某院2014年特殊使用级抗菌药物使用情况的分析

程 炜陈学霞田晓晓武 蓓*

（1 山西医科大学第二医院，山西 太原 030000；2 山西医科大学，山西 太原 030000）



某院2014年特殊使用级抗菌药物使用情况的分析

程 炜1陈学霞2田晓晓1武 蓓1*

（1 山西医科大学第二医院，山西 太原 030000；2 山西医科大学，山西 太原 030000）

【摘要】目的 调查某院2014年特殊使用级抗菌药物的使用和管理情况，为临床合理用药提供参考。方法 从某院HIS系统中调取2014年抗菌药物出库信息，采用频度分析法和排序法对特殊抗菌药物的用药情况和管理情况进行统计、分析。结果 某院特殊使用级抗菌药物占所有抗菌药物总DDDs的12.61%，其中氟立康唑、美罗培南、氨曲南DDDs值最高，卡泊芬净最低。全年该类药物微生物送检率为94%，用药会诊单的填写率为60%。结论 某院特殊抗菌药物的临床应用基本合理，微生物送检率符合国家要求，但仍需加强专家会诊制度的落实，督促填写用药会诊单。

【关键词】特殊使用级抗菌药物；用药频度；微生物送检；用药会诊单

抗菌药物的合理应用是卫生部医院质量管理的一项重要内容。2004年卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》[1]最早提出了对抗菌药物进行分级管理，2008年、2009年相继发布了《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发[2008]48号、[2009]38号），2012年8月1日起实施的《抗菌药物临床应用管理办法》又进一步明确要求医疗机构加强特殊使用级抗菌药物的管理[2-3]。抗菌药物临床应用分为三级管理，即非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，其中特殊使用级抗菌药物（specicalized antibacterial drugs，SADs)是指具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物，需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。某院于2009年制定了抗菌药物分级的动态管理目录，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、药品说明书、相关指南、临床应用情况每年修订一次。现行分级动态管理目录为截至到2015年的第七次修订版，其中共有特殊使用级抗菌药物9种。为了解某院SADs的使用情况，提高合理用药水平，减少细菌耐药性，进一步加强对SADs的规范管理，本文对该院2014年特殊使用级抗菌药物的使用和管理情况进行统计分析，以期为临床安全、有效、经济、合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源：从某院HIS系统中调取2014年抗菌药物出库数据资料，包括药品的名称、规格、数量、金额等。

1.2 方法：采用WHO推荐的限定日剂量（DDD）分析方法作为判断药物利用的依据，DDD值即为达到主要治疗目的用于成人的平均日剂量，每种药物DDD值依据《中华临床药物学》、《新编药物学》（第17版）、和药品说明书并结合临床习惯用量而定。采用金额、规定日剂量（DDD)、用药频度（DDDs）、日均费额（DDDc）和微生物送检率等指标对全院2014年特殊使用级抗菌药物使用和管理情况进行分析。DDDs=药品总消耗量/DDD值，DDDc=药品总用药金额/DDDs，序号比值=药品金额排序序号(B)/DDDs排序序号(A)。

2 结 果

2.1 某院2014年抗菌药物使用情况：全年临床用药中实际使用抗菌药物49个品种，其中注射剂42个品规，口服制剂15个品规，全年抗菌药物的DDDs为44，6970.79。各类抗菌药物的使用金额数、DDDs、DDDc及其占全院抗菌药物总金额的比例参见表1。

表1 2014年某院抗菌药物使用情况汇总

2.2 某院特殊使用级抗菌药物使用情况：按药物名称统计各种特殊使用级抗菌药物总量、DDDs和销售金额，按DDDs排序，计算其在特殊使用级抗菌药物总DDDs中所占的比例，见表2~5。

