新辅助化疗联合保乳术治疗Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌31例疗效观察

袁慧明，曾健，罗铭，孔震，韦轲

(广西医科大学第一附属医院胃肠腺体外科，广西 南宁　530021)



新辅助化疗联合保乳术治疗Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌31例疗效观察

袁慧明，曾健，罗铭，孔震，韦轲

(广西医科大学第一附属医院胃肠腺体外科，广西 南宁530021)

摘要：目的探讨乳腺癌Ⅱ、Ⅲ期患者采取保乳术联合新辅助化疗治疗的效果。方法选取Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者，将其根据治疗方式不同分为对照组与观察组，对照组给予常规根治性切除术+术后辅助化疗，观察组给予新辅助化疗联合保乳术，观察两组疗效。结果两组均随访2年，观察组满意率、住院时间及手术一般指标优于对照组(P<0.05)；且观察组并发症发生率低于对照组(P<0.05)；观察组乳房外形评估优良率为80.6%。结论新辅助化疗联合保乳术治疗具有微创特点，治疗Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者并发症少、安全性高，与传统的乳腺癌根治术的近期疗效无明显差异。

关键词：乳腺肿瘤;乳房切除术/方法;放化疗,辅助;治疗结果

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤，临床治疗既往则以根治术为主，近年来随着患者自身保乳意识的提高和医疗技术的发展，保乳手术越来越多的应用于临床[1]。而新辅助化疗可降低临床分期，缩小病灶，进一步扩大保乳术的适应证。2013年5月至2014年5月期间，广西医科大学第一附属医院胃肠腺体外科对收治的部分II、III期乳腺癌患者行新辅助化疗联合保乳术治疗，效果甚佳，现作以下报道。

1　资料与方法

1.1一般资料选取62例于2013年5月至2014年5月广西医科大学第一附属医院接收的Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者，患者均采用麦默通(Mammotome)旋切系统行乳腺肿物切除活检，并经病理组织学确诊，肿瘤最大径1～5cm，常规检查未见有远处转移灶，无脏器功能受损，未接受过激素、化疗或者放疗。选取过程符合广西医科大学伦理委员会对医学临床研究的相关规定。将入选者根据手术方式不同分为对照组与观察组，组内均有31例患者。观察组中，患者病史12d至6个月，平均(2.85±1.33)月，年龄32～66岁，平均(44.8±2.7)岁，临床分期：12例Ⅲ期，19例Ⅱ期。对照组中，患者病史15d～7个月，平均(2.92±1.35)个月，年龄33～68岁，平均年龄(45.2±2.8)岁，临床分期：11例Ⅲ期，20例Ⅱ期。两组乳腺癌患者在病理分期、年龄、病史等资料上基本一致(P>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法观察组术前行新辅助化疗(TC方案)，即多西他赛75mg·m-2+卡铂0.5g，于每个疗程的第1天给予静脉滴注，3周为一个周期，通常化疗4个周期。化疗后经影像学检查确认肿瘤直径较前有所减小且能够降期达到保乳要求，有保乳意愿者，全身麻醉下行保留乳房的乳腺癌切除术，切缘距肿瘤1.5cm，标记标本上、下、内、外基底后，常规行术中冰冻病理检查，切缘阴性后行腋下淋巴结清扫，切缘阳性则再次补切，补切后若切缘仍为阳性则改行改良根治术。对照组根据患者意愿常规行改良根治术。术后辅助治疗：观察组术前和术后共完成8个周期，化疗结束后行放射治疗，DT50Gy后，进行瘤床加量10Gy。对照组术后2～3周后给予AC序贯T方案化疗8个周期，(吡柔比星75mg·m-2+环磷酰胺600mg·m-2四个周期，多西他赛75mg·m-22四个周期)，术后根据患者情况在化疗完成后的1～2周开始进行放射治疗，与观察组放疗操作相同。

1.3疗效评估疗效评价[2]：完全缓解(CR)：病灶消失，并在病灶消失至少4周未见新病灶；稳定(SD)：病灶面积缩小或增大<25%；部分缓解(PR)：病灶面积减少>50%，且至少4周以上维持该状态；病变进展(PD)：病灶面积增大25%以上，或治疗期间出现新病灶。保乳术术后乳房外形参照JCRT标准[3]进行评价，分为优、良、差3个等级。术后随访观察两组手术相关指标、手术并发症、住院时间、患者满意度等指标。术后2年定期随访，观察两组术后复发情况及脏器转移情况。

2　结果

2.1手术情况两组均随访2年，观察组较对照组在住院时间及手术相关指标方面均明显要优(P<0.05)，见表1。

2.2治疗效果术后，观察组发生2例上肢水肿，1例皮瓣坏死，对照组术后有6例上肢水肿， 3例皮瓣坏死，2例出血病例，1例积液。两组术后并发症比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组满意率高于对照组(P<0.05)，复发率及远处转移率差异无统计学意义(P>0.05)，保乳术组乳房外形评估：8例优、6例差、17例良，优良率为80.6%，见表2。

表1　两组手术情况比较±s

表2　两组治疗效果比较/例(%)

