前列舒通和哈乐联合治疗前列腺增生的随机对照研究

于宏川　仲伟一　包品

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【摘要】 目的 探讨前列舒通和盐酸坦索罗辛缓释胶囊（哈乐）联合治疗前列腺增生的临床效果。方法 96例良性前列腺增生患者， 随机分为实验组和对照组， 各48例。实验组给予前列舒通胶囊联合哈乐治疗， 对照组仅给予哈乐治疗。比较两组疗效。结果 实验组总有效率为93.75%， 高于对照组的79.17%（P<0.05）。治疗后， 两组国际前列腺症状评分表（IPSS）评分、最大尿流率（Qmax）、膀胱剩余尿量（PVR）、前列腺体积均较治疗前改善， 实验组改善程度优于对照组（P<0.05）。实验组躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能评分改善程度优于对照组（P<0.05）。结论 前列舒通加哈乐治疗前列腺增生临床效果显著， 在改善患者临床症状、前列腺功能以及生存质量上有明显临床优势， 可作为优选治疗方案。

【关键词】 前列舒通胶囊；盐酸坦索罗辛缓释胶囊；良性前列腺增生

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.001

良性前列腺增生是老年男性常见的一种疾病[1]， 随着中国人口的老龄化， 其发病率越来越高， 逐渐受到大家重视， 主要表现为尿频、进行性排尿困难为主的下尿路症状[2]， 对老年男性造成极大的困扰。本文采用前列舒通联合哈乐治疗良性前列腺增生， 效果显著， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 收集2014年2月～2015年10月本院96例良性前列腺增生患者。纳入标准：符合《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南（2014版）》[3]中良性前列腺增生相关诊断标准；临床主要表现为尿频、进行性排尿困难、尿潴留、尿失禁等；经前列腺特异性抗原（PSA）、B超以及尿流率检查确诊；能够独立配合完成本次研究。排除标准：前列腺癌；合并其他前列腺疾病；有严重器质性病变者；有泌尿系统感染者以及对本研究所用药物过敏者。按照随机数字表法将患者分为实验组和对照组， 各48例。实验组年龄45～82岁， 平均年龄（60.21±8.58）岁， 病程1个月～15年， 平均病程

（4.02±4.33）年， IPSS评分（23.32±4.23）分， Qmax（7.74±1.06）ml/s，

PVR （31.62±12.17）ml， 前列腺体积（57.62±12.77）ml；对照组年龄45～83岁， 平均年龄（60.40±8.26）岁， 病程为1个月～

15年， 平均病程（4.04±4.29）年， IPSS评分（22.34±3.32）分，

Qmax（6.54±0.79）ml/s， PVR （31.64±12.15）ml， 前列腺体积（59.34±

13.32）ml。两组患者一般资料比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 实验组患者给予前列舒通胶囊（保定步长天浩制药有限公司， 国药准字Z20027140）联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊[商品名：哈乐， 安斯泰来制药（中国）有限公司， 国药准字H20000681]治疗， 前列舒通胶囊1.2 g/次， 3次/d， 口服；哈乐0.2 mg/次， 1次/d， 饭后口服。连续治疗3个月。对照组患者仅给予哈乐治疗， 用药方法和剂量与实验组相同， 连续治疗3个月。

1. 3 观察指标 比较两组疗效、IPSS评分、Qmax、PVR、前列腺体积及生活质量指数（QOL） 评分。疗效判定标准参照文献[3]。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组临床疗效比较 实验组总有效率为93.75%， 高于对照组的79.17% （P<0.05）。见表1。

2. 2 两组治疗前后IPSS评分、Qmax、PVR及前列腺体积比较 治疗后， 两组IPSS评分、Qmax、PVR、前列腺体积均较治疗前改善， 实验组改善程度优于对照组（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组治疗前后QOL评分比较 治疗后， 两组躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能、社会功能评分均较治疗前改善， 实验组躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能评分改善程度优于对照组（P<0.05）。见表3。

3 讨论

良性前列腺增生为中老年人群的常见多发疾病， 流行病学调查结果显示近几年老年人群前列腺增生发病率已经超过80%， 已经引起临床医师的普遍关注[4-8]。良性前列腺增生导致膀胱出口梗阻， 表现为以进行性排尿困难、尿频、尿急、尿失禁等为主要临床特点， 不仅损害了患者的身体健康， 也对患者的正常生活产生较大影响[9]。目前， 临床上主要认为随着年龄增长及睾丸雄激素的存在， 破坏了上皮细胞和间质细胞之间的增殖-凋亡平衡， 引发前列腺增生， 需及时采取有效治疗措施， 否则易引发尿路梗阻、尿路感染等不良情况[10]。

目前临床治疗前列腺增生的方法较多， 包括手术治疗、理疗以及药物治疗， 良性前列腺增生的治疗， 主要是缓解下泌尿道症状， 延缓和预防临床进展， 改善生活质量、预防并发症的出现为主要目的， 从而降低发生急性尿潴留和外科干预的风险。随着中药在临床上的广泛应用， 挖掘传统中医学宝库， 寻找治疗良性前列腺增生的有效药物具有广阔临床应用前景。

坦索罗辛作为α1A受体阻滞剂， 广泛应用于前列腺增生症的治疗， 主要机理是选择性作用于后尿道及前列腺α1A受体， 解除膀胱颈及前列腺尿道痉挛， 降低尿道压力， 促进膀胱排空尿液。传统中医学认为前列腺增生属“癃闭”症范畴， “癃”指小便不利或点滴短少， “闭”指排尿闭塞或点滴难出、塞而不通[11]。该病的主要病位为膀胱， 与肾、肺、脾和三焦也有关联， 主要病机为湿热蕴结于下焦、上焦热盛， 膀胱气化不利， 肺失宣降；肾亏虚， 瘀血阻滞， 尿路不通；中气亏损， 升降失司[12]。因此临床治疗应以补气化瘀为主要原则[13]。本研究中所用前列舒通胶囊为纯中药制剂， 主要成分为川芎、赤芍、黄柏、柴胡、土茯苓、当归、虎耳草、泽泻、川牛膝、马鞭草、马齿笕、三棱和甘草， 方中川芎补气活血；赤芍可清热凉血、散瘀止痛；黄柏清热燥湿、泻火解毒；柴胡和解表里、疏肝解郁、升阳举陷[14]；土茯苓解毒、除湿；当归补血活血；虎耳草清热、凉血、解毒；泽泻利水、渗湿、泄热；川牛膝逐瘀通经、通利关节、利尿通淋；马鞭草活血散瘀、解毒利水；马齿笕清热解毒、止血通淋；三棱破血行气、消积止痛；甘草调和诸药；诸药配伍共奏清热利湿、活血化瘀、散结通淋之功效[15]。现代药理学研究也证实， 前列舒通胶囊能够抑制小鼠前列腺组织bFGF、EGF和bcl-2的表达， 促使前列腺体积缩小[16]。因此， 两者共同作用可以使前列腺增生的治疗达到理想的效果。