补肾健脾宁心方治疗围绝经期综合征临床疗效分析

补肾健脾宁心方治疗围绝经期综合征临床疗效分析

河北省涉县龙虎乡卫生院江志伟申德文△(邯郸 056400)

提要目的：分析补肾健脾宁心方对围绝经期综合征的临床疗效。方法：将240例围绝经期综合征患者随机分为两组，补肾健脾宁心方治疗140例为治疗组，妇复春胶囊治疗100例为对照组，分析2组患者治疗后血清雌二醇、促卵泡生成素和黄体生成素水平的变化，并比较两组的临床疗效。结果：与治疗前比较，2组患者治疗后血清雌二醇显著升高，促卵泡生成素、黄体生成素显著降低，差异有非常显著性(P<0.01);治疗组治疗后血清促卵泡生成素、黄体生成素及雌二醇水平与对照组比较差异有非常显著性(P<0.01);治疗组和对照组的临床总有效率分别为92.1%和69.0%，两组比较差异有显著性(P<0.05)。结论：补肾健脾宁心方可调节雌孕激素水平，改善围绝经期综合征患者临床症状，且效果优于雌孕激素补充治疗。

关键词补肾健脾宁心方；围绝经期综合征；妇复春胶囊；雌孕激素；雌二醇；促卵泡生成素；黄体生成素

中图分类号：R271.11+2

文献标识码：码：A

文章编号：号：1007-5615(2015)01-0023-03

围绝经期综合征(perimenopausal syndrome)是女性在绝经前、绝经期和绝经后由于激素水平变化而引发的一系列躯体症状和精神心理等方面的不适，为临床常见病。传统的雌孕激素替代疗法由于其不良反应发生率高，而且有致癌的风险，在围绝经期综合征的临床治疗中受到了制约。笔者运用中医补肾健脾宁心方治疗本病患者140例，取得较好的临床疗效，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料入选病例均为2003年3月至2014年3月在河北省涉县龙虎乡卫生院和涉县中医院门诊求治患者，共计240例，年龄45～64岁，未绝经者40例，绝经者200例，病程3个月～1年。根据随机数字表法随机分成2组。治疗组140例，平均年龄(51.66±3.32)岁，病程3个月～1年；对照组100例，平均年龄(49.13±4.53)岁，病程4个月～1年。经统计学处理，两组患者在年龄构成、病程、绝经时间等方面，差异无显著性，具有可比性(P>0.05)。

△河北省涉县中医院(邯郸 056400)

1.2诊断标准符合世界卫生组织与《妇产科学》对围绝经期综合征诊断的标准。[1]临床主要表现为：50岁左右妇女，在绝经前后，出现月经紊乱，阵发性潮热，汗出，伴心悸、失眠、烦躁、眩晕、头痛等症。实验室检查证实患者体内雌二醇水平出现明显下降，促卵泡素及黄体生成素含量显著增高。

1.3纳入标准(1)符合上述诊断标准。(2)绝经时间少于5年。(3)本研究方案与患者及其家属经充分沟通，并签署知情同意书。

1.4排除标准(1)研究前1个月内服用本研究中涉及相关药物者。(2)患有宫颈癌或卵巢癌，以及子宫手术病史患者。(3)由于脑垂体肿瘤、性腺瘤、席汉氏综合征以及其他内分泌疾患引发的继发性绝经患者。(4)精神病患者、合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者以及对药物过敏者。(5)不符合纳入标准，未按规定用药，资料不全、无法判断疗效或影响疗效或安全性判断者。

2研究方法

2.1治疗方法(1)对照组：口服妇复春胶囊(复方醋酸甲羟孕酮胶囊)，由北京康必得药业有限公司生产，批准文号：国药准字H20003844。规格：0.25 mg/粒。每早空腹口服1粒，连续服用3周。(2)治疗组：口服补肾健脾宁心方，药物组成：淫羊藿12 g，巴戟天10 g，女贞子、旱莲草、生牡蛎、酸枣仁、当归、生山药各15 g，将上药加水800 mL浸泡30 min，水煎2次，每次30 min，共煎取汁400 mL，早晚两次温服，每次200 mL，连续服用3周。

2.2观察指标

2.2.1雌孕激素水平检测：两组患者分别于治疗前后晨起空腹抽取静脉血2 mL，离心取上清，用放射免疫法测定雌二醇、促卵泡生成素和黄体生成素水平。雌二醇、促卵泡生成素和黄体生成素放免试剂盒均购自南京建成生物工程研究所，生产批号：20110418。

2.2.2临床疗效观察：观察患者临床症状，计算Kupperman 积分判断疗效。

2.3疗效标准参照文献，[2]围绝经期综合征病情采用 Kupperman 积分评价法，针对潮热汗出、疲倦乏力、感觉异常、肌肉痛、失眠、关节痛、焦躁、头痛、抑郁、心悸、头晕、皮肤蚁走感等症状进行积分评价。症状积分=基本分×程度评分，各项症状评分之和为总积分。治疗前后分别进行评分，并结合实验室检查指标。治愈：临床症状消失或基本消失，Kupperman 评分下降≥90%；显效：临床症状明显好转，评分下降≥70%；有效：临床症状有所好转，评分下降≥30%；无效：临床症状及实验室检查显示治疗前后无好转，积分下降<30%。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

