抗痫煎剂治疗症状性癫痫全身性强直-阵挛发作型的临床研究*

谭文澜，张永全，陆　晖，廖小凤广西中医药大学附属瑞康医院神经内科，广西南宁530011



抗痫煎剂治疗症状性癫痫全身性强直-阵挛发作型的临床研究*

谭文澜，张永全△，陆晖，廖小凤
广西中医药大学附属瑞康医院神经内科，广西南宁530011

目的：观察抗痫煎剂治疗症状性癫痫全身性强直-阵挛发作的临床疗效、中医辨证分型的疗效差异以及脑电图的改变情况。方法：将症状性癫痫全身性强直-阵挛发作患者124例分为2组各62例，对照组患者口服卡马西平片0.1～0.2g/次，3次/d；治疗组在对照组治疗的基础上加用抗痫煎剂，早晚各服100mL，2组均治疗3个月为1个疗程，1个疗程后进行疗效评定。结果：2组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.01），治疗组优于对照组；同一证型治疗组与对照组有效率比较，风痰闭阻型差异有统计学意义（P＜0.01），痰火扰神型差异有统计学意义（P＜0.05），血虚生风型、心脾两虚型、肝肾阴虚型差异均无统计学意义（P＞0.05）；在改善脑电图方面治疗组亦优于对照组（P＜0.05）。结论：抗痫煎剂对症状性癫痫的全身性强直-阵挛发作型有较好的抗痫作用，以风痰闭阻型、痰火扰神型尤佳。

症状性癫痫；全身性强直-阵挛发作；辨证分型；抗痫煎剂

R117.4

B

1004-6852（2016）03-0076-03

抗痫煎剂是广西中医药大学附属瑞康医院研制的用于治疗癫痫的纯中药制剂，本研究于2010年6月至2012年6月应用抗痫煎剂治疗各种原因所致的症状性癫痫患者全身性强直-阵挛发作，并观察其疗效和安全性，现报道如下：

1　资料与方法

1.1临床资料将症状性癫痫的全身性强直-阵挛发作型患者124例分为治疗组和对照组各62例，治疗组中男32例，女30例；年龄14～69岁，平均46.26岁。对照组中男31例，女31例；年龄16～71岁，平均45.9岁。脑电图：治疗组脑电图正常者7例，特异性异常脑电图42例，主要表现为尖-慢波、棘-慢波、尖波节律、棘波活动等特异性痫性放电；非特异性异常者13例，主要表现为慢波增多、慢波节律等。对照组脑电图正常者8例，特异性异常脑电图40例，非特异性异常脑电图14例，2组脑电图正常率比较差异无统计学意义（P＞0.05）；2组中医辨证分型情况比较见表1。

表1　2组癫痫证候分型例

1.2诊断标准全身性强直-阵挛发作的诊断按照国际抗癫痫联盟癫痫发作分类标准进行［1］，中医证候分型按《中医病证疗效标准》［2］的证候分型标准。

1.3纳入标准纳入：1）全部癫痫患者均有明确病因；2）符合诊断标准者；3）凡确诊病例，每月至少发作1次，连续发作3次。

1.4排除标准排除：1）原发性癫痫全身性强直-阵挛发作者；2）合并严重脏器功能障碍（如心、肝、肾功能不全者）；3）代谢性脑病所致的症状性癫痫者；4）对本研究所用药物过敏者。

1.5治疗方法对照组口服卡马西平片（江苏四环生物制药有限公司生产，国药准字H3202057020）0.1～0.2 g/次，3次/d；治疗组在对照组用药的基础上加用抗痫煎剂，药物组成：石菖蒲10g，三七10g，天麻10g，半夏10g，钩藤10g，地龙10g，加水用煎药机煎成200mL，分早晚各服100mL。2组均治疗3个月为1疗程，1个疗程后进行疗效评定。

1.6观察指标1）癫痫发作次数，每次发作时间及持续时间、症状和体征；2）观察药物副作用；3）实验室检查；治疗前及治疗3个月结束后各查1次血常规、肝功能、肾功能及脑电图（EE G），观察不良反应。

1.7疗效标准根据全国痫痫会议（1979，青岛）制定标准［3］判定疗效。显效：发作频率减少＞75%；有效：发作频率减少50%～75%；效差：发作频率减少25%～50%；无效：发作频率减少＜25%；加重：发作频率增加。

1.8统计学方法采用S P SS 17.0统计软件，计数资料采用χ2检验，等级资料用秩和检验，检验水准为α=0.05。

2　结果

2.1临床疗效2组临床疗效比较差异有统计学意义（P＜0.01），见表2。

2.2不同证候疗效同一证型治疗组与对照组有效率比较，痰火扰神型差异有统计学意义（P＜0.05）；风痰闭阻型差异有统计学意义（P＜0.05）；血虚生风型、心脾两虚型、肝肾阴虚型差异均无统计学意义（P＞0.05），表明痰火扰神型、风痰闭阻型2证型的治疗组疗效优于对照组，其余证型差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

2.3脑电图变化情况治疗组治疗后正常脑电图38例，异常脑电图22例，其中特异性异常脑电图14例，非特异性异常脑电图8例；对照组治疗后正常脑电图24例，异常脑电图36例，其中特异性异常脑电图24例，非特异性异常脑电图12例，见表4。

