益气化瘀胶囊治疗冠心病支架术后再狭窄的临床观察

王琳茹　杨宝元

华北理工大学中医学院　河北唐山　063000

益气化瘀胶囊治疗冠心病支架术后再狭窄的临床观察

王琳茹杨宝元

华北理工大学中医学院河北唐山063000

[摘要]①目的观察益气化瘀胶囊对冠心病支架术后降低血浆超敏C反应蛋白(hs-CRP)和血小板活化标志物CD62p的临床疗效。②方法选择行冠脉支架置入术后成功患者70例，随机分为观察组和对照组，分别服用益气化瘀胶囊及安慰剂，观察两组患者血浆hs-CRP和血小板活化标志物CD62p变化情况。③结果治疗90天后，观察组在降低血浆hs-CRP和血小板活化标志物CD62p方面明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。④结论益气化瘀胶囊能明显降低血浆hs-CRP和血小板活化标志物CD62p，大大降低冠心病支架术后再狭窄发生率。

[关键词]益气化瘀胶囊冠心病支架术后再狭窄血浆hs-CRP血小板活化标志物CD62p

经皮冠状动脉(以下简称冠脉)介入治疗(percut- aneous coronary intention, PCI)已成为治疗冠心病的有效方法，特别是药物洗脱支架的应用，是目前冠心病治疗领域的重大进展，开拓了冠心病治疗的新局面。但术后血管再狭窄(restenosis ，RS)以及支架内再狭窄发生率仍高达10%～50%，严重影响了PCI的远期疗效[1],本研究采用益气化瘀胶囊预防冠心病支架术后再狭窄，报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料2014年5月～2015年12月，选择唐山市中医院心血管科住院行冠脉支架置入术成功患者70例，随机分为观察组和对照组各35例。两组年龄、性别、病程、相关伴发疾病具有可比性(P<0.05)。参加研究的患者均签署知情同意书，停用其他与本研究无关的药物。

冠心病诊断标准和冠心病支架术后再狭窄的诊断参照中华医学会心血管病学分会主编的《心血管疾病防治指南与共识》[2]。其中冠脉介入治疗成功的标准为：术后即刻病变血管直径狭窄百分数减少>20%而且残余狭窄<50%。支架术后再狭窄的标准为：介入治疗后残余狭窄≥50%，随访时冠脉造影显示管腔直径狭窄≥50%。

1.1.1纳入标准。①年龄35～75岁；②缺血性心脏病，有心绞痛症状和/或心肌缺血的证据；③近期冠脉造影证实有显著狭窄(≥70%)，并行经皮冠状动脉腔内形成(PTCA)及冠脉支架置入术成功的冠心病患者。

1.2.2病例排除标准。①冠状动脉旁路移植术(CABG)后患者；②慢性完全闭塞病变(>3个月)；③严重左主干病变；④严重心功能不全即射血分数(EF)<35%；⑤未控制的Ⅲ级高血压患者；⑥严重瓣膜性心脏病；⑦胰岛素依赖型糖尿病；⑧合并严重肝肾造血系统、神经系统等原发病及精神病、恶性肿瘤；⑨妊娠期或哺乳期妇女；⑩拒绝签署知情同意书者。

1.1.3脱落与剔除标准。①患者依从性差，中途自动放弃治疗者； ②患者在临床观察期出现意外情况，如药物过敏及其他不良反应，突发心血管急症， 如急性心肌梗死、恶性心律失常、急性心衰以及其他严重并发症，需转入专科救治者。

1.2治疗方法冠心病介入治疗采用股动脉或桡动脉路径按常规标准方法进行。术前、术中及术后常规应用阿司匹林、氯吡格雷、低分子肝素、单硝酸异山梨酯等抗血小板、抗凝及抗心肌缺血的药物。两组在西药常规治疗的基础上，于手术后观察组给予益气化瘀胶囊。药物组成：黄芪60g、太子参30g、川芎15g、地龙15g、鸡血藤30g、赤芍15g。由唐山市中医院制剂室按国家标准制作工艺生产，每粒含生药2.8g(批号：冀药剂字20050835)。服法：每次4粒，3次/日，口服。对照组给予安慰剂，其胶囊制备、外包装与形态、药物气味及颜色与益气化瘀胶囊完全相同，由唐山市中医院制剂室生产。疗程均为90天。治疗结束后进行疗效评定。

2结果

2.1两组患者冠心病支架术后再狭窄发生率观察组较对照组再狭窄发生率显著减少，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　两组患者再狭窄发生情况(例)

2.2两组患者血浆超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和血小板活化标志物CD62p比较两组患者血浆hs-CRP和血小板活化标志物CD62p组内和组间比较，差异均有统计学意义(P<0.05)，且观察组优于对照组。两组患者治疗前后血浆hs-CRP和血小板活化标志物CD62p的差值比较，差异有统计学意义(P<0.01)，观察组治疗前后差值大，见表2，表3。

