浅谈中医院制剂室的现状及发展对策

王丽丽 杨丽霞

（1 大连蛇岛医院，辽宁 大连 116041；2 大连市旅顺口区中医医院，辽宁 大连 116041）

医院制剂是根据固定配方制作而成的药剂，也是医疗机构用于治疗常规疾病患者，并经过相关部门批准后，方能进行配制并且自用的药剂。医疗机构的制剂室作为药品生产的良好补充，在一定时间内将会长期存在，因此，制剂室的发展是目前医院存在的一个严峻的问题。

1 制剂室现状及存在的必要性

1.1 制剂室目前的现状：近些年来，我国对药物制造的相关管理制度已经有了相应的标准。从2000年发放的医疗机构制剂许可证，到2003年换发制剂批准文号，再到2004年要求按新的标准申报医疗机构制剂批准文号，这一系列标准的改变，限制了部分医院不符合国家标准制剂与制剂室的发展，令医院制剂的种类和数量大幅缩减[1]。而医院制剂室没有了这些制剂的支持，制剂室就会慢慢的被淘汰掉。因此，医院制剂室面临着严峻的生存压力。

1.2 建立制剂室的必要性：当前，由于医院制剂与临床是紧密相连的关系，为了方便管理，医院制剂的药效具有普遍性，可以随时用于临床医疗和科研活动，而且成本低廉利用率高，还具有一定疗效，对患者而言比较经济实惠[2]。当前有不少医院能够自行研发新药剂，并且部分医院新型药剂已经研制成功[3]。比如“三九胃泰”、“尿毒清”和“正天丸”等就是由原来的第一军医大学也就是现在的南方医院所研发出来的，“复方丹参滴丸”是由中国人民解放军254医院所研制，“龙牡壮骨颗粒”是由武汉市儿童医院所研制，“金叶败毒颗粒”是由华中科技大学同济医院研制的，这些医院自行研发的药剂也帮助了一些制药企业成功发展。而我国自古就有了传统的中医药方，并且受到了众多患者的青睐，在未能研制出新药剂前，医院通常就会将这些传统中药方应用于医院的临床制剂，并且取得良好的治疗效果[4]。因此，在医院建立制剂室就显得极为必要。

2 中医院制剂室的改革方向

2.1 完善中药制剂：我国中药制剂在过去采用的传统生产方式、设备和技术都较为落后，中药制剂量产化困难。因此，对中药制剂在生产过程中的改革就是医院制剂室特色发展的重要部分。按照当前中药在临床上的需求，可以以现代药剂学做为理论依据，把传统的熬制汤剂的方式转变为直接以糖衣、颗粒、胶囊等方式进行制作，既免除了患者在服用药剂时因为苦涩而难以下咽的痛苦，方便患者服用，又保障了药品的质量，使药效不会发生改变。

2.2 继承传统特色，开发新中药制剂：通常各个医院的制剂室发展到今天均有独属的传统制剂配方，这些制剂都有着各自独特的疗效。一些可以常用到并且一直具有良好疗效的中药配方，已经作为标准药剂使用。医院的这些药剂应该保存好并传承下去，当中的部分药剂还可利用新技术对制剂的质量进行提高，研制出疗效更好、更方便的新制剂。同时要根据临床需求对民间收集到的各类“偏方”、“验方”等进行有效提炼，研发出高疗效低不良反应的特色中医药制剂。通过这些传承传统中医药的配方，研发出治疗更方便、疗效更佳、更具特色的新型药剂，收集民间有效药方作为制剂室的支撑，才能让中医院制剂室得到持续稳定的发展，发挥出我国中医院制剂室的特色。

2.3 科学建立医院药检室：根据我国的《医院药剂管理办法》规定：“医疗单位应设立药品检验室负责本单位药品质量的监督、检验工作”，和《医疗机构药事管理暂行规定》表明“抽检购入、贮存和调配的药品的质量”，医院还需要建立相应的药检室。建立药检室对医院的要求是必须具备相应的研究生产设备、人员和技术，对药品的检测和贮存都要符合国家标准。所以，把制剂室的药检室改为药剂科药检室，也是对药检室的功能进行改变，由简单的药剂包装功能转变为对药品质量的监督检验功能，这是一种技术型的转变，表现了现代药学资源的科学利用与优化，让医院具备对药品质量的监查能力，确保临床用药的安全可靠。

2.4 创设特色医院制剂中心：想要建立GPP制剂室就需要大量资源做支撑，但当前多数的制剂室在规模、产值和制剂品种上都缺乏相应依靠[5]。因此，在一个医院相对集中的地区，将原有的制剂室建设成为中心制剂室，该制剂室专为该地区周围的医院提供制剂服务，其所配制的药品只需要经过药监部门批准后就能在医院进行临床使用，就可以实现中药制剂的量产化，而且药剂的品种多样，可以不断支撑着制剂室的发展。这样一来，不但能使原有的特色制剂被充分利用，还能提高原制剂室的技术水平，使制剂室能够得到进一步的发展，进而提高整个地区的医疗服务水平。

3 小 结

医院制剂室在一定时间内有其存在的优势和必要性，甚至一些医疗制药水平发达的国家，制剂室也依然存在。制剂室是医药发展的产物，更是我国医药发展不可缺少的一部分。因此，要以我国发展中医药政策为基础，通过特色中药制剂对制剂室进行合理优化，按照中医理论的指导，对传统制剂和制作工艺进行完善和创新，促进我国中药制剂的发展。

[1] 王慧敏.医院制剂室现状分析及发展策略[J].临床合理用药,2011,7(4):158.

[2] 曾白林.医院中药制剂的现状与发展对策探讨[J].江苏中医药,2010,42(6):64.

[3] 张耕.医院制剂发展策约探讨[J].中国药师,2006,9(2):179.

[4] 杨雪,张志勇.浅析医院制剂室的存在与发展[J].黑龙江医药,2011,24(2):242.

[5] 田伟,田开珍.医院制剂室的现状与发展策略[J].中国医药指南,2013,9(11):292.