清瘿丸治疗瘿痛气郁痰阻的临床研究

魏宪坤 王晓辉 宋永菊

（吉林省吉林市龙潭中医院，吉林 吉林 132000）

清瘿丸治疗瘿痛气郁痰阻的临床研究

魏宪坤 王晓辉 宋永菊

（吉林省吉林市龙潭中医院，吉林 吉林 132000）

目的 探讨清瘿丸治疗瘿痛气郁痰阻症的效果。方法 采用分组对比法，对照组采用激素治疗，进行分病种临床登记观察，观察后分组进行个体化研究，共采集阳性病例477例（治疗组），对照组229例，采集时间在2012年8月至2014年8月，来源于我院甲状腺专科，对照组采用地塞米松治疗，每天3次，每次2片，观察21 d，根据结果做出统计学分析。结果 治疗组477例，临床治愈424例（88.89%），有效48例（10.06%），无效5例（1.05%），总有效率98.95%；对照组229例，临床治愈120例（52.4%），有效79例（34.5%），无效30例（13.1%），总有效率86.9%。两组疗效比较，清瘿丸治疗瘿痛差异显著，疗效满意，治疗组总有效率明显优于对照组，且无明显不良反应。结论 通过观察瘿痛引起的咽痛等症，吉林市龙潭中医院采用清瘿丸【吉药监制字（1999)第0084号】治疗瘿痛气郁痰阻症疗效显著，且疗程短、无不良反应。

清瘿丸；瘿痛；气郁痰阻

在2012年至2014年期间，我院申请课题《清瘿丸治疗瘿痛气郁痰阻的临床研究》，课题任务书编号：（2012-180），采用前瞻性随机双盲对照试验观察477例使用清瘿丸治疗的患者，使其在21 d内治愈瘿痛，复发率降至零，现将观察结果报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料：在2012年8月至2014年8月期间，课题小组成员在临床上针对瘿痛患者的观查情况如下：样本来源于吉林市龙潭中医院甲状腺专科，共观察瘿痛患者477例，其中男性109例，女性368例；年龄10～20岁患者125例，20～50岁患者301例，50～75岁患者51例。对照组229例，其中男性32例，女性197例；年龄10～20岁患者12例，20～50岁患者205例，50～75岁患者12例。临床主要表现为高热，肌肉疼痛，咽痛，心慌气短、干咳等。两组样本在统计学上没有显著差异。

通过瘿痛临床路径，经四诊合参，理气解郁，化痰散结，观察舌苔脉象。辅助检查：甲功和血沉、甲彩，采用辨证施治，减少患病时限，预防甲低的发生，防止激素对人身体的损害，形成甲减，甲减患者机体出现代谢性紊乱[1]。甲状腺激素具有促进机体生长发育的作用，可调节多种物质在体内的代谢水平，如蛋白质、脂肪、糖等[2]。

1.2方法

1.2.1诊断方法：①首先对瘿痛的研究及观察。亚急性甲状腺炎患者常表现为颈部前后疼痛，部分患者因出现咽部症状而首诊于耳鼻喉科[3-4]。本病呈自限性，是最常见的甲状腺疼痛疾病，多由甲状腺的病毒感染引起，以短暂疼痛的破坏甲状腺组织损伤伴全身炎性反应为特征。甲状腺炎报道，考虑可能长期升高的TSH慢性刺激促进淋巴细胞浸润甲状腺，诱发甲状腺自身免疫反应有关[5]。考虑出现什么情况想到瘿痛？是本课题组本次研究的次要目的。瘿痛又分为热痛、寒痛、实痛、虚痛、轻痛、重痛、胀痛、气痛、风痛、血瘀痛。主要由痰饮而成瘿痛。瘿痛为广义之痰系各种原因使体内津液代谢障碍，停留聚积，蕴结而成之痰。痰为有形之阴邪，具有湿浊黏滞特性，即可阻滞气机，影响经脉气血运行，又可表现病证缠绵难愈。痰气凝结咽喉，现咽中梗阻，疼痛，发为瘿痛。现代认为广义之痰实质为与脂肪利用障碍、血糖代谢及能量代谢障碍有关。另有关痰实质为脑血流量降低及动脉硬化有关。由于有了痰症则其气就滞，气滞则有瘀形成，气、痰、瘀互结则形成瘿痛。终其上述可知主要由痰饮而成瘿痛。②其次是对瘿痛导致粗脖的研究及观察，在《诸病源候论.痰饮病诸侯》就有痰气凝结咽喉，现咽中梗阻，肿痛而发为瘿肿，并分为痰饮食不消候、热痰候、冷痰候、痰结实候、膈痰风厥头痛候、流饮候、流饮宿食候、等十六论[6]。③再次是对高热的临床研究及观察。