表2 2014年某院特殊使用级抗菌药物DDDs排名

表3 2014年某院特殊使用级抗菌药物金额排名及构成比

表4 2014年某院特殊使用级抗菌药物DDDc排名及构成比

表5 2014年某院特殊使用级抗菌药物使用排名前5位科室

2.3 某院特殊使用级抗菌药物微生物送检情况：某院2014年特殊使用级抗菌药物微生物送检率为94%，见表6。

表6 2014年某院特殊使用级抗菌药物微生物送检情况

2.4 某院特殊使用级抗菌药物使用申请填写情况：某院2014年特殊使用级抗菌药物用药申请表填写率为60%，见表7。

3 讨 论

3.1 用药合理性相关指标分析：随着抗菌药物的广泛应用，病原菌的多重耐药性也日趋严重，对感染性疾病特别是为重感染以及医院内感染患者形成威胁。尤其是特殊使用级抗菌药物，多用于多重耐药或泛耐药菌的治疗，在医院常用于重症感染患者，但不良反应明显、滥用会使细菌过快产生耐药，可能会催生“超级细菌”而致临床感染性疾病无药可用。另外这一级别的药物多为上市不久的新药，疗效和安全性方面的临床资料较少，甚至有的临床效果并不一定优于其他药物，并且价格也昂贵，这些药物的滥用会导致严重后果。因此对抗菌药物的严格管理和整顿迫在眉睫，尤为重要。本文对某院2014年的特殊使用级抗菌药物利用情况进行收集整理的结果资料分析如下：

表7 2014年某院特殊使用级抗菌药物用药会诊单填写情况

从表1可见，该院2014年特殊使用级抗菌药物DDDs占全部抗菌药物的12.61%。在三个管理级别中，特殊使用级抗菌药物的DDDs最低，而DDDc相对较高，符合这一级别药物应严格管理、控制临床用量和价格昂贵的特点。表明该院医师在临床使用SADs时，综合考虑了患者病情、药物疗效和经济因素，合理应用特殊使用级抗菌药物。同时也表明在实施抗菌药物分级管理和抗菌药物临床应用专项整治活动后，某院特殊使用级抗菌药物临床应用逐渐规范。但是限制级抗菌药物的DDDs比例为45.91%，高于非限制级抗菌药物的占比，表明该院限制级抗菌药物的使用频率偏高，应加强监管。

DDDs值具有量的相加性，其值越大，说明该药的用药频度越大。DDDc反映了药品的日均费额，DDDc值越小，说明患者的每日平均用药费用越低。结合表2、表3分析可见，伏立康唑的DDDs值为19056，排列第一，表明抗真菌治疗较多。而该院细菌室2014年真菌检出率仅为8.4%，与伏立康唑用量大相悖，需临床药师细化到每一位用药患者，重点监督管理临床用药。美罗培南和氨曲南的用药频度排列第二位和第三位，主要用于革兰阴性菌的治疗，与该院革兰阴性菌65.9%的检出率相一致，表明用药合理。

序号比值反映销售金额与用药人数是否同步的指标，比值接近于1，说明同步性好，表明该药品的费用与临床接受程度相一致，有较好的社会效益和经济效益；比值>1.0，说明价格便宜且患者易于接受；比值<1.0，说明药价偏高且患者接受程度低[4]。从表4可见，伊曲康唑、万古霉素、美罗培南、亚胺培南/西司他丁的序号比值都低于1.0，表明这四个药物价格偏高，会给患者带来较大的经济负担，尤其是亚胺培南/西司他丁；伏立康唑和氨曲南的序号比值都远≥1.0，表明这两种药物价格相对合理，易于被患者接受；替考拉宁和卡泊芬净的序号比值为1.0，同步性最好。

从表5可见，特殊使用级抗菌药物主要使用在血液、呼吸、重症和肿瘤等科室，其中血液科用的最多，这主要与疾病的分布有关。这四个科室的患者多为重症和长期用药人群，免疫功能较低，易诱发多重耐药菌感染，故需要使用特殊使用级抗菌药物抗感染。万古霉素在骨科创伤组用量较大。资料显示金黄色葡萄球菌是手术或创伤后的主要致病菌，是内置物相关的骨与关节、软组织感染的首要细菌[5]。万古霉素对革兰阳性菌高度敏感，结合国内外学者广泛认可抗生素骨水泥用于骨科术后感染取得良好效果，因此在骨科手术中将万古霉素混于骨水泥局部应用，增大了局部药物浓度，又可缓慢释放，进入血液循环的药量极少，避免万古霉素较大的不良反应，是骨科手术常规的经验用药。

