米非司酮联合卡前列甲酯栓及度异合剂用于无痛人工流产术的临床研究

吴 慧，强俊叶，曹树宇，王 彤，周鹏军，张 堃，解春燕

（1．河北省保定市第一医院，河北 保定 071000； 2．中国人民解放军第二五二医院，河北 保定 071000；

3．河北省保定市徐水区妇幼保健院，河北 保定 072550）

米非司酮联合卡前列甲酯栓及度异合剂用于无痛人工流产术的临床研究

吴 慧1，强俊叶1，曹树宇1，王 彤1，周鹏军2，张 堃，解春燕3

（1．河北省保定市第一医院，河北 保定 071000； 2．中国人民解放军第二五二医院，河北 保定 071000；

3．河北省保定市徐水区妇幼保健院，河北 保定 072550）

目的 探讨在无痛人工流产术中采用米非司酮联合卡前列甲酯栓及度异合剂的效果。方法 选择医院2015年1月至2015年10月收治的行无痛人工流产术孕妇120例，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组60例。对照组孕妇术前口服米非司酮，观察组孕妇术前予米非司酮联合卡前列甲酯栓及度异合剂。对比两组孕妇的镇痛效果、宫颈软化、手术情况及术中、术后并发症发生情况。结果观察组孕妇镇痛总有效率为95．00%、宫颈软化率为100．00%，较对照组的76．67%和80．00%均明显提高，差异有统计学意义(P＜0．05)。观察组孕妇手术时间为（7．82±2．35）min、术中出血量为（30．54±9．76）mL、术中术后并发症发生率为（3．33%），较对照组的（12．52±2．63）min，（52．33±10．26）mL，20．00%均明显降低，差异具有统计学意义(P＜0．05)。结论 在无痛人工流产术中采用米非司酮联合卡前列甲酯栓及度异合剂的效果明显，不仅镇痛效果好，可充分软化孕妇宫颈，且手术时间短，术中及术后并发症发生率低。关键词：无痛人工流产术；米非司酮；卡前列甲酯栓；哌替啶；异丙嗪；宫颈软化

多数女性意外妊娠时会选择人工流产术(以下简称 人流术)来终止妊娠[1]。近年来，因意外妊娠而进行人流术的人数不断增多，临床多采用术前口服短效麻醉药物后实施清宫手术，但术中孕妇会出现无意识躁动和子宫异常变软等现象，使手术的风险增加[2]。为进一步寻找无痛人流术的有效麻醉方法，特对采用米非司酮联合卡前列甲酯栓及度异合剂行无痛人流术的孕妇进行临床研究，现报道如下。

1 一般资料

1．1 一般资料

纳入标准：初次妊娠；经超声及人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测为孕5～10周；宫内妊娠。

排除标准：对米非司酮过敏；既往子宫、阴道手术史；心、肝、肾等脏器功能障碍性疾病；急、慢性生殖器感染性疾病。

病例选择与分组：将医院2015年1月至2015年10月收治拟行无痛人流术的孕妇120例，按随机数字表法分为对照组和观察组，各60例。对照组中，年龄17～30岁，平均（24．39±5．13）岁；孕周4～10周，平均（7．25±1．02）周。观察组中，年龄 16～31岁，平均（25．11±4．26）岁；孕周5～10周，平均（7．17±1．24）周。两组孕妇及家属均同意行人流术，均签署知情同意书。两组孕妇一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 方法

观察组孕妇采用米非司酮联合卡前列甲酯栓及度异合剂：术前8 h禁食禁水，术前2 h口服米非司酮片（上海新华联制药有限公司，国药准字H10950202，规格为每片25 mg）150 mg，将卡前列甲酯栓（东北制药集团沈阳第一制药有限公司，国药准字H10800006，规格为每粒1 mg）0．5 mg放置于其阴道后穹隆处，静卧1 h待宫颈软化后，开放静脉通道，给予孕妇吸氧，后静脉注射盐酸哌替啶注射液（东北制药集团沈阳第一制药有限公司，国药准字H21022413，规格为每支2 mL∶100 mg）100 mg和盐酸异丙嗪注射液（河南福森药业有限公司，国药准字H41021097，规格为每支2 mL∶50 mg）25 mg，15 min后孕妇进入睡眠状态后开始实施清宫术；术中对孕妇进行心电、血压、呼吸、心率、血氧饱和度等生命体征检测。对照组孕妇仅在术前口服米非司酮150 mg，后行清宫术，手术方法同观察组。

