六味地黄丸联合克龄蒙治疗卵巢早衰临床疗效观察∗

李 芹， 汤劲松， 仇 姝， 张立惠， 罗惠媛， 邱 萌， 李臧英， 孙 雯(.扬　州市职业大学， 江苏 扬州 5009 .江苏省苏北人民医院， 江苏 扬州 500 .江苏省扬州市妇幼保健院， 江苏 扬州 500)



中医中药

六味地黄丸联合克龄蒙治疗卵巢早衰临床疗效观察∗

李 芹1， 汤劲松2， 仇 姝3， 张立惠3， 罗惠媛1， 邱 萌1， 李臧英1， 孙 雯1
(1.扬州市职业大学， 江苏 扬州 225009 2.江苏省苏北人民医院， 江苏 扬州 225001 3.江苏省扬州市妇幼保健院， 江苏 扬州 225001)

摘 要:目的:六味地黄丸联合克龄蒙治疗卵巢早衰临床观察。方法:将109例卵巢早衰患者，随机分为对照组48例和治疗组61例。对照组单纯予克龄蒙治疗，治疗组给予六味地黄丸联合克龄蒙治疗。治疗后，观察两组的临床疗效及血清性激素水平变化。结果:治疗后两组均有明显疗效，但治疗组总有效率(91.80%)明显高于对照组(77.08%)，两者有显著性差别(P＜0.05)；治疗后两组患者血清FSH、E2、LH较治疗前均有明显改善(P＜0.05)；治疗组血清FSH、E2、LH改善较对照组更明显(P＜0. 05)。结论:六味地黄丸联合克龄蒙治疗卵巢早衰临床疗效显著优于单纯克龄蒙治疗，值得推广应用。

关键词:六味地黄丸； 克龄蒙； 卵巢早衰

2014年度对扬州市妇幼保健院就诊的109例卵巢早衰的患者，采取中西医结合的方法治疗，现总结如下。

1　资料与方法

1.1一般资料:入选病例均为在扬州妇幼保健院明确诊断的POF患者，共109例，患者年龄19～39岁不等，平均33岁，闭经时间6～12月。2014年1月至2014 年12月，我们将入选病例随机分为对照组48例和治疗组61例。

1.2诊断标准:采用国际通用的卵巢早衰的诊断标准，即年龄小于40岁，闭经≥6个月，两次(间隔1个月以上)血清FSH＞40U/ L(2次检查间隔1月以上)，E2＜73.2pmoL/ L[1]。病史、体格检查及其它辅助实验室检查有助于诊断[2]。

1.3治疗方法:对照组给予单纯克龄蒙片口服，每月从月经第5天开始每日一片，连续服用21d[3](11片白片，10片浅橙红色片)，停药7d。克龄蒙片一疗程用药6个月，用药一疗程停药观察。停药1个月后复查血清FSH、E2、LH水平。克龄蒙片是含有戊酸雌二醇片和雌二醇环丙孕酮成份的复合包装，由拜耳医药保健有限公司生产(国药准字J20130006)。治疗组:在对照组方案基础上加用六味地黄丸联合治疗，8粒/次，3次/ d，饭后服药，共服6个月。六味地黄丸主要成分为熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。由河南省宛西制药股份有限公司生产(国药准字Z41022128)。

1.4疗效标准:参照《中医病证诊断疗效标准》。临床治愈:面部潮红、潮热多汗等临床表现明显改善，连续3个月以上月经正常，复查血清FSH、E2、LH水平正常，卵巢出现正常排卵或者患者出现妊娠；好转:面部潮红、潮热、多汗等临床表现减轻，闭经情况虽有改善，周期仍然不正常，复查血清FSH、E2、LH水平有改善或者接近正常；无效:临床表现未改善，仍然闭经，复查血清FSH、E2、LH水平无明显变化。

1.5观察指标及方法:临床疗效主要观察:临床症状是否消失，排卵功能是否恢复或是否妊娠，月经来潮及周期是否正常；血清性激素水平测定:于月经来潮后2～4d(仍然没有来月经者可以在任何时间)，早上9点采集空腹静脉血3mL，采用电化学分光法检测血清FSH、LH、E2浓度[4]。

1.6统计学方法:采用SPSS17.0软件包进行统计学分析，分类变量资料采用x2检验，数值变量资料用± s表示，组间比较用两独立样本t检验。

2　结 果

对照组及治疗组大多数患者经一疗程用药后有月经来潮，临床症状明显好转，血清性激素水平明显改善。

2.1临床疗效比较:治疗组与对照组临床疗效比较(表1)，可见治疗组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(x2＝4.64，P＜0.05)。

表1　POF患者治疗前后两组临床疗效比较

2.2治疗前后血清性激素水平比较:治疗组与对照组治疗前后血清性激素指标比较(表2)，可见经治疗后两组患者血清性激素指标均有明显改善，经统计学检验FSH、LH、E2三组指标均有显著性差别(P＜0.05)。

