安神助眠贴与阿普唑仑辅助治疗围绝经期综合征失眠症的效果对比

徐美瑛等

[摘要] 目的 探讨安神助眠贴辅助治疗围绝经期综合征失眠症的效果。 方法 选取2013年10月～2014年10月在本院门诊就诊及住院的80例围绝经期综合征失眠症患者作为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组采用安神助眠贴耳穴贴压方法治疗，对照组采用口服阿普唑仑治疗，比较两组的治疗效果。 结果 治疗组治疗后的临床总有效率为87.5%，显著高于对照组的77.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组入睡时间<15 min者、睡眠时间≥6 h者、夜间无觉醒者所占比例显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗后的PSQI评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 安神助眠贴耳穴贴压治疗围绝经期综合征失眠症效果显著，能够改善患者的睡眠质量，值得临床推广应用。

[关键词] 安神助眠贴；阿普唑仑；失眠症；围绝经期综合征

[中图分类号] R711.59 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2015）08（c）-0098-03

[Abstract] Objective To explore the effect of Anshen Zhumian paste in the adjuvant treatment of menopausal insomnia. Methods 80 patients of menopausal insomnia in outpatient clinic and inpatient department fron October 2013 to October 2014 were selected and randomly divided into the treatment group and the control group，40 cases in each group.The treatment group was treated with Anshen Zhumian paste，the control group was treated with alprazolam.The therapeutic effect of two groups was compared. Results The total clinical effective rate in the treatment group was 87.5%，which was higher than 77.5% in the control group，with significant difference （P<0.05）.The proportion of time to falling asleep less than 15 minutes，the sleep time of not less than 6 hours，at night without awakening in the treatment group was higher than that in the control group，with significant difference （P<0.05）.The score of PSQI in the treatment group after treatment was lower than that in the control group，with significant difference （P<0.05）. Conclusion The effect of Anshen Zhumian paste in the treatment of menopausal insomnia is significant，which can improve sleeping quality in patients with menopausal insomnia，it is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Anshen Zhumian paste；Alprazolam；Insomnia；Menopause

失眠是围绝经期综合征女性的常见症状，多伴有入睡困难，易觉醒现象，部分还可产生情绪紧张、焦躁、心悸、头晕等不适现象，极大地降低了患者的生活质量[1]。目前，临床大多使用苯二氮类药物以改善睡眠，而苯二氮类药物的使用应以2周内为宜，否则易引起药物依赖[2]，因此，新型的、无药物不良反应的改善睡眠中药贴剂越来越引起临床关注。本院采用安神助眠贴治疗围绝经期综合征失眠症患者，取得了良好效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2013年10月～2014年10月在本院门诊就诊及住院的80例围绝经期综合征失眠症患者作为研究对象，随机分为治疗组和对照组，各40例。治疗组中，年龄为44～54岁，平均51.2岁；病情持续时间为3～14个月，平均8.1个月。对照组中，年龄为42～55岁，平均50.9岁；病情持续时间为3～15个月，平均7.9个月。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准 ①符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第三版中关于失眠症的诊断标准；②匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）≥10分；③年龄45～65岁；④所有患者均签署知情同意书。

1.2.2 排除标准 ①排除虽伴有失眠症状，但同时伴有其他器质性病变者；②排除年龄<45岁，或>65岁者；③排除过敏体质患者及对本次研究所使用药物过敏者；④排除伴有心、肝、肾功能障碍者；⑤排除躯体疾病或精神药物滥用或依赖所致失眠者。

1.3 治疗方法

治疗组采用安神助眠贴（鹤壁市星银凯丰科技有限公司，批号：070604）进行治疗，遵医嘱每晚睡觉前1 h给予安神助眠贴，贴于两侧耳后乳突处，第2天早上揭除，贴服期间需加强观察，严密观测患者是否有局部皮肤红肿、瘙痒、水泡等现象发生。