表2　2组临床疗效比较

表3　2组证型疗效比较

表4　2组治疗后脑电图变化情况

表4显示2组治疗前脑电图正常率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后比较，差异有统计学意义（χ2=6.541，P＜0.05），表明治疗组改善脑电图方面优于对照组。

2.4不良反应2组62例患者中各有2例因出现皮疹而退出观察，考虑为卡马西平过敏所致。2组治疗后血常规、肝肾功能均未发现异常。

3　讨论

癫痫又名“痫病”“羊痫风”，是一种发作性疾病，以突然仆倒，昏不知人，口吐涎沫，双目上视，四肢抽搐，或口中如作猪羊叫声，移时苏醒，醒后如常人为主要临床表现。如反复发作，对身体危害较大。祖国医学认为：风、痰、瘀是癫痫的常见病因，尤其与痰浊关系密切。如《丹溪心法·痫》指出，本病之发生“无非痰涎壅塞，迷蒙孔窍”，即将痰浊放在癫痫病因的首位，说明痰浊在癫痫发病机制中的重要性。本研究结果与相关文献报道［4-6］相近，多以与痰有关的证型多见（如痰火扰神型、风痰闭阻型）。针对痰、瘀致痫的病因病机拟定了治疗癫痫的协定中药组方——抗痫煎剂，在多年的临床中应用治疗原发性癫痫以及脑血管病引起的症状性癫痫取得了一定临床疗效［4，7-8］，相关研究［9-10］发现抗痫煎剂能提高小鼠电致惊厥阈和抑制电刺激反应性、提高γ-氨基丁酸和降低谷氨酸的含量，证实有较好的抗癫痫作用。抗煎煎剂组方中石菖蒲豁痰开窍醒脑为君药；三七活血化瘀，治久病瘀血入络为臣药；天麻、钩藤熄风止痉；半夏燥湿化痰为佐药；地龙长于通行经络为使药。全方共奏豁痰开窍、活血通络、熄风止痉之功。现代药理研究证实［11］，石菖蒲、天麻、钩藤均有抗惊厥及镇静作用；三七成分中的三七皂苷R1可能优先保护由NMDA受体组成的大脑NR1/NR2A介导的谷氨酸性中毒的神经元细胞［12］，以上药理实验表明抗痫煎剂中的主要药物具有抗癫痫作用。本研究应用抗痫煎剂合症状性癫痫首选药物卡马西平［13］治疗症状性癫痫全面性强直-阵挛发作疗效优于单纯西药组；各中医证型患者的疗效表明痰火扰神、风痰闭阻两证型疗效尤佳；治疗组在改善脑电图方面优于对照组。因癫痫的主要病机是痰浊阻于脑窍，而抗痫煎剂组方中的君药为化痰药，因而对痰火扰神、风痰闭阻两个以痰为特点的证型疗效尤佳。

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ClinicalStudy on KangXian Decoction in Treating Symptomatic Epilepsy ofGeneralized Tonic-clonic Pattern

TANWenlan，ZHANG Yongquan△，LU Hui，LIAO Xiaofeng
Neurogy Departmentof Ruikang Hospital Affiliated to GuangxiUniversity of Chinese Medicine，Nanning 530011，China

Objective:To observe clinical effects of KangXian decoction in treating symptomatic epilepsy of generalized tonic-clonic pattern，the differencebetween curative effectsof syndrome differentiation and patternsand the changesof EEG.Methods:A ll 124 patientsw ere random ized into tw o groups，62 cases each group，the control group took carbamazepine tablets orally，0.1～0.2 g each time，three times per day；the treatment group accepted KangXian decoction on the basis of the therapy the control group received，100m L，in themorning and evening，threemonthswere one course of the treatment for both groups，clinical effectswere evaluated in one course of the treatment.Results:The treatmentgroup was superior to the control group in the comparison of total effective rates between both groups，and the differencewassignificant（P＜0.01）；the difference showed statisticalmeaning in the comparisons of the effective rates between the treatment group and the control group in the same pattern: wind-phlegm obstruction pattern（P＜0.01），the differencehad significantmeaning in the comparison of the pattern of phlegm-fire disturbingm ind（P＜0.05），the difference had no significantmeaning in the comparisons of blood deficiency causing w ind，dual deficiency of heart-sp leen，liver-kidney Yin-deficiency（P＞0.05）；the treatment group was superior to the controlgroup in im proving EEG（P＜0.05）.Conclusion:KangXian decoction iseffective in the treatment of symptomatic epilepsy of generalized tonic-clonic pattern，especially wind-phlegm obstruction and phlegm-fire disturbingmind pattern.

sym ptomatic epilepsy；generalized tonic-clonic；syndrome differentiation and patterns；KangXian decoction

2015-04-20

广西壮族自治区中医药管理局中医药科技专项课题（编号GZKZ09-43）。

谭文澜（1970—），女，硕士学位，硕士研究生导师，主任医师。研究方向：脑血管病、癲痫的中西医结合防治。

△张永全（1965—），男，硕士学位，主任医师。研究方向：癲痫的中西医结合防治。