康柏西普联合玻璃体切割术治疗增生性糖尿病视网膜病变的疗效分析

陈小瑾

（咸阳市第一人民医院眼科，咸阳712000）

康柏西普联合玻璃体切割术治疗增生性糖尿病视网膜病变的疗效分析

陈小瑾

（咸阳市第一人民医院眼科，咸阳712000）

目的：探讨康柏西普联合玻璃体切割术治疗增生性糖尿病视网膜病变的疗效。方法：本研究选取了100例增生性糖尿病视网膜病变，年龄27～68岁，对照组（47例）单纯给予玻璃体切割术治疗，康柏西普组（53例）采用玻璃体切除术前3～6天眼内注射康博西普治疗。通过对患者术前术后6个月最佳矫正视力（BCVA），术前，术后3个月、6个月黄斑中心凹厚度，随访6个月期间并发症情况进行记录，评价康柏西普联合玻璃体切割术治疗增生性糖尿病视网膜病变的疗效。结果：术前两组BCVA相比，差异没有统计学意义；术后6个月，康博西普组和对照组BCVA均明显提高，且康博西普组BCVA高于对照组，与术前相比，术后3个月，6个月的黄斑中心凹厚度均明显变薄。随访6个月期间，康博西普组并发症发生率明显低于对照组。结论：康柏西普联合玻璃体切割术治疗增生性糖尿病视网膜病变可有效改善视力，减轻黄斑水肿症状，术后并发症较少。

康柏西普；玻璃体切除术；增生性糖尿病视网膜病变；BCVA；黄斑中心凹厚度

糖尿病视网膜病变是糖尿病患者严重的并发症之一，该病进入增生期后，新生血管和纤维组织增生，形成新生血管膜和纤维膜，易于视网膜发生粘连，严重影响患者视功能，导致视力减退甚至视力丧失［1］。玻璃体切除术能清除病变玻璃体、剥离视网膜前新生血管膜及纤维膜，从而获得视网膜解剖复位，是常用于糖尿病视网膜病变的手术方式［2］。康柏西普是新一代抗VEGF融合蛋白，可以显著抑制新生血管生成，为了探究康柏西普联合玻璃体切割术治疗增生性糖尿病视网膜病变的疗效，本院眼科自2012年3月～2015年12月收治了100例增生性糖尿病视网膜病变患者，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2012年3月～2015年12月在本院眼科诊治的增生性糖尿病视网膜病变100例，年龄27～68岁，其中，男64例，女36例，糖尿病病程1～10年，平均（8.2±3.8）年，入组标准：①均符合增生性糖尿病视网膜病变的诊断标准；②术前12个月未使用其他药物进行玻璃体腔注射；③跟踪随访时间不少于6个月；④经本院伦理委员会同意，术前每位患者均签署书面知情同意书。排除标准：肝肾功能异常的患者；有眼科手术史患者。按入院时间顺序分为两组，以2012年3月～2013年10月入院患者为对照组（47例），单纯行玻璃体切除术治疗；以2013年11月～2015年12月入院患者为康博西普组（104例），玻璃体切除术前3～6天眼内注射康博西普治疗。两组患者在年龄、身高、体重、性别、病程上相比，差异没有统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方案对照组：手术中使用的玻璃体切除系统由Alcon公司生产，型号：Constellation，注册证编号：国食药监械（进）字2014第3231982号。术前常规消毒铺巾，局部麻醉，经睫状体平坦部做常规玻璃体切除三切口，固定灌注针头，导入玻切头及导光纤维，用高速玻切头切除混浊、积血的玻璃体。仔细剥离从视网膜表明剥离新生血管膜及纤维膜，若视网膜与新生血管膜及纤维膜粘连紧密，可用眼内钩或眼内镊以钩、剪、剥、切的方式将其从视网膜表面分离，剪短并切除增生膜。剥离时注意动作轻巧，不可强行剥离。若术中视网膜出血，可采用压迫止血或眼内电凝止血；视网膜表明的积血，可用笛形针吸尽，最后彻底清除玻璃体皮质。

