温肺健脾配方颗粒治疗儿童变应性鼻炎30例临床观察

昌林亚　指导老师：孙麦青　郭　丹

1.河南中医学院，河南　郑州　450002；2.河南省中医院，河南　郑州　450002；3.河南省职工医学院，河南　郑州　450002



温肺健脾配方颗粒治疗儿童变应性鼻炎30例临床观察

昌林亚1指导老师：孙麦青2郭丹3

1.河南中医学院，河南郑州450002；2.河南省中医院，河南郑州450002；3.河南省职工医学院，河南郑州450002

【摘要】目的：观察温肺健脾配方颗粒治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效，为儿童变应性鼻炎的中医药治疗提供更多依据。方法：将60例变应性鼻炎患儿随机分为治疗组与对照组各30例，治疗组患儿采用温肺健脾配方颗粒进行治疗，对照组患儿给予氯雷他定糖浆口服进行治疗，4周为一个疗程。结果：经过治疗，对照组总有效率为86.67%，治疗组总有效率达90.00%，两组差异无统计学意义(P>0.05)；半年内复发率比较：对照组复发率为73.33%，治疗组复发率为50.00%，两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论：温肺健脾配方颗粒治疗儿童变应性鼻炎效果显著，在减轻临床症状及控制复发率具有一定的优势，且温肺健脾配方颗粒服用较方便，儿童依从性较好，值得临床应用与推广。

【关键词】温肺健脾；配方颗粒；变应性鼻炎

变态反应性鼻炎(allergic rhinitis，AR)简称变应性鼻炎。临床上以鼻痒、喷嚏、清涕、鼻塞为主要症状，具有突然发作和反复发作的特点。儿童变应性鼻炎常可伴发鼻窦炎、分泌性中耳炎、鼻息肉、哮喘等疾病，是上呼吸道最常见的慢性非感染性疾病之一，对儿童的生活质量及生长发育有着巨大的影响。据不完全统计[1-3]，变应性鼻炎的发病率为10%～20%，而全球儿童变应性鼻炎的发病率为0.8%～45%，且呈增加趋势。由于儿童处于生长发育的高峰时期，临床用药具有一定的局限性，因此寻求有效而安全、儿童依从性较好的治疗方法，已成为我们医务人员的重要任务之一。笔者有幸师从孙麦青教授研习耳鼻喉科疾病，对其在临床中应用温肺健脾配方颗粒治疗儿童变应性鼻炎有所感悟，现总结报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取河南省中医院耳鼻喉门诊2015年1月至2015年12月收治的儿童变应性鼻炎60例作为研究对象，病程最短1个月，最长6年。按随机数字表法将其随机分为治疗组及对照组各30例。治疗组30例，其中男17例，女13例，年龄2～11岁，平均年龄(5.40±2.06)岁，平均病程(40.46±18.09)月；对照组30例，其中男12例，女18例，年龄2～10岁，平均年龄(5.28±2.64)岁，平均病程(41.01±18.32)月。两组患儿在年龄、性别及病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准参考《变应性鼻炎诊断与治疗指南(2015年，天津)》及《儿童变应性鼻炎诊断与治疗指南(2010年，重庆)》[4-5]中的诊断标准：鼻塞、鼻痒或揉鼻、阵发行喷嚏、清涕出现2个或以上，每天症状持续或累计在1h以上，可伴有眼痒、流泪，咽痒、咳嗽等症状；体征：常见鼻腔粘膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物；血清特异性IgE阳性。

中医辨证诊断标准符合鼻鼽，肺脾气虚型症状，即：肺脾气虚、肺窍失利所致鼻塞、鼻痒而喷嚏连作，清涕量多，或伴咽痒、咳嗽，或眼痒、流泪，或伴怕冷畏风，四肢乏力，或大便溏薄，舌体胖大而有齿痕，或舌苔白或白腻或白薄黄，脉沉细或弱[6]。

1.3治疗方法

1.3.1对照组口服氯雷他定糖浆(海南万特制药有限公司生产)，2～12岁儿童，体重<30kg，一日一次，每次5ml；体重>30kg，一日一次，每次10ml。

1.3.2治疗组口服温肺健脾配方颗粒(所有颗粒均为河南省中医院制剂室提供)，药物组成为：黄芪9g，生白术6g，防风6g，细辛3g,白芷4g，辛夷4g，地龙3g，丝瓜络4g，葛根5g，茯苓9g，乌梅4g，五味子3g，大枣9g，生姜6g，甘草6g，每日两次，温水冲50ml，早晚口服。两组均以4周为一个疗程。

1.4观察指标观察患儿治疗前后症状与体征，并记录评分，评分标准参照《儿童变应性鼻炎诊断与治疗指南》[5]，见表1。

表1　症状、体征量化积分标准

注：①每日喷嚏次数；②每日擤鼻次数。

1.5疗效判定标准参照《变应性鼻炎诊断与治疗指南(2015年，天津)》[4]中症状及体征记分标准观察，根据治疗前后症状与体征计分的总和，计算其症状及体征减少的百分率(N)：显效：临床症状与体征明显减轻或消失，N≥66%；有效：临床症状与体征均见好转，26%

2结果

2.1两组疗效比较两组患儿治疗后显效率及总有效率的比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2　两组治疗后疗效比较　(例)

2.2症状、体征积分比较治疗组患儿治疗后主要症状及体征积分较前均有所改善，与用药前相比，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3　治疗组患儿治疗前后症状、体征积分比较　(分，±s，n=30)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05。

