蜡疗法治疗颈椎病疗效的Meta分析*

刘婉琳　蒋运兰　张亭亭　席凡捷　刘芸峰　刘一弦　唐以薰

(1. 成都中医药大学护理学院，四川 成都 611137；2. 成都中医药大学附属医院，四川 成都 610072)

·论著·

蜡疗法治疗颈椎病疗效的Meta分析*

刘婉琳1、2蒋运兰2张亭亭1席凡捷1刘芸峰1刘一弦1唐以薰1

(1. 成都中医药大学护理学院，四川 成都 611137；2. 成都中医药大学附属医院，四川 成都 610072)

【摘要】目的评价蜡疗法治疗颈椎病的疗效。 方法检索国内科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、中国知网数据库、Pubmed数据库，收集蜡疗法对颈椎病患者疗效的临床随机对照实验，采用Revman 5.2软件进行数据处理。 结果共纳入文献5篇，各研究基线资料具有可比性。Meta分析结果显示，实验组在总有效率方面[OR=7.65，95%CI=4.22～13.88，Z=6.70，P<0.05]，不同类型颈椎病亚组分析方面、缓解局部疼痛方面[SMD=-0.68，95%CI=-0.83～-0.52，Z=8.62，P<0.05]、临床症状痊愈方面[OR=3.95，95%CI=2.12～7.36，Z=4.32，P<0.05]均优于对照组，结果均有统计学意义。 结论蜡疗治疗颈椎病具有一定的疗效优势，应该继承和发扬蜡疗法在颈椎病患者中的运用，同时仍然需要设计严格的大样本、多中心、高质量的临床随机对照试验，以获取更为可靠的研究结果。

【关键词】蜡疗；颈椎病；Meta分析；系统评价

颈椎病(cervical vertebra disease)主要是由于颈椎及椎间盘退行性变，压迫脊髓及神经根所致产生的一系列体征和症状，可严重影响患者的工作和生活[1]。据世界卫生组织统计，颈椎病在全球十大顽症中排序第二，仅次于心脑血管疾病[2]。据不完全统计显示，颈椎病在我国发病率约为3.8%～17.6%，约5000～15000万人患有此病，每年用于颈椎病治疗的费用高达5亿多元人民币[3]。对于颈椎病的治疗，目前尚未无统一的治疗方法与特效治疗手段[4]。蜡疗法(wax therapy)是指将医用蜡加热融化后，涂抹贴敷于人体体表以治疗疾病的外治方法[5]。蜡疗作为中国传统医学中治疗疾病的手段之一，在我国的开展有着悠久的历史，清代外科专家祁坤在《外科大成》中，对蜡疗的操作方法及适应证等进行了较全面的载述[6]。蜡疗法已经较广泛地运用于诸多慢性疼痛疾病的治疗之中并且疗效显著[7]，比如肩周炎、腱鞘炎等[8]。但目前对于蜡疗治疗颈椎病疗效的观察仍然缺乏多中心、大样本、高质量的随机对照研究，因此本研究通过查阅大量相关文献，对蜡疗治疗颈椎病疗效进行了Meta分析，为蜡疗治疗颈椎病提供更好的证据来源，现报告如下。

1资料与方法

1.1检索策略研究开始前根据系统评价方法撰写研究计划书，通过计算机检索国内科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、中国知网数据库、Pubmed数据库上公开发表的关于蜡疗治疗颈椎病的效果随机对照研究。检索时间均为建库至2015年5月。检索题目为蜡疗治疗颈椎病，中文检索词为：蜡疗、颈椎病随机对照试验，英文检索词为：wax therapy、cervical vertebra disease、randomized controlled trial。检索分目标疾病和干预措施两个层面，每个层面的检索均采用主题检索与非主题检索相结合的方式，所有检索策略通过多次预检索后确定，检索词根据具体数据库进行调整，随机对照试验(RCT)的检索参照Cochrane系统评价手册推荐的检索策略[9]。