3　讨论

部分存在全身微转移灶的乳腺癌行新辅助化疗后，使临床分期下降，全身微转移灶消灭，并且还能评判肿瘤对化疗药物的敏感性，以利于后期化疗方案的调整[4]。当前多项研究表明[5-6]，保乳手术前行新辅助化疗治疗晚期乳腺癌近期疗效较为理想。保乳手术后乳腺癌复发是制约其广泛开展的重要因素，经过临床不断探索，最新研究证实[7]，首次切缘病理阴性是降低术后局部复发的首要因素，首次切缘阳性患者术后复发率高达5%～20%。因而我们认为，局部控制对手术切缘阴性有直接关系，且术中做到切缘安全，术中快速病理检查提示阴性，则手术成功几率较高。此外，新辅助化疗后残余肿瘤的大小对术后复发有直接关系。本研究中术后复发的3例患者，其中2例残余肿瘤直径≥2cm，1例<2cm，而新辅助化疗后肿瘤缓解情况与其初始大小有一定关系。本研究中显示，在局部复发率、远处转移率上，保乳组与根治组相比均无差异统计学意义(P>0.05)，其原因可能为本研究中选择了合适的病例，肿瘤最大径为1～5cm，同时保证手术切缘的安全性，降低了局部复发率。

保持乳房外观是保乳手术的目标。影响术后乳房外观的因素主要与化疗后残余肿瘤大小、手术切除后的乳房大小等有关，其中乳腺的切除量是较为重要的因素。研究表明[8-9]，当切除乳腺组织<35cm3时乳房外形评估优秀占84%，而乳腺切除量超过70cm3时，就不利于乳房外形的美观。观察组术后美观效果评估优良率为80.6%，患者对乳房外形的满意率为90.3%，较对照组明显要高(P<0.05)，2例不满意的原因推测可能是原发肿瘤在的消退表现为“筛状”退缩[10]，即使临床检查也难以精确残留肿瘤范围，而为保证切缘阴性，降低术后复发率，故适当扩大切除范围，导致美容效果欠佳[11]。因此，保乳术前，应运用影像学资料显示残余肿瘤范围，减少盲目切除，既能彻底切除癌灶，又能更大限度的保持乳房体积，从而获得更好的美容效果。此外，通过比较两种手术方式发现，行保乳术组较对照组的手术时间、术后并发症以及术中出血量明显要低(P<0.05)，表明前者创伤小，并发症相对较少，这与国内大部分学者的研究结论基本一致[12]。

参考文献

[1]陈基善.早期乳腺癌新辅助化疗联合保乳术治疗的临床效果分析[J].中国当代医药，2011，18(10)：30-31.

[2]姜鹏玲，尼杰，谷峰，等.乳腺癌新辅助化疗前后常用化疗药物敏感性的变化[J].中华实验外科杂志，2015，32(5)：959-961.

[3]李金平，李宏，曾涛，等.进展期乳腺癌新辅助化疗后保乳手术的临床研究[J].海南医学，2013，24(10)：1435-1437.

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[5]陈萌.乳腺癌新辅助化疗前后Ki-67变化的临床意义[D].河北医科大学,2015.

[6]张文山.筛选乳腺癌新辅助化疗敏感指标的临床研究[D].河北医科大学,2012.

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[8]陈伟财,何劲松,吴恢升,等.TCH与TAC新辅助化疗在HER-2过表达乳腺癌中的疗效观察[J].中国肿瘤临床，2014， 41(6)：373-376.

[9]章克毅,张仕义,吴智勇，等.可手术三阴乳腺癌对两种新辅助化疗方案的临床近期疗效比较[J].广东医学，2013，34(23)：3618-3620.

[10] 王国方,唐敏.新辅助化疗联合保乳手术治疗中晚期乳腺癌的临床应用价值[J].中国医学创新,2012(25):8-9.

[11] 曾峰，谭永嘉，曾庆良，等.TE方案新辅助化疗在乳腺癌治疗中的应用观察及机制探讨[J].山东医药，2012，52(2)：62-63.

[12] 余敏，徐正丰，邱涵，等.保乳术与改良根治术治疗乳腺癌患者临床疗效及预后影响的系统评价[J].安徽医药，2015，(12)：2330-2334.

基金项目：广西壮族自治区卫生厅自筹经费科研课题资助项目(Z2011328)

作者简介：袁慧明，男，硕士研究生 通信作者：曾健，男，主任医师，硕士生导师，研究方向：乳腺和甲状腺疾病临床研究，E-mail:zengjian125@hotmail.com

doi:10.3969/j.issn.1009-6469.2016.07.047

(收稿日期：2016-03-05，修回日期：2016-05-09)

CurativeeffectofneoadjuvantchemotherapyandbreastconservingsurgeryinthetreatmentofStageⅡandⅢofbreastcancer

YUANHuiming,ZENGJian,LUOMing,etal

(Department of Gastrointestinal Glandular Surgery,The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University,Nanning,Guangxi 530021,China)

Abstract:ObjectiveTo study the curative effect of breast conserving surgery and neoadjuvant chemotherapy in the treatment of Stage II and III of breast cancer.MethodsTotally 62 patients with Stage II and III of breast cancer treated from May 2013 to May 2014 in The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University were selected.The subjects were assigned into control group and test group according to different therapies.The control group adopted the conventional resection and adjuvant chemotherapy while the test group adopted the neoadjuvant chemotherapy and breast conserving surgery.The curative effects for two groups were observed.ResultsAfter 2 years of follow-up visit,the operation time,hospitalization days and intra-operative bleeding volume for test group was significantly better than those of control group (P<0.05);the incidence rate of complications for test group was significantly lower than that of control group (P<0.05);the satisfaction of test group was higher than that of control group (P<0.05);the recurrence rate and rate of distant metastasis for two groups was not significantly different (P>0.05).According to the breast appearance evaluation results,the test group had 17 good cases,8 excellent cases and 6 poor cases.The acceptance rate for test group was 80.6%.ConclusionFor patients with Stage II and III of breast cancer,the neoadjuvant chemotherapy and breast conserving surgery is safe,which has less trauma and fewer complications.There is no significant difference in short-term efficacy between such therapy and conventional resection.

Key words:Breast Neoplasms；Mastectomy/methods；Chemoradiotherapy,Adjuvant；Treatment Outcome