康柏西普组：持续使用左氧氟沙星滴眼液（长春迪瑞制药有限公司，规格：0.3%，批准文号：国药准字H20103347）3天，对结膜囊行表面麻醉，术前常规消毒铺巾，患者取平卧位，生理盐水冲洗结膜囊（庆大霉素：生理盐水=1∶2000），于颞下平坦部距角膜缘4 mm处30 G针头刺入玻璃体腔，缓慢注入康柏西普0.1mL。退针后立即用棉棒压迫针眼，注射完毕后让患者平卧1～2 h使药物充分作用于视网膜，3～5天后再行与对照组相同方式的玻璃体切割术。

1.3 观察指标①最佳矫正视力（BCVA），根据国际标准视力表对治疗前、治疗后3个月的BCVA进行测量；②黄斑中心区厚度，采用光学相干断层扫描仪（深圳市斯尔顿科技有限公司，型号：OSE-5000，注册编号：粤食药监械（准）字2012第2220359号）；③并发症情况，治疗后随访6个月期间，观察是否有玻璃体出血、牵拉性视网膜脱离、高眼压等并发症发生。

1.4 统计方法采用SPSS 17.0 统计软件分析，数据以s表示，组内术前与术后相比采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料采用秩和或卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 BCVA对比术前两组BCVA相比，差异没有统计学意义（F=-0.199，P＞0.05），见表1。术后6个月，康博西普组（F=-4.480，P＜0.05）和对照组（F=-2.070，P＜0.05）BCVA均明显提高，且康博西普组BCVA高于对照组（F=-2.260，P＜0.05），见表1。

表1 术前术后两组患者BCVA对比

2.2 黄斑中心凹厚度对比与术前相比，术后3个月，6个月的黄斑中心凹厚度均明显变薄（P＜0.05）。术后1个月，3个月两组黄斑中心凹厚度相比较，差异没有统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 术后两组黄斑中心凹厚度对比（s， μM）

表2 术后两组黄斑中心凹厚度对比（s， μM）

与术前相比，#P＜0.05；

n 术前 术后3个月 术后6个月康柏西普组 53 353.8±38.7 277.22±23.34#23937±19.66#*对照组 47 358.2±33.5 282.57±27.81#245.37±22.52#

2.3 并发症情况术后随访6个月期间，康柏西普组高眼压2例，牵拉性视网膜脱离1例，并发症发生率5.7%，对照组术后早期玻璃体出血3例，术后晚期玻璃体出血2例，高眼压4例，牵拉性视网膜脱离1例，并发症发生率21.2%，康博西普组并发症发生率明显低于对照组（P＜0.05）。

3 讨论

增生性糖尿病视网膜病变（PDR）以视网膜新生血管形成为特征，由于新生血管膜及纤维膜的形成，易与视网膜发生粘连，形成较为牢固的增生膜，不但使视网膜长期处于缺血、水肿状态，使患者视力严重下降，也给手术治疗带来困难［3］。若强行剥离，视网膜与纤维膜之间牵拉严重，易产生医源性视网膜裂孔，发生率高达60.7%。因此，对增生性糖尿病视网膜病变，宜早期行玻璃体切割术。

玻璃体切割术是针对伴有玻璃体出血、牵拉性视网膜脱离等增生性糖尿病视网膜病变的常用治疗方法［4］。由于该病当中VEGF因子的大量表达，新生血管数量较多，形成新生血管膜，在手术操作过程中新生血管易发生出血，影响手术操作视野，且新生血管膜难以剥除，术中需反复止血及频繁地交换器械，延长了手术时间，提高了术后并发症的风险，是治疗增生性糖尿病视网膜病变较为棘手的问题［5］。康柏西普是治疗用生物制品I类新药，系一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，该药物能与VEGF发生特异性结合，竞争性抑制VEGF与受体结合，并抑制VEGF家族受体的激活，从而抑制新生血管的生成［6］。