表2　两组患者血浆

注：与对照组比较，△P<0.01；与本组治疗前比较,*P<0.01，#P<0.05

表3　两组患者血浆血小板

注：与对照组比较，△P<0.01；与本组治疗前比较,*P<0.01，#P<0.05

2.3安全性两组治疗前后行血尿常规、肝功能、肾功能等安全性指标检查，未发现异常，表明两组治疗尚安全。

3讨论

冠心病介入治疗过程中，因球囊扩张损伤血管内膜和金属支架的刺激而引发的炎症反应，不断刺激血管壁引起血管内皮损伤、增殖导致血小板活化、聚集、黏附，使冠状动脉微小血栓形成而发生血管再狭窄，严重者导致术后急性血管闭阻现象，所以探讨hs-CRP、血小板活化标志物CD62p在参与冠脉支架术后再狭窄过程中产生的影响。hs-CRP是一种急性炎症时相反应蛋白，是机体炎症过程中最具有标志性的因子。hs-CRP血浆水平增高是导致动脉粥样硬化及冠心病的重要危险因子[3]，也是发生支架术后再狭窄的重要标志物之一；而血小板活化标志物CD62p则是血小板激活后α颗粒释放的标准，能直接反应血小板活化的程度，其浓度越高，引发血小板聚集、黏附从而形成血栓的机率越高[4]。综上所述，冠心病支架术后再狭窄的发生与hs-CRP和CD62p的参与有密切关系。

冠心病支架术后血栓形成所致的再狭窄，中医多从血瘀方面辨证论治。 血瘀证的形成与气虚无力推动血液运行有直接关系，脉道之气是血液运行的动力，气行则血行，气虚则血瘀。益气化瘀胶囊由黄芪、 太子参、 川芎、 地龙、 鸡血藤、 赤芍组成。 其中黄芪中含有苷类、多糖、氨基酸及微量元素等， 提高血浆组织内c-AMP的含量、增强免疫抗炎功能。微量元素硒可以减轻炎症因素对血管内皮的损害，减少血浆内皮素分泌,增加血流量[5]。川芎含有生物碱(如川芎嗪等)，能抑制血管平滑肌收缩、扩张血管、降低外周血管阻力、降低血小板表面活性、抑制血小板凝集、增加血流量[6]。赤芍中含有苯酞类、香豆素类、黄酮类、挥发油类化合物，其主要的有机酸类化合物是赤芍素，该物质有抗血小板凝集和抗血栓形成的作用，所以能改善外周血液循环，从而增加血流量[7]。鸡血藤中含有鸡血藤碱，可以明显的抑制实验性血栓形成，具有扩展外周血管及降低血压、调节全身血液循环、增强外周血流量、改善微循环的作用。

综上研究，益气化瘀胶囊具有补气活血化瘀之功能，可以明显增强机体的免疫功能、抗炎、抑制血小板凝集、增加血流量，从而改善血液循环，减少冠心病支架术后再狭窄的发生。

参考文献

[1]Garza L, Aude Y W, Saucedo J F. Can we prevent in-stent restenosis[J]. Curr Op in Cardiol. 2002,17(5):518-525

[2]胡大一. 心血管病防治指南与共识[M]. 北京:人民军医出版社, 2012:66-96

[3]Rettersto L, Eikvar L, Bohn M, et al . C-reactive protein predicts death in patients With previous premature myocardial infarction-A 10 years follow-up study[J]. Atherosclerosis, 2002, 160:433-440

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[5]陈章强, 洪浪, 王洪, 等. 通心络胶囊对急性冠状动脉综合征患者介入治疗后血小板活化和内皮功能及预后的影响[J]. 中国中西医结合杂志, 2011, 31 (4):487-4918

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[7]沈晓君, 魏晏, 何航. 赤芍对动脉粥样硬化病灶血管平滑肌细胞葡萄糖调节蛋白78基因表达的影响[J]. 中华中医药杂志, 2010, 15(5):771-772

(2016-01-05收稿)(张爱国编辑)

Clinical study of restenosis patients treated by yiqi huayu capsule

WANG Linru,YANG Baoyuan

(College of Traditional Chinese Medicine, North China University of Science and Technology, Tangshan 063000,China)

[ABSTRACT]ObjectiveTo observe the effect of Yiqi Huayu capsule for reduction of serum hs-CRP level and platelet activation marker CD62p after coronary stents.MethodsA total of 70 patients successfully accepted coronary stents were randomly divided into experimental group which was taken Yiqi Huayu capsule therapy and control group which was taken placebo therapy in order to observe the changes of serum hs-CRP level and platelet activation marker CD62p.Results90 days after treatment,the effect of reduction of serum hs-CRP level and platelet activation marker CD62p in the experimental group was better than the control group(P<0.05).ConclusionYiqi Huayu capsule could reduction serum hs-CRP level and platelet activation marker CD62p,lower the incidence rate of restenosis.

[KEYWORDS]Yiqi Huayu capsule. Restenosis after coronary stent.Serum hs-CRP. Platelet activation markers CD62p

【作者简介】王琳茹(1987-)，女，硕士研究生。研究方向：中医心血管。

【通讯作者】杨宝元。

[中图分类号]R 541.4

[文献标识码]A

[文章编号]2095-2694(2016)03-220-03