1.2文献筛选标准

1.2.1文献纳入标准①研究对象RCT研究，无论是否采用盲法或分配隐藏。②研究对象经X线或CT临床诊断为颈椎病患者，患者意识清晰，生命体征平稳，不受患者颈椎病类型、年龄、性别、疾病病程及种族的限制。③干预措施：干预组在常规治疗基础上接受蜡疗法或只接受蜡疗治疗颈椎病(蜡疗用量、疗程、医用蜡生产厂家以及是否加入中药不限)，对照组则只接受常规治疗或不治疗。颈椎病常规治疗包括推拿、针灸、药物注射。④研究结局指标：根据《中医病证诊断疗效标准》[10]关于颈椎病疗效标准制定。

1.2.2文献排除标准①蜡疗与其他疗法共同作为处理因素联合治疗颈椎病，且未将蜡疗组单独作为分组。②原始文献报道不清楚，未交待样本例数。③重复报道的文献、报道信息量太少及无法利用的文献。④文献资料分析有误。

1.3文献筛选及资料提取由两名评价员以互盲的形式独立按照初筛、全文筛选等步骤进行文献筛选， 按照纳入和排除标准对文献进行筛查，然后交叉核对；如有分歧，通过双方讨论解决或由第三方协助判断。用统一的表格提取所要研究的数据，包括研究的基本信息(作者、篇名、发表年限)以及文献质量考量、研究对象基本情况、实验设计、干预措施和结局指标[11]。

1.4文献质量评价文献质量评价由2位研究者独立完成，首先每人按照Cochrane手册评价标准对纳入文献进行质量评鉴，评鉴项目包括随机方法、分配隐藏、盲法、结果数据的完整性；有无失访，如有失访，是否采用了意向性分析来检验结论的稳健性、是否选择性报告研究结果以及其他偏倚来源比较。在独立评价完成后，2位研究者就评价结果进行讨论并达成共识，若有分歧，将咨询第3位研究者[12]。

1.5数据处理统计分析采用由Cochrane提供的Revman 5.2软件进行统计分析。对于连续变量，当结果测量采用相同的度量衡单位时应选择加权均数差(WMD)表示，当结果测量采用不同的度量衡单位，则应选择标准化均数差(SMD)表示；分类变量采用比值比(OR)表示，并给出95% 可信区间(CI)。通过Revman 5.2提供的方法进行异质性分析，如果P>0.1和I2<50%，使用固定效应模型；反之， 则存在异质性，应考察异质性的来源，去除异质性；如异质性仍存在，而这些研究具有临床同质性，则应用随机效应模型进行Meta分析。

2结果

2.1基本情况 初步检索文献1327篇，阅读标题和摘要后，初筛获得文献78篇。进一步阅读全文后，排除不符合纳入标准的文献、综述、重复研究文献共33篇，对45篇研究文献进行通读全文评价，排除缺乏控制、没有充足证据、质量差、非随机对照研究的40篇文献，最终纳入文献5篇[13-17]。纳入文献的基本特征见表1，方法学质量评价见表2，文献纳入的流程见图1。

表1　纳入文献的一般特征

表2　方法学质量评价

图1文献纳入流程图

Fig.1The flow diagram describing the step of the study selection

2.2Meta结果分析

2.2.1蜡疗对颈椎病患者总有效率的Meta分析纳入的5篇文献中有3篇将治疗结果分为痊愈、好转、未愈3种结局指标，2篇将治疗结果分为痊愈、显效、有效、无效4种结局指标。本次Meta分析将痊愈、好转、显效、有效合并为有效，将无效、未愈合并为无效，总次数为有效与无效次数之和。其中存在1篇文献分为普通蜡疗组、中药加入蜡疗组和对照组。中药蜡疗组与普通蜡疗组均符合纳入标准，故将普通蜡疗组与中药蜡疗组分别纳入Meta分析。本研究对纳入文献进行异质性检验，结果差异无统计学意义(I2=4%，P>0.05)，故采用固定效应模型进行合并。合并效应值优化比OR值为7.65，95%CI为4.22～13.88，Z=6.70，P<0.05。故可认为纳入文献不存在明显异质性，提示蜡疗对颈椎病患者的治疗有效，见图2。但因本研究的文献数量达不到做漏斗图的情况，故未做发表性偏倚分析。

