临床药师干预对我院中药注射剂临床使用的影响

2016-12-07李代晓崔亚男吕英超朱孝芹辛春兰承德医学院附属医院药学部河北承德067000承德医学院

承德医学院学报 2016年6期

李代晓，崔亚男，吕英超，朱孝芹，辛春兰，肖　旭△（.承德医学院附属医院药学部，河北承德　067000；.承德医学院）

李代晓1，崔亚男1，吕英超2，朱孝芹1，辛春兰1，肖旭1△
（1.承德医学院附属医院药学部，河北承德067000；2.承德医学院）

临床药师；中药注射剂；干预

中药注射剂以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物单方或复方中提取有效物质，制成无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的灭菌粉末，是在中药制剂基础上发展起来的一种新剂型，药效迅速、作用可靠、剂量准确，便于临床使用，尤其对危重病症的治疗有利，近年来已成为临床治疗的重要组成部分。但由于目前临床中药注射剂的不合理使用，增加了中药注射剂发生不良反应的几率，影响了其在临床的应用。我院临床药师为促进该类药物的合理应用，制定了相应干预措施，并进行了持续干预，现将干预结果报告如下。

1　资料与方法

1.1资料来源从我院信息管理系统调取2014年第三季度（干预前）和2014年第四季度（干预后）使用中药注射剂的病历，干预前303份，干预后302份。

1.2干预措施

1.2.1制订用药规范：将我院现有中药注射剂的组成、功能主治、配伍禁忌、不良反应和注意事项等按说明书要求整理汇编成册，作为中药注射剂使用规范，下发到各相关临床科室。

1.2.2住院期间病历抽查：临床药师定期下科室抽查住院病历，点评住院医嘱。抽查中发现问题及时与医生沟通，提出意见和建议，对当时未能解决的问题，查阅相关文献后填写药学督导检查反馈表下发科室。

1.2.3医嘱点评：临床药师每季度对出院病历进行点评，汇总中药注射剂不合理使用的情况，并院内通报，上报医院质量控制办公室，记入科室绩效，对处方医师进行处罚，对使用量异常的中药注射剂限量采购。

1.3评价依据与标准制定中药注射剂用药评价记录表，逐项填写患者病案号、年龄、主要诊断、使用药品名称、用药时间、给药剂量、给药途径、不良反应、存在问题等，依据药品说明书、《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知书》、《中药注射剂临床使用基本原则》进行点评。凡点评项符合药品说明书要求的，判定为合理，否则判定为不合理。

1.4统计分析采用SPSS 17.0软件对数据进行统计分析，计数资料采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

通过临床药师的干预，我院中药注射剂超适应证用药、超剂量或疗程、溶媒不适宜、配伍禁忌、不注明滴速发生率分别由干预前的9.24%、5.28%、10.23%、2.97%、0.66%降低到干预后的3.24%、1.66%、1.98%、0.66%、0%，干预前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见附表：

附表　干预前、后我院中药注射剂不合理使用情况比较

3　讨论

临床药师从我院中药注射剂使用现状入手，制订并实施促进该类药物合理使用的干预措施。通过干预，我院中药注射剂不合理使用病历大幅度减少，表明目前的干预措施对促进该类药物的合理使用有效，体现了药师参与药品合理使用的作用和必要性。干预后，我院中药注射剂超适应证用药、超剂量或疗程、溶媒不适宜、配伍禁忌、不注明滴速发生率均明显低于干预前。

3.1超适应证用药选择中药注射剂应依据患者的个体情况辨证施药，严格按照药品说明书规定的功能主治项下适应症使用，保证患者用药安全。例如，舒肝宁注射液用于湿热黄疸和急、慢性病毒性肝炎，而临床作为常规保肝药使用不合理；丹红注射液用于瘀血痹阻所致的胸痹及中风，而临床因其活血化瘀的作用扩展其临床适应证，作为糖尿病患者改善微循环药使用不合理；痰热清用于热症引起的肺炎、支气管炎及上呼吸道感染，而临床作为麻醉抑制腺体分泌出现的咳痰困难时常规祛痰药使用不合理。

3.2超剂量或疗程中药注射剂有其安全用量范围，随意加大剂量也会增加不良事件发生的风险。剂量过大、疗程过长，特别是一些半衰期长或有一定毒性的药物，长期使用会在体内蓄积而引起毒性反应，对患者的健康造成损害[1]。中药注射剂在临床应用中存在超剂量的情况，例如苦碟子注射液用于高龄患者日剂量应不超过20ml，而有医嘱中高龄患者使用了40ml，属于超剂量；香菇多糖注射液依照说明书一周2次，每次1mg，而有医嘱隔日使用1mg，属于超剂量。黄芪注射液一个疗程不宜大于14天，对于长期使用者在每个疗程间要有一定的时间间隔，而有医嘱连续使用超过20天，属于超疗程。医师应严格按照疗程要求用药，一个疗程完成后，根据患者具体病情决定是否继续用药，并注意两个疗程间的时间间隔。

3.3溶媒不适宜中药注射剂成分复杂，常含有未除尽的酶、蛋白质、皂苷、鞣质等，在使用中若溶剂选择不当，这些大分子可能因为溶液pH值、离子强度等发生变性，直接影响用药安全[2]。如有医嘱用5%葡萄糖注射液作为舒肝宁注射液溶剂，而舒肝宁注射液说明书中明确要求10%葡萄糖注射液作为溶剂；醒脑静注射液溶媒量应为250-500ml，而有医嘱使用溶媒量为100ml；参附注射液应以5%-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后静脉滴注，而有医嘱直接静脉滴注参附注射液原液。溶媒选择不正确或溶媒量不足，会导致不溶性微粒增加,从而造成局部血管堵塞，产生静脉炎、水肿或过敏反应[3]。中药注射液溶媒的选择对于保证药物成分的稳定性至关重要，是保证用药安全的关键环节。

3.4配伍禁忌卫生部“中药注射剂使用基本原则”中明确规定[4]：中药注射剂应单独使用，禁与其它药品混合配伍使用。所抽查病历中有部分病历分别将丹红注射液、疏血通注射液、红花黄色素注射液与10%氯化钾注射液配伍使用。中药注射剂应谨慎联合用药，如确需联合使用其它药品时，应谨慎考虑与中药注射剂的间隔时间及药物相互作用等问题。

3.5滴速静脉滴速过快是诱发注射剂不良反应的因素之一。滴速过快，循环血量急剧增加，加重心脏负荷，易发生不良反应。部分中药注射剂说明书中明确指出要控制滴速。如丹红注射液、康莱特注射液，注意滴速勿快，成年人以30-60滴/min为宜。有些中药注射剂的说明书并未说明，经过临床使用后证明要控制滴速，如苦碟子注射液、川芎嗪注射液等。我院大部分医嘱中未注明重要注射剂的滴速，通过干预，采取了下医嘱时计算机系统提示注明滴速的方法，减少了滴速不适宜引起的不良反应。