两种新辅助化疗方案对乳腺癌患者近期疗效及生存率的影响

李永峰　陈杰　谢尚闹　杨红健　孟旭莉

[摘要] 目的 探讨两种新辅助化疗方案对乳腺癌患者近期疗效及生存率的影响。 方法 选取2009年2月～2012年4月我院收治的63例乳腺癌患者，按照新辅助化疗方案的不同分为TE组23例和TEC组40例，其中TE组患者采用多西他赛+表柔比星方案化疗，TEC组患者则采用多西他赛+表柔比星+环磷酰胺方案化疗，对比两组患者的近期疗效及3年生存率。 结果 TE组患者的总有效率为78.3%（18/23），TEC组患者的总有效率为80.0%（32/40），两组差异无统计学意义（P>0.05）；3年生存率统计结果显示，TE组患者生存17例，生存率为73.9%，TEC组患者生存37例，生存率为92.5%，TEC组患者的3年生存率显著高于TE组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 多西他赛、表柔比星、环磷酰胺的新辅助化疗方案用于乳腺癌患者的疗效确切，3年生存率明显高于多西他赛联合表柔比星方案，值得临床推广应用。

[关键词] 乳腺癌；新辅助化疗；近期疗效；生存率

[中图分类号] R737.9 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）32-0084-03

[Abstract] Objective To explore and study the effects of two new protocols of adjuvant chemotherapy on the short-term curative effect and survival rate of patients with breast cancer. Methods 63 patients with breast cancer who were admitted to our hospital from February 2009 to April 2012 were selected as research subjects. They were assigned to TE group of 23 patients and TEC group of 40 patients according to the different new protocols of adjuvant chemotherapy. The patients in the TE group were given the chemotherapy of docetaxel + epirubicin， and the patients in the TEC group was given the chemotherapy of docetaxel+epirubicin+cyclophosphamide. The short-term curative effect and 3-year survival rate of the two groups were compared. Results The total effective rate in the TE group was 78.3% （18/23）， and the total effective rate in the TEC group was 80.0% （32/40）. There was no significant difference between the two groups of patients （P>0.05）； statistical results of 3-year survival rate showed that there were 17 survived patients in the TE group， with the survival rate of 73.9%， and there were 37 survived patients in the TEC group， with the survival rate of 92.5%. The 3-year survival rate in the TEC group was significantly higher than that in the TE group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The new protocol of adjuvant therapy of docetaxel， epirubicin and cyclophosphamide has an exact curative effect in the patients with breast cancer， and the 3-year survival rate is significantly higher than that of the protocol of docetaxel combined with epirubicin， which is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Breast cancer； New adjuvant chemotherapy； Short-term curative effect； Survival rate

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，随着现代医学研究的不断深入，新辅助化疗作为一种有效的术前处理措施被临床广泛应用[1-3]。新辅助化疗能够对无法手术的晚期恶性肿瘤患者进行全身性、系统性的药物治疗，以达到缩小肿瘤体积、降低肿瘤分期、为患者提供手术机会的目的，是目前治疗晚期乳腺癌的重要手段[4]。但目前乳腺癌患者的新辅助化疗方案选择尚未统一，蒽环类、紫杉类药物是新辅助化疗中的常用药物[5]。本文为进一步了解不同化疗方案对乳腺癌患者疗效及生存率的影响，进行了相关研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2009年2月～2012年4月我院收治的63例乳腺癌患者，均为女性，年龄31～72岁，平均（47.9±8.2）岁，患者入院后均经病理学检验证实为乳腺癌，且本次就诊前未经化疗、放疗治疗，均为临床可测量病灶，常规查血常规、肝肾功能及B超，排除远处转移或合并心、肾等脏器功能严重损害者。根据治疗方案不同将以上患者分为TE组23例和TEC组40例，两组患者在一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组患者均于治疗前6 h、12 h给予地塞米松口服，治疗前0.5 h给予10 mg地塞米松+20 mg苯海拉明肌注。TE组患者采用多西他赛+表柔比星方案（TE方案）化疗，给予75 mg/m2多西他赛注射液（深圳万乐药业有限公司，国药准字H20060127）静脉滴注，d1；60 mg/m2盐酸表柔比星注射液（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20041211）静脉滴注，d1。TEC组患者采用多西他赛+表柔比星+环磷酰胺方案（TEC方案）化疗，给予75 mg/m2多西他赛静脉滴注，d1，60 mg/m2表柔比星静脉滴注，d1；600 mg/m2注射用环磷酰胺（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H32026196）静脉滴注，d1。两组患者在化疗同时均视情况给予格拉司琼减轻胃肠道反应，白细胞计数低于3×109/L时给予粒细胞集落刺激因子治疗，AST或ALT超标2倍或以上时给予保肝治疗。患者完成新辅助化疗后均采用手术治疗。

