自拟方药益肾通癃胶囊治疗前列腺增生症疗效观察
2016-03-15陈其华赵丹王大进易倩欧阳政洁
陈其华++赵丹++王大进++易倩++欧阳政洁
【摘要】目的:探讨自拟方药益肾通癃胶囊治疗良性前列腺增生症临床疗效。方法:选择84例符合诊断的良性前列腺增生症患者。分为中药实验组28例,西药对照组28例,中成药对照组28例。实验组口服自拟方药益肾通癃胶囊6粒/次,2次/d;西药对照组口服盐酸坦索罗辛02mg,1次/d;中成药对照组口服癃闭舒胶囊3粒/次,2次/d;三组均连续服药8周,每两周复诊一次,记录相关数据。结果:实验组治疗有效率为8928%,西药对照组8571%,中成药对照组7500%,三组有效率比较,实验组与西药对照组差异无统计学意义(P>005),实验组与中成药对照组比较差异有统计学意义(P<005)。结论:益肾通癃胶囊治疗BPH有一定疗效,值得进一步临床研究和推广。
【关键词】中药,良性前列腺增生,临床疗效
【中图分类号】R2775【文献标志码】A
随着我国人均寿命逐步延长,老龄人口数已占据全国总人口数相当大的比例,我国正逐步进入老龄化社会。随着老龄人口的增多,老年性疾病也随之增加。作为老年男性的常见病-良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia, BPH),不仅发病率高,而且对老年男性的身心健康带来严重影响。BPH的主要临床表现为尿频、夜尿次数增多、排尿困难、血尿、尿不尽等一系列下尿路症状。有资料表明,男性在50岁后BPH发病率随年龄增长逐渐上升,50岁的男性发病率超过50%,80岁以上的老年男性发病率甚至超过80%[1]。BPH是前列腺组织的一种良性增生,但其作为一种进行性疾病,不仅严重影响患者生活质量及身心健康,而且BPH还具有不能排除的恶变倾向,给患者带来极大的健康隐患。
笔者经多年临床观察,自拟益肾通癃胶囊,治疗BPH患者84例,取得良好效果,现报告如下。
1临床资料
11一般资料
于2013年12月至2014年12月在我院男科门诊将符合诊断标准的病例共84例,按到医院就诊的顺序排列,并获得患者知情同意,将就诊序号模除3等于1的患者设为实验组,就诊序号模除3等于2的患者设为西药对照组,就诊序号模除3等于0的患者设为中成药对照组,每组28例。
12诊断标准
参照《男科学》[2]拟定,男性患者年龄在50~70周岁,出现尿频、尿急、尿等待、尿线变细、夜尿多、排尿费力等症状;肛门指诊显示:前列腺体积增大,质地中等且具有弹性,中央沟变浅或消失;经B超检查显示:前列腺体积>25mm3;最大尿流率<15mL/s,同时所有符合诊断病例要求符合前列腺症状评分(IPSS)13分,残余尿量不超过100mL。并记录相关数据。
13纳入标准
将符合诊断标准的患者纳入观察,并告知患者详情,获得患者同意。
14排除标准
前列腺增生严重,且引起尿潴留需要导尿者;合并其他严重疾病者;肝肾功能不全者;对实验药物过敏者。
2方法
21治疗方法
治疗组患者口服益肾通癃胶囊(湖南中医药大学第一附属医院制剂室提供),6粒/次,2次/d,连续服药8周。方剂组成:山药15g、熟地10g、山茱萸10g、黄芪30g、枸杞子15g、补骨脂15g、金樱子15g、茯苓10g、水蛭2g、甘草3g。
西药对照组口服盐酸坦索罗辛(安斯泰来制药(中国)有限公司,批准文号:国药准字H20000681)02mg/次,1次/d,连续服药8周。
中成药对照组口服“癃闭舒胶囊”(石家庄科迪药业有限公司,国药准字Z10960007)3粒/次,2次/d;连续服药8周。
22疗效评定[3]
所有患者治疗前及疗程结束一周后均检查残余尿量,记录患者尿流率(MFR),国际前列腺症状评分(IPSS),生活质量指数(QOL),B超检测前列腺大小,并记录所得数据。观察三组患者服用药物后临床疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》[4]判定临床疗效。显效:IPSS≤7分,QOL≤1,或症状总积分降低90%以上;前列腺体积比治疗前缩小60%以下;最大尿流率(Qmax)≥18mL/s,具备以上两项即可。有效:IPSS≤13分,治疗前QOL为4~6者降低至2~3,或症状总积分降低60%以上;Qmax12mL/s;前列腺体积比治疗前缩小80%以下,膀胱内残余尿量减少50%以上。具备以上一项即可。无效:未达有效标准。
