芪连扶正胶囊配合GP方案化疗对非小细胞肺癌晚期患者生活质量及免疫功能的影响

余　龙，焦　燕，杨　颜

(重庆市万州区三峡中心医院,重庆 404000)



芪连扶正胶囊配合GP方案化疗对非小细胞肺癌晚期患者生活质量及免疫功能的影响

余龙，焦燕，杨颜

(重庆市万州区三峡中心医院,重庆 404000)

[摘要]目的观察芪连扶正胶囊联合GP方案化疗对非小细胞肺癌(NSCLC)晚期患者生活质量与免疫功能的影响。方法将NSCLC晚期患者124例随机分为对照组与观察组，对照组选用GP方案实施常规化疗，观察组在此基础上联用芪连扶正胶囊配合治疗，对比观察2组临床疗效及对患者生活质量、免疫功能的影响。结果2组显效率及总有效率比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗后观察组生活质量KPS评分明显升高(P<0.05)，且显著高于对照组(P<0.05)；观察组CD3+、CD4+、CD8+及NK细胞水平均明显高于对照组(P均<0.05)。结论芪连扶正胶囊联合GP方案化疗治疗NSCLC晚期患者临床疗效好，可以显著改善患者生活质量，并有效提高其免疫功能。

[关键词]非小细胞肺癌；中西医结合疗法；芪连扶正胶囊；生活质量；免疫功能

原发性支气管肺癌是临床常见的呼吸系统恶性肿瘤，在各类肺癌中非小细胞肺癌(NSCLC)比例最高，约占80%[1]。临床上对该类肺癌的早期诊断能力有所欠缺，通常无法在早期予以有效诊治，而当发现时常已经发展到晚期而丧失了最佳手术时机，此时临床上主要通过放化疗等方法进行治疗，GP方案是疗效相对稳定的常规化疗方案，对NSCLC具有较为理想的治疗效果[2]。但单纯的化疗效果有局限性，且化疗对患者机体影响较大，容易影响免疫功能，尤其因其具有较多毒副作用而导致患者生活质量不佳。随着现代医学以人为本、将患者身心状态共同纳入评估中的理念在临床逐渐展开，如何提高疗效，同时改善生活质量，已经成为目前临床主要研究方向之一。2011年6月—2014年8月笔者在对NSCLC患者实施常规化疗基础上尝试加用芪连扶正胶囊配合治疗，效果较好，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选取上述时期本院收治的NSCLC晚期患者124例，均经临床检查符合非小细胞肺癌诊断标准[3]，经影像学检查及病理学检查等均已证实确诊，且临床分期为Ⅲa～Ⅳ期，中医辨证符合痰瘀互结证与脾肾两虚证[4]；患者意识清醒，肝肾功能检查结果正常，预计生存期超过3个月，KPS评分超过60分；均为初诊，既往未接受放化疗或其他方式治疗，有明确可观测病灶，不适宜进行手术或患者拒绝手术；实验前患者均了解相关内容，自愿签署知情同意书，符合医学伦理学要求，并能配合完成治疗方案及相关检查。排除肝肾功能障碍、造血系统或血液性疾病患者，既往精神性疾病或癔症患者，合并有其他部位原发性肿瘤者，预计生存期低于3个月或病情严重无法耐受相关方案治疗者，相关药物敏感或已经参加其他药物试验者，治疗期间受到严重的外界因素干扰或精神打击者，病情较轻符合手术适应证能够接受手术治疗者，无法坚持完成治疗方案或因毒副作用而不得不中断治疗，资料不详细或无法完成随访、调查患者，以及妊娠哺乳期妇女。将患者随机分为2组：观察组62例，男38例，女24例；年龄26～74(44.86±9.72)岁；临床分期Ⅲa期14例，Ⅲb期21例，Ⅳ期27例；体质量(56.83±11.05)kg。对照组62例，男37例，女25例；年龄28～72(45.71±8.85)岁；临床分期Ⅲa 13例，Ⅲb期23例，Ⅳ期26例；体质量(58.13±10.37)kg。2组基本情况比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2方法2组均实施基础治疗，常规水化利尿、营养支持以及保肝止吐等，并注意对基础疾病的治疗与肿瘤症状的控制。对照组使用GP方案(吉西他滨+顺铂)常规化疗，第1天与第8天静脉滴注吉西他滨，剂量为1 000～1 250 mg/m2；第1—3天静脉滴注顺铂，剂量为25～30 mg/m2，每3周为1个疗程，共治疗3个疗程。观察组在此基础上加用芪连扶正胶囊(含有黄芪、莪术、连翘、天南星、清半夏、仙鹤草、蜈蚣全蝎、壁虎、白花蛇舌草及女贞子等)4粒/次，3次/d，温水空腹服，可视病情延长服用时间。

1.3观察指标观察2组患者治疗后临床疗效及免疫指标包括T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+与自然杀伤细胞NK等水平，并使用KPS量表评估治疗前后2组患者生活质量情况。

1.4疗效评估标准[5]完全缓解(CR)：临床症状基本或完全消失，影像学显示已有病灶基本消失，无新病灶出现，维持超过4周；部分缓解(PR)：临床症状明显改善，影像学显示病灶体积缩小超过50%，无新发病灶出现，维持超过4周；稳定(NC)：临床症状相对稳定或略有改善，影像学显示病灶体积缩小不足50%或增大不足25%，无新发病灶出现，维持超过4周；进展(PD)：临床症状继续恶化，影像学显示病灶体积增大超过50%，或出现新发病灶。显效为CR、PR之和，总有效为CR、PR、NC之和。