2.3远期疗效评价治疗后半年内随访，两组患儿复发率比较，治疗组复发率低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4　两组治疗后半年随访综合疗效比较　(例)

注：与对照组比较，*P<0.05。

3讨论

儿童变应性鼻炎属中医“鼻鼽”范畴。小儿脏腑娇嫩，形气未充，易为外界邪气所侵袭，本虚标实而发病。肺开口于鼻，而小儿“肺常不足”，肺气主宣发肃降的功能尚不完善，肺气虚则肺卫不固，加之小儿冷暖不能自调，因此风寒之邪或刺激性气味乘虚而入，上犯鼻窍，致使气不摄津，水湿停聚鼻窍，鼻塞不通，鼻出清涕。小儿“脾常不足”，脾气未壮则健运失宜，加之小儿饮食不能自节，因此，小儿脾胃受纳、腐熟、输布功能失职，致使脾气虚弱，清阳不升，鼻窍失养为本。因此儿童鼻鼽与肺脾气虚有较大关系。同时，小儿为纯阳之体，生机蓬勃，发展迅速，活力充沛，脏气清灵，对各种治疗较为敏感，易于康复。

中药配方颗粒是中药饮片中加工炮制技术与剂型改革进展中的联合成果。与中药饮片相比，其性味、功效疗效一致[7]，亦可因人制宜，随证组方，且具有以下优点：其一：计量准确，便于调配；其二：便于保管，安全卫生；其三：携带方便，服用快捷，因此儿童耐受性良好。

温肺健脾配方颗粒是孙教授自己多年来治疗肺脾气虚型变应性鼻炎的临床经验方。孙教授认为肺卫不固脾气虚弱是导致鼻鼽发生的主要原因，故孙师在整体观念，辨证论治的理论指导下，以玉屏风散为基础方，兼顾祛风散寒通窍、健脾利湿的中药化裁而来。组方中用黄芪、生白术、防风益气固表共为君药；肺开口于鼻，且鼻位于面部中央，属脾，因此肺脾气虚则风寒之邪易于侵袭鼻窍，闭塞不通，给予细辛、白芷、辛夷以散寒通窍，地龙、丝瓜络以祛风通窍；肺失清肃，脾失健运，易致水湿上犯，聚液成涕，佐以葛根升阳逐饮，茯苓健脾利湿，乌梅、五味子收敛摄津止涕；姜枣相配以补脾和胃，调和营卫以透肌表，甘草调和诸药，和防风辛甘化阳以实卫，和五味子酸甘化阴以和营，以为使药。诸药共奏温肺健脾、益气固表、升阳通窍之效，从而驱邪外出，卫表得固，体虚得补，疾病的愈。

本研究显示口服温肺健脾配方颗粒后，其显效率、总有效率与西药组差别不大，且在改善临床主要症状、体征方面，较治疗前相比，有统计学差异，说明温肺健脾配方颗粒治疗儿童肺脾气虚型变应性鼻炎有显著疗效，在半年后回访统计中，温肺健脾配方颗粒远期疗效明显优于西药组。

综上所述，温肺健脾配方颗粒能有效缓解儿童肺脾气虚型变应性鼻炎的临床症状，减少其复发率，具有较好的疗效及安全性。因其兼顾易吸收，起效快的剂型优势，可因人随证加减的剂量优势及方便儿童服用的用药优势，避免了药物的副作用，充分体现了中医的特色，为治疗儿童变应性鼻炎提供了新的方法，值得进一步研究与推广。

参考文献

[1]Sorbera L A，Leeson P A，Rabasseda X，et al.Bimatoprost[J].Drugs of the Future，2011，26(5)：433.

[2]RobertsG,HurleyC,LackG.Development of a quality of life assessment for the allergic child or teenager with multisystem allergic disease[J].J Allergy Clin Immunol,2003,111:491-497.

[3]Pearce N,Ayt-Khaled N,Beasley R,et al.Worldwide trends in the prevalece of asthma aymptoms:phaseⅢ of the International Study of Asthma and Allergies in Childhood(ISAAC)[J].Thorax,2007,62(9):758-766.

[4]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组.中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会鼻科学组.变应性鼻炎诊断与治疗指南(2015年，天津)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2016,51(1)：6-24.

[5]中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会鼻科组,中华医学会耳鼻咽喉头颈外科分会鼻科学组、小儿学组，中华儿科杂志编辑委员会.儿童变应性鼻炎诊断与治疗指南(2010年，重庆)[J].中华耳鼻咽喉头颈外科杂志,2011,46(1):7-8.

[6]国家技术监督局.中华人民共和国国家标准.中医临床诊疗术语·证候部分(GB/T16751-1997)[M].北京：中国标准出版社,1997.

[7]李延萍，谢微杳.中药配方颗粒与中药饮片的规范化临床疗效研究[J].重庆医学,2014,43(10)：4092-4093.

作者简介：昌林亚(1989-)，女，河南信阳人，医学硕士。E-mail：1126483753@qq.com指导老师：孙麦青(1966-)，女，河南郑州人，教授，硕士，主要从事耳鼻咽喉科疾病的临床诊治。E-mail：sunmaiqing@sina.com

【中图分类号】R765.21

【文献标志码】A

【文章编号】1007-8517(2016)09-0094-02

(收稿日期：2016.03.17)