23统计学方法
两组比较用t检验,计量资料采用均数标准差(±s)表示,等级资料采用Ridit分析,P<005为差异具有统计学意义。
3结果
31三组患者IPSS分析
记录患者治疗前及治疗8周后的平均分数,结果见表1。三组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<005),实验组与西药对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<005),实验组与中成药对照组治疗后比较具有显著性差异(P<005)。
42三组患者QOL分析
记录患者治疗前与治疗8周后的平均值,结果见表2。治疗8周后,三组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<005),实验组与西药对照组治疗后比较差异有统计学意义(P<005),实验组与中成药对照组治疗后比较具有显著差异(P<005)。
43三组患者尿流率、残余尿量及前列腺体积检测结果
于用药前及用药8周后分别MFR,用B超检测前列腺大小及残余尿量。治疗8周后,MFR三组治疗前后比较(P<005)差异均具有统计学意义,实验组与西药对照组治疗后比较(P>005)差异无统计学意义,实验组与中成药对照组治疗后比较(P>005)差异无统计学意义;残余尿量三组治疗前后比较(P<005) 差异均有统计学意义,实验组与西药对照组治疗后比较(P>005) 差异无统计学意义,实验组与中成药对照组治疗后比较(P<005) 差异有统计学意义;前列腺体积三组治疗前后比较均有缩小,治疗后组间比较(P>005)差异均无统计学意义。见表3。endprint
44三组疗效比较
一共84例患者,无脱落病例。实验组治疗前后显效13例,有效12例,无效3例,总有效率为8928%;西药对照组显效14例,有效10例,无效4例,总有效率为8571%;中成药对照组显效10例,有效11例,无效7例,总有效率为7500%。实验组与西药对照组比较差异无统计学意义(P>005),实验组与中成药对照组比较差异有统计学意义 (P<005)。
45副作用观察
治疗组有3例出现轻微腹胀、腹泻和食欲下降,未作特殊处理,一周后症状缓解。治疗结束后对所有病例均行肝、肾功能、血常规及心电图检查,未出现明显异常。
5讨论
BPH是老年男性常见病、多发病,严重影响患者生活质量。其发病原因至今未能十分明确,公认的发病机理主要有:双氢睾酮学说、雌/雄激素协同学说、间质上皮细胞相互作用学说、胚胎再唤醒学说、干细胞学说等[5-7]。
现代医学治疗BPH的方法很多,相关文献报道丰富[8,9],但不外乎药物治疗和手术治疗两种方法。手术治疗创伤较大,恢复时间长。近来采用经尿道前列腺摘除术,技术难度大,摘除不彻底,易发生手术并发症,故有人建议尽量保留前列腺[2],采取保守治疗。
药物治疗重在减轻患者痛苦和改善临床症状[10-12]。目前治疗BPH的常用药物[13,14]有:5α还原酶抑制剂、α-受体阻滞剂及植物制剂等。单独使用西药治疗虽起效较快,但需长期服用,且价格昂贵,有一定毒副作用,一般患者难以承受和坚持用药。因此寻求一种安全、有效、价廉、无明显毒副作用的治疗药物尤为重要。中药治疗本病有一定优势。
根据中医理论,本研究者认为“精癃”是由年老体衰,肾气亏虚所致。肾阳气虚则膀胱气化无力,统摄无权,故夜尿频多,甚则失禁;气虚则血行无力,气虚血瘀,形成“癥瘕”,阻塞溺道,则排尿不畅。本病的治疗应标本兼顾,攻补同施。既要培补肾之元气,又要功伐气血瘀滞之“癥瘕”。据此,笔者自拟益肾通癃胶囊,方中以黄芪为君药,补脾肺之气以助先天之肾气。气虚至阳虚,最终导致阴阳两虚,故配伍山药、山茱萸、熟地、枸杞子、补骨脂滋肾阴温肾阳,共为臣药;金樱子,固精缩尿,减轻夜尿频多症状;水蛭破血通瘀;茯苓在《汤药本草》里记载能祛肾邪,小便多能止之,小便涩能利之,虽利小便而不走气,共为佐药;用甘草调和诸药。全方共奏益气补肾、活血化瘀、涩尿止遗之功效。针对病因,直击主证,故效如浮鼓。
