2013—2015年复旦大学附属上海市第五人民医院门诊他汀类药物应用分析

杜　茜，宋锦飞

(复旦大学附属上海市第五人民医院药剂科，上海　200240)



2013
—2015年复旦大学附属上海市第五人民医院门诊他汀类药物应用分析

杜茜*，宋锦飞#

(复旦大学附属上海市第五人民医院药剂科，上海200240)

摘要目的：了解复旦大学附属上海市第五人民医院(以下简称“我院”)门诊他汀类药物的应用情况，以促进合理用药。方法：对2013—2015年我院门诊药房他汀类药物的销售金额、用药频度(defined daily dose system，DDDs)、限定日费用等进行回顾性统计分析。结果：2013—2015年我院门诊他汀类药物的用量呈稳定上升的态势，总销售金额分别为4 207 662.70、4 654 027.90、5 284 590.80元；3年来，阿托伐他汀钙片的销售金额分别为2 704 128.4、2 938 749.4、2 815 185.9元，各年销售金额构成比均超过50%，其DDDs构成比为60%～70%；瑞舒伐他汀钙片的用量逐年上升，其DDDs构成比从2013年的13.12%(107 128/816 336)上升至2015年的24.52%(231 756/945 101)。结论：我院门诊他汀类药物的使用基本合理。

关键词他汀类药物； 销售金额； 用药频度； 用药分析

他汀类药物具有调节血脂的作用，能有效防治心脑血管疾病，尤其是对高脂血症的疗效显著[1]。随着他汀类药物的应用越来越广泛，其临床合理应用逐渐受到关注。现对复旦大学附属上海市第五人民医院(以下简称“我院”)门诊他汀类药物的应用情况进行回顾性分析，以期为临床合理用药提供依据。

1资料与方法

1.1资料来源

通过我院医院信息系统中的门诊药房药品库存管理系统，提取2013—2015年他汀类药物的使用数据，包括药品名称、规格、销售金额、销售数量等。

1.2方法

根据世界卫生组织推荐的药品限定日剂量(defined daily dose，DDD)分析方法，参考《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2010年版)[2]、《新编药物学》(17版)[3]以及药品说明书并结合临床习惯用量确定各药品的DDD值。DDDs=某药的总用量(g或mg)/该药的DDD，DDDs具有量的相加性，DDDs越大代表该药使用越广泛[4]。限定日费用(defined daily cost，DDC)=某药一定时间内的销售金额/该药的DDDs，表示患者每日用药费用。排序比(B/A)=药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A)，反应销售金额和用药人次是否同步，当排序比接近1时，说明该药同步性好，用药合理性高，有较好的社会效益和经济效益[5]。

2结果

2013—2015年我院门诊阿托伐他汀钙片(2个厂家的产品合并，下同)的销售金额平均构成比为60.23%，有逐年下降的趋势；瑞舒伐他汀钙片(2个厂家的产品合并，下同)的销售金额逐年上升，其构成比由2013年的22.17%上升到2015年的37.75%，增幅较大，见表1。阿托伐他汀钙片DDDs的构成比为50%～70%；瑞舒伐他汀钙片的用量逐步上升，其DDDs年均增长47%，构成比也从2013年的13.12%上升到2015年的24.53%，见表2。瑞舒伐他汀钙片的DDC较高，其次分别为普伐他汀钠片和阿托伐他汀钙片，辛伐他汀钠的DDC较低；各药品的B/A均为0.67～2.00，说明其销售金额和用药人次的同步性较好，见表3。

表1　2013—2015年我院门诊他汀类药物的销售金额、构成比及排序

表2　2013—2015年我院门诊他汀类药物的DDDs、构成比及排序

他汀类药物通过竞争性抑制内源性胆固醇合成限速酶羟甲基戊二酰辅酶A(hydroxy methylglutaryl coenzyme A，HMG-CoA)还原酶，使细胞内胆固醇合成减少，血清和组织细胞内胆固醇浓度降低，促进浓度依赖性低密度脂蛋白受体活性提高，加速低密度脂蛋白的分解代谢，并减少极低密度脂蛋白生成，减少极低密度脂蛋白转化成低密度脂蛋白，从而进一步降低低密度脂蛋白胆固醇水平[6]。临床首选他汀类药物降低胆固醇，作为防治冠心病指南推荐用药。他汀类药物除具有调节血脂作用外，还可改善血管内皮功能、延缓动脉粥样硬化程度、抗炎、抗氧化、保护神经和抗血栓等作用[7-8]。

表3　2013—2015年我院门诊他汀类药物的DDC、B/A

3.2他汀类药物总体使用情况

从表1～2可见，我院目前在用的他汀类药物有阿托伐他汀钙、瑞舒伐他汀钙、普伐他汀钠、辛伐他汀、氟伐他汀等5个品种的9个品规。他汀类药物的销售金额和DDDs呈逐年递增趋势，销售金额年均增幅为12.07%，DDDs年均增幅为7.6%，说明他汀类药物越来越得到医师和患者的重视，在临床上的应用广泛。

