金樱子咀嚼片的研制

罗铝铿，徐春红，钟翠荣，曾国芹

（嘉应学院医学院，广东梅州514015）

金樱子咀嚼片的研制

罗铝铿，徐春红，钟翠荣，曾国芹

（嘉应学院医学院，广东梅州514015）

研究金樱子咀嚼片的生产工艺，采用正交试验确定配比并优化了制作工艺，最佳处方为（100片用量）：浸膏粉35 g，甘露醇30 g，乳糖35 g，黏合剂为80%的乙醇，润滑剂为0.8%的硬脂酸镁，以此处方经提取、澄清、制取浸膏粉、原料混合、制软材、制粒、干燥、压片等工序，可制成外表美观、口感良好、具有独特金樱子风味的咀嚼片。

金樱子；咀嚼片；工艺

金樱子（Rosa laevigata Michx）主产于华南地区，为药食同源的野果，性酸、甘、涩、平，具有固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻[1]的功效，含有黄酮、三萜、多糖等有效成分[2]。研究表明金樱子具有提高免疫力、抗衰老、抗心肌缺血、降血糖及血脂等多种生物学活性，金樱子多糖是其主要有效成分[3-4]。金樱子已经被开发成多种保健食品，如金樱子酒、金樱子膏等，但金樱子味甜带有苦涩味，影响了口感及市场接受度。鞣质及果胶可能为金樱子苦味味的来源，选用合适的澄清剂除去金樱子苦涩味，同时保留其特有的风味，是金樱子咀嚼片工艺研究的关键步骤。本研究拟以金樱子果实为主要原料以加热回流的方法制取提取液，选择适当的澄清剂进行澄清，浓缩后加入辅料，调整口味，采用压片技术，制作出具有独特风味的金樱子咀嚼片。

1 材料与方法

1.1 仪器

TDP单冲压片机：上海天和制药机械有限公司；DGG-9123A电热恒温鼓风干燥箱：上海森信有限公司；TU-1810紫外可见分光光度计：北京普析通用有限公司；中药粉碎机：山东临清宏源制药设备有限公司；HH数显恒温水浴锅：东莞市正凯精密仪器有限公司。

1.2 材料

果胶酶：液态，标称活力30000PECTU，广州柏棠有限公司；金樱子：采自阴那山，经嘉应学院医学院天然药物教研室鉴定为蔷薇科植物金樱子Rosa laevigata Michx的成熟果实；甘露醇、乳糖、山梨醇、药用蔗糖、淀粉、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）：食品级，广州天润药业有限公司；壳聚糖：食品级，浙江金壳有限公司提供；明胶：食品级，广州人禾有限公司。

1.3 工艺流程

1.3.1 工艺流程

金樱子果实→澄清→浸膏粉→混合→制粒→整粒→压片→干燥→整粒与分级→加润滑剂→压片→质检→包装

1.3.2 操作要点

1.3.2.1 原料处理

取500 g金樱子，浸润，去籽，粉碎成细粉，加入5倍量蒸馏水静置1 h，加热回流1 h，收集滤液，取滤渣加入5倍量水，加热回流1 h，收集滤液，浓缩至500 mL，此时金樱子生药量为1 g/mL。

1.3.2.2 澄清

在生药量为1 g/mL的金樱子提取液中按比例加入澄清剂，静置过夜，滤去沉淀，取滤液待用。

1.3.2.3 浸膏粉制取

将1.3.2.2所得滤液浓缩至生药量为10 g/mL，加入淀粉，混匀，50℃烘干，粉粹，过20目筛，制成浸膏粉。

1.3.2.4 制粒

将浸膏粉与填充剂按质量比1∶1比例混匀，缓慢喷洒黏合剂，同时不断搅拌均匀，制成握之成团，轻压即散的软料，过10目筛。

1.3.2.5 干燥

将湿颗粒置于50℃恒温烘箱中烘30 min，颗粒水分约在3.0%。

1.3.2.6 整粒

颗粒干燥后过20目筛整粒。

1.3.2.7 压片

为使咀嚼片表面光滑不粘冲，在颗粒中加入润滑剂，混匀，用单冲压片机进行压片。

2 结果与分析

2.1 辅料的选择

试验比较等咀嚼片常用辅料。甘露醇为咀嚼片常用辅料，在口中咀嚼能够产生清凉感，且吸湿性较小，故以甘露醇为基本辅料。试验采用水作为提取溶剂提取金樱子中的有效成分，所得产物中含有大量多糖[5]，吸湿性极强，且影响颗粒流动性，会对下一步制粒产生影响。故以吸湿性、流动性为指标，考察不同辅料对颗粒的影响。将浸膏粉、甘露醇与蔗糖、乳糖、山梨醇等辅料按质量比1∶1∶1混匀湿法制粒，考察颗粒吸湿性及流动性。结果见表1，乳糖和甘露醇为最佳辅料。

表1 不同辅料对颗粒的影响Table 1 The effects of different materials on particles

2.2 黏合剂的选择

金樱子中含有大量的多糖，制出的浸膏粉黏性较大。试验分别采用水、1%蔗糖、1%淀粉溶液、乙醇作为黏合剂制粒，结果表明，水、1%蔗糖、1%淀粉溶液作为黏合剂时颗粒硬度过大，不适合制粒，故选用乙醇作为黏合剂。

