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美国FDA批准Ponatinib用于治疗慢性粒细胞白血病

美国FDA于2012年12月14日批准美国ARIAD PHARMACEUTICALS的Ponatinib（商品名：Iclusig）片剂上市，用于治疗对酪氨酸激酶抑制药耐药或不能耐受的慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）。

本药是一种激酶抑制药。在体外，本药可抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶活性，同时还可抑制其他激酶的活性，包括血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源生长因子受体（PDGFR）、成纤维生长因子受体（FGFR）、EPH受体、SRC族激酶、KIT、RET、TIE2和FLT3。在体外，本药可抑制表达BCR-ABL基因或突变的BCR-ABL基因的细胞的生存能力。在小鼠中进行的实验显示，与对照组相比，本药可减小表达BCR-ABL基因或T315I突变BCR-ABL基因的肿瘤的体积。

需要特别注意的是，本药有动脉血栓和肝毒性风险。已在接受本药治疗的患者中观察到心血管、脑血管及周围血管血栓形成，包括致死性心肌梗死和脑卒中。在临床试验中，接受本药治疗患者中有8%出现了严重的动脉血栓形成。若患者出现动脉血栓事件，应暂停用药，并考虑停止接受本药治疗。已在接受本药治疗的患者中观察到肝功能衰竭和死亡。在本药治疗前和治疗期间应监测患者肝功能，若患者出现肝毒性，应暂停用药，之后减少用药剂量或停止本药治疗。

（来源：http://www.fda.gov）