2.4统计学方法采用SPSS 17.0 for Windows统计软件，两组计量资料比较采用t检验，等级资料比较采用Ridit分析。

3研究结果

3.1两组患者治疗前后雌激素水平比较2组患者治疗前比较，血清雌二醇、促卵泡生成素、黄体生成素差异均无显著性(P>0.05)；2组患者治疗后与治疗前比较，血清雌二醇显著升高，促卵泡生成素、黄体生成素显著降低，差异有非常显著性(P<0.01)；治疗组治疗后促卵泡生成素、黄体生成素水平明显低于对照组，血清雌二醇水平明显高于对照组，差异有非常显著性(P<0.01)。详见表1。

表1 2组患者治疗前后血清雌激素水平比较(±s)，U/L

组别例数时间雌二醇促卵泡生成素黄体生成素治疗组140治疗前52.75±11.0795.72±17.2165.45±23.79治疗后194.70±30.55*△53.04±18.08*△32.92±10.53*△对照组100治疗前52.59±10.8395.93±15.1863.59±21.74治疗后154.88±35.44*65.50±16.99*48.24±10.72*

注：与本组治疗前比较，*P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.01

3.2两组患者临床疗效比较治疗组临床总有效率为92.1%，对照组临床总有效率为69.0%，二者比较差异有显著性(P<0.05)。详见表2。

4讨论

围绝经期综合征主要是由于卵巢功能衰退、雌性激素减少而出现的自主神经功能紊乱的症候群，主要表现为阵发性潮热出汗，怕冷，心悸，失眠，胸闷，抑郁不安，头晕，肢体异常感觉，尿频等症状。根据其临床表现，属于中医学“脏躁”“汗证”“心悸”等病证范畴。中医学认为，本病病机主要为肾精亏虚，冲任失调所致。《素问·上古天真论》指出：“女子……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸将竭，地道不通，故形坏而无子。”天癸为肾中精微物质，源于先天之精，又受后天的水谷之精滋养。肾为先天之本，脾胃为后天之源，脾胃健运，运化水谷精微，才能使气血充盛，血海满盈。《景岳全书·妇人规》指出：“调经之要，贵在补脾胃以资血之源；养肾气以安血室，知斯二者，则尽善。”肾精亏虚，天癸将竭，精不化气，阳气不能温煦、固摄；阴精不足，肾水不能上济于心，故见心悸胸闷等症。可见本病病位在肾，涉及心、脾二脏，故治当补肾健脾，养心安神，肾、脾、心三脏共调，方能奏效。

表3　两组患者临床疗效比较 　 (例)

注：治疗组与对照组比较，P<0.05

现代医学认为，雌激素和孕激素是卵巢分泌的两类重要的激素，在女性肌体功能的维持中具有重要作用。卵巢功能减退，雌孕激素不足是导致围绝经期综合征的主要原因，而补充雌激素是本病公认有效的治疗方法。[4]研究显示，雌激素可改善微血管内皮细胞功能，有助于动脉管壁内皮氮氧化物合成酶的激活，调节血管舒缩功能，维持血压稳定，改善神经营养因子分泌水平，促进神经细胞的发育、分化、存活及突触可塑性，对肌体发挥重要生理作用。[4-5]但是长期使用雌激素替代疗法会引起肥胖、子宫内膜癌等疾病，此外还有增加心血管疾病、中风发生概率的危险，[6]临床应用因此受到限制。近年来研究表明，部分补肾中药亦具有类似雌激素样活性作用，并能诱导神经干细胞增殖及分化，可显著改善围绝经期综合征的症状。[7]由于植物雌激素属于天然活性物质，不仅可以缓解因雌激素水平降低引发的并发症，且不良反应的发生率低，安全可靠，现已成为临床研究的热点。[8]

补肾健脾宁心方为笔者多年临床实践总结的验方，方由淫羊藿、巴戟天、女贞子、旱莲草、生牡蛎、酸枣仁、当归、生山药组成。方中女贞子、旱莲草滋补肝肾，填精益血为君药；淫羊藿、巴戟天，益肾温阳，以达到阳中求阴，少火生气之目的，为臣药。现代药理研究表明，上述4药可提高垂体对卵巢黄体生成素及黄体生成释放激素的反应敏感性，并增强垂体促性腺激素受体的功能，使卵巢对垂体促性腺激素的反应性提高，促进黄体生成并维持黄体功能。[3]酸枣仁入心经，养血宁心安神，生山药入脾经，健脾益肾固精，共为佐药；当归补血活血，既能精血互生，又能补而不滞，为使药。诸方合用，共奏补肾健脾，养血宁心之功。由于围绝经期综合征女性表现为卵泡对卵泡刺激素敏感性降低，排卵彻底停止、黄体功能丧失，进而反馈性地诱导下丘脑释放促性腺激素释放激素，刺激垂体合成卵泡刺激素和黄体生成素的量增加，因此，检测激素水平是评价治疗效果的重要指标。[9]本研究显示，治疗组治疗后雌二醇水平得到了有效的提高，同雌激素分泌相关的卵泡刺激素和黄体生成素水平显著减少，说明补肾健脾宁心方可以有效调节雌孕激素水平，且效果优于雌激素补充治疗。同时，本方临床总有效率为92.1%，对围绝经期综合征患者的阵发性潮热汗出、怕冷、心悸、胸闷、抑郁不安、头晕、肢体异常感觉、尿频等症状有明显的缓解作用，尤其对该综合征中情绪烦躁、抑郁、焦虑、多疑、内心不安、惊慌、缺乏自信、易激动、易哭闹等精神神经症状作用更为明显，可能与补肾健脾宁心方滋补肾阴使水火得济及宁心安神药物的使用有关。临床症状尤其是精神神经症状的缓解，可使患者恢复正常的生理状态，改善人际关系，提高生活质量。

参考文献

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(2014-02-05收稿)