2.3 澄清剂的选择

壳聚糖是食品工业中常用的澄清剂，对果蔬及中药提取液具有良好的澄清作用[6]，果胶酶常用来除去果胶，具有清洁、高效的特点[7]，明胶是传统澄清剂。将壳聚糖以溶于1%的醋酸溶液，分别制成1%、0.5%的壳聚糖溶液；将明胶以去离子水煮沸，制成1%、0.5%的溶液，按1∶1 000加入澄清剂静置过夜。按将澄清后得到的滤液制成浸膏粉，并按2.1处方湿法制粒，干燥、压片，比较其硬度及口感，结果见表2，1%的壳聚糖为最佳澄清剂。

表2 不同澄清剂对咀嚼片口感及风味的影响Table 2 The effects of different clarificant on the taste and flavor of the chewable tablets

2.4 硬脂酸镁最适用量筛选

硬脂酸镁是片剂最常用的润滑剂，它具有润滑性强、抗粘性好、质量轻、比容大，且与颗粒混合后分布均匀、附着力好而不易分开等优点，用量一般为0.1%～1.0%。本文考察硬脂酸镁的最适用量，其结果如表3所示，综合考虑硬脂酸镁用量为0.8%。

表3 不同用量的硬脂酸镁对咀嚼片外观的影响Table 3 The effects of different amount of magnesium stearate on chewable appearance

2.5 金樱子咀嚼片配方的最终确定

通过预试验，确认甘露醇、乳糖、乙醇浓度为对金樱子咀嚼片影响最大的3个因素。为了进一步优化金樱子咀嚼片的配方，采用正交试验设计，确定3个因素的参数，固定硬脂酸镁用量为0.8%，正交试验因素水平设计见表4。

表4 正交试验因素水平Table 4 Factors and levels of orthogonal test

以外观、硬度、耐咀嚼特性、凉爽感、细腻感、甜度、外观为考察指标确定其制作工艺，经6位品尝员品鉴，对咀嚼片进行评分，对制作工艺作进一步优化。正交试验方案得分结果见表5。

表5 正交试验方案及结果Table 5 Program and results of orthogonal experimental

综合评分标准为：

硬度：硬度大7～10分，硬度适中4～6分，硬度小1～3分；

口感：甜度大 7～10 分，适中 4～6分，小 1～3 分；较耐咀嚼性7～10分，耐咀嚼4～6分，不耐咀嚼1～3分；凉爽感强 7～10分，中 4～6分，弱 1～3分；细腻度大 7～10分，中 4～6分，小 1～3分。

外观：橘黄色、光洁、圆整，色泽均匀7～10分，橘黄色、光洁度稍差，色泽不均匀4～6分，麻面，有明显斑点1～3分。

由表5可知，各因素对金樱子咀嚼片质量影响的主次关系为C＞A＞B，综合口感指标和生产成本后，试验条件下优化水平的最佳组合为A2B3C2。最佳处方为（100片用量）：浸膏粉 35 g，甘露醇 30 g，乳糖 35 g，黏合剂为80%的乙醇，润滑剂为0.8%的硬脂酸镁，以此配方进行重复性试验，得分29.56，制成的金樱子咀嚼片呈橘黄色，表面光滑，色泽均匀一致，具有独特的金樱子风味，入口细腻爽口有清凉感，硬度适中，耐咀嚼。试验结果证明该工艺条件稳定可行。

3 结论

本试验以壳聚糖作为澄清剂，除去金樱子提取液中的苦涩感，并采用三因素三水平L9（33）正交设计，筛选出金樱子咀嚼片制备最佳配方，其工艺稳定、可靠。本品对光及温度较稳定，易吸湿，应于干燥条件下贮存。金樱子咀嚼片具有口味好、易吸收、稳定、携带及服用方便、便于保存等特点，具有广阔的市场前景。

[1] 刘焱,高智席.药用植物金樱子有效化学成分研究进展[J].遵义师范学院学报,2008,10(3)：49-50

[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典 (2010年版一部)[M].北京：中国医药科技出版社,2010：206

[3] 王瑞兰,易俗,陈康贵,等.金樱子果实中多糖的提取与分离纯化[J].湘潭师范学院学报(自然科学版),2003,25(3)：77-78

[4] 周世水.金樱子酒的研制[J].食品与发酵工业,2004,30(12)：151-152

[5] 吴汉东.不同澄清剂对葡萄汁澄清效果研究[J].食品工业,2013(3)：147-149

[6] 谢晶,陈跃进,Wanna Ammawath,等.不同澄清剂对金樱子发酵果酒澄清效果的影响[J].食品工业科技,2013(4)：220-223

[7] 薛梅,王自军,闫豫君,等.金樱子中总黄酮和多糖的微波提取与含量测定[J].食品工业科技,2005,10(3)：133-134,136

Research on Preparation of Rosa Laevigata Michx Chewable Tablets

LUO Lü-keng，XU Chun-hong，ZHONG Cui-rong，ZENG Guo-qin

（Medical School，Jiaying University，Meizhou 514015，Guangdong，China）

To study the preparation technology of Rosa Laevigata Michx chewable tablets，ingredients were screened by orthogonality；the forming capability of the tablets is expressed reasoningly by the synthetic mark of different index.The results showed that the best ingredient（per 100 g）was：extract powder35 g，mannitol 30 g，lactose 35 g，80%ethanol as adhesives，0.8%magnesium stearate as lubricants.Processed from mixing raw materials，making granules，wet granulation，drying，compression，smooth，delicious Rosa Laevigata Michx chewable tablets had been produced.

Rosa Laevigata Michx；chewable tablets；preparation technology

10.3969/j.issn.1005-6521.2016.14.018

广东省科技计划项目（2012B03180017）；广东省建设中医药强省项目（20141275）；梅州市科技计划项目（2013B31）

罗铝铿（1987—），女（汉），讲师，硕士，研究方向：中药药理学与健康产品研发。

2015-07-06