对照组采用口服阿普唑仑（江苏恩华药业股份有限公司，批号20120609）进行治疗，1次/d，0.4 mg/次，连续服用3 d。若睡眠质量改善，则继续采用上述剂量治疗，若睡眠质量无改善，则可将剂量改为0.8 mg/d。两组均连续治疗3个疗程后观察疗效，2周为1个疗程。

1.4 疗效判定

疗效判定标准如下。痊愈：治疗后患者睡眠时间达正常状态，或夜间睡眠时间>6 h，睡醒后精力旺盛；显效：治疗后患者睡眠状态改善，睡眠时间较治疗前增加≥3 h；有效：治疗后患者睡眠情况有所改善，睡眠时间较治疗前有所增加，但增加时间<3 h；无效：治疗后患者睡眠状况未改善，甚至加重。

采用PSQI量表判定睡眠质量评分，其主要由睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物及日间功能障碍等条目组成，总分21分，分值越高表示患者睡眠质量越差[3-4]。

1.5 统计学处理

采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效的比较

治疗组治疗后的临床总有效率为87.5%，显著高于对照组的77.5%，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2 两组入睡时间、睡眠持续时间、夜间觉醒次数的比较

治疗组入睡时间<15 min者、睡眠时间≥6 h者、夜间无觉醒者所占比例显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组治疗前后PSQI评分的比较

两组治疗前的PSQI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗组治疗后的PSQI评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3 讨论

失眠症是围绝经期综合征女性常见症状。围绝经期综合征女性因卵巢雌激素分泌量降低，垂体促性腺激素分泌量升高，故可引起神经内分泌失调，并导致自主神经系统紊乱、下丘脑-垂体-卵巢轴反馈系统失调，进而使得患者产生焦虑、抑郁等情绪，而上述因素均可导致失眠[4-5]。药物是目前治疗失眠症的常用方式，催眠药物不仅需具有较好的催眠效果、吸收迅速等优点，还应避免对正常生理睡眠造成影响[6-8]。苯二氮■类药物是当前应用较为广泛的一种催眠药物，该药的镇静、抗惊厥及肌肉松弛效果较为显著，因而多应用于围绝经期综合征失眠症的治疗[9-10]。阿普唑仑是较为常用的一种苯二氮■类药物，其虽可显著增加患者的睡眠时间，但会对患者的正常睡眠造成影响，并会对慢波睡眠及快眼动睡眠两种睡眠成分造成损害，长期服用会产生耐受性和依赖性[11-12]。

穴位贴敷法是中医疗法的一种，不仅可刺激穴位，激发经络之气，还可以促进药物通过皮肤进入脏腑，进而有助于发挥药物疗效。耳廓上分布着丰富的神经、血管、淋巴，安神助眠贴贴于耳穴，能通过神经、体液途径改善机体各器官的功能状态，治疗体内的某些疾病[13-14]。经耳穴治疗可对耳神经的兴奋及抑制状态进行调节，确保其平衡，进而达到治疗失眠的目的。安神助眠贴的主要成分是褪黑素、安神类植物提取物和精油类，由高压静电驻极体膜背衬、黏胶层、防黏保护膜三层结构组成[15-16]。高压静电驻极体膜背衬依靠其本身携带的静电产生的高压静电场对人体皮肤和穴位产生生物调节作用，镇静、安神功效显著，可对各种因素所致的失眠症状进行改善。采用安神助眠贴贴于耳穴治疗围绝经期综合征失眠症具有安全、可靠、简单、有效的特点，且无副作用，可为临床治疗围绝经期综合征失眠症提供更加安全有效的方式。

本研究结果显示，治疗组治疗后的临床总有效率为87.5%，显著高于对照组的77.5%，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组入睡时间<15 min者、睡眠时间≥6 h者、夜间无觉醒者所占比例显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，安神助眠贴耳穴贴压治疗围绝经期综合征失眠症效果显著，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2015-01-19 本文编辑：祁海文）