EMA批准抗帕金森病药物 Opicapone上市

◆医药快讯◆

EMA批准抗帕金森病药物 Opicapone上市

欧洲药品评审局（EMA）于2016年6月24日批准 Bial-Portela&Ca公司的Opicapone（商品名：Ongentys）胶囊上市，用于辅助左旋多巴 /多巴脱羧酶抑制药用于对上述药物合用疾病控制不稳定的帕金森病和剂末运动波动成年患者。

本药为对儿茶酚氧位甲基转移酶（COMT）具高亲和性的外周选择性及可逆性抑制药，在体内可转变为缓慢复杂的解离速率常数且作用时间长（＞24小时）。在多巴脱羧酶抑制药（DDCI）中，COMT为左旋多巴的主要代谢酶，催化大脑及周围DDCI转换为三氧化甲基多巴。接受左旋多巴及外周DDCI（如卡比多巴或苄丝肼）患者，本药可增加左旋多巴血药浓度，提高对左旋多巴的临床应答。

本药的安全性和有效性经2项双盲、安慰剂和活性对照Ⅲ期临床试验证明。试验的主要疗效评定“关”状态时间、“关”状态应答者比例。试验结果显示，双盲阶段，本药疗效优于安慰剂，本药与恩他卡朋相比非劣效。

本药最常见的不良反应为运动障碍。

（来源：http：//www.ema.europa.eu）