1.3 评价方法

1.3.1 疗效判定标准 疗效标准参照实体瘤疗效评价新标准RECIST（response evaluation criteria in solid tumors）[6]，将疗效分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定或无变化（SD）、进展（PD）四类。CR：肿瘤完全消失且至少维持4周以上；PR：肿瘤体积缩小至少30%并至少维持4周以上；SD：肿瘤体积缩小不足30%或增大不足20%，无新病灶出现，维持4周以上；PD：肿瘤体积增大超过20%，或出现新病灶。以CR+PR统计总有效率。

1.3.2 观察指标 统计并对比两组患者的近期疗效及3年生存率。

1.4 统计学方法

采用SPSS19.0进行统计学处理，计量资料用（x±s）表示，计数资料采用χ2检验，生存率用小样本资料的生存率分析，用Kallan-Mcierchart阶梯图表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效比较

TE组患者的总有效率为78.3%（18/23），TEC组患者的总有效率为80.0%（32/40），两组患者对比无显著差异（χ2=0.160，P>0.05）。见表1。

2.2 两组患者3年生存率比较

3年生存率统计结果显示，TE组患者生存17例，生存率为73.9%，TEC组患者生存37例，生存率为92.5%，TEC组患者的3年生存率显著高于TE组，差异有统计学意义（χ2=7.339，P<0.05）。

3 讨论

美国国立癌症综合网络（national comprehensive cancer network，NCCN）指南指出[7]，目前辅助化疗的有效方案均可视为新辅助化疗方案，临床应用较多的为蒽环类和紫杉类的二联或三联用药。蒽环类药物在乳腺癌的治疗上已有多年应用历史，是初期乳腺癌患者化疗治疗的首选药物[8-10]，其作用机制与DNA结合有关，属于非特异性的细胞周期药物。有文献统计显示[11]，蒽环类药物单药治疗乳腺癌的有效率在35%左右。多西他赛是从紫杉针叶中提取并经过半合成制成，作用与紫杉醇相近，属于新型的抗微管药物，能够特异性的作用于微管β位点，重新改变微管序列，抑制微管重组，以达到抗肿瘤的目的[12]，有文献统计显示[13]，紫杉类药物单药治疗乳腺癌的疗效在60%左右，蒽环类和紫杉类药物的联用效果要明显优于两类药物的单药治疗，临床报道结果显示[14]，此两种药物的联合用药治疗有效率可达75%以上。表柔比星同样属于非特异性细胞周期药物，能够干扰癌细胞的转录过程，抑制DNA合成，从而起到抗肿瘤的疗效[15]。环磷酰胺属于磷酰胺基与氮芥结合成的一种新型化合物，能够非特异性的杀死敏感性淋巴细胞，同时抑制癌细胞的增殖[16]。大量临床文献研究显示[17，18]，新辅助化疗治疗乳腺癌能够创造手术机会，改善预后，提高患者的生存率，肯定了新辅助化疗的意义。

目前临床对于治疗乳腺癌的新辅助化疗方案尚未达成统一认知，Gianni等[19]的研究结果显示，TEC方案用于Ⅱ、Ⅲ期乳腺癌患者的总有效率达到87.1%，5年生存率达到60.7%。Sweeting等[20]的对比研究显示TE方案和TEC方案治疗乳腺癌的近期疗效相近，但TEC方案治疗的患者5年生存率为59.4%，高于TE方案治疗患者的42.9%。本次研究结果显示，TE组患者的总有效率为78.3%（18/23），TEC组患者的总有效率为80.0%（32/40），两组患者对比差异无统计学意义（P>0.05），但TE组患者生存17例，生存率为73.9%，TEC组患者生存37例，生存率为92.5%，TEC组患者的3年生存率显著高于TE组，差异有统计学意义（P<0.05），提示TE和TEC方案治疗乳腺癌的疗效相近，但TEC方案的3年生存率更优。该结果与多数学者的研究结论相一致。

综上所述，多西他赛、表柔比星、环磷酰胺的新辅助化疗方案用于乳腺癌患者的疗效确切，3年生存率明显高于多西他赛联合表柔比星方案，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2015-08-21）