图2蜡疗对颈椎病患者总有效率的Meta 分析

Fig.2Meta-analysis of total effective rate in cervical vertebra disease patients under Wax therapy

2.2.2对不同类型颈椎病亚组分析纳入的5篇文献中，2篇针对椎动脉型颈椎病，其中1篇文献中普通石蜡组和药物石蜡组均纳入Meta分析，1篇针对神经根型颈椎病，2篇针对所有类型颈椎病，亚组分析蜡疗对不同类型颈椎病的总有效率。本研究对纳入文献进行异质性检验，结果差异无统计学意义(I2=4%，P>0.05)，采用固定效应模型进行合并。各组合并效应值优化比OR值分别为17.59、3.25和5.69，各组 95%CI分别为5.77～53.62、1.10～9.59、2.07～15.64，Z=6.70，P<0.05。分析结果显示，蜡疗对不同类型颈椎病患者治疗均有效，见图3。

图3蜡疗对不同类型颈椎病有效率亚组Meta分析

Fig.3Meta-analysis of the effective rate in different types of cervical vertebra disease patients under Wax therapy

2.2.3颈椎病患者局部疼痛情况比较本研究中2篇文献对试验后局部疼痛情况进行了评分，经对纳入文献进行异质性检验，结果差异无统计学意义(I2=43%，P>0.05)，故采用固定效应模型进行合并。合并效应值标准化均数差(SMD)值为-0.68，95%CI为-0.83～-0.52，Z=8.62，P<0.05。实验组的效应量小于对照组，表明试验组疼痛评分小于对照组，提示蜡疗对改善局部疼痛有效，见图4。

图4颈椎病患者局部疼痛情况Meta分析

Fig.4Meta-analysis of local pain condition in cervical vertebra disease patients under Wax therapy

2.2.4临床症状痊愈方面比较本研究纳入的5篇文献中，3篇分为症状痊愈、症状好转、症状未愈3种结局指标，2篇分为痊愈、显效、有效、无效4种结局指标。本研究对纳入文献均进行异质性检验，结果差异有统计学意义(I2=62%，P<0.05)，故采用随机效应模型进行合并。合并效应值优化比OR值为3.95，95%CI为2.12～7.36，Z=4.32，P<0.05，提示蜡疗在颈椎病患者症状痊愈方面有意义，见图5。

图5蜡疗在颈椎病患者临床症状痊愈方面Meta分析

Fig.5Meta-analysis of clinic symptom condition recovery in cervical vertebra disease patients under Wax therapy

2.2.5敏感性分析采用更换统计模型进行敏感性分析[12]，结果I2=4%，P>0.05，合并效应值优化比OR值为6.37，95%CI为3.36～12.05，Z=5.69，P<0.05，表明实验结果的稳定性和可靠性好，见图6。

图6蜡疗对颈椎病患者疗效的敏感性分析

Fig.6Sensitivity analysis of effective rate in cervical vertebra disease patients under Wax therapy