1．3 观察指标及疗效判定标准

镇痛效果[3]：显效，孕妇完全无痛感，表情安定；有效，孕妇轻微扭动，出现无意识呻吟；无效，孕妇痛感强烈，表情痛苦，出汗。总有效＝显效＋有效。

宫颈软化[4]：充分软化，宫颈口充分扩张，7号金属扩张器可顺利通过并进入宫腔；部分软化，宫颈口略微扩张，5～6号金属扩张器能顺利通过并进入宫腔；软化不佳，宫颈口没有扩张，＜5号金属扩张器不能顺利进入宫腔。软化＝充分软化＋部分软化。

手术情况：手术时间及术中出血量。

术中并发症：大出血、呼吸抑制、子宫穿孔、心动过缓及血压下降。

术后并发症：宫颈狭窄和宫颈粘连。

1．4 统计学处理

采用SPSS 17．0统计学软件进行分析，计数资料行χ2检验；计量资料以表示，行 t检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 镇痛效果

观察组孕妇镇痛总有效率为95．00%，与对照组的76．67%相比明显提高，差异有统计学意义(P＜0．05)。见表1。

表1 两组孕妇镇痛效果对比[例(%)，n＝60]

2．2 宫颈软化效果

观察组孕妇宫颈软化率为100．00%，高于对照组的80．00%，差异有统计学意义(P＜0．05)。见表2。

表2 两组孕妇宫颈软化效果对比[例(%)，n＝60]

2．3 手术情况及术中、术后并发症情况

观察组手术时间为（7．82±2．35）min、术中出血量为（30．54±9．76）mL，与对照组的（12．52±2．63）min和（52．33±10．26）mL相比明显较低，差异有统计学意义(t＝10．32，11．92，P＜0．05)。观察组术中、术后并发症发生率（3．33%）与对照组（20．00%）相比明显较低，差异有统计学意义(χ2＝8．09，P＜0．05)，见表3。

3 讨论

人工流产是在孕早期通过人工方式将未发育成熟的胚胎和胎盘从母体里取出来终止妊娠[5]。临床常用的人工流产方式有药物流产及人工流产术。药物流产不使用医用器械，避免了器械对人体的伤害，同时也避免了因器械卫生问题而引发感染，但不能完全终止妊娠，一些胎膜组织会残留在体内，不仅容易引起感染，还会导致母体发生血崩，成功率较低[6]。传统的人流术可将胚胎及胎盘成功从母体吸出，但痛感较强烈，还会因器械消毒问题而引发并发症[7]。因此，更多的女性会选择进行无痛人流术。

表3 两组孕妇术中、术后并发症情况对比[例(%)，n＝60]

孕早期，胎盘结构已形成，如果强行将胚胎组织等从母体吸出，可能会导致流产不全、大出血，甚至会造成子宫穿孔，因此在实施人流术前应给予孕妇使用相关药物来帮助手术顺利进行，预防并发症的发生[8]。

米非司酮属于孕酮拮抗剂，通过竞争性结合孕酮受体，可对胎盘、绒毛、蜕膜、子宫内膜、宫颈等组织发生作用，如促进蜕膜的退化及剥落和子宫局部前列腺素水平的升高，加快宫缩的发生，降低黄体生成素和黄体溶解，从而使胚囊坏死[9]。

卡前列甲酯栓是临床常用的终止妊娠药，属于前列腺素F2α（PGF2α）的衍生物，可使子宫兴奋和宫颈扩张，对子宫平滑肌的收缩作用较强，对宫颈胶原合成酶活性有抑制作用，能使胶原合成纤维含量降低，从而起到软化宫颈的作用，宫颈充分软化便于扩张器进入，有效防止扩张器在进入宫腔时损伤到宫颈，同时也避免了术后宫颈和宫腔粘连的发生；且阴道黏膜对卡前列甲酯栓的吸收较快，在靶细胞上直接发生作用，有效缩短了手术时间，且止血效果较好[10]。