1.5统计学方法数据应用SPSS 19.0统计学软件进行检验分析。计数资料表示为例(%)，采用2检验；计量资料表示为±s，采用t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.12组临床疗效比较2组显效率及总有效率比较差异无统计学意义(P均>0.05)。见表1。

表1　2组临床疗效比较　例(%)

2.22组治疗前后生活质量比较治疗后观察组KPS评分明显升高(P<0.05)，且显著高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2　2组治疗前后KPS评分对比，分)

2.32组治疗前后免疫指标水平比较治疗后观察组CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞水平明显提高(P均<0.05)，且高于对照组(P均<0.05)。见表3。

3讨论

表3　2组治疗前后免疫指标水平对比

注：①与治疗前比较，P<0.05;②与对照组比较，P<0.05。

肺癌是临床最为常见的恶性肿瘤之一，具有极高的发病率与病死率。随着全球范围内烟草业的快速发展与生活环境的逐渐恶化，该病发病率仍呈升高趋势，目前在人类恶性肿瘤中位于首位，成为对人类健康乃至生命严重威胁的主要疾病[6]。该病病因较为复杂，现代流行病学对该病研究发现，吸烟、包括被动吸烟是该病的主要致病因素，同时职业环境中存有呼吸道致癌物质、大气污染、室内微尘及不良的饮食习惯等均会导致该病[7]。在肺癌患者中，大部分为NSCLC，此类肺癌在早期症状不突出，缺乏简单、确切的临床检查手段，无法有效开展临床普查与筛查，而患者在出现症状来院检查出病灶时通常已经达到晚期。

虽然对NSCLC实施手术治疗是最为理想的治疗方法，但此时仅有少数患者仍然符合手术适应证并能够耐受手术，多数患者已经失去了最佳手术时机，而主要采用靶向治疗、放化疗等其他治疗方式，来控制病情、延长生存期。GP化疗方案是临床较常规的治疗措施，对NSCLC晚期患者具有良好的治疗效果，能够起到控制病情、延长生存期的效果，但其治疗本身对机体刺激较大，会引起多种不良反应，导致患者生活质量降低[8]。当前临床上越来越重视患者的主观治疗康复感受及生活质量状况，因此需要探索有效保障疗效同时能够减轻不良反应、提高生活质量、促进机体能力的方法。

在祖国医学中并无肺癌之名，但可以“积”名之，属于“肺积”“肺壅”范畴。其病因病机主要为正气亏虚而致外邪侵肺，肺气失宣、经络受阻、湿蕴痰聚、积聚形成肿块，同时饮食失调、七情内伤等均会致使肺络阻滞、邪气壅结而形成肿块[9]。以此看，痰瘀互结与脾气亏虚之证贯穿该病发生、发展的始末，在治疗中，可以通过肺脾关系而从脾胃入手，采用益气健脾、化痰散结之法予以治疗。芪连扶正胶囊具有消积散结、化痰解毒、扶正抗癌之功效，方中黄芪为君，可以补中益气、益气固表、营运中州。 莪术、连翘为臣，莪术消积行气、破血止痛，主要治积聚；连翘则能散结消痈、散气滞血凝、解疮毒，以此二药配伍可扶正祛瘀并化痰散结，可以标本兼治。而佐以天南星、清半夏、仙鹤草、蜈蚣、全蝎、壁虎、白花蛇舌草及女贞子等，其中天南星、清半夏具有化痰止咳、清热解毒之效；仙鹤草、蜈蚣、全蝎、壁虎、白花蛇舌草可祛瘀散结、解毒消痈；女贞子则可补肝益肾、滋阴清热。现代药理学显示，黄芪含有多种氨基酸、多糖及苷类物质，其中黄芪多糖能够有效调节免疫系统，促进NK细胞及多种淋巴细胞的活性，并可以刺激免疫因子生成、促进T淋巴细胞转化[10-11]。莪术中莪术双酮、莪术醇等均具有抗癌效果，同时可以刺激免疫系统，有效增强特异性免疫能力而形成对机体自身的保护[12]。连翘含有金丝桃素，具有理想的抗病毒与抗肿瘤效果，低纯度即可对肺癌细胞形成有效杀伤[13]。相关研究显示，使用芪连扶正胶囊治疗NSCLC，不仅具有良好的临床治疗效果，延长患者生存期，还可以有效提高患者的免疫功能，增强其机体抵抗力，显著改善其生活质量，符合现代医学治疗理念[14]。

本研究结果显示，2组治疗后临床显效率及总有效率比较差异无统计学意义；治疗后观察组生活质量KPS评分明显升高，且显著高于对照组；观察组CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞等免疫指标水平明显高于对照组。由此可见，对NSCLC晚期患者在使用GP方案常规化疗的基础上联用芪连扶正胶囊配合治疗，临床疗效好，可以显著改善患者生活质量，并有效提高其免疫功能，促进患者康复，具有进一步研究应用与推广的价值。

[参考文献]

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[收稿日期]2015-11-23

[中图分类号]R734.2

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)12-1309-03

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.12.020