3讨论

3.1有效性原因分析颈椎病是由于颈椎与颈部软组织(如椎间盘、黄韧带、脊髓鞘膜等)发生病变，致使颈神经根、血管、脊髓或交感神经受到压迫或刺激而出现的头颈、肩臂或胸部疼痛以及肢体功能失常等证候群[18]。主要症状为颈肩、颈项、肩背、肩胛上背、上胸臂、上肢等处疼痛或麻木等不适，或出现头痛、眩晕和视觉障碍等[19]。目前对其发病机制有几种不同的观点,一般认为，其发病是多种因素共同作用的结果,这些因素包括发育性颈椎管狭窄、颈椎的退行性改变、机械动力因素、脊髓的血供障碍和交感神经的作用等[20]。大量的临床组织病理学研究表明,椎间盘突出物的主要组织学特征是边缘区域以新血管形成和巨噬细胞浸润为主形成的炎症肉芽组织[21]。祖国医学中，颈椎病属“项痹”范畴，其特点是反复发作，难以根治，临床辨证主要分为肝肾亏虚、风寒湿痹两型[22]。中医认为颈椎病的发生根本原因为本虚，体虚阳气不足，卫阳不固[23]，由于长期不良姿势或急慢性损伤均可使颈项部气血瘀阻不通，日久，正气渐衰，腠理空虚，风寒湿邪乘虚而入，血脉凝滞不通，内外相搏，痹阻督脉，至督脉虚损，气机不利，“通督”则是指导颈椎病防治的根本[24]。蜡疗法是利用加热溶解的石蜡作为导热体，将热能传至机体达到治疗作用的临床常用的基本方法[17]。以蜡作为介体，可热敷于病变局部，将热量传入机体达到治疗目的[25]。蜡疗作为传统的中医学外治法，具有温通经络、活血化瘀、消肿散结、祛风除湿、行气止痛、透表达里、调节脏腑、升阳举陷、调和阴阳的功效[8]。近代西医学研究认为，蜡疗主要有温热作用、机械压迫作用，能促进血液循环，改善局部营养，提高新陈代谢[26]。石蜡有良好的可塑性，治疗时与皮肤紧密接触，随着温度降低，石蜡体积缩小，产生柔和的压迫作用。可使椎动脉扭曲得到改善，使椎动脉基底部血流通畅，改善椎动脉基底动脉的血液供应，解除颈肌痉挛，减轻疼痛症状，从而发挥其治疗效果[16]。本研究纳入的5篇随机对照试验，异质性及敏感性均较好，提示分析结果可靠。Meta分析结果表明，所纳入的5篇文献研究结果与本研究结果一致，即蜡疗法对颈椎病具有一定的疗效，无创伤，见效快，无副作用，患者乐于接受，值得临床推广应用。本研究纳入的5篇文章中，3篇分为痊愈、好转、未愈3种结局指标，2篇分为痊愈、显效、有效、无效4种结局指标。对结果为痊愈方面进行Meta分析结果表明，蜡疗对于颈椎病患者症状上痊愈有意义，进一步表明了蜡疗法在颈椎病患者中的疗效。

3.2对不同类型颈椎病亚组结果分析椎动脉型颈椎病是颈椎病中最常见的一种，其主要症状有头晕、耳鸣、恶心、 呕吐等，严重影响患者的日常生活[27]。其发病以虚证居多，其病位在清窍，病机是“气虚血瘀，本虚标实”[28]。其发病机制以骨性压迫及交感神经刺激学说较被公认[29]。神经根型颈椎病是由于颈椎间盘和周围结构逐渐发生退行性变、骨质增生，或颈椎生理曲线改变后刺激或压迫颈神经引起的一组综合症状[30]。严重者可出现肌肉萎缩，肌力下降，腱反射异常，功能丧失，严重影响工作与生活[31]。从中医理论上讲，蜡疗具有祛风散寒、活血通络、消肿止痛的治疗作用[32]。凝固后的石蜡在70～90min内能保持40～48℃，这是其他热疗所不具备的，蜡疗时皮肤的温度一般升高到40～45℃，而且整个治疗期间都保持较高的温度[15]。各型颈椎病都存在局部颈脊髓神经、神经根的受压、缺血缺氧病理改变[33]，蜡疗法的温热作用、机械压迫作用，能促进血液循环，改善局部的营养，提高新陈代谢，减少局部水肿，促进炎症消散，消除关节内、外粘连,使瘢痕在应力下塑形,促进新生纤维组织按顺应方向排列,防止肌肉萎缩[34]。可使肌肉放松，血管扩张，加大头部供血[35]，故针对不同类型的颈椎病均有治疗作用。Meta分析结果表明，蜡疗法对各类颈椎病均具有一定的疗效，值得临床推广运用于各类型颈椎病。