度异合剂中的哌替啶是人工合成的镇痛镇静药，属于阿片受体激动剂，可提高脊髓、下丘脑等痛觉传导区的痛阈，舒缓疼痛，产生镇静效果[11]。异丙嗪属于吩噻嗪类抗组胺药，中枢安定作用较强，诱导患者入睡后易唤醒，且唤醒后患者神志较清楚，同时能增强麻醉药药效，且不会对患者的心血管系统产生不良影响。因此，度异合剂的镇痛、镇静效果较强[12]。

本研究结果显示，观察组孕妇镇痛总有效率、宫颈软化率和对照组相比明显较高，且观察组孕妇手术时间、术中出血量与对照组相比明显较低，差异有统计学意义(P＜0．05)。说明米非司酮联合卡前列甲酯栓及度异合剂对人流术孕妇的镇痛、宫颈软化效果明显，宫颈充分软化不仅缩短了手术时间，且扩张器能顺利进入宫腔，避免了对宫颈的损害及术中出血的发生。另外，观察组术中、术后并发症发生率与对照组相比明显较低，差异有统计学意义(P＜0．05)。说明在术前口服米非司酮可加快胚囊从蜕膜上剥离，阴道内放置卡前列甲酯栓可充分软化宫颈，避免损伤宫颈，有效防止术中、术后并发症的发生。

综上所述，在无痛人流术中采用米非司酮联合卡前列甲酯栓及度异合剂的效果明显，不仅镇痛效果好，充分软化孕妇宫颈，缩短了手术时间，还避免了术中及术后并发症的发生，安全可靠。

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[2]Chaudhuri P，Mandal A，Das C，et al．Dosing interval of 24 hours versus 48hours between mifepristone and misoprostol administration for mid-trimester termination of pregnancy[J]．Int J Gynaecol Obstet，2014，124（2）：134-138．

[3]柳超娟．米非司酮联合米索前列醇治疗宫角妊娠流产的临床疗效[J]．中国临床研究，2013，26（4）：367-368．

[4]才艳丽．大剂量米非司酮联合卡前列甲酯栓终止12-16周妊娠临床观察[J]．中国医师进修杂志，2013，36（3）：54-55．

[5]钱金凤，经小平，武淑英，等．米非司酮配伍米索前列醇终止8-16周妊娠有效性及安全性的临床研究[J]．中华妇产科杂志，2015，50（7）：505-509．

[6]周 静，雷贞武．米非司酮配伍不同给药途径及剂量米索前列醇用于催经止孕的临床研究[J]．实用妇产科杂志，2015，31（6）：463．

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Mifepristone Combined with Methyl Ester Suppository and Duyiheji in Painless Artificial Abortion

Wu Hui1,Qiang Junye1,Cao Shuyu1,Wang Tong1,Zhou Pengjun2,Zhang Kun2,Xie Chunyan3
(Baoding First Hospital,Baoding,Hebei,China 071000; 2．252 Hospital of the People′s Liberation Army,Baoding,Hebei,China 071000;
3．Baoding Xushui District Maternal and Child Health Hospital,Baoding,Hebei,China 072550)

Objective To investigate the effect of mifepristone combined with methyl ester suppository and Duyiheji in painless artificial abortion．Methods 120 pregnant women who were treated with painless artificial abortion in the hospital from January 2015 to October 2015 were divided into the control group and the observation group,60 cases in each group．The control group was given mifepristone before operation,and the observation group was treated with mifepristone combined with methyl ester suppository and Duyiheji．The analgesic effect,cervical softening,complications during operation and intraoperative and postoperative of the two groups were compared．Results The total effective rate of analgesia(95．00%)and cervical softening rate(100．00%)in the observation group were significantly higher than the total effective rate of analgesia(76．67%)and the cervical softening rate(80．00%)in the control group(P＜0．05)．The operation time was(7．82±2．35)min,the amount of bleeding was(30．54±9．76)mL,postoperative complication rate was 3．33% in the observation group,which were significantly lower than(12．52±2．63)min,(52．33±10．26)mL,20．00% in the control group(P＜0．05)．Conclusion The effect of mifepristone combined with methyl ester suppository and Duyiheji in painless abortion is obvious,not only the analgesic effect is good,the full use of pregnant women cervix,operation time is short,but also the incidence of postoperative complications is low and relatively safe．

painless artificial abortion;mifepristone;methyl ester suppository;promethazine;cervical softening

R969．4；R984

A

1006－4931(2016)11－0037－03

2016－01－13)