本研究中，临床观察提示术后6个月，两组患者的术后BCVA均高于术前，且康柏西普组术后BCVA明显高于对照组。说明在改善患者短期视力方面，单纯给予玻璃体切割术并无明显优势，术前玻璃体腔内注射康柏西普，可有效抑制VEGF表达，减少术中玻璃体出血症状，提高手术矫治效果。有研究表明［7］，玻璃体切割术前使用抗VEGF药物有益于患者的视力恢复，与本研究结果一致。进一步研究发现，与术前相比，术后3个月，6个月的黄斑中心凹厚度均明显变薄。术后1个月，3个月两组黄斑中心凹厚度相比较，差异没有统计学意义，说明康柏西普联合玻璃体切割术可有效减轻黄斑水肿症状，与单用玻璃体切割术的疗效相比，无明显差异。术后随访6个月期间，康柏西普组并发症发生3例，对照组并发症发生10例，康柏西普组并发症发生率明显低于对照组。说明术前玻璃体腔内注射康柏西普，能减少术后并发症的发生。是否能有效减少术后早期或晚期玻璃体出血症状，由于本研究入选病例数目较少，未能做出准确判断。

［1］ 陈再洪, 涂运输, 许光军, 等. 玻璃体切割联合眼内重硅油填充治疗复杂性视网膜脱离的效果分析［J］. 湖南师范大学学报(医学版), 2015, 12(3): 133-135.

［2］ 丰昀, 朱小华, 郭小健, 等. 玻璃体视网膜手术对糖尿病视网膜病变激光光凝术后玻璃体积血的疗效探讨［J］. 湖南师范大学学报(医学版), 2008, 5(2): 23-26.

［3］ Ahmed RA, Khalil SN, Al-Qahtani MA. Diabetic retinopathy and the associated risk factors in diabetes type 2 patients in Abha, Saudi Arabia［J］. J Family Community Med, 2016, 23(1): 18-24.

［4］ Khandekar R, Al Hassan A, Al Dhibi H, et al. Magnitude and determinants of diabetic retinopathy among persons with diabetes registered at employee health department of a tertiary Eye Hospital of central Saudi Arabia［J］. Oman J Ophthalmol, 2015, 8(3): 162-165.

［5］ 许正华, 冀垒兵, 肖云, 等. 贝伐单抗辅助玻璃体切除治疗增生性糖尿病视网膜病变的观察［J］. 中华眼外伤职业眼病杂志, 2015, 37(10): 760-763.

［6］ 张改丽, 范银波, 肖云. Bevacizumab联合玻璃体切割及曲安奈德治疗增殖性糖尿病视网膜病变的观察［J］. 中国实用眼科杂志, 2012, 30(12): 1477-1480.

［7］ Yoshida S, Nakama T, Ishikawa K, et al. Antiangiogenic shift in vitreous after vitrectomy in patients with proliferative diabetic retinopathy［J］. Invest Ophthalmol Vis Sci, 2012, 53(11): 6997-7003.

Analysis of the efficacy of the conbercept combined with vitrectomy in the treatment of proliferative diabetic retinopathy

Chen Xiao-jin

(Ophthalmology, The First People’s Hospital of Xianyang City, Xianyang 712000, China)

ObjectiveDiscuss the efficacy of the conbercept combined with vitrectomy in the treatment of proliferative diabetic retinopathy.Methods100 patients with proliferative diabetic retinopathy were selected, 27～68 years old, the control group (47 cases) was only given vitrectomy, the conbercept group (53 cases) was given conbercept combined with vitrectomy. The efficacy of the conbercept combined with vitrectomy in the treatment of proliferative diabetic retinopathy was evaluated by BCVA, foveal thickness, the complication rate.ResultsThere were no statistical significance on BCVA between two groups. After 6 months surgery, the BCVA in the conbercept group and control group was increased apparently. And the BCVA in the conbercept group was higher than that of the control group. Compared with the value before surgery, the Compare with the values before surgery, the foveal thickness was thinner after 3 months and 6 months surgery. During the follow-up period of 6 months, the complication rate in the conbercept group was apparently lower than than of the control group.ConclusionThe conbercept combined with vitrectomy in the treatment of proliferative diabetic retinopathy could improve eyesight effectively, reduce the symptoms of macular edema and postoperative complications.

conbercept； vitrectomy； proliferative diabetic retinopathy； BCVA； foveal thickness

R587.2；R779.6

A

1673-016X（2016）06-0136-03

2016-08-20

陕西省卫生科研项目（NO.2014E12）

陈小瑾，E-mail：chenxiaojin_1966@163.com