2.3治疗前后血清性激素指标变化差值比较:治疗组与对照组治疗前后血清性激素指标变化差值比较(表3)，可见两组患者经治疗后，治疗组血清性激素水平改善程度明显优于对照组，在统计学上均有显著性差别(P＜0.05)。

表2　POF患者治疗前后两组血清性激素指标变化(±s)

表2　POF患者治疗前后两组血清性激素指标变化(±s)

组别　时间　FSH(mIU/ mL)LH(mIU/ mL) E2(pg/ mL)对照组　治疗前　81.93±16.11 37.02±7.30　30.56±6.21治疗后　50.17±11.34 26.54±5.52 63.31±12.35治疗组　治疗前　82.34±16.46 36.51±7.46　31.22±6.23治疗后　47.55±8.71　24.02±4.84 67.15±12.13

表3　POF患者治疗前后两组血清性激素指标变化差值比较(±s)

表3　POF患者治疗前后两组血清性激素指标变化差值比较(±s)

组别　FSH(mIU/ mL) LH(mIU/ mL)　E2(pg/ mL)对照组　31.76±6.89　10.48±4.32　32.75±6.74治疗组　34.79±7.65　12.49±5.16　35.93±7.83结果　u＝2.16，P＜0.05 u＝2.21，P＜0.05 u＝2.27，P＜0.05

3　讨 论

POF致病因素复杂，大部分患者无明确病因可循。通常认为POF可能是包括遗传因素、常染色体突变、环境损伤及自身免疫性疾病等多因素作用的临床综合征，其发病机制尚不清楚，从而给治疗带来了困难。

目前临床通常采用雌孕激素替代治疗(HRT)，常用治疗药物为克龄蒙复方片。本研究中，克龄蒙治疗的总有效率为77.08%。克龄蒙治疗POF的目的在于保持、替代卵巢功能，到目前为止还没有确切发现其有恢复卵巢功能的证据[1]。

六味地黄丸是中药方剂和中成药的统称，其主要的功效是补肾阴虚作用。据中医学理论，肾阴虚证候主要有:腰痛酸软无力，头晕耳鸣，面部潮红，潮热多汗，咽干颧红，舌红少津，脉细弱，月经不调，经闭等。这些证候与雌激素缺乏的临床症状相似。中医实验研究证实，补肾中药六味地黄丸通过对身体的调理作用，能显著改善血清性激素水平，抑制某些自身免疫反应，促进卵巢机能的恢复[2]。六味地黄丸对雌激素水平的影响，是因其特有的调理作用产生的，并不是雌激素替代的结果，其作用机制有待进一步探讨。

本研究，六味地黄丸联合克龄蒙治疗POF临床疗效观察研究表明，中西医配合治疗POF有其优越性，治疗总有效率(91.80%)和血清性激素水平改善的指标均显著优于单纯克龄蒙治疗(P＜0.05)，值得临床推广应用。

参考文献:

[1] 袁彩.卵巢功能早衰43例临床分析[J].医学理论与实践，2010，23(6)：706～707.

[2] 覃正文，李灵玲.人工周期疗法联合小剂量甲状腺素片治疗卵巢早衰患者的疗效分析[J].海南医学，2011，23(5)：89～90.

[3] 黄爱芳.坤泰胶囊联合克龄蒙对卵巢早酸的疗效及相关性激素的影响[J].中医药导报，2014，20(15)：73～74.

The Clinical Effect of Drug Combination by Liuwei
Dihuang Pills and Climen in Treatment of POF

LI Qin， et al
(Yangzhou Polytechnic College，Jiangsu Yangzhou 225009，China)

Abstract:Objective: To observe the effect of drug combination by Liuwei dihuang pi11s and c1imen in treatment of POF. Method: 109 POF patients were random1y divided into two groups，with 48 patients in the contro1 group and with 61 patients in the treatment group. In the contro1 group，on1y C1imen was app1ied in the treatment，whi1e in the treatment group，drug combination of Liuwei Dihuang pi11s and C1imen was app1ied. After the treatment，c1inica1 curative effect and index of sex hormone in b1ood serum of patients in both groups were studied and compared. Result: After the treatment，both of the two treatment methods were effective. However，the tota1 effective rate in the treatment group was 91.80%，which was higher than that of77.08%in the contro1 group(P＜0.05).After the treatment，the b1ood serum FSH，E2，LH of a11 patients in both groups had obvious1y improved(P＜0.05). The changing of b1ood serum FSH，E2，LH of the treatment group was much more c1ear than that of the contro1 group(P＜0.05). Conclusion: There's definite c1inica1 curative effect on drug combination by Liuwei Dihuang Pi11s and C1imen in treatment of POF，and better than c1imen sing1y，which is worthy of promotion and app1ication.

Key words:Liuwei dihuang pi11s； Drug of c1imen； POF

文献标识码:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.02.061

文章编号:1006-6233(2016)02-0339-03

基金项目：∗江苏省卫生厅课题，(编号：JZ201310)