1.2.2治疗方法。①治疗组：本院采用清瘿丸治疗瘿痛，该丸剂为本院制剂室生产，为水丸制剂，生产日期为201206-201505，每瓶32 g，给予每次口服8 g，每天2次。②对照组：采用醋酸地塞米松，由天津太平洋制药有限公司生产，生产日期为20120623-201505，给予口服治疗，每片0.75 mg，每天3次，每次2片。共服21 d，每周进行临床症状测定，21 d进行总结。

1.3观察指标：研究组患者持续治疗21 d后，观察瘿痛、全身乏力、心慌、干咳、高热、胸闷、失眠、粗脖的症状的减轻与消失情况。通过两年的临床观察治疗477例，与对照组采用激素治疗进行有效分析。

1.4统计方法：疗效评定标准，根据国家中药管理局颁发的内分泌科中医临床路径（试行）方案[7]，进行分病种临床登记观察，观察后分组进行个体化研究，共采集阳性病例477例，对照组病例共采集229例，分阶段治疗并做出统计学分析用SPSS17.0统计分析软件对数据进行统计分析，计数资料比较采用χ2检验。

2　结 果

治疗前后综合疗效比较：清瘿丸治疗组患者采用清瘿丸治疗瘿痛的临床疗效显著，总有效率98.95%，高于对照组，差异有统计学意义，P<0.05，见表1。

表1　清瘿丸治疗瘿痛临床综合疗效比较

3　讨 论

我院采用清瘿丸治疗瘿病。用夏枯草，消痞散结，化痰理气，为治瘿瘤之君药，海藻、昆布、法半夏、浙贝母为臣药，共起化痰软坚、散结理气之功效。佐使僵蚕、三棱、青皮、橘红、解毒消滞，另加黄药子、丹参等药共奏凉血散瘀之功效，诸药合用，使毒祛、热解、瘀散、肿消、逆气得平，阴虚得复，疼痛自解，达到彻底治愈本病之目的。诸药按比例配制，混合加工粉碎达120目，再经过灭菌，打丸完成。

国内有关专利消瘿丸治疗瘿气，该药由海藻、昆布、夏枯草、浙贝、半夏、香附、牡蛎、连翘等组成，发明人为孙云龙等，公开（公告）号：CN1368372，公开（公告）日：2002-09-11。该项发明主要治疗瘿气病，以气瘿为主，因为瘿病分为痛瘿（经络壅滞不通）、气瘿（肺主气）、血瘿（心主血)、肉瘿（脾主机肉）、筋瘿（肝主筋）和石瘿（肾主骨）六类，临床上痛瘿、气瘿、肉瘿、石瘿几种是独立成病的。其中任何一瘿患病日久不治，肿块增大，压迫经脉，气血流行不畅，轻者赤脉交结为血瘿，重者经脉显露为筋瘿。其病理乃非阴阳正气结肿，乃五脏淤血、浊气、痰滞而成。总之，瘿病的发生，由于正气不足，以至外邪乘虚而入，结聚于经络、脏腑，导致气滞、血瘀、痰凝等相互交结，而成瘿病。所以针对不同的药物治疗不同的瘿病，因此该项研究在中医界瘿病领域填补一项国内空白。

又如李梢等[8]构建基于“神经-内分泌-免疫网络（NEI）”相互作用的中医寒症和热证网络模型，并指出寒症和热证网络具有复杂的网络特点症候的形成并非单一因素作用的环节而是多因子的特定组合紊乱所致。

综上所述，中医西医、内科外科医疗系统的同仁，针对有上述症状的患者做到早期诊断明确，及时对症用药，能免除患者的痛苦。我们也期待更多中成药由研制阶段进入成果转化阶段，为患者造福。

[1] 李艾红,匡金石,易小艳,等.甲状腺功能减退患者促甲状腺素对心肌酶的影响[J].现代检验医学杂志,2011,26（2):141-143.

[2] 吕安坤,朱建红,祁建国,等.甲状腺功能减低性肌病的临床和肌电图研究[J].中国全科医学,2010,13（30):3381-3382.

[3] 闫欣荣.容易在耳鼻喉科误诊的亚急性甲状腺炎[J].临床误诊误治,2009,22（S1):36-37.

[4] 丁朝珲,石树荣,闫冬梅.亚急性甲状炎误诊为上呼吸道感染[J].临床误诊误治,2012,24（6):19-20.

[5] Barkoff MS,Kocherginsky M,Anselmo J,et al.Autoinmmunity in patients with resistance to thyroid hormone[J].J Clin Endocrinol Metab,2010,95（5):3189-3193.

[6] [隋]巢元芳.诸病源候论[M].北京:人民卫生出版社,1982.

[7] 国家中医药管理局.中医病症诊断疗效标准[M].北京:北京医药科技出版社,2012:195-196.

[8] 李梢.基于生物网络调控的方剂研究模式与实践[J].中西医结合学报,2007,5（5):489-493.

R265

B

1671-8194（2015）31-0180-02

吉林省中医药管理局基金资助课题（2012-180）