3.2 特殊使用级抗菌药物微生物送检情况分析：按照卫生部相关规定，在应用抗感染药物之前，应尽可能正确采集有关标本，及时做病原学检查及药敏试验，作为临床医师正确使用抗菌药物的依据，要求病例标本送检率力争达70%[6]，特殊使用级抗菌药物送检率不低于80%[7]。某院2014年特殊使用级抗菌药物微生物送检率为94%，符合国家要求。从表6可见氨曲南、伊曲康唑、万古霉素的微生物送检率略低。分析原因如下：

微生物送检率的高低不仅跟疾病的分布有关，与用药目的也有关系。在临床上，骨科手术中，万古霉素通常与骨水泥混合填充骨髓腔，主要为经验性用药，一般不做药敏试验，这是万古霉素微生物送检率偏低的原因。

某院规定氨曲南只有在治疗用药时作为特殊使用级抗菌药物管理。由于氨曲南对革兰阴性菌敏感，头孢类药物过敏的患者手术后易感染革兰阴性菌时，可以选择氨曲南作为预防用药，此时不要求微生物送检。妇产科易感染菌多为革兰阴性菌，氨曲南预防用药较多而不做微生物送检，导致氨曲南微生物送检率低，这是本研究的局限之处。

微生物送检可采集的标本包括：患者的痰、血、分泌物、尿、咽试子等，其中痰液占55%。临床患者主观不配合标本采集，或某些标本采集不合格，或某些呼吸科患者咳不出深部痰等情况，导致一些药物的送检率较低。

血液科等科室患者发病急且重，医师会根据经验为患者先行选用特殊级抗菌药物，以控制病情。随后病情好转，就会放弃微生物检查，也是导致药物送检率降低的原因之一。

3.3 特殊使用级抗菌药物用药会诊单填写情况分析：某院2014年特殊使用级抗菌药物用药会诊单填写率为60%，从表7可见，特殊使用级抗菌药物用药会诊单的填写率普遍都低。某些病情急或重的经验用药、医师工作的繁忙和紧张等是一部分未填写用药会诊单的客观原因，但为了规范抗菌药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，医院抗菌药物管理工作组仍应加强对抗菌药物临床应用的监督检查，在应用特殊使用级抗菌药物强调须具有抗感染经验的感染或相关专业专家会诊统一，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。药学部药师应加强督促各科室积极填写用药会诊单，确保临床专家会诊后合理用药。

4 结 论

某院特殊使用级抗菌药物临床应用基本合理，但是用药会诊单填写率较低。在以后的抗菌药物管理工作中，仍应认真执行《抗菌药物临床应用管理办法》的相关规定，严格把握特殊使用级抗菌药物的用药指征，积极采集标本送病原学检查，为临床安全、有效、合理用药提供依据。进一步加强对特殊使用级抗菌药物临床应用与监测的相关工作，尤其履行相关会诊程序再由具备资质的医师开具处方环节，督促填写用药会诊单，保障特殊使用级抗菌药物应用合理、安全。

参考文献

[1] 马勇.抗菌药物临床应用管理动态[J].中国医疗前沿,2012,7(1): 80-81.

[2] 卫生部办公厅.关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知[S].卫办医政发[2009]38号.

[3] 卫生部.抗菌药物临床应用管理办法[S].卫生部令第84号.

[4] 陈世灵,王娟娟,张勤勇.我院住院药房2009-2010年免疫增强剂用药分析[J].中国医药导报,2012,9(2):126-127.

[5] 徐谐峰.万古霉素骨水泥用于骨折内固定术后髓内感染的临床疗效分析[J].现代诊断与治疗,2014,25(21):4921-4922.

[6] 杨彤,何艳玲.100例患儿围手术期预防感染用抗菌药物调查[J].药物流行病学杂志,2007,16(5):304.

[7] 卫生部.发布2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案[S].2012.

中图分类号：R969.3

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）06-0098-03

*通讯作者