识：（1）应该注意营养和休息。（2）全身给予规范的抗结核杆菌治疗1年以上。（3）局部结核性淋巴结治疗。（4）少数局限的、稍微大的、能够推动的淋巴结，应手术切除。（5）给予规范抗结核治疗过程中仍有50%淋巴结结核病灶会发展成干酪样坏死、液化而形成脓肿。淋巴结结核为肺外结核病，常规抗结核治疗疗程一般为12个月以上，治疗时间较长，并且在正规抗结核治疗过程中往往会遇到20%～50%以上的体表淋巴结结核会发生化脓，形成结核性脓肿，此时往往需要切开充分引流，切需要延长强化期，增加药物不良反应，给病人带来了较大痛苦，增加患者经济负担；还有一部分淋巴结核化疗效果欠佳，因为这部分患者的淋巴结外都有完整的纤维包膜，全身结核药物难以进入病灶内达到有效的杀菌浓度[9]。本课题充分发挥我国传统中医药优势，研究的一组具有活血祛瘀，软坚散结功效的外用制剂，辅助全身抗结核药物治疗表浅淋巴结结核，具有显著增加抗结核化疗药物疗效的作用，从而能够适当缩短疗程，减少了结核性脓肿的形成，降低了淋巴结结核瘘道及窦道发生率，极大降低了混合性感染，避免了手术切开引流术，减轻了患者痛苦，减少复发，提高了患者生活质量，缩短住院时间，减轻患者经济负担。

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