中药颗粒剂的发展现状与未来趋势

陈春玲，史雪敏*

（上海市中医医院药剂科，上海 200041）

中药颗粒剂的发展现状与未来趋势

陈春玲，史雪敏*

（上海市中医医院药剂科，上海 200041）

作为一种常见的中药剂型，中药颗粒剂是在中药汤剂的基础上衍生的。近年来，我国中药颗粒剂有了很大的发展，特别是在纯化分离、提取和制粒等技术的推动下，中药颗粒剂的优势也越来越受到广大患者的认可，比如计量准确、保管方便、利于口服、吸收快和安全性较高等。同时，中药颗粒剂正在以多种多样的形式呈现到市场上，这对中药颗粒剂走上国际市场有很大的意义。因此，本文对中药颗粒剂的发展现状进行分析，并对其未来的发展趋势进行探讨。

中药颗粒剂；发展现状；未来趋势

中药汤剂是中医临床用药的一种传统方式，其具有吸收好、疗效好的作用，但其缺点是味道苦涩，患者想要随身携带也很不方便，加上需要一定的时间来熬药，让很多患者从心底拒绝使用汤剂。而中药颗粒剂是在汤剂的基础上发展起来的，其能有效解决汤剂存在的各种缺点。

1 中药颗粒剂的发展现状

1.1 纯化分离技术

在中药颗粒剂的制剂过程中，纯化分离是保证质量的关键部分。其中，水提纯醇沉淀法是最为普遍的纯化分离工艺，因为其需要使用到大量的乙醇，继而增加纯化分离的工艺成本。同时，在此过程中，药物的有效活性成分很容易因为乙醇而受到相应的损失，比如有机酸和生物碱等，并会对药物的正常疗效造成影响。而为了有效解决纯化分离工艺存在的这些弊端，我国近年来着重研究了多种新的分离纯化方法，包括絮凝法和高速离心法等，这些新方法的使用具有分离彻底的巨大优势，并能提高纯化程度。比如其中的高速离心法，在通过该方法对清喉颗粒进行除杂以后，能够有效增加保留的有效成分，（1）牛蒡子可保留98%以上；（2）总黄酮可保留85%以上；（3）绿原酸可保留97%以上。

1.2 提取技术

基于中药汤剂是中药颗粒剂的前身，故中药颗粒剂的提取工艺也跟前者具有很大的相似度，其属于制剂过程中非常重要的环节，提取的质量会对中药颗粒剂的质量产生直接影响。同时，不同的药物性能所采取的提取方法是不尽相同的，但其都必须严格按照提取的基本原则来进行，即将药物的有效成分尽可能的提取，并将一些不必要的无效成分予以排除，以利于患者的服用，并确保中药颗粒剂的使用疗效。煎煮法是最为常见的一种提取方法，其需要加水到药材中进行煎煮，以进行去渣取汁，其主要适用于能溶于水，且湿热相对稳定的一些中药材，该方法能够完全满足中医的用药规则和习惯。而在科技技术的不断提高下，近年来研究了很多种新的提取方法，（1）微波辅助萃取；（2）半仿生提取法；（3）酶提取法；第四是超声提取法等，其对提取的效率都有很大的提升作用。

1.3 制粒工艺

其主要可以包括几种技术，（1）湿法制粒技术，其需要使用到相关的辅助材料，比如糊精和淀粉等，该技术一般根据工作人员的经验来确定辅料的使用量，这也是影响中药颗粒剂质量稳定性的主要原因。所以，近年来为了提高湿法制粒技术的效果，其对辅料的用量、搅拌时间等都进行了准确的试验，以提高药物的疗效；（2）干法制粒技术，其是在湿法制粒的基础上再次增加辅助材料，比如糊精和塘等，使其发展成另一种工艺，该方法具有效率高、制作便捷，且缩减成本的作用；（3）快速搅拌制粒，该工艺只需要使用极少的辅助材料，就能确保颗粒的均匀性，其优势就是使用便捷；第四是流化床制粒技术，该工艺对干燥、制粒和混合技术进行了结合，不仅使用的辅助用料较少，还能易于控制，并能保证外形的圆整，加上其本身具备的可压性和流动性等优势，是目前使用最为常见的一种制粒工艺；第五是喷雾制粒工艺，其需要在干燥室内进行，使雾滴中的水分在热气流的作用下提高蒸发速度，以实现球状干燥细粒。

2 中药颗粒剂的未来趋势

在发展中药颗粒剂的过程中，很多相关中药新剂型也有了很大的发展空间，比如中药栓剂、中药巴布剂和中药气雾剂等，其都为中药事业的发展提供了很大作用。随着我国医疗事业的发展，中医药已经逐渐迈进了国际市场，其中的一些国家还专门针对中医药进行了相关立法，比如新加坡、澳大利亚和泰国等，其不仅让中医药实现了合法化，更直接体现了这些国家对中医药的认可。但在中药颗粒剂的发展过程中，其还存在着一些急需解决的问题，比如我国还没有正式出台中药配方颗粒的标准，不同的企业即使在同一品种的质量标准上，其还具有一定的差距，加上每个企业生产工艺的不同，让中药颗粒剂很难大规模的应用到临床上。所以，中药颗粒剂的原材料还需要加大选择力度，并将其成分质量标准规范予以建立，再通过科学的手段严格进行质量控制，以提高中药颗粒剂的生产规范。同时，不断研究中药颗粒剂的技术创新和升级，以通过合理的质量检测指标，提高中药颗粒剂的安全性和稳定性，以促进其国际化的发展。

总而言之，在我国医药行业发展中，中药颗粒剂不仅干净卫生，还能保证计量的准确性，以及能够有效解决传统中药汤剂不易控制称重、不易携带、熬药复杂的缺点。所以，除了在国内的大范围使用外，中药颗粒剂已经走出国门逐渐走向国外市场，实现了对我国中医中药的传承和宣扬。

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ISSN.2095-8242.2017.054.10662.02

*通讯作者：史雪敏

本文编辑：赵小龙