3.3颈椎病患者局部疼痛比较结果分析神经根型颈椎病的主要症状为根性痛，症状以疼痛为主，表现为剧烈的颈部疼痛并伴活动受限，疼痛向肩、臂及手指放射，同时可有上肢无力及手指麻木，疼痛严重时患者甚至无法入睡，任何体位均无法缓解，给病人带来了极大的痛苦[36]。蜡疗的应用范围较广，尤其对慢性疼痛的治疗疗效显著[37]。其温通经络、活血化瘀的效果对颈椎病患者疼痛的缓解起到了一定的作用，其温热作用能促进血液循环，具有很好的镇痛解痉作用，减少颈椎病患者局部炎症因子的刺激，从而可起到缓解疼痛的效果[38]。蜡疗区局部皮肤毛细血管扩张，充血明显，蜡疗的热透入作用较深，可达皮下0.2～1.0cm，具有解痉、止痛作用[39]。并且可使局部汗腺分泌增加，致使局部大量出汗，发挥汗法的作用[40]。本次Meta分析所纳入的5篇文献中，有2篇文献对颈椎病患者疼痛情况进行了评分，经对此2篇文献进行总结分析，结果表明蜡疗法对缓解颈椎病患者疼痛有效，值得临床推广应用。

4结论与展望

基于纳入的5个临床研究Meta分析结果表明，蜡疗对各类型颈椎病患者的治疗均有一定的效果，对缓解颈椎病患者疼痛有一定作用。虽蜡疗治疗颈椎病具有一定优势，但由于本研究纳入的文献较少，未进行发表偏倚检测，且纳入的研究缺乏长期随访资料。因此，仍需要进一步设计严格的大样本、多中心、高质量的临床随机对照试验，以获取更为可靠的研究结果。

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The clinic effect of Wax therapy in cervical vertebra disease: a meta-analysis

LIU Wanlin1,2, JIANG Yunlan2, ZHANG Tingting1,et al

(1.DepartmentofNursing,ChengduUniversityofTCM,Chengdu611137,China; 2.TeachingHospitalofChengduUniversityofTCM,Chengdu610072,China)

【Abstract】ObjectiveThe purpose of this article was to evaluate the effect of Wax therapy in cervical vertebra disease. MethodsMedical database including VIP database, Wanfang database, CNKI database, Pubmed database were screened to collect randomized controlled trials of Wax treatments for patients with cervical spondylosis, and use Revman 5.2 software for data to process. Results5 references were included in this article. The 5 studies had the comparable baseline data. Meta-analysis results shown that the total effective rate of experimental group patients was significantly higher than that of the control group[OR=7.65，95%CI=4.22～13.88，Z=6.70，P<0.05]. The effective rate in different types of cervical vertebra disease of experimental group was better than that of the control group. Local pain condition of experimental group patients was significantly relieved[SMD=-0.68，95%CI=-0.83～-0.52，Z=8.62，P<0.05]. Clinic symptom condition recovery rate of experimental group was significantly higher than that of the control group [OR=3.95，95%CI=2.12～7.36，Z=4.32，P<0.05] ConclusionThere are some advantages when dealing cervical vertebra disease with Wax therapy.

【Key words】Wax therapy; Cervical vertebra disease; Meta-analysis; System evaluation

基金项目：四川省教育厅重点项目(15ZA0398);成都市卫生局项目(2014-092)

通讯作者：蒋运兰，教授，本刊编委，E-mail：18980880152@163.com

【中图分类号】R 681.5+5; R 454.5

【文献标志码】A

doi：10.3969/j.issn.1672-3511.2016.06.021

(收稿日期：2015-10-14； 编辑： 母存培)