3.3销售金额和DDDs居前的他汀类药物

阿托伐他汀钙为人工合成的第3代HMG-CoA还原酶抑制剂，其进入体内不需要代谢即具有生物活性，具有见效快、降脂作用强、持续时间长等优点[9]。3年来，其销售金额平均构成比为60.23%，虽然有逐年下降的趋势，但还是保持在50%以上，占据了他汀类药物市场份额的半壁江山；其DDDs构成比在2013—2014年约70%，2015年虽有所下降，但也达到60%以上，处于绝对的领先地位。

3.4DDDs增长较快的他汀类药物

瑞舒伐他汀作为目前最新的他汀类药物，能够有效调节血脂、逆转动脉粥样斑块、降低动脉粥样硬化炎性指标，并且能降低心血管事件发生率和死亡率[10]。从表1～2可见，瑞舒伐他汀的使用越来越广泛，其销售金额及DDDs均呈逐年上升的态势，销售金额年均增长率达46.24%，DDDs年均增长率达47.08%，2015年其DDDs构成比为24.53%，正逐步瓜分阿托伐他汀钙的垄断地位，发挥着越来越重要的作用。

3.5他汀类药物的DDC和B/A

从表3可见，他汀类药物的DDC高低不均，新型他汀类药物瑞舒伐他汀的DDC较高；主要应用品种阿托伐他汀钙的DDC居中。方振威等[11]对他汀类药物的治疗费用分析结果显示，他汀类药物的费用与降低低密度脂蛋白胆固醇水平相关，因此不能单纯用DDC来评价其医疗成本。因不同他汀类药物的特点不同，故临床医师在选择他汀类药物时，不能一味地追求费用最低的药品，而应在充分考虑患者的治疗目标、联合用药、肝肾功能的基础上，选择最为安全、有效、经济的治疗方案。各种他汀类药物的B/A值均在1左右，说明其销售金额与DDDs的同步性较好，拥有较好的经济效益和社会效益，临床他汀类药物的使用较合理。

3.6他汀类药物的不良反应

他汀类药物的不良反应主要包括肝损害、骨骼肌损害、消化道症状、致恶性肿瘤风险等[12-13]。刘冬雪等[14]、陈崇泽等[15]对不同他汀类药物的不良反应文献进行了分析，结果显示，他汀类药物的不良反应主要表现为肝损害、骨骼肌损伤、肌酸激酶升高、血糖升高等，严重的不良反应为横纹肌溶解症。他汀类药物的多数不良反应发生在用药后1个月内，因此，临床医师应嘱咐患者在用药后密切关注可能发生的不适症状，如肌痛、肌无力等，一旦发生，应立即停药并就医。

综上所述，2013—2015年我院门诊他汀类药物的使用基本合理。临床医师应严格根据患者的具体情况，选择合适的药品，同时注意监测药品对患者肝肾功能、肌肉系统的影响，在保证最好的治疗效果的情况下，将不良反应发生率降到最低，以达到安全、有效、经济的用药标准。

参考文献

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[13]滑卫红，张国栋.他汀类药物临床用药分析和评价[J].中国医药指南，2013，11(14)：75-76.

[14]刘冬雪，封宇飞.48例阿托伐他汀不良反应文献分析[J].药物流行病学杂志，2015，24(9)：562-565.

[15]陈崇泽，陈代星，陈孝伟.瑞舒伐他汀不良反应文献回顾分析[J].药物评价研究，2014，37(6)：572-575.

Analysis on Application of Statins in Outpatient Department of Shanghai the Fifth People’s Hospital of Fudan University During 2013-2015

DU Qian, SONG Jinfei

(Dept.of Pharmacy, Shanghai the Fifth People’s Hospital of Fudan University, Shanghai 200240, China)

ABSTRACTOBJECTIVE：To investigate the application status of stains in outpatient department of Shanghai the Fifth People’s Hospital of Fudan University(hereinafter referred to as “our hospital”), so as to promote rational drug use in clinic. METHODS: Retrospectively statistical analysis was conducted on the consumption sum, defined daily dose system(DDDs), defined daily cost(DDC) of stains in outpatient department of our hospital during 2013-2015. RESULTS: The consumption amount of stains in outpatient department of our hospital were in a steady rising trend during 2013-2015, the consumption sum were respectively 4 207 662.70 yuan, 4 654 027.90 yuan and 5 284 590.80 yuan. Meanwhile, the consumption sum of Atorvastatin calcium tablets were respectively 2 704 128.4 yuan, 2 938 749.4 yuan and 2 815 185.9 yuan during 2013-2015, the constituent ratio of consumption sum were more than 50%, the constituent ratio of DDDs were 60%-70%. The consumption amount of Rosuvastatin calcium tablets were in a increasing tread, and the constituent ratio of consumption sum increased from 13.12%(107 128/816 336)in 2013 to 24.52%(231 756/945 101) in 2015. CONCLUSIONS: The applicational of stains in outpatient department of our hospital was basically rational.

KEYWORDSStatins; Consumption sum; DDDs; Analysis on drug application

3讨论

3.1他汀类药物的作用机制和主要应用

中图分类号R972+.6

文献标志码A

文章编号1672-2124(2016)06-0814-03

DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2016.06.034

(收稿日期：2016-01-04)