通过相关指标观察,实验组有效率明显高于中成药对照组;且实验组在减轻患者的IPSS评分、QOL、提高MFR和减少膀胱内残余尿量等方面均优于西药对照组和中成药对照组,且有一定缩小前列腺体积作用。说明益肾通癃胶囊治疗良性前列腺增生症有较好疗效。
参考文献
[1]李浩勇,胡波,刘继红.良性前列腺增生的药物治疗. 医药导报, 2011, 30(1): 41-45.
[2]尼施拉格(Eberhard Nieschlag),贝雷 (Hermann M.Behre),尼施拉格(Susan Nieschlag).男科学.第三版. 李宏军,李汉忠 译.北京:北京大学医学出版社,2013:1152.
[3]王浩强.中西医结合治疗前列腺增生症60例临床观察.中医药导报,2008,14(2):44-45.
[4]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第3辑.1997:54-57.
[5]武忠粥,杨光华.中华外科病理学.北京:人民卫生出版社,2002:1154-1155.
[6]Kyprianou N, Tu H, Jacobs SC. Apoptotic versus proliferative activities in human benign prostatic hyperplasia. Human Pathology, 1996, 27(7): 668-675.
[7]Eaton CL. Aetiology and pathogenesis of benign prostatic hyperplasia. Current Opinion in Urology, 2003, 13(1): 7-10.
[8]王梦芝. 良性前列腺增生症的药物治疗进展. 当代医学, 2010 (14): 24-26.
[9]程田坡. 联合应用TURP 和TUVP治疗前列腺增生症132例疗效评价. 中国医药指南, 2013, 11(36): 475-476.
[10]唐江,段世元.前列腺增生治疗中α1受体阻滞剂和5α还原酶抑制剂的联合用药观察.中国医药导刊,2014,16(1):111-113.
[11]Ta
瘙 塂 AI, Ilbey Y, Luleci H,et al.120-W Green Light laser photoselective vaporization of prostate for benign prostatic hyperplasia:midterm outcomes.Urology,2011,78(1):134-140.
[12]Malaeb BS, Yu X, McBean AM,et al.National Trends in Surgical Therapy for Benign Prostatic Hyperplasia in the United States(2000—2008).Urology,2012,79(5):1111-1116.
[13]Chen IH, Tsai YS, Tong YC. Correlations among cardiovascular risk factors, prostate blood flow, and prostate volume in patients with clinical benign prostatic hyperplasia. Urology,2012,79(2):409-414.
[14]黄斌,王铸,丘少鹏.5α-还原酶抑制剂联合非类固醇类雄激素拮抗剂治疗前列腺癌的研究进展.现代泌尿生殖肿瘤杂志,2012,4(5):307-309.endprint